1、生物安全實驗室建筑技術規范Architecturalandtechnicalcodeforbiosafetylaboratories標準號：GB50346-2004發布日期：2004年08月03日實施日期：2004年09月01日發布單位：中華人民共和國建設部/中華人民共和國監督檢驗防疫總局出版單位：中國建筑工業出版社摘要：為使生物安全實驗室在設計、施工和驗收方面滿足生物安全防護實驗室的通用安全標準，切實遵循物理隔離的建筑技術原則，制定本規范。本規范適用于微生物學、生物醫學、動物實驗、基因重組以及生物制品等使用的新建、改建、擴建的生物安全實驗室的設計、施工和驗收。生物安全實驗室的建設除應執行本規

2、范的規定外，尚應按現行國家強制性標準中的有關要求執行。Summary:Inordertomakethebiosafetylaboratoriesmeetwithcurrentsafestandardofbiosafetylaboratoriesindesign,constructionandacceptance,andfollowthearchitecturalandtechnicalprincipleofphysicalisolation,weconstitutethiscode.Thiscodecanbeapplicabletothedesign,constructionandaccept

3、anceofnewlybuilt,rebuiltandenlargedbiosafetylaboratoriesthatusedformicrobiology,biomedicine,generecombinationandbiologicalproduce.Exceptforthiscode,theconstructionofbiosafetylaboratoriesshouldalsoaccordtootherforciblerespectstandardsthatarebeingenforcedatpresent.1總則1.0.1為使生物安全實驗室在設計、施工和驗收方面滿足生物安全防護實

4、驗室的通用要求，切實遵循物理隔離的建筑技術原則，制定本規范。1.0.2本規范適用于微生物學、生物醫學、動物實驗、基因重組以及生物制品等使用的新建、改建、擴建的生物安全實驗室的設計、施工和驗收。1.0.3生物安全實驗室的建設應以生物安全為核心，確保實驗人員的安全和實驗室周圍環境的安全，同時應滿足實驗對象對環境的要求。在建筑上應以實用、經濟為原則。生物安全實驗室所用設備和材料必須有合格證、檢驗報告，并在有效期之內。屬于新開發的產品、工藝，應有鑒定證書或試驗證明材料。1.0.4生物安全實驗室的建設除應執行本規范的規定外，尚應按現行國家強制性標準中的有關要求執行。2術語2.0.1一級屏障primary

5、barrier操作者和被操作對象之間的隔離，也稱一級隔離。2.0.2二級屏障secondarybarrier生物安全實驗室和外部環境的隔離，也稱二級隔離。2.0.3生物安全實驗室biosafetylaboratory通過防護屏障和管理措施，達到生物安全要求的生物實驗室和動物實驗室。2.0.4主實驗室mainroom主實驗室是生物安全實驗室中污染風險最高的房間，通常是指生物安全柜或動物隔離器所在的房間。2.0.5污染區contaminationzone生物安全實驗室中被致病因子污染風險最高的區域。2.0.6清潔區non-contaminationzone生物安全實驗室中正常情況下沒有被致病因子污

6、染風險的區域。2.0.7半污染區semi-contaminationzone生物安全實驗室中具有被致病因子輕微污染風險的區域，是污染區和清潔區之間的過渡區。2.0.8潔凈度7級cleanlinessclass7空氣中大于等于0.5的塵粒數大于35200pc/m3到小于等于352000pc/m3,大于等于lm的塵粒數大于8320pc/m3到小于等于83200pc/m3o大于等于5的塵粒數大于293pc/m3到小于等于2930pc/m3o2.0.9潔凈度8級CleanlinessClass8空氣中大于等于0.5的塵粒數大于352000pc/m3到小于等于3520000pc/m3大于等于1的塵粒數大

