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文檔簡介
1、機動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則2006-07-06公布 2006-09-20實施 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室文件全許辦200655號關于公布機動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則的通知各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室,機動車制動液產(chǎn)品審查部:機動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則已經(jīng)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室批準,現(xiàn)予公布,本實施細則自2006年9月20日起實施。 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(章)二00六年七月六日抄送:全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心,有關檢驗單位目 錄1 總則(1)2 工作機構(gòu)(1)3 企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的基本條件(2)4 許可程序(
2、2)4.1 申請和受理(2)4.2 企業(yè)實地核查(3)4.3 產(chǎn)品抽樣與檢驗(3)4.4 審定和發(fā)證(4)4.5 集團公司的生產(chǎn)許可(4)5 審查要求(4)5.1 企業(yè)生產(chǎn)機動車制動液產(chǎn)品的產(chǎn)品標準及相關標準(4)5.2 企業(yè)生產(chǎn)機動車制動液產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設備和檢測設備(4)5.3 機動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法(5)5.4 機動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢測規(guī)則(5)6 證書和標志(9)6.1 證書(9)6.2 標志(9)7 委托加工備案程序 (10)8 收費 (10)9 工作人員守則 (11)10 附則(11)附件 機動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法 (12)機動車制動液產(chǎn)
3、品生產(chǎn)許可證實施細則1 總則 1.1 為了做好機動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證工作,依據(jù)中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例(國務院令第440號)、中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第80號)等規(guī)定,制定本實施細則。1.2 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用機動車制動液產(chǎn)品的,適用本實施細則。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)機動車制動液產(chǎn)品,任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的機動車制動液產(chǎn)品。1.3 本實施細則適用于機動車制動液產(chǎn)品。依據(jù)GB 12981機動車輛制動液將產(chǎn)品單元劃分HZY3機動車制動液單元、H
4、ZY4機動車制動液單元及HZY5機動車制動液單元。 2 工作機構(gòu) 2.1 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)負責機動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作。國家質(zhì)檢總局內(nèi)設全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱全國許可證辦公室)負責機動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡稱全國許可證審查中心)是全國許可證辦公室的辦事機構(gòu)。2.2 交通部在其職責范圍內(nèi)配合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局做好機動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作,并負責確認符合取證條件的企業(yè)名單。2.3 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室機動車制動液生產(chǎn)許可證審查部(以下簡稱審查部)設在交通部汽車運輸
