1、食品接觸材料控制程序1目的1.1為了更好識別與食品接觸材料的法律法規，做好各環節的管控，滿足客戶及相關食品接觸材料法律法規的要求，降低公司食品接觸材料管理風險，特制定本程序。2定義2.1 食品接觸材料定義：食品接觸材料（歐盟），又稱食品包裝材料（中國），間接食品添加劑（美國），常見英文縮寫為FCMFoodContactMaterials食品接觸材料）。2.1.1 中國：中華人民共和國食品安全法2.1.1.1 用于食品的包裝材料和容器，指包裝、盛放食品或者食品添加劑用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學纖維、玻璃等制品和直接接觸食品或者食品添加劑的涂料。2.1.1.2 用于

2、食品生產經營的工具、設備，指在食品或者食品添加劑生產、流通、使用過程中直接接觸食品或者食品添加劑的機械、管道、傳送帶、容器、用具、餐具等。2.1.2 歐盟：食品接觸材料和制品預期與食品接觸的；或已經接觸到食品且預定供作此用的；或可合理地預料會與食品接觸，或在正常或可預見的使用條件下會將其成分轉移至食品中的材料和制品，包括活性和智能材料。2.1.3 美國FDA定義：間接食品添加劑指食品生產、加工、運輸過程中接觸的物質，以及盛放食品的容器，而這些物質本身并不用來在食品中產生任何效應。食品接觸材料出現于食品中，可能是由于這些物質向食品的遷移，或由于意外萃取而出現于食品中。3范圍3.1適用于公司所有與

3、食品（面包、水、牛奶、咖啡、酒等）接觸的產品和材料。4主要的食品接觸材料及分類4.1 按國際通行的分類方法，與食品接觸的材料及器具按材質分為：陶（搪）瓷制品、玻璃制品、塑料制品、金屬制品、紙制品及木制品等。4.2 具包含的產品類別有：食品包裝材料、食品容器及器皿、餐廚具、家用食品加工器具、食品生產加工機械等。5相關法規要求見附件5.1 食品接觸材料的相關法規（見文件-HSMP-046食品接觸材料管控組織架構和職責規定（見文件-OC-004）5.2 管理者代表：負責批準食品接觸材料控制程序，及對食品接觸材料重大問題的裁決。5.3 組長：負責督導各部門、各單位按照程序的要求執行食品接觸材料的相關工

4、作。5.4 推行專員：負責起草制訂食品接觸材料控制程序，處理客戶關于食品接觸材料要求的評審，召集相關部門配合執行相關工作要求（客戶驗廠、內部審核、材料委外測試等）。5.5 營銷中心：負責接收客戶食品接觸材料的相關要求，并將要求轉到總裁辦體系組評估處理，同時將總裁辦體系組評估處理的結果反饋給客戶。5.6 研發中心：負責在產品設計開發過程中，確認產品中與食品接觸的相關材料零部件，并識別其適用法律法規的要求，在產品圖紙中注明食品接觸材料的特殊要求（FDAVOmBPAFRE萼），同時讓戰略采購在新材料開發評估中備注食品接觸材料的相關要求（FDAVOmBPAFRE萼），以使新產品中與食品接觸材料符合客戶

5、及相關法律法規的要求。5.7 質量管理部認證組：負責與第三方檢測機構聯系，做材料和成品的委外檢測工作，以評估食品接觸材料是否符合客戶及相關法律法規的要求（FDAVOCMBPAFRE%。5.8 總裁辦戰略采購：負責評選符合食品接觸材料要求的供應商，讓供應商提供食品符合性測試報告或聲明，督導各分廠相關采購在采購與食品接觸材料時，要在采購訂單上備注相關的食品級要求（FDAVOmBPAFREE?）,并要求供應商在送食品接觸材料時要在物料標簽上備注為食品接觸材料“Foodgrade”和“BPAFREE。5.9 總裁辦體系組：負責接收營銷中心轉過來的客戶關于食品接觸材料的要求（FDAVOmBPAFREEH