7、于83200pc/m3到小于等于832000pc/m3,大于等于5的塵粒數大于2930pc/m3到小于等于29300pc/m3。2.0.10靜態at-rest實驗室內的設施已經建成，工藝設備已經安裝，系統和設備按業主和設備供應商同意的方式運行，但無工作人員時的狀態。2.0.11綜合性能評定comprehensiveperformancejudgment對已竣工驗收的生物安全實驗室的工程技術指標進行綜合檢測和評定。3生物安全實驗室的分級和技術指標3.1 生物安全實驗室的組成和生物安全標識3.1.1 生物安全實驗室一般由主實驗室、其他實驗室和輔助用房組成。3.1.2 在二級四級生物安全實驗室的入口

8、，應明確標示出操作所接觸的病原體的名稱、危害等級、預防措施負責人姓名、緊急聯絡方式等，同時應標示出國際通用生物危險符號，如圖3.1.2所示。生物危險符號的顏色應為黑色，背景色為黃色。3.2 生物安全實驗室的分級3.2.1 依據實驗室所處理對象的生物危險程度和采取的防護措施，把生物安全實驗室分為四級，其中一級對生物安全隔離的要求最低，四級最高。一般以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示相應級別的生物安全實驗室；以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相應級別的動物生物安全實驗室。生物安全實驗室的分級見表3.2.1。分級危害程度處理對象一低個體危對人體、動植物或環

9、境危害較低，不具有對健康成人、級害，低群體危害動植物致病的致病因子。二級中等個體危害，有限群體危害對人體、動植物或環境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對健康成人、動物和環境不會造成嚴重危害。有肩效的預防和治療措施。三級高個體危害，低群體危害對人體、動植物或環境具啟圖度危害性，通過直接接觸或氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病，或對動植物和環境具后高度危害的致病因子。通常有預防和治療措施。四級高個體危害，高群體危害對人體、動植物或環境具后高度危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、高度危險的致病因子。沒有預防和治療措施。表3.2.1生物安全實驗室的分級3.2.2 根據使用生物安

10、全柜的類型和穿著防護服的不同，四級生物安全實驗室可以分為安全柜型、正壓服型和混合型三種，見表3.2.2。特點安全柜型使用田級生物安全柜正壓服型使用R級生物安全柜和具有生命支持供氣系統的正壓防護服混合型使用田級生物安全柜和具有生命支持供氣系統的正壓防護服注：生物安全柜的選擇可按本規范5.1.3條規定的原則進行表3.2.2四級生物安全實驗室的分類3.3 生物安全實驗室的技術指標3.3.1 二級生物實驗室應實施一級屏障或二級屏障，三級、四級生物安全實驗室應同時實施一級屏障和二級屏障。3.3.2 生物安全主實驗室二級屏障的主要技術指標應符合表3.3.2的規定。級別潔凈度級別最小換氣次數（次/h）與室外

11、方向上相鄰相通房間的最小負壓之（Pa）溫度C相對濕度%噪聲dB(A)最低照度lx一級一可開窗一1828<70<60300二級一可開窗一18273070<60300三級7或815或12-1018253060<60350四級7或815或12-1018243060<60350注:1.BSL3主實驗室相對于大氣的最小負壓不應小于-30Pa,BSL4主實驗室相對于大氣的最小負壓不應小于-40Pa。2 .ABSL3主實驗室相對于大氣的最小負壓不應小于-40Pa,其中解剖室不應小于-50Pa；ABSL4主實驗室相對于大氣的最小負壓不應小于-50Pa,其中解剖室/、應小于-60P

12、a。3 .本表中的噪聲小包括生物安全柜、動物隔離器的噪聲，如果包括上述設備的噪聲，則最大不應超過68dB（A）。4 .動物生物安全實驗室的參數應符合實驗動物環境及設施GB14925的有關要求。表3.3.2主實驗室的主要技術指標3.3.3 三級和四級生物安全實驗室輔助用房的主要技術指標應符合表3.3.3的規定房間名稱潔凈度級別最小換氣次數（次/h）與室外方向上相鄰相通房間的最小負壓差（Pa）溫度c相對濕度%噪聲dB(A)最低照度lx主實驗室的緩沖室7或815或12-1018273070<60200隔離走廊7或815或12-1018273070<60200準備問7或815或12-101