5、行業(yè)能源利用監(jiān)測中心,受全國許可證辦公室的委托,組織起草相關產(chǎn)品實施細則;跟蹤相關產(chǎn)品的國家標準、行業(yè)標準以及技術要求的變化,及時提出修訂、補充產(chǎn)品實施細則的意見和建議;組織相關產(chǎn)品實施細則的宣貫;組織對相關產(chǎn)品申請企業(yè)的實地核查;審查、匯總申請取證企業(yè)的有關材料。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室機動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部 地 址:北京市海淀區(qū)西土城路8號 郵政編碼:100088 電 話傳 真電子信箱:li.liu聯(lián) 系 人:劉 莉2.4 各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術監(jiān)督局(以下簡稱省級質(zhì)量技術監(jiān)督局)負責本行政區(qū)域內(nèi)機動車制動液產(chǎn)品生
6、產(chǎn)許可證監(jiān)督和管理工作。省級質(zhì)量技術監(jiān)督局內(nèi)設工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱省級許可證辦公室)負責受理本行政區(qū)域內(nèi)機動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督局負責本行政區(qū)域內(nèi)機動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的監(jiān)督檢查工作。2.5 機動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的檢驗工作由以下單位負責:交通部汽車運輸行業(yè)能源利用監(jiān)測中心 地 址:北京市海淀區(qū)西土城路8號郵政編碼:100088電 話:62079180 傳 真聯(lián) 系 人:張學利 蔡鳳田 檢驗產(chǎn)品范圍:汽車節(jié)能產(chǎn)品、汽車排放、機動車制動液、發(fā)動機冷卻液、機油、輕柴油。3 企業(yè)取得生
7、產(chǎn)許可證的基本條件企業(yè)取得生產(chǎn)許可證,應當符合下列條件:3.1 有營業(yè)執(zhí)照;3.2 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員;3.3 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段;3.4 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術文件和工藝文件;3.5有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度;3.6 產(chǎn)品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求;3.7 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應當符合其規(guī)定。4 許可程序4.1 申請和受理4.1.1 企業(yè)申請辦理生產(chǎn)許可證時,應當向其所在地省級質(zhì)量技術監(jiān)督局
8、提交以下申請材料:4.1.1.1 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書一式三份,全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書中“產(chǎn)品品種、規(guī)格型號”一欄填寫HZY3機動車制動液單元、HZY4機動車制動液單元或HZY5機動車制動液單元;4.1.1.2 營業(yè)執(zhí)照復印件三份;4.1.1.3 生產(chǎn)許可證復印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè));4.1.1.4 機動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期限為五年。(以上材料省級質(zhì)量技術監(jiān)督局、審查部及審查中心各一份。)4.1.2 省級質(zhì)量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送行政許可申請受理決定書;對申請材料不
9、符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送行政許可申請材料補正告知書一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;對申請材料不符合行政許可法和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例要求的,應當作出不予受理的決定,并發(fā)出行政許可申請不予受理決定書。4.1.3 省級許可證辦公室應當自受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將申請材料報送審查部。4.1.4 自省級質(zhì)量技術監(jiān)督局作出生產(chǎn)許可受理決定之日起,企業(yè)可以試生產(chǎn)申請取證產(chǎn)品。企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品,必須經(jīng)承擔生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗任務的檢驗機構(gòu),依據(jù)本實施細則規(guī)定批批檢驗合格,并在產(chǎn)品或者包裝、說明書標明“試制品”后,方可銷售。對國家質(zhì)檢
