1、CCAA-QMS審核知識歷年考試試題匯總1如何依據GB/T19001:2000 標準，審核“ 內部審核” 過程？(15 分) 3 個不同專業組在20XX年 8-12 月間的更改單，都有授權人員的2查設計和開發更改時，審核員在詢問設計和開發更改的有關規定后，抽查了審批，修改發放手續符合文件控制要求。審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，您會怎么做？ (15 分 ) 3如何依據GB/T19001:2000 標準，審核“ 管理評審” 過程？(15 分 ) 4、審核員審核人員的能力、意識和培訓的符合情況時，在人力資源部查看了本年度的培訓計劃及培訓實施的

2、考試記錄后，看到考試成績很好，認為人員能力均符合要求并結束審核，你認為這種審核是否符合要求？為什么？如果你去審核, 你將用什么方法?審核那些內容 ? (15分) 5如何依據GB/T19001:2000 標準，審核“ 采購” 過程？6在審核“ 顧客滿意” 時，公司銷售部部長告訴審核員：“ 自體系運行以來，我們沒有收到任何顧客投訴，也沒有出現過顧客退貨的情況，這說明顧客對我們的產品質量很滿意，因此，我們沒有有關的記錄。” 審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。 你認為這種審核是否符合要求？為什么？如果你去審核 , 你將用什么方法 ?審核那些內容 ? 7如何依據 GB/T19001:2000 標準

3、，審核“ 與產品有關要求的評審” 過程？8在審核“ 基礎設施” 時，生產部負責人向審核員出示了公司編寫并正式發布的“ 生產設備設施管理制度” “ 主要生產設備設施操作規程” ，同時提供了公司本年度的生產設備檢修計劃及按計劃進行檢修的記錄，審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了，審核員這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請你去審核，你會怎么做？9. 依據 GB/T190012000 標準，如何審核“ 顧客溝通” ？10審核員審查產品的監視和測量過程時，在質量部辦公室抽查了原材料、零部件和成品的檢驗規程和規程所附的記錄表式，又抽查了已歸檔的成品質量檔案三份，發現沒有什么問題，審核員就結束了審核。這

4、樣的審核是否符合要求？為什么？如果請你去審核，您會怎么做？11依據 GB/T19001 2000 標準，如何審核“ 文件控制” 。12. 審核生產和服務提供過程的確認。審核員到主管的工藝部門詢問了一共有多少個這樣的過程，工藝部門作了回答，同時提供了評審這些過程和批準這些過程的一個管理程序，還提供了這些過程首次投產前的驗收報告和每一個這種過程的程序，審核員抽查了其中的三份，沒有發現問題。審核員就認為已查完了上述過程。審核員這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，你會怎么做？13. 如何依據 GB/T19001-2000 標準，審核“ 產品的監視和測量” 過程。14. 審核員審核“ 采購”

5、 過程，在采購部首先了解向哪些供方采購，采購部主任提供了合格供方清單，審核員發現供方分為三類，采購部主任解釋了分類辦法和不同的控制選擇辦法。審核員抽查了三份采購合同，看見此三份合在均在采購實施時前得到了批準，且是向合格供方采購的。審核員結束了對采購部的審核。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請你去審核，您會怎么做？15. 請編制對“ 記錄控制” 過程進行審核的檢查表？16. 審核員審核監視和測量裝置的控制時，檢查了計量儀器和設備的臺帳和總數，對電學、熱工、長度和力學等專業分層各抽查了 35 臺儀器和設備的校準周期、依據、相應記錄和標識；看到了使用、和調整規定和計量人員的實際操作；設備處于良好

6、狀態；非常滿意，認為符合要求，就離開了。你作為審核員，這樣的審核是否可以？為什么？如果你是審核員，如何進行審核？1 如何依據 GB/T19001:2000 標準，審核“ 內部審核” 過程？答案及評分標準：1）在主管部門查全8.2.2 條款中 4 個自然段的內容，每段3 分（標準內容1.5 分，抽樣和調查方法1.5 分），共 12 分。2）到與糾正措施相關的部門查有效性(3 分) 3 個不同專業組在20XX年 8-12 月間的更改單，都有授權人員的2查設計和開發更改時，審核員在詢問設計和開發更改的有關規定后，抽查了審批，修改發放手續符合文件控制要求。審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。這樣的

7、審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，您會怎么做？答案及評分標準：1）不符合 -2 分2）因為 7.3.7 中的要求沒有查全。(3 分 ) 3）應繼續審核如下內容：答出其中 5 項，每條 2 分 ( 標準內容 1 分，抽樣和調查方法 1 分 ) ，3、如何依據 GB/T19001:2000 標準，審核“ 管理評審” 過程？答案及評分標準：1） 到主管部門查5.6 條款中 3 個分條款的內容，每個分條款4 分（標準內容2 分，抽樣和調查方法2 分），共 12 分。2）到與改進措施相關的部門查措施有效性(3 分) 4、審核員審核人員的能力、意識和培訓的符合情況時，在人力資源部查看了本年度的培訓

8、計劃及培訓實施的考試記錄后，看到考試成績很好，認為人員能力均符合要求并結束審核，你認為這種審核是否符合要求？為什么？如果你去審核, 你將用什么方法?審核那些內容 ? 答案及評分標準：1）不符合 (2 分) 2）因為標準的內容沒審全(3 分) 2 分( 標準內容 1 分，抽樣和調查方法1 分) ，共 10 分。3) 應繼續審核如下內容：6.2.2 a）-e ）五個部分的內容，每條注：未到相關部門審核扣2 分。5、如何依據GB/T19001:2000 標準，審核“ 采購” 過程？答案及評分標準：1）到主管部門查7.4 條款中 3 個分條款的內容每個分條款4 分（標準內容2 分，抽樣和調查方法2 分

