1、附件1人間傳染的病原微生物實驗室生物安全檢查表、實驗室基本信息實驗室名稱微生物實驗室實驗室所屬單位法定代表人地址聯系電話郵編實驗室總面積實驗室級別*總人數其中實驗技術人員實驗室負責人聯系電話生物安全負責人聯系電話*實驗室級別如為BSL-3或者ABSL-3及以上，并通過認證的，請注明核心區/防護區面積、國家認可證書編號及有效期。注：本表適用于單個實驗室，如自查單位有多個實驗室，需分開填寫。、檢查項目1.實驗室有關的資質證明、文件符合不符合缺項不適用1.1的認證情況（如符合，需提供證書號及有效期）1.2實驗室認可（ISO/IEC: 17025-2005）情況（如符合，需提供證書號及有效期）1.3實

2、驗室生物安全認可（GB19489-2008）情況（如符合，需提供證書號及有效期）1.4高致病性病原微生物實驗室資格證書或批復（如符合，需提供證書號或文號及有效期）1.5從事高致病性病原微生物實驗活動批準文件（如符合，需提供證明）1.6實驗室備案情況（如符合，需提供證明）2.生物安全組織機構符合不符合缺項不適用2.1成立生物安全委員會（或領導小組）2.2實驗室生物安全管理工作實施方案制定和落實2.3專職或兼職生物安全監督員2.4生物安全組織管理和相應的組織圖2.5實驗室生物安全責任書簽訂情況2.6實驗室生物安全承諾書簽訂情況3.生物安全管理體系符合不符合缺項不適用3.1生物安全管理手冊3.2程序

3、文件3.3擬操作病原微生物的風險評估報告并適時更新3.4生物安全防護措施3.5針對擬操作的病原微生物的標準操作程序（SOP）3.6針對實驗室儀器設備和設施使用的標準操作程序4.實驗室管理制度建立符合不符合缺項不適用4.1實驗室生物安全管理制度4.2實驗活動管理制度4.3安全保衛制度和措施4.4實驗室廢棄物處理制度4.5消毒管理制度4.6緊急事故報告處理制度4.7生物安全工作內部自查制度4.8生物安全管理人員及實驗室人員培訓考核制度4.9實驗室人員準入規定5.人員培訓與管理符合不符合缺項不適用5.1實驗室人員生物安全培訓記錄5.2是否了解實驗室生物安全法律法規5.2.1病原微生物實驗室生物安全管

4、理條例5.2.2實驗室生物安全通用要求 GB19489-20085.3實驗室人員經過專業技術培訓記錄5.4實驗室人員經過實際操作技能培訓和演練記錄5.5實驗室1己有專職維護技術人員6.實驗室劃、境、設施和設備符合不符合缺項不適用6.1實驗室入口處張貼生物危害標志6.2實驗室內部生物安全等各類標識6.3緊急撤離路線標識6.4實驗室內干凈整潔，無雜物，無與實驗活動無關的物品6.5門禁系統使用6.6消毒溶液（有效期內）6.7洗眼裝置（包括工作人員是否正確使用、狀態正常）6.8儀器使用狀態標識6.9儀器寸斤狀態與實際相符6.10儀器操作程序6.11儀器維護程序6.12生物安全柜6.12.1放置位置位于

5、遠離人員活動、物品流動及可能擾亂氣流的地方6.12.2生物安全柜臺向整潔6.12.3生物安全柜內不使用明火6.12.4生物安全力目前后回風格柵無阻塞6.12.5生物安全柜經過檢測合格（物理檢測）6.13通風櫥6.13.1通風櫥內臺間整潔6.13.2通風櫥內進氣擋板無阻塞6.14局壓滅菌器6.14.1高壓滅菌器檢測合格報告6.14.2高壓火菌器從業人員經培訓（持證上崗）6.15壓縮氣體鋼瓶6.15.1存放于陰涼、干燥、遠國熱源的地方6.15.2氣瓶是否固定6.15.3易燃氣體鋼瓶與氧氣鋼瓶不能混放6.15.4減壓閥和壓力表狀態良好7.實驗室記錄和檔案符合不符合缺項不適用7.1實驗項目生物安全審批

6、記錄7.2實驗計劃審批記錄7.3實驗室實驗活動記錄7.4實驗室受控文件的發放記錄7.5菌（毒）種和樣本的引進與審批記錄7.6實驗至菌（毒）種和樣本的保存、使用、流向和銷毀記錄7.7實驗室生物安全自查記錄7.8消毒液配制與使用記錄7.9清場消毒效果檢測記錄7.10實驗室壓力觀察記錄7.11關鍵防護裝備使用記錄7.12滅菌效果（指小條）記錄7.13關鍵防護裝備定期檢測與維護記錄7.14儀器設備的使用記錄7.15儀器設備的維護記錄7.16實驗室人員健康記錄7.17實驗室人員出入記錄7.18實驗室人員培訓記錄7.19實驗室人員考核記錄7.20實驗室人員實際操作技能演練記錄7.21檔案的保存和管理符合規

7、定8.實驗室應急預案符合不符合缺項不適用8.1針對各類意外事故的應急預案8.2實驗室工作人員熟知應急預案操作程序并能熟練掌握應急事件處理技能8.3滿足應對各類意外事故的物資儲備8.4緊急聯系網的建立8.5發生意外事故的記錄和報告9.個體防護符合不符合缺項不適用9.1后專門人員承擔實驗室感染控制工作9.2實驗室人員健康狀況，實驗室相關人員的健康檔案9.3工作人員留有木底血清9.4實驗室應個人防護用品儲備，急救箱，急救用品充足，并在后效期內10.菌（毒）種和樣本的儲藏與管理符合不符合缺項不適用10.1儲藏環境是否合乎規范并具備相應等級保藏的基本設備10.2儲藏是否啟生物安全保障設施（專門房間、防盜

8、監控等）10.3儲藏設施是否雙人雙鎖10.4是否啟詳細來源、保存、使用管理和銷毀記錄等相關資料10.5是否存后一或一類圖致病性病原微生物菌（毒）種或樣本10.6處理菌（毒）種及其樣品的培養物泄漏所需消毒劑11.感染性物質的運輸符合不符合缺項不適用11.1實驗室工作人員了解感染性物質運輸的有關規定 （包括審批范圍、審批程序、包裝要求等）11.2實驗室備有感染性物質包裝運輸材料11.3為接收的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本辦理準運證書11.4有荻得中國民用航空危險品運輸訓練合格證的人員11.5單位內部感染性物質轉運容器12.實驗室廢棄物管理符合不符合缺項不適用12.1實驗室廢棄物從業人員（包括

9、管理人員）相關知識培訓12.2實驗室廢棄物從業人員（包括管理人員）配備必要的防護用品12.3實驗室廢弁物分類存放12.4專用和有警示標識和警示說明的危險廢棄物容器12.5利器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃等）棄置于利器盒內12.6廢棄的化學試劑依/、同性質分別存放12.7實驗室內廢棄物處理記錄12.8局壓滅菌室內廢弁物處理記錄12.9前述兩者記錄是否一致12.10高壓滅菌室內未高壓和已高壓的物品分區放置，且標識清楚12.11廢弁物由專業公司定期運走12.12廢弁物父接記錄13.當前實驗室生物安全管理工作存在問題及下一步工作建議注：本欄目不作為檢查內容，僅為征集問題 和建議。附件2實驗室生物安全自查情況匯總表“、隸屬系統實驗室級別、.一醫療系統疾控系統科研系統教育系統出