10、總局作出不予許可決定的,企業(yè)從即日起不得繼續(xù)試生產(chǎn)該產(chǎn)品。4.2 企業(yè)實地核查4.2.1審查部應當指派2至4名審查員組成審查組,制定核查計劃,提前5日通知企業(yè),同時將核查計劃抄送所在地省級許可證辦公室。 4.2.2 審查組應當按照機動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法(見5.3)進行實地核查,并做好記錄。核查時間一般為1-3天。審查組對企業(yè)實地核查結(jié)果負責,并實行組長負責制。4.2.3 審查組在實地核查結(jié)束前向企業(yè)報告核查情況,能當場確定核查結(jié)論的,審查組以書面形式當場通知核查結(jié)論;不能當場確定核查結(jié)論的,審查部自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)以書面形式通知企業(yè)核查結(jié)論。 4.2.4 審查部應
11、當自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi),完成對企業(yè)的實地核查和抽封樣品,并將核查結(jié)論告知省級許可證辦公室。4.2.5 對于省級許可證辦公室已受理的企業(yè),企業(yè)應當積極配合實地核查工作,如無正當理由拒絕實地核查的應當按企業(yè)審查不合格處理。4.2.6 企業(yè)實地核查不合格的判為企業(yè)審查不合格,由審查部書面上報國家質(zhì)檢總局,并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。4.2.7 企業(yè)實地核查不合格的,不再進行產(chǎn)品抽樣檢驗,企業(yè)審查工作終止。 4.3 產(chǎn)品抽樣與檢驗 4.3.1 企業(yè)實地核查合格的,審查組根據(jù)機動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣規(guī)則(見4.4.1)抽封樣品,告知企業(yè)所有承擔該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務的檢
12、驗機構(gòu)名單及聯(lián)系方式,由企業(yè)自主選擇,并填寫機動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣單(見4.4.1)一式三份。4.3.2 經(jīng)實地核查合格,需要送樣檢驗的,應當告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達檢驗機構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗的,由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗機構(gòu)進行現(xiàn)場檢驗。 4.3.3 檢驗機構(gòu)應當在收到企業(yè)樣品之日起30日內(nèi)完成檢驗工作,并出具檢驗報告一式三份(企業(yè)、審查部和審查中心各一份)。產(chǎn)品檢驗時間不計入本實施細則規(guī)定的期限。4.3.4 對于省級許可證辦公室已受理的企業(yè),企業(yè)應當積極配合產(chǎn)品抽樣和檢驗工作,如無正當理由拒絕產(chǎn)品抽樣和檢驗的應當按企業(yè)審查不合格處理。4.3.5 企業(yè)產(chǎn)品檢驗不合格
13、的判為企業(yè)審查不合格,由審查部書面上報國家質(zhì)檢總局,并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。 4.4 審定與發(fā)證4.4.1 審查部應當按照有關規(guī)定對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報告和產(chǎn)品檢驗報告等材料進行匯總和審核,并自受理企業(yè)申請之日起40日內(nèi)將申報材料報送全國許可證審查中心。4.4.2 全國許可證審查中心自受理企業(yè)申請之日起50日內(nèi)完成上報材料的審查,并報全國許可證辦公室。4.4.3 國家質(zhì)檢總局自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)作出是否準予許可的決定。符合發(fā)證條件的,國家質(zhì)檢總局應當在作出許可決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證;不符合發(fā)證條件的,應當自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)
14、發(fā)出不予行政許可決定書。 4.4.4 全國許可證辦公室將獲證企業(yè)名單以網(wǎng)絡()、報刊等方式向社會公布。 4.5 集團公司的生產(chǎn)許可4.5.1 集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地(以下統(tǒng)稱所屬單位)具有法人資格的,可以單獨申請辦理生產(chǎn)許可證;不具有法人資格的,不能以所屬單位名義單獨申請辦理生產(chǎn)許可證。4.5.2 各所屬單位無論是否具有法人資格,均可以單獨或者聯(lián)合與集團公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請。4.5.3 其他經(jīng)濟聯(lián)合體及所屬單位申請辦理生產(chǎn)許可證的,參照集團公司辦證程序執(zhí)行。4.6 分裝企業(yè)的生產(chǎn)許可凡將供貨方提供的產(chǎn)品直接灌裝、分裝后作為自身產(chǎn)品的為分裝企業(yè)。分裝企業(yè)的供貨方源自