13、8273070<60200二更810-101826一<60200二更緩沖室810-101826一<60150化學淋浴室4-101828一<60150;更（脫、穿普通衣、一一18一<60150工作服)26注：如果在準備問安裝生物安全柜，則最大噪聲/、應超過68dB(A)c表3.3.3三級和四級生物安全實驗室輔助用房的主要技術指標3.3.4 當房間處于值班運行時，在各房間壓差保持不變的前提下，值班換氣次數可以低于表3.3.2和表3.3.3中規定的數值。3.3.5 對于有特殊要求的生物安全實驗室，空氣潔凈度級別可高于表3.3.2和表3.3.3的規定，設計換氣次數也應隨之

14、提高。5空調、通風與凈化5.1 一般要求5.1.1 生物安全實驗室空調凈化系統的劃分應根據操作對象的危害程度、平面布置等情況經技術經濟比較后確定，應采取有效措施避免污染和交叉污染。空調凈化系統的劃分應有利于實驗室的消毒滅菌、自動控制系統的設置和節能運行。5.1.2 生物安全實驗室空調凈化系統的設計應充分考慮生物安全柜、離心機、CO2培養箱、搖床、冰箱、高壓滅菌鍋、真空泵、緊急沖洗池等設備的冷、熱、濕和污染負荷。5.1.3生物安全實驗室送、排風系統的設計應考慮所用生物安全柜、動物隔離器等設備的使用條件。生物安全實驗室可按表5.1.3的原則選用生物安全柜。動物隔離器不得向室內排風。防護類型選用生物

15、安全柜類型呆護人員，生物危險度一級、二級、三級I級、II級、田級保護人員，生物危險度四級，安全柜型田級保護人員，生物危險度四級，正壓服型II級保護實驗對象II級、帶層流的田級少量的、揮發性的放射和化學防護II級B1,排風到室外的II級A2揮發性的放射和化學防護I級、II級B2、m級表5.1.3生物安全實驗室選用生物安全柜的原則5.1.4 二級生物安全實驗室可以采用帶循環風的空調系統。如果涉及有毒、有害、揮發性溶媒和化學致癌劑操作，則應采用全新風系統。二級動物生物安全實驗室也宜采用全排風系統。5.1.5 三級和四級生物安全實驗室應采用全新風系統。5.1.6 三級和四級生物安全實驗室的送、排風總管

16、，四級生物安全實驗室主實驗室的送、排風支管均應安裝氣密閥門。5.1.7 三級和四級生物安全實驗室的污染區和半污染區內不應安裝普通的風機盤管機組或房間空調器。5.1.8 生物安全實驗室污染區宜臨近空調機房，使送、排風管道最短。5.1.9 生物安全實驗室空調通風系統的風機應選用風壓變化較大時風量變化較小的類型。5.2 送風系統5.2.1 空氣凈化系統應設置粗、中、高三級空氣過濾。第一級是粗效過濾器，對于方5小秋氣塵的計數效率不低于50%。對于帶回風的空調系統，粗效過濾器官設置在新風口或緊靠新風口處。全新風系統的粗效過濾器可設在空調箱內。第二級是中效過濾器，宜設置在空氣處理機組的正壓段。第三級是高效

17、過濾器，應設置在系統的末端或緊靠末端，不得設在空調箱內。對于全新風系統，宜在表面冷卻器前設置一道保護用的中效過濾器。5.2.2 送風系統新風口的設置應符合下列要求：1新風口應采取有效的防雨措施。2新風口處應安裝防鼠、防昆蟲、阻擋絨毛等的保護網，且易于拆裝。3新風口應高于室外地面2.5m以上，同時應盡可能遠離污染源。5.3 排風系統5.3.1 三級和四級生物安全實驗室排風系統的設置應符合以下規定：1排風必須與送風連鎖，排風先于送風開啟，后于送風關閉。2生物安全實驗室必須設置室內排風口，不得只利用生物安全柜或其他負壓隔離裝置作為房間排風出口。3操作過程中可能產生污染的設備必須設置局部負壓排風裝置，

18、并帶高效空氣過濾器。4生物安全實驗室房間的排風管道可以兼作生物安全柜的排風管道。5排風系統與生物安全柜密閉連接時，應能保證生物安全柜的排風要求或負壓要求。生物安全柜工作口平均循環風比排風比例連接方式級別進風速度(m/s)例()(%)I級0.380100密閉連接II級A10.38-0.507030可排到房間或設置局部排風罩A20.507030可設置局部排風罩或密閉連接B10.503070密閉連接B20.500100密閉連接III級-0100密閉連接表5.3.1生物安全柜與排風系統的連接方式6生物安全柜與排風系統的連接方式應按表5.3.1執行。7排風機應設平衡基座，并采取有效的減振降噪措施。5.3

19、.2 三級和四級生物安全實驗室的排風必須經過高效過濾器過濾后排放，高效過濾器的效率不應低于現行國家標準高效空氣過濾器GB13554中的B類。5.3.3 生物安全實驗室的排風高效過濾器應設在室內排風口處。三級生物安全實驗室有特殊要求時可設兩道高效過濾器。四級生物安全實驗室除在室內排風口處設第一道高效過濾器外，還必須在其后串聯第二道高效過濾器，兩道高效過濾器的距離不宜小于500mm。5.3.4 第一道排風高效過濾器的位置不得深入管道或夾墻內部，應緊鄰排風口。過濾器位置與排風口結構應易于對過濾器進行安全更換。5.3.5 三級和四級生物安全實驗室排風管道的正壓段不應穿越房間，排風機宜設于室外排風口附近

20、。5.3.6 三級和四級生物安全實驗室應設置備用排風機組，并可自動切換。5.3.7 生物安全實驗室的排風量必須進行詳細的設計計算。總排風量應包括圍護結構漏風量、生物安全柜、離心機、真空泵等設備的排風量等。5.3.8 三級和四級生物安全實驗室排風高效過濾器的安裝應具備現場檢漏的條件。如果現場不具備檢漏的條件，則應采用經預先檢漏的專用的排風高效過濾裝置。5.3.9 三級和四級生物安全實驗室應有能夠調節排風以維持室內壓力和壓差梯度穩定的措施5.3.10 三級和四級生物安全實驗室室外排風口的位置應高于所在建筑物屋面2m以上。5.4 氣流組織5.4.1 三級和四級生物安全實驗室內各區之間的氣流方向應保證

21、由清潔區流向半污染區，由半污染區流向污染區。生物安全實驗室的清潔區內宜設一間正壓緩沖室。5.4.2 三級和四級生物安全主實驗室內各種設備的位置應有利于氣流由“清潔”空間向“污染”空間流動，最大限度減少室內回流與渦流。5.4.3 氣流組織應采用上送下排方式，送風口和排風口布置應使室內氣流停滯的空間降低到最小程度。5.4.4 在生物安全柜操作面或其他有氣溶膠操作地點的上方附近不得設送風口。5.4.5 高效過濾器排風口應設在室內被污染風險最高的區域，單側布置，不得有障礙。5.4.6 高效過濾器排風口下邊沿離地面不宜低于0.1m,且不應高于0.15m；上邊沿高度不宜超過地面之上0.6m。排風口排風速度

22、不宜大于1m/s。5.5 空調凈化系統的部件與材料5.5.1 送、排風高效過濾器均不得使用木制框架。5.5.2 三級和四級生物安全實驗室的排風管道應采用耐腐蝕、耐老化、不吸水的材料制作，一般可采用不銹鋼或塑料。5.5.3 排風氣密閥應設在排風高效過濾器和排風機之間。排風機外側的排風管上室外排風口處應安裝保護網和防雨罩。5.5.4 空調設備的選用應滿足下列要求：1 不應采用淋水式空氣處理機組。當采用表面冷卻器時，通過盤管所在截面的氣流速度不宜大于2.0m/s。2 各級空氣過濾器前后應安裝壓差計，測量接管應通暢，安裝嚴密。3 宜選用干蒸汽加濕器。4 加濕設備與其后的過濾段之間應有足夠的距離。5在空

