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文檔簡介

1、內(nèi)審檢查表受審部門:管理者代表審核日期:序號(hào)檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果記錄1質(zhì)量手冊(cè)4.2.2(1)詢問管理者代表并查看質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。確認(rèn):a. 質(zhì)量手冊(cè)是否包括質(zhì)量體系的范圍。b. 質(zhì)量手冊(cè)是否包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理性。c. 質(zhì)量手冊(cè)是否引用或包括程序文件。d. 質(zhì)量手冊(cè)是否包括質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。e. 手冊(cè)和程序是否相互協(xié)調(diào),是否有可操作性。f. 手冊(cè)的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求。2(1) 是否制定并執(zhí)行質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置的程序文件?(2) 質(zhì)量記錄是否填寫正確、字跡清晰?(3) 質(zhì)量記錄存儲(chǔ)環(huán)境是否適宜?是

2、否便于存取?(4) 是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期限?(5) 供方的質(zhì)量記錄是否也處于受控狀態(tài)?4.2.4記錄控制程序(1) 詢問管理者代表:質(zhì)量記錄是如何管理的。確認(rèn):a. 是否建立了質(zhì)量記錄控制程序。b. 是否對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行了清理,并列出了清單。c. 來自供方的質(zhì)量記錄是否作為工廠記錄的一部分予以保存。d. 對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、檢索、保護(hù)是否與書面程序的要求相一致?e. 是否明確規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限。f. 儲(chǔ)存是否便于存取和檢索。g. 儲(chǔ)存環(huán)境和溫度、濕度是否適宜,防塵、防蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng)。h. 過期質(zhì)量記錄是否按要求進(jìn)行處置。(2) 抽查1015份質(zhì)量記錄,確認(rèn):a. 字跡是否清晰

3、,項(xiàng)目是否齊全。b. 質(zhì)量記錄是否有損壞、變質(zhì)或丟失情況。c. 是否使用涂改液。3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1(1)詢問管理者代表:針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同(這些續(xù)表:序號(hào)檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果記錄特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同與現(xiàn)在的產(chǎn)品不同),是否編制了質(zhì)量計(jì)劃,如何編制的?(2)審查質(zhì)量計(jì)劃,是否包含下列內(nèi)容:a. 產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求和質(zhì)量目標(biāo)。b. 所需的過程及其控制方法。c. 所需的文件和記錄。d. 所需提供的資源。e. 驗(yàn)收的準(zhǔn)則。f. 驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗(yàn)的方法與要求等等。4(1) 是否對(duì)所需的監(jiān)視和測量活動(dòng)進(jìn)行了策劃和實(shí)施?有哪些監(jiān)視和測量活動(dòng)?這些活動(dòng)

4、是否能確保符合性和實(shí)施改進(jìn)?(2) 對(duì)監(jiān)視和測量活動(dòng)的方法和用途是否作了規(guī)定?(3) 使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)?其使用場合是否恰當(dāng)?是否有效果?8.1(1) 詢問管理者代表:是否規(guī)定、策劃和實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng)?是否對(duì)監(jiān)視和測量活動(dòng)的方法和用途作出了規(guī)定?(2) 現(xiàn)場檢查監(jiān)視和測量活動(dòng)的實(shí)施情況,確認(rèn)這些活動(dòng)能否確保符合性和實(shí)施改進(jìn)(如何通過這些活動(dòng)識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì))?(3) 詢問管理者代表統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用情況。確認(rèn):a. 使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)。b. 統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用的場合是否恰當(dāng)。c. 如何檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用效果。5(1) 是否制定并執(zhí)行了內(nèi)部審核文件化程序?文件化程序是否包括實(shí)施審核、確保審核的獨(dú)立性、記錄審

5、核結(jié)果并向管理者報(bào)告的職責(zé)和要求?(2) 是否進(jìn)行了內(nèi)部審核策劃?策劃是否符合組織現(xiàn)狀?策劃是否考慮受審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結(jié)果?是否規(guī)定了審核的頻次和方法?(3) 是否制定了內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃并遵照實(shí)施?(4) 審核是否由非從事審核活動(dòng)的人員進(jìn)行?審核8.2.2內(nèi)部審核(1) 詢問管理者代表,企業(yè)是如何進(jìn)行內(nèi)部審核的。確認(rèn):a. 是否制定了書面程序文件。b. 是否進(jìn)行了年度審核策劃且明確規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法,策劃是否符合要求。c. 內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓(xùn),有無資格證明。(2) 查閱最近1-2次內(nèi)審記錄及審核報(bào)告,分析確認(rèn):a. 記錄(審核實(shí)施計(jì)劃、檢查表、不合格報(bào)

6、告等)和審核報(bào)告是否完整和規(guī)范。審核報(bào)告是否分發(fā)到總經(jīng)理及有關(guān)部門。b. 參加審核的人員是否獨(dú)立于被審核部門。員是否經(jīng)過培訓(xùn),并取得了資格證?審核員是否具有獨(dú)立性?(5) 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格是否采取了糾正措施?是否對(duì)糾正措施進(jìn)行了驗(yàn)證并將驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告給相關(guān)部門?(6) 每次審核結(jié)論是否形成書面報(bào)告,并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審核后分發(fā)到有關(guān)部門?c.受審核部門的負(fù)責(zé)人是否在對(duì)不合格原因分析的基礎(chǔ)上采取了糾正措施并限期完成。(3) 檢查對(duì)最近一次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)所采取的糾正措施的實(shí)施驗(yàn)證情況。確認(rèn):a. 采取的糾正措施是否按期完成。b. 糾正措施的實(shí)施效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證,有無記錄。c. 驗(yàn)證結(jié)果是否報(bào)告

7、了相關(guān)部門。(4) 去最近1-2次內(nèi)審不合格項(xiàng)的部門檢查糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證情況,查看是否確已落實(shí)到實(shí)處。6數(shù)據(jù)分析8.4(1)詢問管理者代表:組織對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析,有無規(guī)定收集和分析的方法。確認(rèn):a. 數(shù)據(jù)分析是否提供了下列信息:顧客滿意;與產(chǎn)品要求的符合性;過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢;供應(yīng)商。b. 采取了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)。c. 是否利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的適宜性和有效性,是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行了改進(jìn)活動(dòng)。7(1) 組織是否對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所必要的過程進(jìn)行了策劃和管理?(2) 是否制定了糾正和預(yù)防措施的程序文件?程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定?(3) 糾正措施是否包括:a. 評(píng)審不

8、合格(包括顧客抱怨);b. 確認(rèn)不合格原因;c. 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;d. 確定和實(shí)施所需的糾正措施;e. 記錄所采取措施的結(jié)果;f. 評(píng)審所采取措施的結(jié)果;(1)詢問管理者代表關(guān)于質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的情況。確認(rèn):a. 持續(xù)改進(jìn)是否涉及質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品。b. 持續(xù)改進(jìn)是否包括日常改進(jìn)項(xiàng)目和重大改進(jìn)項(xiàng)目。c. 持續(xù)改進(jìn)的職責(zé)是否涉及到組織的各個(gè)層次。d. 質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容,是否為持續(xù)改進(jìn)調(diào)整質(zhì)量目標(biāo)(不求在某一段時(shí)間內(nèi)全部的質(zhì)量目標(biāo)都在改進(jìn),但至少應(yīng)有進(jìn)行日常改進(jìn)活動(dòng)的證據(jù)),審核結(jié)果是否能表明有持續(xù)改進(jìn),數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進(jìn)的趨勢,管理評(píng)審的輸

9、出中是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容,糾正和預(yù)防措施的實(shí)施是否有助于質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。(4) 預(yù)防措施是否包括:a. 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求。b. 確定潛在不合格及其原因。c. 確定并實(shí)施所需的預(yù)防措施。d. 記錄所采取措施的結(jié)果。e. 評(píng)審所采取措施的結(jié)果。(5) 糾正和預(yù)防措施的狀況是否成為管理評(píng)審的輸入?e.持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果是否達(dá)到了提高效益和有效性的目的。(2) 詢問管理者代表:公司對(duì)重大項(xiàng)目的持續(xù)改進(jìn)作了哪些明文規(guī)定。確認(rèn):a. 如何識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。b. 如何建立改進(jìn)組織,制定改進(jìn)計(jì)劃。c. 如何進(jìn)行原因分析,確定改進(jìn)措施。d. 如何對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行驗(yàn)證o(3) 詢問管理者代表:關(guān)于糾

10、正和預(yù)防措施的管理情況,確認(rèn):a. 公司是否建立了糾正和預(yù)防措施的文件化程序。b. 采取糾正和預(yù)防措施之前,是否對(duì)問題的重要性及采取糾正和預(yù)防措施的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了評(píng)估。c. 當(dāng)采取糾正和預(yù)防措施后,引起文件的更改是否進(jìn)行了記錄。(4) 詢問管理者代表:公司對(duì)糾正措施的實(shí)施作了哪些明文的規(guī)定。確認(rèn):續(xù)表:序號(hào)檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果記錄續(xù)表:序號(hào)檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果記錄續(xù)表:序號(hào)檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果記錄續(xù)表:序號(hào)檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果記錄續(xù)表:序號(hào)檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查時(shí)間檢查結(jié)果

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