9、） , 共 12 分。2）到與采購過程相關的部門查實施情況和有效性（3 分）6、在審核“ 顧客滿意” 時，公司銷售部部長告訴審核員：“ 自體系運行以來，我們沒有收到任何顧客投訴，也沒有出現過顧客退貨的情況，這說明顧客對我們的產品質量很滿意，因此，我們沒有有關的記錄。” 審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。 你認為這種審核是否符合要求？為什么？如果你去審核, 你將用什么方法 ?審核那些內容 ? 答案及評分標準：1）不符合要求 (2 分 ) 2）因為標準的內容沒審全 (3 分) 3）應繼續審核如下內容：答出其中 5 項，每條 2 分 ( 標準內容 1 分，抽樣和調查方法 1 分 ) ，注：未到

10、相關部門審核扣 2 分。7、如何依據 GB/T19001:2000 標準，審核“ 與產品有關要求的評審” 過程？答案及評分標準：1）到主管部門查 7.2.2 條款中的內容，第一自然段 6 分（標準內容 3 分，抽樣和調查方法 3 分）；后三個自然段各 2 分（標準內容分，抽樣和調查方法分），共 12 分。2）到與產品有關要求的評審過程相關的部門查參與評審、信息傳遞、有效性等情況（3 分）8、12、在審核“ 基礎設施” 時，生產部負責人向審核員出示了公司編寫并正式發布的“ 生產設備設施管理制度” “ 主要生產設備設施操作規程” ，同時提供了公司本年度的生產設備檢修計劃及按計劃進行檢修的記錄，審核

11、員很滿意他們的工作，道謝后就離開了，審核員這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請你去審核，你會怎么做？答案及評分標準：1）不符合 (2 分 ) 2）因為審核的不全面。(3 分) 5 項，每條 2 分 ( 標準內容 1 分，抽樣和調查方法1 分 ) ，共 10 分。3）應繼續審核如下內容：至少答出其中1）組織是如何確定為達到產品符合要求所需的基礎設施？2）是否提供了達到產品符合要求所需的基礎設施？3）是否對基礎設施的維護作出了相應的規定？4）其他基礎設施維修保養的證據。5）其他合理的審核內容注：未到相關部門審核扣 2 分。9、依據 GB/T19001 2000 標準，如何審核“ 顧客溝通” ？答

12、案及評分標準：1）在主管部門查全.2. 條款中第一自然段和三個分條款的內容，各3 分（標準內容1.5 分，抽樣和調查方法1.5 分）共 12 分。2）到相關的部門查有效性（3 分）10、審核員審查產品的監視和測量過程時，在質量部辦公室抽查了原材料、零部件和成品的檢驗規程和規程所附的記錄表式，又抽查了已歸檔的成品質量檔案三份，發現沒有什么問題，審核員就結束了審核。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請你去審核，您會怎么做？答案及評分標準：1）不符合 (2 分 ) 2）因為審核的內容不全面 (3 分) 3）應繼續審核如下內容：至少答出其中 5 項，每條 2 分 ( 標準內容 1 分，抽樣和調查方法

13、 1 分 ) ，共 10 分。如何按策劃安排實施其他的監視和測量活動 ( 如進貨和過程產品 ) ？查表明符合接收準則的證據是否符合要求，是否有授權人員簽字？去現場檢查產品的監視和測量是否按規定進行？查最后一段的內容其他合理的思路注：未到相關部門審核扣 2 分。11、依據 GB/T19001 2000 標準，如何審核“ 文件控制” 。答案及評分標準：1）到主管部門查 4.2.3 條款中 a-g 的內容，至少查六個分條款，每個分條款分（標準內容分，抽樣和調查方法分），共 12 分。1） 到相關部門查文件執行情況 3 分12、審核生產和服務提供過程的確認。審核員到主管的工藝部門詢問了一共有多少個這樣

14、的過程，工藝部門作了回答，同時提供了評審這些過程和批準這些過程的一個管理程序，還提供了這些過程首次投產前的驗收報告和每一個這種過程的程序，審核員抽查了其中的三份，沒有發現問題。審核員就認為已查完了上述過程。審核員這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，你會怎么做？答案及評分標準：1）不符合 (2 分 ) 2）因為審核的內容不全面 (3分) 5 項，每條 2 分( 標準內容 1 分，抽樣和調查方法1 分) ，共 10 分。3）應繼續審核如下內容：應至少答出其中繼續查是否進行過設備的認可和人員資格的鑒定。什么情況下做再確認，是否進行過是否提出記錄的要求還有無未列入的需確認的過程；查實際過程

15、的產品是否滿足要求？其他合理內容注：未到相關部門審核扣 2 分。13、如何依據 GB/T19001-2000 標準，審核“ 產品的監視和測量” 過程。答案及評分標準：1）在主管部門查全8.2.4 條款中 3 個自然段的內容，每段4 分（標準內容2 分，抽樣和調查方法2 分）。2）到相關的部門查產品監視和測量的有效性（3 分）14、審核員審核“ 采購” 過程，在采購部首先了解向哪些供方采購，采購部主任提供了合格供方清單，審核員發現供方分為三類，采購部主任解釋了分類辦法和不同的控制選擇辦法。審核員抽查了三份采購合同，看見此三份合在均在采購實施時前得到了批準，且是向合格供方采購的。審核員結束了對采購