6、9,依據供應商提供的資料（食品接觸材料測試報告或符合性聲明）確認是否可以滿足客戶的要求，然后給客戶簽回相關的聲明或保證函，如需要相關采購提供相關證明資料（食品接觸材料測試報告或符合性聲明），戰略采購及各分廠采購必須及時與供應商溝通，讓其按時提供相關的佐證資料。5.10 各分廠品質部：5.10.1 負責依據食品接觸物料的相關要求，確認來料標簽是否有標注食品級材料“Foodgrade”和“BPAFREE,并確認供應商是否有提供食品級材料的測試報告，以判定供應商所送食品接觸物料的符合性。5.10.2 在制程中，確認設備、模具、材料是否被交叉污染，如發現異常及時通知各分廠相關責任部門加以管控糾正。5.

7、10.3 負責對與食品接觸材料相關人員做食品接觸材料的培訓工作，并評估培訓效果。5.11 各分廠生產部：5.11.1 負責做好設備、模具的清潔防護，防止設備和模具被污染，做好原材料和輔助材料標識區分，與食品接觸材料要在物料標簽上標注“Foodgrade”和“BPAFREE,防止食品級物料和非食品級物料，含BPA物料和不含BPA物料混淆誤用。5.11.2 負責做好現場清潔衛生管理，及時清潔垃圾，杜絕機器設備漏油，防止產品中與食品接觸材料出現交叉污染。5.12 各分廠采購部：5.12.1 負責按食品接觸材料的要求（FDAVOCMBPAFRE萼），選擇供應商，讓供應商簽訂食品接觸材料的符合性聲明或提

8、供食品接觸材料的檢測報告，并要符合客戶和相關法律法規的要求（FDAVOCMBPAFRE茅），若無以上資料，禁止與該供應商交易。5.12.2 負責在下食品接觸材料采購訂單時，要明確注明客戶和相關法律法規的要求（FDAVOmBPAFRE茅），同時要求供應商針對食品接觸材料，要在物料標簽上加蓋“Foodgrade”和“BPAFREE章。5.13 各分廠倉庫：5.13.1 負責食品接觸材料與非食品接觸材料，食品接觸材料含BPA（P（M）和食品接觸材料不含BPA區擺放，做好相關標識，防止不同物料之間相互交叉感染。5.13.2 負責倉庫區域清潔衛生的管理，防止食品接觸材料被污染，將需要報廢賣掉的物料單獨分

9、區放置，標識清楚，防止污染到其他物料。5.14 各分廠動力設備部、工程部、工模部：5.14.1 各分廠動力設備部在維修相關生產設備時，要做好現場油及雜物清理，并做好設備的清潔工作，防止食品接觸材料被污染。5.14.2 各分廠工程部要做好工裝夾具的保管，保持清潔干凈，同時使用符合要求的防銹油防銹，防止產品被污染。5.14.3 各分廠工模部要做好模具的保管，保持清潔干凈，使用符合要求的防銹油、清洗劑、脫模劑，防止食品接觸材料被污染。7食品接觸材料管控：7.1 食品接觸材料管控流程序號流程步驟責任單位客戶食品接觸材料需求提出食品接觸材料法律法規要求營銷中心總裁辦體系組總裁辦體系組研發中心各粕秒!各分

10、廠采購各分廠品質部各分廠生產部質量管理部QA認證組質量管理部營銷中心及責任單位7.2 食品接觸材料管控要求：7.2.1 客戶在與營銷中心洽談新產品項目時，提出該項目產品需要滿足的FCM（食品接觸材料）的法律法規的要求（FDAVOC及BPAFREE等），并提交相關資料給總裁辦體系組評估，體系組接到需求后，評估相關要求的合規性、可行性，確認可行時，將簽好的食品接觸材料符合性聲明反饋給營銷中心，傳達客戶。7.2.2 研發中心在開發該項目時，把新產品FC陋求（FDAVOmBPAFREE等），列為開發的輸入項，評估設計的產品與食品接觸零部位，并依照食品接觸材料要求，評估能否滿足客戶的需求，在立項階段，反

