1、.冷鏈藥品培訓試題一、 單項選擇題共10題，每題2分，共20分。選擇一個最正確答案1、 冷鏈藥品不符合收貨要求的，應 并報質量管理人員處理。A、 存放在符合溫度要求的環境 B、存放在不合格區B、 存入合格品庫 D、交還運輸人2、生物制品冷藏是要求在_的條件下儲藏,冷凍藥品是要求在_的條件下儲存。 A、2-10，0-10以下 B、2-8，-10 - -25C、2-10，-10 - -25 D、0-10，-10 - -203、冷藏藥品的收貨、驗收記錄至少保存 年。A、2年 B、3年C、1年 D、5年4、冷藏藥品庫，如遇到臨時停電，在 分鐘內啟動備用發電機供電，保證冷庫持續正常工作。A、5分鐘 B、

2、10分鐘C、15分鐘 D、20分鐘5、冷藏車廂內部應有 的空間，以確保保溫性能。A、保證氣流充分循環 B、保證人員操作C、存夠多的存放藥品 D、保證包裝物存放6、冷藏藥品從車上下貨轉運到冷庫時候，冷藏藥品應在_分鐘內， 冷凍藥品應在_分鐘內完成，轉移完畢后調整驗收員驗收！ A、35，20分鐘 B、30，20分鐘C、35，15分鐘 D、30，15分鐘7、冷藏藥品不得直接接觸 ，防止對藥品質量造成影響。A、溫度記錄儀 B、冷藏保溫箱 C、蓄冷劑 D、隔離裝置8、每臺獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車或車廂，安裝的測點終端數量不得少于_個，車廂容積缺乏或超過_立方米增加1個設備。A、3，20 B、2，15C

3、、2，20 D、3，159、企業應對冷鏈藥品承運商進展托運前和定期 A、審計 B、審核C、 考察 D、考核10、企業應配置冷庫、 、保溫箱或冷藏箱等冷鏈儲運設施設備。 A、冷藏車 B、冰箱 C、冰柜 D、蓄冷劑二、多項選擇題共10題，每題3分，共30分。每題均有多于一個得正確答案，多項選擇少選錯選均不得分1、用于冷鏈運輸的保溫箱應具有 。 A、通過計算機讀取溫度記錄功能 B、實時采集箱內溫度數據功能 C、傳送儲存運輸過程溫度記錄功能 D、遠程及就地實時報警功能2、冷鏈藥品到貨時，收貨人員應檢查 。 A、運輸方式 B、運輸時間 C、運輸過程溫度 D、運輸設備驗證報告3、從事冷鏈相關工作的人員，應

4、進展 等培訓。 A、冷鏈知識 B、冷鏈法規 C、冷鏈操作 D、冷鏈應急方案4、在冷庫內完成的作業有 。 A、收貨 B、裝箱 C、復核 D、拼箱發貨5、冷鏈設施設備在 情況下，需要進展驗證前方可使用。 A、新購置 B、主要部件維修 C、改變溫控閾值 D、長期停用后重新啟用6、冷鏈驗證的對象包括 。 A、冷庫 B、冷藏車C、保溫箱、冷藏箱 D、溫濕度監控系統7、 操作，應按照經過驗證的標準操作規程操作。 A、包裝和裝箱 B、裝車和卸車C、收貨和驗收 D、堆垛和運輸8、應急預案應包括 A、 應急組織機構 B、人員職責C、設施設備 D、外部協作資源9、藥品在運輸途中車輛發生故障、自然災害不能繼續行駛：

5、運輸司機應立即通知應急小組和質管部門，報揭發生的_等，應急小組接通知幾另派車輛轉運藥品，并通知銷售部通知購置客戶延遲接貨。 A、時間 B、地點C、主要情況及經過 D、可能開展事態和初步處理措施10、冷藏藥品的到貨時，收貨需做好記錄，記錄，對_等做詳細記錄。( )A、運輸人員 B、運輸時間 C、運輸期間的溫濕度D、運輸車輛 E、送達地址三、判斷題共10題，每題2分，共20分。對題干的描述得是否準確、正確進展對錯判斷，對的打“錯的打“×，判斷錯誤不得分。1、冷庫具有自動調控溫濕度的功能，有備用發電機組或雙回路供電系統計。 2、冷藏車應該具有自動調控溫度、顯示溫度、儲存和讀取溫度監測數據的

6、功能。 3、冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業，不需要由專人負責。 4、裝車前應該檢查冷藏車的啟動、運行狀態，到達規定溫度前方可裝車，啟運時應當做好運輸記錄，包括運輸工具和啟運時間等。 5、冷藏箱具有良好的自動調溫功能、保溫箱應具有良好的保溫功能，放置藥品時候藥品可以和冰袋、冰盒等蓄冷劑充分接觸。 6、企業運輸冷藏、冷凍藥品，應當根據藥品數量、運輸距離、運輸時間、溫度要求、外部環境溫度等情況，選擇適宜的運輸工具和溫控方式，確保運輸過程溫度符合要求。 7、對銷后退回的冷藏冷凍藥品，退貨方不能提供溫度控制說明文件、數據或者溫度控制不符合規定的，應當拒收，做好記錄并報質量管理部門處理。 8、藥品裝箱

7、后，冷藏箱啟動動力電源和溫度監測設備，保溫箱啟動溫度監測設備，檢查設備運行正常后，無需將箱體密閉即可送貨。9、冷庫內制冷機組出風口50厘米X圍內,以及高于冷風機出風口的位置可以碼放藥品。 10、冷鏈管理中所涉及的計算機系統的使用、溫度記錄儀的使用等，應對相關人員進展培訓、考核，操作人員應考核合格。 四、填空題共5，每題4，共20分。1、 冷藏、冷凍藥品到貨時，應對其運輸方式及運輸過程的_、_等質量控制狀況進展重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應當_。2、 冷藏、冷凍藥品應當在_ 待 驗。3、 冷藏、冷凍藥品出庫時應該在_環境下完成藥品的裝箱、封箱工作。4、 冷庫設計符合國家標準要求，應該合理劃分

8、冷庫_、_、儲存、包裝材料預冷、_、待處理藥品存放等區域，并有明顯標示。5、 冷庫藥品堆碼垛間距不小于_厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于_厘米，與地面間距不小于_厘米。五、問答題共1，共101、什么是冷藏或冷凍藥品.參考答案：一、單項選擇題1、A 2、B 3、D 4、B 5、A 6、D 7、C8、C 9、A 10、A 二、多項選擇選擇題1、ABCD 2、ABC 3、ABCD 4、BCD 5、A BCD 6、ABCD7、ABD 8、ABCD 9、 ABCD 10、ABCDE三、判斷題1、 2、 3、×應由專人負責 4、 5、 ×不能接觸藥品，應該在保溫箱配備藥品隔離裝置 6、7、 8、×必須密閉，以保持溫度 9、×制冷機組出風口下沿