16、部的審核。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請你去審核，您會怎么做？答案及評分標準：1）不符合 (2 分 ) 2）因為 7.4 條款的要求未審全 (3分) 1 分 ) ，共 10 分。3）應繼續審核如下內容：答出其中5 項，每條 2 分 ( 標準內容 1 分，抽樣和調查方法有無制定選擇、評價和重新評價的準則；查對供方的評價記錄；查采購信息的種類，查是否表述擬采購產品的信息；是否確定了確保采購產品滿足要求的活動（例如批準、審核等）；查在采購合同中是否規定了驗收辦法；查供方的退貨批次等信息的數據；注：未到相關部門審核扣 2 分。15、請編制對“ 記錄控制” 過程進行審核的檢查表？答案及評分標準：

17、1）到主管部門查 4.2.4 條款中的內容：查形成文件的程序；記錄的清晰和易于識別；標識和檢索；儲存和保護；保存期和處置；是否能為符合要求和質量管理體系有效運行的證據。以上 6 項各 2 分（標準內容 1 分，抽樣和調查方法 1 分） , 共 12 分。2）到相關部門查有效性（3 分）16、審核員審核監視和測量裝置的控制時，檢查了計量儀器和設備的臺帳和總數，對電學、熱工、長度和力學等專業分層各抽查了 35 臺儀器和設備的校準周期、依據、相應記錄和標識；看到了使用、和調整規定和計量人員的實際操作；設備處于良好狀態；非常滿意，認為符合要求，就離開了。你作為審核員，這樣的審核是否可以？為什么？如果你

18、是審核員，如何進行審核？答案及評分標準：1）不符合 (2 分 ) 2）因為因為未對 GB/T19001-2000 標準中 7.6 條款的要求進行全面的審核 (3 分) 3）應繼續審核如下內容：答出其中 5 項，每條 2 分 ( 標準內容 1 分，抽樣和調查方法 1 分 ) ，共 10 分。組織應配備哪些“ 所需的監視和測量裝置” ？是否滿足需實施的監視和測量的要求（包括：類別、精度，量程等）？當監視和測量裝置不符合要求時，是否對以往測量結果的有效性進行評價并記錄？對此類監視和測量裝置是否采取了措施？對受影響的產品是否采取了相應的措施了解是否有用于對規定要求進行監視和測量的計算機軟件，如有，對計

19、算機軟件是否計算機軟件進行了確認和必要時的再確認。查對照和溯源搬運、維護、貯存其他合理的思路注：未到相關部門審核扣 2 分。QMS審核員考試練習題案例分析題：對以下場景進行分析，并依據 GB/T19001 2000 標準判斷有無不符合。如有寫出不符合標準條款的編號及內容，并寫出不符合事實。1、車間規定廢品率不能大于 0.5% 。審核員發現本月前 20 天，廢品率均在 0.25% 到 0.35% 上下，但最近連續 5 天的廢品率為 0.47% 、 0.48% 、0.49% 。審核員就問，你們的廢品率已經連續 5 天接近 0.5% 了，對此情況車間采取了什么行動？車間主任說：“是嗎？有這樣的情況嗎

20、？不過，0.49% 還在 0.5% 以下，問題不大。”8.4 c) 2、設計開發程序（ QP-04 ）規定每個項目都必須在策劃后編制計劃，寫出工作流程。審核員查看 SD 項目的設計計劃及全部文件，發現大部分圖紙的完工期是 20XX 年 3 月，而設計簽發日期是 20XX 年 6 月。經理說 SD 是外銷合同，產品是引進技術生產的，只要轉化國外圖紙就可以了，因要做內審所以我們補了一個設計計劃。7.3.1 3、在質檢部，審核員問：“公司是否有文件具體規定自行車中軸成品檢驗的抽樣數？質檢部經理遞過來一份編號為 WI0302 的成品檢驗規程 ，審核員注意到該檢驗規程第 4.2.2 條規定 “ 各種自行

21、車零件的車銑品按表 4.1 中規定的批量大小隨機抽樣。”審核員又查到表 4.1 中自行車中軸的“批量范圍 ”中只規定了 “ 501-10000” 的抽樣數，就問：“自行車中軸批量500和 10000 時，檢驗員如何抽樣？”質檢部經理說： “檢驗員會根據經驗減少或加大成品檢驗的抽樣數，我們的檢驗員都有經驗，還從來沒有出現過顧客退貨的情況。”7.1 c) 4、審核員在原材料倉庫發現幾位倉庫管理工正在對一種型號為 PA-12 的粉狀化工原料過篩，篩去大顆粒的廢棄不用，余下的裝入塑料袋供車間領用。倉庫主任說，這是上次內審時發現的一個不合格項，即粉末在儲存期內結塊，我們采取的糾正措施就是過篩，質管辦對此

22、措施已驗證。審核員問這樣不是太浪費了嗎 ?倉庫主任說：有什么辦法？倉庫就是這么一種條件，又天天下雨，誰能保證化工材料不受潮呢？8.2.2 5、在銷售部，審核員抽查 7 份顧客調查表，發現其中 2 份寫有顧客意見：“不知道應找哪個部門詢問產品信息？”有 2 份是顧客抱怨：“購買產品后發現質量有問題，找不到聯系的部門和人員。”銷售部經理解釋：“因為銷售人員經常外出，顧客找不到人是難免的。7.2.3 6、技術部跟蹤文件控制的實施時，發現工程師所用的來自母公司的標準工業流程圖是一份蓋“僅供參考章 ”的復印件，公司規定這種外來文件必須經文件控制中心蓋章確認，并另蓋發放章后才可做為有效文件發放，但此份復印

23、件上只有母公司的發出章，沒有本公司的確認章。4.2.3 f) 7、在銷售科，審核員問銷售科長如何評價顧客滿意，銷售科長猶豫了一下后回答：訴很少，這表明顧客沒有什么意見。”8.2.1 “我們公司目前還沒有規定評價顧客滿意的方法，但是顧客投8、在家用品倉庫中，審核員看到環境整潔，堆放整齊，沿著走道巡視，看到標識也很清楚。但發現有的熱水器7 只重疊，有的8 只重疊，再看6熱水器包裝箱上，都是6 的標識。管理員說我們的制度規定倉庫要統一堆高，這樣才整齊，所以有的堆7 件，有的堆8 件，那邊大盒中也有堆件的。7.5.5 9、審核員在檢查已投入批量生產的SB-311 產品的設計開發過程，發現設計評審報告的

24、結論中產品使用的環境溫度是0-260 ，就此，審核員檢查了該產品的使用說明書，發現說明書上寫明產品使用的環境溫度為0-300 。7.3.5 10、裝配的最后一個工位是最終檢驗，由電腦控制的測試儀監測并自動記錄，分離不合格品， 審核員問測試儀是否定期校準，車間主任說這是160萬美金買來的、世界上最先進的設備。國內只此一臺，而且我們指定工程師保養，操作工不能擅動，絕對可信。7.6 11、某培訓機構提供各類專業培訓，根據培訓需求開發新的培訓課程。該培訓機構擬申請ISO9001 認證，在提交給認證機構的質量手冊中將7.3 “設計和開發 ”條款進行了刪減。4.1 a) 12、審核員在辦公室看見“公司管理

25、文件匯編”中的文件均為第二版，查閱受控文件清單上有八份文件是第三版。辦公室管理人員說：“這 8 份文件都是今年 7 月份修改后換版的，已經發放到有關部門使用，公司管理文件匯編只是我們部門存檔用的，換不換沒關系。”4.2.3 d) 13、某企業的總工兼任管理代表，當審核員問其如何履行其職責保持質量管理體系的有效性時，總工對審核員說：“我的工作重點還是抓技術和產品質量，平時沒時間管保持質量體系的具體事情，這個問題等你們審核質保部時再問，這些事都是質保部的工作，質保部部長比我清楚。”5.5.2 14、某廠的質量管理體系文件中既無管理評審程序又無內審程序。8.2.2 15、在人事教育科查看人員培訓情況

26、時發現，所有搬運人員和部分焊接工作的培訓無記錄可查。審核員問如何對培訓的有效性進行評價？人事科長說： “反正都培訓了，有效性很難評價，但我們相信他們。”6.2.2 c),e) 16、在銷售部審核時，審核員發現許多合同沒有評價記錄，銷售部負責人解釋說：進行評審。 ”7.2.2 17、某商場盒裝鮮奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟溫度是多少？7.5.1 e) “我們的產品都是標準品，顧客又沒什么特殊要求，根本不需要18、某摩托車設計任務書中規定時速應達到90 公里 /小時，經測試三臺樣車的最大時速分別為88 公里 /小時。工廠召開了簽定會，此摩托車的設計通過簽定。7.3.5 19、審核員在采購部

27、查合格供方上列有“利新公司 ”，審核員詢問如何對利新公司進行評價，采購部部長說：“利新公司是老關系了，從我們公司一成立，就給我們供貨，價格也合適，又送貨上門，有什么問題，一個電話，人家就包退包換，評價就沒必要了。”7.4.1 20、某車間用各種顏色的筐裝不同檢驗狀態的產品，綠筐裝合格品，紅筐裝不合格品，白筐裝待檢品，黃筐裝已檢等判品。審核員看見車間車間的一個角落里有一個綠筐，里面有一些零件，工段長說：“這里裝的是每次生產剩余的零件，以備缺件時隨時補上。”審核員問： “這些零件都是合格的嗎？ ”工段長說： “那不一定，如果需要補齊缺件數量時，再進行檢驗也來得及。”7.5.3 21、某工廠為某國外

28、品牌公司提供多種部件，產品圖紙及主要工藝都由該品牌提供。半年后，該工廠生產發展，將其中某些部件轉包給另一專業工廠生產，未經該品牌公司的許可，將圖紙和工藝也全部轉交給該專業工廠。7.5.4 22、裝配車間里放著標有“長城公司來件 ”的壓縮機，車間主任說這是要裝配到長城公司購買的空調器上的，審核員問現場的質檢員這些壓縮機是否已經進行了檢驗，質檢員說這是顧客提供的配件，質量由顧客負責，我們也就沒必要進行檢驗了。7.5.4 23、某家具廠為公司生產了一批辦公室家具，經檢驗后全部合格，按合同的要求送貨上門，發現有的家具因碰撞而出現裂紋，鏡子也破損了。7.5.5 24、某工廠加工一批工件，按要求進行 10