11、饋給營銷中心，與客戶洽談。7.2.3 研發中心在產品設計階段，輸出評審，需要將確定的FC朦求（FDAVOCRBPAFRE多），在食品接觸零部件圖紙根據客戶的要求做標注“FDAVOCBPAFREE等。7.2.4 戰略采購及各分廠在物料采購，開發食品接觸材料供應商時，按照設計圖紙的標注，將FC陋求（FDAVOmBPAFREE?）,傳達給供應商，要求供應商提供有效的證明文件（食品接觸材料檢測報告或符合性聲明）；要求所有食品級材料供應商在送貨時要在物料標簽上加蓋“Foodgrade”章和“BPAFREE標識，以示區分，防止出現混料。7.2.5 各分廠倉庫做好食品接觸材料的存放區域劃分，禁止食品接觸材料

12、與非食品接觸材料、含BPA勺物料與不含BPA的物料混放，禁止將材料直接放到地上，同時要做好倉庫區域的6s工作，防止食品接觸材料被污染。7.2.6 各分廠IQC在來料檢驗時，負責核對圖紙的FC朦求（FDAVO®BPAFRE多），按照標準，查核來料的物料標簽，是否有食品級的標識"Foodgrade”和“BPAFREE,并確認是否有相關的食品接觸材料測試報告和符合性聲明，合格的加蓋IQC檢驗合格章，發現不符合要求，立即隔離來料并做好標識，并通知采購部、質量管理部和總裁辦體系組確認處理。7.2.7 塑膠分廠在生產排程時需要固定BPAFREE勺機臺和含BPAFREE（PC料）的機臺，

13、禁止非食品接觸材料在食品接觸材料機臺生產，禁止含BPA的材料在BPAFREE勺機臺上生產，防止產品被污染。7.2.8 生產過程管控中，各分廠生產部在生產食品接觸材料時需要確認所使用的原材料、零部件、輔料是否是食品接觸材料，物料標簽上是否有張貼“Foodgrade”和“BPAFREE,同時做好機器設備、工裝夾具、工作環境的清潔衛生，防止產品受到污染，做好員工的宣導培訓。7.2.9 各分廠品質部IPQC在首件確認時候，需要按照BOM1、圖紙上所標識的FCMB料（FDAVOOBPAFRE茅），檢驗物料的包裝是否有食品級的標識“Foodgrade”和“BPAFREE和IQC的確認蓋章，并記錄在首件報告

14、；同時確認現場不同物料是否有混放，生產所用的輔助材料是否有符合食品接觸材料要求，機器、模具、夾具是否有污染，如有異常及時通知責任單位（生產部、動力設備部、工程部、工模部）加以處理改進。7.2.10 各分廠技術工程部在制作生產作業指導書時，評估有可能造成食品級零部件收到污染的工位和設備，并采取相應的預防措施，如設備的定期清潔、注塑機臺做好食品級材料機臺不能與非食品級機臺混用，增加清潔要求，以便杜絕生產加工過程污染，從而使最后成品或半成品符合FCM勺要求（FDAVOCMBPAFRE洋）。7.2.11 各分廠動力設備部在維修機器時要及時清理機器維修過程中出現的漏油等污染現象，做好清潔處理工作，防止與食品接觸材料受到污染。7.2.12 各分廠工模部要做好模具的清潔保養，特別要確認所使用的脫模劑、防銹油、抽伸油、清潔液等輔助材料是否符合食品接觸材料的要求，禁止使用非食品級的輔助材料。7.2.13 成品出貨時，由質量管理部QA根據產品的類型，制訂出年度成品的委外送測計劃，由質量管理部QA定期準備樣板，交認證組送到第三方測試機構做食品接觸材料的測試，驗證生產的成品是否滿足FCM(FDAVOmBPAFRE臣)的要求，并將檢測結果發給總裁辦體系組，由總裁辦體系組評估，準備相應的符合性聲明。7.2.14 質量管理部認證組根據客戶需要或材料確認的需要(FDAVO®BPAFREE?),不