15、國內(nèi)的,必須具有供貨企業(yè)的機動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證明;源自境外的,必須具有國家進出口商檢機構(gòu)的產(chǎn)品合格證明。5 審查要求5.1 企業(yè)生產(chǎn)機動車制動液產(chǎn)品的產(chǎn)品標準及相關標準(見表1)表1 企業(yè)生產(chǎn)機動車制動液產(chǎn)品的產(chǎn)品標準及相關標準產(chǎn)品名稱產(chǎn)品標準相關標準機動車制動液GB 12981-2003 機動車輛制動液SH/T 0430-1992 剎車液平衡回流沸點試驗方法GB/T 265-1988 石油產(chǎn)品運動粘度測定法GB/T 7304-2000 石油產(chǎn)品和潤滑劑酸值測定法(電位滴定法)5.2 企業(yè)生產(chǎn)機動車制動液產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設備和檢測設備(見表2和表3)表2 企業(yè)生產(chǎn)機動車制動液產(chǎn)品必備的生
16、產(chǎn)設備設備類型設備名稱成套生產(chǎn)設備(分裝企業(yè)可無此類設備)磅秤、電子秤、或計量罐等計量設備真空泵或齒輪泵等泵送設備調(diào)和釜、反應釜等合成或調(diào)和設備溫度表、壓力表、或溫度及壓力控制系統(tǒng)等生產(chǎn)條件控制設備冷凝設備過濾機或過濾罐等過濾設備成套分裝設備貯罐真空泵或齒輪泵等泵送設備罐裝設備打碼機或噴碼機封口設備表3 機動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)或分裝企業(yè)必備的檢測設備設備名稱精度要求平衡回流沸點測定儀3號滴點溫度計:量程0300,分格值1低溫運動粘度測定儀恒溫浴:控溫精度±0.1溫度計:量程-38-42,分格值0.1品氏粘度計:3.0或3.5石油產(chǎn)品運動粘度測定儀恒溫浴:控溫精度±0.1溫度計
17、:量程98102,分格值0.1品氏粘度計:0.6分析天平分格值0.1mg光學讀數(shù)顯微鏡分格值0.01mm邵爾A型硬度計分格值2度pH計分格值0.1游標卡尺分格值0.02mm烘箱控溫精度±2秒表最小分格值0.1s5.3 機動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法(見附件)5.4 機動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗規(guī)則5.4.1 抽樣規(guī)則及抽樣單產(chǎn)品檢驗用樣品在生產(chǎn)線上或成品庫抽取企業(yè)出廠檢驗合格的申證產(chǎn)品,抽樣方法:生產(chǎn)線上抽樣采用隨機抽樣法,成品庫抽樣按GB 10111利用隨機骰子隨機抽樣方法進行,每個單元抽樣數(shù)量約4kg,抽樣基數(shù)不得少于半噸。抽樣單見表4。表4 機動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許
18、可證抽樣單企業(yè)名稱抽樣情況產(chǎn)品單元產(chǎn)品名稱商 標規(guī) 格出廠等級生產(chǎn)日期抽樣地點抽樣基數(shù)抽樣數(shù)量抽樣日期抽、封樣人姓 名工作單位職務企業(yè)代表簽字企業(yè)蓋章樣品驗收情 況封樣條狀況 完好 破損 無封樣條樣品狀況 完好 滲漏 嚴重損壞退樣狀況 退樣原因:企業(yè)送樣人簽字驗收人簽字驗收日期檢驗機構(gòu)蓋章備 注1 此抽樣單一式三份,一份企業(yè)留存,一份隨樣品由企業(yè)送至檢驗機構(gòu),一份由封樣組送交檢驗機構(gòu)。檢驗機構(gòu)填寫“樣品驗收情況”并蓋章驗收后,將其中一份交審查部。2 企業(yè)應自封樣之日起7日內(nèi),將樣品送達檢驗機構(gòu)。5.4.2 檢驗項目及判定標準機動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗的檢驗項目、質(zhì)量指標、試驗方法見表5,綜
19、合判定原則:所有檢驗項目都符合標準要求的為合格,否則為不合格。表5 機動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗項目及判定標準檢驗項目質(zhì)量指標 試驗方法HZY3HZY4HZY5外 觀無沉淀及懸浮物,清澈透明液體目測平衡回流沸點(ERBP)/ 205 230260 SH/T0521濕平衡回流沸點(WERBP)/ 140155180GB12981附錄C運動粘度 /(mm2/s)40B/T265100 1.5pH 值7.011.5GB/T7304液體穩(wěn)定性(ERBP)變化 / 高溫穩(wěn)定性±3±30.05×(ERBP225)GB12981附錄D化學穩(wěn)定性
20、77;3±30.05×(ERBP225)腐蝕性100±2120 h±2h試驗后金屬片狀態(tài)外觀鍍錫鐵皮 無肉眼可見坑蝕和表面粗糙不平,允許脫色或出現(xiàn)色斑。GB12981附錄E鋼鋁鑄鐵黃銅紫銅鋅質(zhì)量變化(mg/cm2)鍍錫鐵皮±0.2鋼±0.2鋁±0.1鑄鐵±0.2黃銅±0.4紫銅±0.4鋅±0.4試后橡膠皮碗狀態(tài)外觀無鼓泡、脫落表現(xiàn)出的變質(zhì)硬度降低值/邵爾A,度15根徑增值 / mm 1.4試后試液性能外觀23±5下不凝膠,在玻璃容器壁或金屬表面不形成結(jié)晶狀物質(zhì)沉淀物體積分數(shù)
21、/ %0.10pH值 7.011.5低溫流動性和外觀-40±2,144h±4h外觀透過試液觀察,遮蓋力圖線條清晰可辨認。試液無淤渣、沉淀、結(jié)晶,不分層GB12981附錄F氣泡上浮至液面時間/s10-50±2,6h±12min外觀透過試液觀察,遮蓋力圖線條清晰可辨認。試液無淤渣、沉淀、結(jié)晶,不分層氣泡上浮至液面時間/s35蒸發(fā)性能100±2,168h±2h蒸發(fā)損失質(zhì)量分數(shù) / %80GB12981附錄G殘余物性質(zhì)用指尖摩擦時,沉淀中不含有顆粒性砂粒和磨蝕物。殘余物傾點 / -5容水性22h±2h-40外觀透過試液觀察,遮蓋力圖