29、0% 檢驗，發現有兩個工件不合格，決定返回加工車間進行返工，返工后直接送到裝配車間進行組裝。8.3 25、審核員查某批工件的檢驗記錄時發現該批工件有一項指標不符合要求，但該批工件未經任何處理就裝配使用了。審核員要求查看允許此做法的批準記錄，檢驗員這項不合格的指標不會影響產品的主要性能是可以使用的，沒必要經過批準。8.3 b) 26、公司大部分中層管理人員都不了解管理評審和內審的情況。5.5.3 27、審核制造部門，部門主管說產品的原材料為本公司采購，所以無顧客提供的產品，審核員問無其他顧客提供的東西，主管說，只有交付用的周轉箱是顧客的，而且每箱的擺放、固定、數量都由顧客規定，箱子也是顧客做的，

30、但不屬于產品的一部分。7.5.428 、在銷售部，審核員抽查合同登記簿，發現有許多修改的記錄。銷售科長介紹：“ 由于顧客根據市場銷售情況，經常要調整送貨量，因關系較好，一般電話聯系”，審核員抽取了 4 月 20 日修改記錄，要求電視機送貨量從 500 臺減少到 300 臺，核對發貨記錄時發現實際發貨量仍是500 臺。銷售員說：這是老客戶了，這次多送一些，下次少送些就可以了，客戶不會有意見的。7.2.2 29、審核員審核熱處理工序，發現 產品正在進行退火，溫度顯示儀為 580 ，工藝規程規定為 600 10，審核員問操作者為什么未按工藝規程操作，工人回答： “ 580 同樣能夠達到性能要求，為了

31、節能，我們經常這樣做。”7.5.1 30、設計開發程序（DP85-01 ）規定每個設計項目都必須在策劃后編制新產品開發設計計劃。審核員參看 T 產品的設計資料，看到大部分圖紙的完工期是 20XX 年 5 月，但不能提供設計計劃。設計科長說 T 產品是引進美國 PI 技術生產的，只要轉化國外圖紙就可以了，沒有必要再編制設計計劃。7.3.1 31、審核員在質檢科看到 5、6 月份連續 8 次因設備故障而發生了工件斷裂的情況，造成報廢支架 24 件。審核員問科長：此問題現在解決了嗎？科長說：設備修理過后，故障稍有減少，但 7、 8 月份仍出現 5 次設備故障，報廢支架 16 件，且是同一位操作工造成

32、的，效果不夠理想。8.5.2 32、在成品倉庫，審核員看到堆放的 42.5 級硅酸鹽水泥有的 16 包一摞，有的 20 包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已經破裂，而倉庫管理規定中規定碼放高度不能超過 16 包。倉庫管理員解釋說： “ 近來庫房比較緊張，只好堆放的高一些，可以節約碼放地方。”7.5.5 33、審核員在銷售部查 20XX 年 2 月銷售統計報表時，發現一批 DT34 型密封件共計 1000 件注明“ 因合同更改積壓” 字樣，銷售部長說：“ 這是 公司今年 1 月份定的貨，本來定好要 3000 件，但后來他們來電話說只要 2000 件，可是我們忘啦通知生產部，所以就積壓了這 1000

33、 件，到現在還沒有買出去。 ”7.2.2 34、審核員在銷售部查看上季度產品銷售統計分析報表，看到有許多顧客要求退、換貨的紀錄，退換數量占了全部銷售產品的 21% ，報表中寫明的原因分析是運輸不當造成的外殼破損。審核員問：“ 對這種情況是如何處理的？” 銷售部長說：“ 這不是我們的責任，發貨時產品的外殼都是好的，產品都是合格的，這些問題都是由于火車和汽車的野蠻運輸造成的，我們也沒有辦法，只能退換或修理。”7.5.5 35、某建筑施工單位（乙方）與建設單位（甲方）簽訂的合同中寫明：施工中使用的鋼筋必須是甲方指定的企業生產的。審核員要求查看鋼筋的檢驗紀錄，施工項目部的質檢員說：“ 這些鋼筋是從甲方

34、指定的企業生產的，質量當然由甲方負責，我們用不著檢驗。”8.2.4 36、審核員在銷售科看見編號為 0305 的“ 顧客意見登記表” 中寫到“20XX 年 7 月 18 日 賓館王 XX 來電說 20XX 年 7 月 13 日購買的一批空調安裝使用后有漏水的情況，且噪音較大”，表格“ 處理” 一欄空白未填。公司的售后服務控制程序中規定：對顧客提出的質量問題，應在三天內解決。銷售科長向審核員解釋說：“ 這批空調是我們負責安裝的，但因為這幾個月安裝空調的情況很多，我們人手有限，后來一忙也忘啦派人去。”7.5.1 37、審核員問銷售部經理，公司的質量目標完成情況及顧客滿意情況，經理回答說：質量目標完

35、成情況質保部每月有統計，我們不清楚。關于顧客滿意情況，我們有每季度的“ 顧客滿意度調查表”5.5.3 ，在業務員那里保管，不公開發布，到年末管理評審時再匯總上報。38、在試驗室，試驗員正準備做 M100 材料的性能試驗，在一根材料上一個挨著一個取了 4 個樣。審核員問： “ 有沒有規定該怎么取樣？” 試驗員拿出一份 T112 試驗規范，只見上面規定：對 M100 材料性能試驗，采用隨機取樣的辦法。審核員說：“ 不是叫你采用隨機取樣嗎？” 試驗員立即回答道：“ 隨機取樣，就是隨便取樣嘛。”6.2.1 39、某大橋管理處對通過大橋的車輛進行管理，按企業指導書要求：載重車輛荷載為80 180 噸，通

36、過大橋時其他車輛必須停止過橋。查20XX年 7 月 16 日夜間十一時車輛通過行使記錄。有載重汽車裝載數 7.5.1 100 噸車輛通過，其他車輛也照常行使。40、審核員在注塑車間，查看 HT80 注塑機，由電腦控制預熱、注塑溫度、保壓的壓力、時間、速度等工藝參數。審核員要求提供電腦軟件確認 記錄，車間主任說： “ 這是剛進廠的新設備，不必要進行什么確認。”7.6 41、某廠在對氮氣瓶罐裝氮氣時，規定要5 分鐘裝一瓶，方可裝到規定氣量。車間工人說：“ 這幾天因為出廠量增加，供不應求，我們每4 分鐘裝一瓶，以提高速度。 ” 由此使得每瓶裝入量減少了5，超過了規定的偏差。7.5.1 42、在二車間

37、，檢驗組辦公室黑板上寫著：編號30 004 零件焊接裂縫已補焊，并轉入20 工序加工。審核員請檢驗組長提供裂縫焊補措施的記錄及焊補后進行檢驗或試驗的記錄。檢驗組長解釋說：們直接送到 20 工序去加工了。 ”8.3 “ 此零件是大件，我們就在工件上作了一個補焊記號，讓焊接車間拿去修補，修補后由他43、某啤酒廠今天生產出一批啤酒正在裝車發貨，批號為 2001 3 1。審核員要求查看該批啤酒的細菌檢測記錄，廠方人員解釋說：“ 客戶要得急，先發貨，試驗正在做。培養這種細菌需 24 小時，明天才能見到細菌檢測記錄。”8.2.4 44、某工廠沒有銷售權，由集團公司對外承接業務再安排計劃下達到工廠。當審核員

38、問及如何實施與產品有關要求的評審時，工廠負責人說本廠不進行評審，標準中 7.2.2 條款的要求對本廠不適用，由集團公司負責。7.2.2 45、審核員到某物業公司進行現場審核，走到辦公室 （負責人事調配和培訓的部門）詢問該公司保安主管崗位應該具有什么能力，有否規定要求？辦公室主任回答說： “ 只要身體強壯，思路清晰，總經理同意聘用就可以了。沒什么專門的規定。”6.2.2 a) 46、在機加工車間，某機床后靠墻處放著三個工件，審核員問這是否是合格品，操作者回答：“ 這不是我的班，可能是夜班的，是否合格我也不知道。” 在場的搬運工解釋說： “ 可能是昨天送庫剩下的，等會我就運走。” 詢問當班檢驗員，

39、檢驗員回答說：“ 這三件產品有些問題要等張技術員處理，這兩天他出差了，等他一回來就處理。”7.5.3 47、在某玩具包裝車間，審核員發現 W18 玩具包裝圖表明包裝板的材料是銀灰色波紋塑料板，而現場工人使用的是天藍色硬紙板做的。車間主任解釋說：“ 塑料板上星期就用完了貨，要得急，供應科一時買不來，和設計科溝通后他們同意用紙板代替。” 審核員問圖紙和工藝卡怎么都沒有顯示出來。主任說： “ 設計科科長說工程師出差還沒回來，更改單沒法批準，圖紙也沒法改，先這樣做，問題不大。”7.5.1 48、審核員在檢測室抽查產品檢測報告，共有 5 項指標的檢測結果，而國家標準（GB 2005 ）規定該產品的檢測項

40、目應為 8 項。審核員問檢測室主任： “ 你們的檢測項目為什么比國家標準少了 3 項？” 檢測室主任說： “ 按要求應該是 8 項，而我們是按工廠的檢驗規程要求辦的。”接著出示了該檢驗規程，發現確實少了 3 項要求。7.1 c) 49、審核員在物資管理部審核時了解到，近期從 A 化工廠采購了大批生產混凝土外加劑用的化工原料。審核員問對A 廠是如何評價的， 物資管理部長說：“ A 廠是顧客指定的，我們了解到他們的價格比其他廠便宜，雖然產品質量不太穩定，但有問題時他們也能給換貨，所以我們決定今后就用這家了。”7.4.1 50、審核員到某建筑工地審核時，問施工單位的項目負責人是如何對鋼筋、水泥進行檢

41、驗的。項目負責人說：“ 本工程所用的鋼筋、水泥全是甲方指定我們到 A 公司購買的， A 公司生產的鋼筋、水泥各種型號都通過了產品認證，公司也于 2000 年就通過了 QMS 認證，因此他們的質量是有保證的，我們只是點點數量，直接拿來用就可以了，出了問題甲方會負責的。”7.4.3 QMS 審核員問答題匯編1、請問明審核組進入現場后，首次會議以前召開的準備會的主要目的。答：審核組一般在審核前一晚進駐受審核單位，主要是在首次會議前進行審核組內容的溝通，有兩個內容，一是由專業審核員或技術專家對全體審核員進行培訓。另一方面則是審核組內部進行任務分工和審核組長介紹受審核單位的概況。有的不熟悉的審核員在這一

42、晚上還要自行編制審核檢查表。2、設計和開發的更改主要要求有哪些？答：設計和開發更改主要要求以下幾點：(1)設計和開發更改的識別要求。設計和開發是否需要更改應由具有能力和資格的人員予以識別和確定，若有更改，則所有設計和開發的更改應形成文件。(2)設計和開發更改的評價要求 .適當時對更改進行評審，驗證，和確認，應充分分析論證更改部分對產品組成部分及交付的產品功能，性能的影響等，以確定更改是否適宜(3)設計和開發更改的批準要求。在確定更改合理可行的基礎上，實施更改內容前應由授權人批準。(4)設計和開發更改的記錄要求。更改評價的結果和隨后采取的更改措施必須予以記錄并加以保持。、記錄的主要作用示什么？答

