1、希刻勞說明書頭抱克洛干混懸劑 說明書請仔細閱讀藥品說明書并按說明使用或在醫師指導下購買和使用商品名稱頭抱克洛干混懸劑通用名稱頭抱克洛干混懸劑主要成份本品主要成份為：頭抱克洛。作用類別抗感染類處方藥西藥適應癥希刻勞適用于治療下列敏感菌株引起的感染：1 .中耳炎:由肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌、葡萄球菌、化膿性鏈球菌 （A 組（3溶血性鏈球菌）和卡他莫拉氏菌引起。2 .下呼吸道感染（包括肺炎）:山肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌。化膿性鏈 球菌（A組溶血性鏈球菌）和卡他莫拉氏菌引起。3 .上呼吸道感染（包括咽炎和扁桃體炎）:由化膿性鏈球菌（A組溶血性鏈 球菌）和卡他莫拉氏菌引起。注:青霉素是治療和預防鏈球菌感

2、染（包括 預防風濕熱）的常用藥，美國心臟協會推薦竣氨節青霉素（Amoxicillin） 作為預防牙科，口腔和上呼吸道感染引起的細菌性心內膜炎的藥物， 在此方面，對于顱防口溶血性鏈球菌感染，青霉素 V是合理的選擇。 一般說來頭抱克洛對于消滅鼻咽部的鏈球菌有效，然而，對于預防繼發性風濕熱或細菌性心內膜炎，目前尚無證實頭抱克洛療效的重要數 據。治療（3溶血性鏈球菌感染時，至少應給予10天的頭抱克洛治療 量。4 .尿道感染（包括腎盂腎炎和膀胱炎）:由大腸桿菌、奇異變形桿菌、克 雷門氏桿菌屬和凝固酶陰性的葡萄球菌引起。注：頭抱克洛對急性和 慢性尿道感染都有效。5 .皮膚和皮膚組織感染：由金葡球菌和化膿性

3、鏈球菌（A組（3溶血性鏈 球菌）引起。6 .鼻竇炎。7 .淋球菌性尿道炎。應進行適當的組織培養和敏感性研究。以測定致 病菌對頭抱克洛的敏感性。不良反應1.多見胃腸道反應：軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡 心、嘔吐、曖氣等。2 .血清病樣反應較其他抗生素多見，小兒尤其常見，典型癥狀包括皮 膚反應和關節痛。3 .過敏反應：皮疹、尊麻疹、嗜酸性粒細胞增多、外陰部瘙癢等。4 .其他：血清氨基轉移酶、尿素氮及肌酊輕度升高、蛋白尿、管型尿 等。禁忌對本品及其他頭抱菌素類過敏者禁用。注意事項1.本品與青霉素類或頭霉素（cephamycin ）有交叉過敏反 應，因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過

4、敏者慎用。2 .腎功能減退及肝功能損害者慎用。3 .有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相 關性結腸炎者慎用。4 .長期服用本品可致菌群失調，引發繼發性感染。5對實驗室檢查指標的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗可出現陽性； 硫酸銅尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；血清丙氨 酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高； 采用Jaffe反應進行血清和尿肌酊值測定時可有假性增高。6.本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。孕婦及哺乳期婦女用藥1.孕期服用:對小鼠和大鼠進行多次的生殖研 究，劑量高達人用量的12倍，對白鼬的研究劑量為人

5、最大用量的三 倍。結果表明沒有頭抱克洛損害生育力或危及胎兒L的任何證據。然而，對孕婦尚無適當的、很好對照的臨床研究。因為動物生殖研究并 不能永遠預言人體的反應，所以除非急需，孕期是不宜使用本品的。2 .分娩:頭抱克洛對分娩的影響尚不清楚。3 .哺乳母親：哺乳婦女一次口服500mg后，在母乳中測出少量的頭抱 克洛，在服后2、3、4和5小時的平均水平分別是0.18, 0.20、0.21 和0.16mg/L,在第1小時測出痕量藥物。本品對乳嬰的作用未知。給哺乳婦女服用頭抱克洛要謹慎。兒童用藥1.兒科使用:一個月內的嬰兒使用本品的療效和安全性，尚 未確立。兒童常用的每日劑量是 20mg/kg/日，每8

6、小時一次，加 水沖服。支氣管炎和肺炎的劑量是 20mg/kg/日，每8小時一次。在較重的感染（中耳炎）和敏感性稍差的細菌引起的感染，可 40mg/ kg/日，最大量1g/日。頭抱克洛干混懸劑1.兒童體重:9kg, 20mg/kg/日每次1/2袋，每日三次；40mg/kg/日每次1袋，每日三 次。2.兒童體重：18kg, 20mg/kg/日:每次1袋，每日三次;40mg/kg/日： 每次2袋，每日三次。老人用藥無此項。參照 用法用量”。藥物相互作用藥物/實驗室試驗相互作用：在使用本尼迪特氏和費林 氏溶液以及使用CLINITEST片，而不是使用TES-TAPE葡萄糖酶試紙， 美國禮來公司)的試驗中

7、，服用頭抱克洛的病人尿中的葡萄糖可能顯 示假陽性反應。頭抱克洛和口服抗凝劑同服時抗凝作用增強罕見報 道。與其它(3內酰胺類抗生素一樣，頭抱克洛經腎排泄受到丙磺舒 (Probenecid)的抑制。藥物過量1.體征和癥狀：服用過量的頭抱克洛后發生的毒性綜合癥包括：惡心、嘔吐、上腹不 適和腹瀉，上腹不適和腹瀉的嚴重程度與劑量有關。如果存在其它綜合癥，可能是繼發于原有的疾病、過敏反應或其它中毒作用。2.治療：(1)在治療過量服用綜合癥時，要考慮多種藥物過量的可能性，藥物間 相互作用以及病人藥代動力學方面的差異。(2)除非服用了頭抱克洛正常量的五倍。否則沒有必要清除胃腸道中的 過量藥物。注意保護病人的氣

8、道，維持換氣和灌注。在可接受的限度 內，細致地監測和維持病人的生命體征、血氣和血清電解質等。給予 活性炭，可以降低藥物經胃腸道的吸收，活性炭在許多情況下比嘔吐 和灌洗更有效。考慮用活性炭代替胃排空，或除了胃排空還給予活性 炭。多次給予活性炭，可能加速某些已經吸收的藥物的消除。行胃排 空或給予活性炭時，要保護病人的氣道。（3）強制性利尿、腹膜透析、血液透析或活性炭血液灌注，沒有被證實 對頭抱克洛的過量服用有好處。藥物毒理三致性（致癌性、致突變性和致畸性）：沒有進行研究以測定 致癌性或致突變性的可能性，多次生殖研究顯示，沒有使生育力受損 害的證據。藥代動力學本品口服后迅速從腸道吸收，分布于全身組織中。口服本 品500mg的血藥峰濃度（Cmax）約為13.44mg/L ,達峰時間（tmax） 約0.56小時，血消除半衰期（t1/2b）為0.57小時。本品在中耳膿液 中可達到足夠的濃度；在唾液和淚