23、調機組內保持1000Pa的靜壓值時，箱體漏風率應不大于2%。6 消聲器或消聲部件的材料應能耐腐蝕、不產塵和不易附著灰塵，其填充材料不應使用玻璃纖維及其制品。7 高效過濾器應耐消毒氣體的侵蝕。8 送、排風系統中的各級過濾器應采用一次拋棄型。9 施工要求9.1 一般要求9.1.1 生物安全實驗室的施工應以安全防護為核心。9.1.2 施工過程中應對每道工序制訂具體施工組織設計。9.1.3 各道施工程序均應進行記錄，驗收合格后方可進行下道工序施工。9.1.4 施工安裝完成后，應進行單機試運轉和系統的聯合運轉及調試，做好調試記錄，并編寫調試報告。9.3空調凈化9.3.1 空調機組的基礎對地面的高度宜不低

24、于200mm,以保證冷凝水的順利排出。9.3.2 空調機組安裝時應調平，并做減振處理。各檢查門應平整，密封條應嚴密。正壓段的門宜向內開，負壓段的門宜向外開。表冷段的冷凝水排水管上應設水封和閥門。9.3.3 送、排風管道的材料應符合設計要求，加工前應進行清潔處理，去掉表面油污和灰塵。9.3.4 風管加工完畢后，應擦拭干凈，并用薄膜把兩端封住，安裝前不得去掉或損壞。9.3.5 技術夾層里的任何管道穿過頂棚時，貫穿部位必須完全密封。燈具箱與吊頂之間的孔洞應密封不漏。9.3.6 送、排風管道應隱蔽安裝。9.3.7 送、排風管道咬口縫均應用膠密封。9.3.8 各類調節裝置應嚴密，調節靈活，操作方便。9.

25、3.9 當排風采用排風高效過濾裝置時，該裝置應為工廠正式生產產品，通過檢漏合格后嚴格密封，直到現場安裝時方可打開包裝。排風高效過濾裝置的室內側應有保護高效過濾器的措施。9.3.10 排風高效過濾器應有安全的現場更換條件。10驗收和檢測10.1 工程驗收10.1.1 三級和四級生物安全實驗室工程檢測應進行綜合性能全面評定，并應在施工單位對整個工程進行調整和測試后進行。10.1.2 有生物安全柜的實驗室應首先進行安全柜的現場檢測，確認其性能符合要求后才可開始實驗室性能的檢測。10.1.3 檢測前應對全部送、排風管道的嚴密性進行確認，即要求有監理單位或建設單位簽署的管道嚴密性自檢報告。通風空調系統應

26、按照現行標準潔凈室施工及驗收規范JGJ71的方法和標準進行嚴密性試驗。10.1.4工程檢測的必測項目應符合表10.1.4的規定，檢測狀態為靜態。序號項目工況執行條款1三級和四級生物安全實驗室圍護結構的嚴密性送、排風系統正常運行或關閉所有的送風，只開排風10.1.52主實驗室排風高效過濾徐隔漏全隔在開門狀態卜;關閉所有送風，只開排風10.1.63送風圖效過濾器檢漏抽隔送、排風系統正常運行（包括生物安全柜）10.1.64靜壓差（門全關）送、排風系統止常運行3.3.2、3.3.3和10.1.85氣流流向送、排風系統正常運行5.4.2和10.1.76室內送風量送、排風系統止常運行3.3.2、3.3.3和10.1.87潔凈度級別送、排風系統止常運行3.3.2、3.3.3和10.1.88溫度送、排風系統止常運行3.3.2、3.3.3和10.1.89相對濕度送、排風系統止常運行3.3.2、3.3.3和10.1.810噪聲送、排風系統止常運行3.3.2、3.3.3和10.1.811照度無自然光源卜3.3.2、3.3.3和10.1.8表10.1.4生物安全實驗室工程檢測的必測項目10.1.5 圍護結構的嚴密性應按以下要求進行檢測和評價：1三級生物安全實驗室應通過直觀檢測證實圍護結構密封完好。