43、：記錄的主要作用是收集信息，記載事實和提供證據，記錄可用于實現和證明可追溯性，并提供驗證預防措施和糾正措施的客觀證據。、試述“ 審核證據”、“ 審核發現” 和“ 審核結論” 之間的關系。答：審核證據：與審核準則有關的可以證實的記錄、事實陳述或其他信息；審核發現：將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果；審核結論：審核組考慮了審核目標和所有審核發現后得出的最終審核結果。、簡述糾正、糾正措施和預防措施的區別，并闡明糾正措施和預防措施的審核思路。答：糾正、糾正措施和預防措施的區別是：活動時機目的對象結果不合格發生后消除已糾正：不合格發生后消除不合格已發生不合格消除這次已發生的不合格，不能夠避免下

44、次發再次發生。糾正措施發現不合格的原因已發生不合格原因不再發生不合格防止不合格的再發生預防措施，不合格發生前，消除潛在不合格的原因，潛在不合格的原因，不發生不合格防止不合格的發生。糾正措施的審核思路： （1）組織是否制定了糾正措施程序文件？（2）程序文件時否規定了標準要求的六項內容？（3）組織是否對不合格項進行了評價？確定了應制定糾正措施的項目？（4）是否制定并提供了相應的糾正措施？（5）是否實施了糾正措施？并將實施的過程和結果記錄，并保存？（ 6）是否對糾正措施實施有效性進行了評審？預防措施的審核思路： （1）組織是否制定了預防措施程序文件？（2）程序文件是否規定了標準要求的四項內容？（3）

45、組織是否對其存在的潛在的不合格及原因進行評價和分析？（4）是否為消除不合格原因制定預防措施？（5）是否按此措施進行了實施？（6）實施的過程和結果是否進行了記錄，并保存？（7）是否對預防措施實施有效性進行了評審？6、什么過程或要求可以刪減？刪減的原因是什么？試舉例說明之。答：組織按照GB/T19001-2000 標準建立質量管理體系時。不違反標準1。2 刪減原則的要求或條款可以刪減。三個基本刪減原則缺一不可。刪除的原則是：（ 1）僅僅限于允許刪減標準第七條的某些要求，標準的其他要求不允許做任何刪減；（ 2）對不影響組織提供滿足顧客要求的產品的能力和責任的要求可以刪減； （3）對不影響組織提供滿足

46、適用法律法規要求的產品能力和責任的要求可刪減。舉例： 7。3 設計和開發。當組織沒有責任去設計和開發所提供的產品時，或組織的產品設計已經定型，也不存在修改設計，也無顧客要求設計和開發新產品，也無證據表明有時間和開發，則可刪減本條款的要求。7。53 標識和可追溯性。當組織所提供的產品沒有特殊的課追溯要求時，可刪減對可追溯性的要求。754 顧客財產。當組織部保管或不使用顧客財產與其產品或產品實現過程時，可刪減本條款的要求。76 監視和測量裝置的控制。當組織對其產品提供符合性證據不需要監視和測量設備時，可刪減本條款的要求。7 為什么審核組要在末次會議前與受審核方最高管理層舉行一次溝通會？答：在末次會

47、議前與受審核方最高管理層的溝通，有兩個目的：意識就審核過程中發現的一些問題與領導層交換意見，談談審核組的看法，尤其是對不符合項的確定，征得管理層的認可，澄清事實。另一方面為了實現增值審核的價值，為受審核方就一些潛在問題與領導層交流，幫助對方識別改進機會，然給對方真正感覺到接受審核方的好處。8什么叫做審核員的專業發展？專業發展一般可采取哪些方法？答：審核員的專業發展是指審核員持續不斷地擴展和提高自身的知識，技能和個人素質的過程。專業發展方發一般是自學參加有關的專業培訓，學術會議，從事審核有關的教學活動和研討，從事更多的管理工作等。9為什么體系中審核要采用抽樣方法？抽樣方案設計時要注意什么問題？抽

48、樣方案的優點和采用抽樣方法的后果（局限性）是什么？答：由于審核時在有限的時間并在有限的資源條件下進行的。這決定于審核時基于抽樣的過程。所以體系審核需采用抽樣的方法。抽樣方案時間時應注意：不同性質的場所，只能，產品，環境因素，危險源，過程之間不能進行抽樣審核，抽樣審核應遵循“ 明確總體，合理抽樣” 的原則，即首先對審核的項目或問題，確定所有可用的信息源，并從中選擇適當的信息源。針對所選樣的信息源，明確樣本總量并從中抽取代表性的樣本和足夠的樣本量，進行查證。抽樣方法的優點：節約時間成本等。（不全啊）抽樣方法的局限性：由于審核抽樣的采用決定了審核證據是基于可獲得信息的樣本，因此審核中存在不確定因素。

49、10一位審核員在審核中發現。“ 一位生產副廠長下命令使用了一批不合格的鋼材，導致一批產品不合格。” 這位審核員應至少掌握哪幾個方面的確鑿證據，才能使這項不合格成立？答：應至少掌握以下幾點的確鑿證據：第一：組織是否對生產副廠長給予授權，生產副廠長有權允許使用不合格鋼材進行生產，批準記錄是否被保持。第二：由于使用不合格鋼材而導致一批產品不合格，組織是否針對這批不合格產品已采取相應措施，處置了不合格品，所采取的措施的記錄是否被保持。如果以上兩個條件都滿足，則不存在不符合項。11。在審核員的行為規范中，做為一個審核員，哪些是不應該做的？答：在審核員的行為規范中，做為一名審核員不應做；（1）不承擔自己不

50、具備相應能力的審核；（ 2）不介入沖突或利益競爭，向審核委托方報告任何肯能影響其公正判斷的關系；（3）除非受經審核機構書面授權或任何相關方的回扣，傭金，禮品或其他任何的好處，也不應在知情的情況下，允許同事接受。 （ 5）根據可驗證的審核，公正表達審核方的觀點，不有意傳播任何錯誤或容易產生誤解的信息，以防止影響審核員注冊過程的信譽；（6）在任何情況下，不損害 CNAT 和審核員注冊過程的聲譽，對違背本行為準則的情況進行的調查給予充分的合作。12、首次會議應該包括哪些主要內容？答：首次會議應該包括以下主要內容：(1)介紹與會者 ,包括概述其職責的；()確認審核目的，范圍和準則；( )與受審核方確認

51、目程以及相關的其他安排； ()實施審核所用的方法和程序，包括告知受審核方審核只是基于可獲得信息的樣本，因此，在審核中存在不確定因素；( )確認審核組和受審核方之間的正式溝通渠道；( )確認審核所使用的語言；( )確認在審核中將及向受審核方通報審核進展情況；()確認已具備審核組所需的資源和設施；( )確認有關保密事宜；(10)確認審核組工作時的安全事項 ,應急和安全程序 ;(11)確認向導的安排 ,作用和身份 ;(12)報告的方法 ,包括不符合的分數 ;(13) 有關審核可能被終止的條件的信息 ;(14)關于審核的實施或結論的實施或結論的申訴系統的信息 . 13、在 ISO9000 標準中，哪些

52、條款體現了“ 持續改進” 原則？請列出 23 個條款并說明。答：“ 持續改進” 在 GB/T19001 2000 標準條款中的體現主要有：851 持續改進：要求“ 組織應利用質量方針，質量目標，審核結果，數據分析，糾正措施和預防以及管理評審，持續改進質量管理體系的有效性。”84 數據分析：要求“ 組織應確定，收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續改進質量管理體系的有效性。”14、本次會議包括哪些主要內容？答：本次會議應該包括以下主要內容：(1)提出審核發現與審核結論 ;(2) 適當時 ,討論糾正和預防措施時間表 ;(3)必要時審核組長應當告知受審核方在審

53、核中遇到的可能降低審核可信度的情況 ;(4)審核目的有規定時 ,提出改進建議 ;(5) 解決對審核發現與審核結論的分歧意見 . 15、舉例說明八項質量管理原則之一“ 以顧客為關注焦點” 在 GB/T19001 2000 標準條款中的體現 . 答：“ 以顧客為關注焦點” 在 GB/T19001 2000 標準條款中的體現主要有：管理承諾：要求最高管理者應“ 向組織傳達滿足顧客要求和法律法規要求的重要性。”以顧客為關注焦點：要求“ 最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。”管理者代表：要求管理者代表的職責之一是“ 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。管理評審：要求將

54、“ 顧客反饋” 的信息作為管理評審的輸入之一：將“ 與顧客要求有關的產品改進” 的決定和措施作為管下評審必須的輸出之一。72 與顧客有關的過程：要求組織識確定“ 顧客規定的產品要求”，對“ 與產品有關要求的評審”，以及與“ 顧客溝通”。754 顧客財產：要求“ 組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產”。821 顧客滿意：要求“ 組織應對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監視，并確定獲取和利用這種信息的方法”84 數據分析家：要求組織確定，收集和分析“ 顧客滿意” 等信息。16、在第一天現場審核中發現了綜合部一項文件上的不符合，第二天綜合部長說：“ 我們已修改了不符合的文件，請審核

55、組把這項不符合刪掉。”作為審核組長應如何處理？為什么？答：不可以。因為審核是抽樣進行的，發現的不符合項說明的是組織在該方面存在這一類的問題，需要組織采取糾正措施進行整改，而不是僅僅對不符合項進行糾正。 “ 糾正” 不等于“ 糾正措施”。17、依據 GB/T19001 2000 標準，應如何審核“ 內部審核” 過程？答：內部審核的審核思路：(1)組織是否編制了內審程序 ?其內容是否包括內審的策劃、實施、報告和記錄過程及其職位？(2)組織是否進行了內審 ,內審是否滿足其程序文件的要求、審核方案的要求、 審核標準的要求？(3)是否有內審策劃的方案，其方案是否包括審核的準則、范圍、頻次和方法等要求？(

56、)內審員是否得到了有關培訓和資格，并能勝任工作？()內審員有否發生自己審自己和現象？( )是否對內審中發現的不合格制定了糾正措施并進行了有效實施？對其實施的結果進行了驗證？()是否保持了內審的有關記錄 (如內審計劃、檢查表、審核記錄、不符合項報告、審核報告、驗證資料等 ) 18、依據 GB/T19001 2000 標準，應如何審核“ 管理審核” 過程？19、查設計和開發更改時，審核員詢問設計和開發更改的有關規定后，抽查了3 個不同專業在20XX 年 8 12 月間的更改單，都有授權人員的審批，并且修改了發放手續符合文件控制要求，審核員對他們的工作很滿意，道謝后離開了，這樣的審核是否符合要求？這什么？如果你去審核，應該怎么做？答：審核不符合要求。因為