22、線條清晰可辨認。試液無淤渣、沉淀、結(jié)晶,不分層GB12981附錄H氣泡上浮至液面的時間 /s 1060外觀試液不分層試液中沉淀物體積分數(shù) / % 0.05(鑒定)液體相容性22h±2h-40外觀透過試液觀察,遮蓋力圖線條清晰可辨認。試液無淤渣、沉淀、結(jié)晶,不分層。GB12981附錄H60外觀試液不分層試液中沉淀物體積分數(shù) / % 0.05抗氧化性70±2168h±2 h金屬片外觀金屬片與錫箔接觸面之外的部分,無可見坑蝕和點蝕,允許脫色或出現(xiàn)色斑,允許痕量膠質(zhì)沉積GB12981附錄J金屬片質(zhì)量變化/(mg/cm2),不大于鋁片±0.05鑄鐵片±0
23、.3橡膠相容性SBR橡膠皮碗7070 h外觀無鼓泡,脫落GB12981附錄K根徑增值 / mm0.151.40硬度降低值 / 邵爾A,度 1012070 h外觀無鼓泡,脫落根徑增值 / mm0.151.40硬度降低值 / 邵爾A,度 15EPDM橡膠皮碗7070 h外觀無鼓泡,脫落體積變化分數(shù) / %110硬度降低值 / 邵爾A,度 1012070 h外觀無鼓泡,脫落體積變化分數(shù) / %110硬度降低值 / 邵爾A,度 156 證書和標志6.1 證書6.1.1 生產(chǎn)許可證證書分為正本和副本,具有同等法律效力。生產(chǎn)許可證證書載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱(含產(chǎn)品單元)、證書編號、發(fā)證日期
24、、有效期。其中,生產(chǎn)許可證副本中載明產(chǎn)品明細,包括企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱(含產(chǎn)品單元)、證書編號、發(fā)證日期、有效期。集團公司的生產(chǎn)許可證證書還載明與其一起申請辦理的所屬單位的名稱、生產(chǎn)地址和產(chǎn)品名稱。6.1.2 生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿,企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的,應當在生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個月前向所在地省級質(zhì)量技術監(jiān)督局重新提出辦理生產(chǎn)許可證的申請。6.1.3企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后需要增加產(chǎn)品單元或者產(chǎn)品升級時,應當按照本實施細則規(guī)定的程序第3條申請辦理生產(chǎn)許可證,重新組織實地核查和產(chǎn)品檢驗。符合條件的,換發(fā)生產(chǎn)許可證證書,但有效期不變。6.1.4 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),當國家有關
25、法律法規(guī)、產(chǎn)品標準及技術要求發(fā)生較大改變時,全國許可證辦公室將適時修訂本實施細則,組織必要的補充實地核查和產(chǎn)品檢驗。6.1.5 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術或者工藝發(fā)生較大變化的(包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線重大技術改造等),企業(yè)應當及時向所在地省級質(zhì)量技術監(jiān)督局提出申請,審查部應當按照本實施細則規(guī)定的程序重新組織實地核查和產(chǎn)品檢驗。6.1.6 企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術或者工藝未發(fā)生變化的,企業(yè)應當在變更名稱后1個月內(nèi)向所在地省級質(zhì)量技術監(jiān)督局提出生產(chǎn)許可證名稱變更申請。省級質(zhì)量技術監(jiān)督局自受理企業(yè)名稱變更材料之日起5日內(nèi)將上
26、述材料上報全國許可證審查中心。全國許可證審查中心自收到材料之日起10日內(nèi)完成申報材料的書面審核,報送全國許可證辦公室批準,國家質(zhì)檢總局自收到材料之日起15日內(nèi)作出準予變更的決定。對于符合變更條件的,頒發(fā)新證書,但有效期不變。不符合條件的,書面告知企業(yè),并說明理由。6.1.7 企業(yè)應當妥善保管生產(chǎn)許可證證書。生產(chǎn)許可證證書遺失或者毀損,應當向企業(yè)所在地的省級質(zhì)量技術監(jiān)督局提出補領生產(chǎn)許可證申請。省級質(zhì)量技術監(jiān)督局自受理企業(yè)補領生產(chǎn)許可證材料之日起5日內(nèi)將上述材料上報全國許可證審查中心。全國許可證審查中心自收到材料之日起10日內(nèi)完成申報材料的書面審核,報送全國許可證辦公室批準,國家質(zhì)檢總局自收到材
27、料之日起15日內(nèi)作出準予補領的決定。對于符合條件的,頒發(fā)新證書,但有效期不變。不符合條件的,書面告知企業(yè),并說明理由。6.1.8 集團公司取得生產(chǎn)許可證后,新增所屬單位需要與集團公司一起辦理生產(chǎn)許可證的,新增所屬單位審查合格后,換發(fā)生產(chǎn)許可證證書,但有效期不變。6.2 標志6.2.1 取得生產(chǎn)許可證的企業(yè),必須自準予許可之日起6個月內(nèi),完成在其產(chǎn)品包裝、說明書上標注生產(chǎn)許可證標志和編號。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標志由“質(zhì)量安全”英文(Quality Safety)字頭(QS)和“質(zhì)量安全”中文字樣組成。QS標志由企業(yè)自行印(貼)。可以按照規(guī)定放大或者縮小。生產(chǎn)許可證編號為:XK18-001-
28、5;××××。其中,XK代表許可,前兩位(18)代表行業(yè)編號,中間三位(001)代表產(chǎn)品編號,后五位 (×××××)代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。6.2.2 具有法人資格的集團公司所屬單位單獨辦理生產(chǎn)許可證的,其產(chǎn)品或者包裝、說明書上應當標注所屬單位的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標志和編號。所屬單位和集團公司一起辦理生產(chǎn)許可證的,應當在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上分別標注集團公司和所屬單位的名稱、住所,以及集團公司的生產(chǎn)許可證標志和編號,或者僅標注集團公司的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標志和編號。6.2.3 委托加工企業(yè)必須按
29、照備案的標注方式,在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上進行標注。委托企業(yè)具有其委托加工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的,應當標注委托企業(yè)的名稱、住所和被委托企業(yè)的名稱、生產(chǎn)許可證標志和編號;或者標注委托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)許可證標志和編號。委托企業(yè)不具有其委托加工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的,應當標注委托企業(yè)的名稱、住所,以及被委托企業(yè)的名稱、生產(chǎn)許可證標志和編號。 7 委托加工備案程序7.1 委托企業(yè)申請備案應當符合以下條件:7.1.1 取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍應當覆蓋申請委托加工備案的產(chǎn)品;7.1.2 申請委托加工備案產(chǎn)品涉及產(chǎn)業(yè)政策的,應符合產(chǎn)業(yè)政策有關要求;7.1.3 已簽訂了有效委托加工合同并公
30、證,且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負責全部產(chǎn)品銷售。7.2 被委托企業(yè)申請備案應當符合以下條件:7.2.1 取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍應當覆蓋申請委托加工備案產(chǎn)品;7.2.2 已獲得生產(chǎn)許可證;7.2.3 已簽訂了有效委托加工合同并公證,且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負責全部產(chǎn)品銷售。7.3 委托企業(yè)和被委托企業(yè)分別向其所在地省級許可證辦公室提出備案申請,并分別提交以下備案申請材料:7.3.2全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證委托加工備案申請書一式二份; 7.3.2 委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;7.3.3 被委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證復印件;7.3.4 公證的委托加工合同復印件。7
31、.4 省級許可證辦公室應當自收到委托加工備案申請之日起5日內(nèi),進行必要的核實,對符合條件的企業(yè)予以備案。對不符合條件的,不予備案并說明理由。 8 收費 8.1 根據(jù)原國家物價局、財政部(1992)價費字127號工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費管理暫行規(guī)定,生產(chǎn)許可證收費包括審查費(含證書費、差旅費和資料費)、產(chǎn)品檢驗費和公告費。8.2 審查費:根據(jù)財政部、國家計委財綜200219號文財政部、國家計委關于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知,生產(chǎn)許可證審查費為每個企業(yè)2200元,同一次審查時每增加一個產(chǎn)品單元加收審查費440元。8.3 公告費:每個企業(yè)400元。公告費由獲證企業(yè)向省級
32、質(zhì)量技術監(jiān)督局交付。8.4產(chǎn)品檢驗費:按照國家物價局、財政部文件1992價費字496號產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗收費管理試行辦法的通知規(guī)定的標準向檢驗機構(gòu)交付。8.5費用的收取方式按財政部、國家計委財綜200219號文財政部、國家計委關于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知規(guī)定執(zhí)行。 8.6 所屬單位和集團公司一起申請辦理生產(chǎn)許可證的,凡經(jīng)實地核查和產(chǎn)品檢驗的所屬單位以及集團公司應當分別繳納審查費和產(chǎn)品檢驗費,公告費按證書數(shù)量收取。8.7 委托加工備案不得向企業(yè)收費。9 生產(chǎn)許可證工作人員守則9.1 堅決貫徹執(zhí)行國家的方針政策, 服務經(jīng)濟建設大局;9.2 依法行政,嚴格執(zhí)行法律、法
33、規(guī)和規(guī)章制度; 9.3 愛崗敬業(yè),有強烈的事業(yè)心、責任感;9.4 恪盡職守,有計劃、有部署,有檢查、有落實,嚴格執(zhí)行請示匯報制度;9.5 認真學習、努力實踐,不斷提高寫作能力、語言表達能力和專業(yè)技術能力等業(yè)務素質(zhì);9.6 廉潔正直,不以權(quán)謀私、假公濟私、貪贓枉法;不刁難企業(yè)、妨礙企業(yè)的正常經(jīng)營;不借辦事之機,吃、拿、卡、要、報;9.7 精神飽滿、熱情服務、謙虛謹慎、文明待人,不推諉、扯皮、拖沓、應付,樹立生產(chǎn)許可證工作人員良好的形象。9.8 嚴格遵守職業(yè)道德,保守秘密。10 附則10.1 本實施細則規(guī)定的期限以工作日計算,不含法定節(jié)假日。10.2 本實施細則由全國許可證辦公室負責解釋。10.3
34、 本實施細則自2006年9月20日起實施,原實施細則作廢。附件機動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法企 業(yè) 名 稱: 企業(yè)生產(chǎn)地址: 產(chǎn)品單元名稱: 規(guī) 格 型 號: 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室實地核查結(jié)論的判定原則1、本辦法進行判定核查結(jié)論的內(nèi)容:一、質(zhì)量管理職責,二、生產(chǎn)資源提供,三、人力資源要求,四、技術文件管理,五、過程質(zhì)量管理,六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗,七、安全防護及行業(yè)特殊要求共7章27條41款。2、項目結(jié)論的判定:(1)否決項目結(jié)論分為“合格”和“不合格”,否決項目為2.1生產(chǎn)設施、2.2設備工裝的2.2.1款、2.3測量設備的2.3.1款、6.3出廠檢驗共4款;(2)非否決項目結(jié)
35、論分為“合格”、“一般不合格”、“嚴重不合格”。其中“一般不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的現(xiàn)象,并是性質(zhì)一般的問題;“嚴重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格,或是性質(zhì)嚴重的不合格。非否決項目共35款。3、核查結(jié)論的確定原則:否決項目全部合格,非否決項目中應無嚴重不合格且一般不合格不超過8款,核查結(jié)論為合格。否則核查結(jié)論為不合格。4、審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)核查后,填寫生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告。一、質(zhì)量管理職責 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄1.1組織機構(gòu)企業(yè)應有負責質(zhì)量工作的領導,應設置相應的質(zhì)量管理機構(gòu)或負責質(zhì)量管理工作的人員。1是否指定領導層中一人負責質(zhì)量
36、工作。2是否設置了質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格1.2管理職責應規(guī)定各有關部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關系。1是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關的部門、人員的質(zhì)量職責。2有關部門、人員的權(quán)限和相互關系是否明確。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格1.3有效實施在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應有相應的考核辦法并嚴格實施。1是否有相應的考核辦法。2是否保存了實施考核的記錄。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格二、生產(chǎn)資源提供 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄2.1*生產(chǎn)設施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗所需要的工作場所和設施,且維護完好。1是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗
37、設施及場所。2生產(chǎn)和檢驗設施是否能正常運轉(zhuǎn)。o 合格o 不合格2.2設備工裝1*企業(yè)必須具有本實施細則5.2中規(guī)定的必備生產(chǎn)設備和工藝裝備,其性能和精度應能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1是否具有本實施細則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設備和工藝裝備。2設備工裝性能和精度是否滿足加工要求。3生產(chǎn)設備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應。o 合格o 不合格2企業(yè)的生產(chǎn)設備和工藝裝備應維護保養(yