1、目的制定脈動滅菌柜操作規程，為崗位操作人員提供標準操作依據，使操作達到規范化，標準化。適用范圍本規程適用于凍干車間滅菌崗位的操作。責任者崗位操作人員、現場QA、車間管理人員。內容4.1操作步驟進入系統密碼界面，系統初始最高用戶*，密碼*。（不區分大小寫）4.2配方管理程序參數設定：管理員對滅菌物品進行配方管理程序選擇：對不同物品進行配方管理，默認為1,出廠已經設定了5個配方，允許管理員對配方進行 調整。調整完成后，點設置確認進行配方參數永久儲存。5個配方程序分別為：1:器械程序;2:織物程序;3:培養基程序;4: BD程序;5:自定義程序前門操作前門操作是在觸摸屏上進行操作，如果有錯誤則會在錯

2、誤狀態區域顯示，同時進行聲光報警提醒， 具體錯誤提示請參照報警錯誤對照表。開前門：當內室壓力小于安全壓力時，且后門關閉的情況下，允許進行開前門操作。關前門：當前門處于關閉的位置，前門閉合有信號輸入，則可以進行關前門操作。門密封：當前后門均已經關到位時，可以進行門密封操作，直接進行手動操作區域動作或自動操作 區域操作均會自動進行門密封。門真空：當自動、手動均處于停止狀態，內室壓力小于安全壓力時，允許門真空操作。后門操作后門操作是在后門按鈕區域按鈕操作，如果有錯誤則會在錯誤狀態區域顯示，同時進行聲光報警提 醒,具體錯誤提示請參照報警錯誤對照表。開后門：當內室壓力小于安全壓力時，且前門關閉的情況下，

3、允許進行開后門操作。關后門：當后門處于關閉的位置,后門閉合有信號輸入,則可以進行關后門操作。門真空：當自動、手動均處于停止狀態，內室壓力小于安全壓力時，允許門真空操作。復位當門操作出現異常情況時，需要終止當前設備的運行動作時，前門操作可以按鈕復位按鈕，后門則 按緊急停止按鈕。裝載好待滅物品，關閉前后門，選擇好配方，進行控制操作。正常滅菌：此按鈕是正常滅菌和BD測試進行切換自動啟動：裝載好待滅物品，關閉前后門，選擇好配方，設置好產品名稱、產品批號，按此按鈕則 執行自動滅菌控制自動停止：中途需要終止或者已經滅菌結束訊響提示后，按此按鈕則結束整個滅菌周期復位：類似于自動停止功能，同時擁有復位錯誤和報

4、警功能4.3滅菌流程滅菌過程中的參數根據操作員已選的配方進行控制。脈動真空：采用非液體程序，用真空泵強制抽取內室的空氣真空回汽：采用非液體程序，用真空泵強制抽取內室的空氣后回補蒸汽內室置換：采用液體程序，強制長時間替換內室的空氣內室升溫：通過逐漸加壓到內室設定的蒸汽壓力，同時對內室進行疏水，使內室溫度逐漸到達設定 的滅菌溫度內室滅菌：內室溫度已經到達設定的滅菌溫度，則持續維持該溫度以上，累加時間超過設定的滅菌 時間內室排汽：到U達滅菌時間后，一次性排除內室的蒸汽內室干燥：通過多次內室真空、內室補氣，周期執行以抽取內室的濕氣，以強制對內室滅菌物品進 行干燥內室補氣：干燥時間完成，對內室的負壓進行

5、補氣回復到接近于常壓滅菌結束：內室回復至常壓，真個滅菌周期完成，允許滅菌物品出柜4.4操作步驟滅菌常規操作步驟4.4.1人力裝車T進滅菌室T關門T程序開始-自動脈動次數到溫度下限到滅菌計時到壓力到安 全壓力T脈動真空T升溫T滅菌T排汽T干燥計時到壓力到安全壓力自動人力真空干燥T 補氣T 結束T開門T卸車4.4.2運行前打開蒸汽閥門，排放管道冷凝水。打開水閥，為真空泵和冷凝器用水做準備。（注：水 壓低于0.1MPa時，切不可啟動真空泵）打開壓縮空氣閥門或接通空氣壓縮機電源開關。檢查密封圈有無損 壞，有無灰塵或雜質。接通電源：動力電源和控制電源開關合閘送電，然后將觸摸屏上的電源開關打開， 為程序運

6、行做好準備。打開前門滅菌柜電源，觸摸屏電源自動供電，設備處于等待操作狀態。4.4.3將待滅物品裝入滅菌車；點擊觸摸屏，輸入【用戶】及【密碼】，進入【門操作】，點【開前門】， 則程序自動門真空5秒，門電機工作，當門行程到達開門位置時，開門限位信號輸入PLC，開門動作自動停 止；將搬運車推至滅菌柜前門區域，對準滅菌柜內部軌道，將車輕輕推入滅菌柜內；如滅菌柜較小，則無 滅菌車及搬運車，開門后，將柜內的滅菌盤拉出，將待滅物品放入滅菌盤內，完成后推入滅菌柜內即可； 用手輕推前門至關關閉狀態，點擊觸摸屏上門操作的【關前門】則前門電機工作，當門行程到達關門位置 時，關門限位信號輸入PLC，關門動作自動停止。

7、4.4.4點擊【門密封】；點擊觸摸屏參數設置，選擇合適的配方程序；點擊自動啟動界面，輸入正確 的產品名稱、產品批號。4.4.5點擊觸摸屏自動控制，在此界面上再次確認配方程序選擇是否正確，點【自動啟動】；整個程 序自動運行，此時可以選擇監控界面，實時觀察設備運行狀態和錯誤、報警信息；4.4.6滅菌周期完成，后門區域的蜂鳴器自動進行聲光提醒；點擊觸摸屏【自動控制】點擊自動停 止，在后門按鈕操作區域，按住【開后門】按鈕，則程序自動進行柜內真空到開門壓力，然后門真空啟動， 5秒鐘后自動進行門電機工作，當門行程到達開門位置時，開門限位信號輸入PLC，開門動作自動停止；4.4.7將后門拉開，將搬運車對準柜

8、內軌道，將滅菌車拉至搬運車上，卸下已經完成滅菌的物品，將 滅菌車推回滅菌柜內，用手輕推后門至關關閉狀態，按住【關后門】按鈕，程序自動進行門真空5秒，然 后執行關門動作，當門行程到達關門位置時，關門限位信號輸入PLC，關門動作自動停止。4.4.8生產完畢后關閉觸摸屏電源。切斷控制電源和動力電源。關閉蒸汽閥門。關閉壓縮空氣閥門或 切斷空氣壓縮機電源。關閉水源,關閉供水閥門。清洗滅菌室（內室）及消毒車。待滅菌室和消毒車溫度降到 接近室溫時，用中性洗滌劑擦洗，然后用自來水沖洗干凈，最后用不起毛的布擦干。4.5設備的維護保養4.5.1把內室過濾網依附的纖維屑和沉積物清理干凈，以保證抽內室循環時將雜物帶入換熱器內部， 以損壞換熱器和循環水泵。4.5.2非滅菌過程，打開前門，以防門密封圈長期壓縮變形而影響門的密封性能和壽命。4.5.3電器元件及連線嚴禁與水接觸，如果不慎沾上水，應進行處理后方可接通電源。電器元件必須 防塵，每季必須除塵一次。隨時檢查各連線的插頭座，各接插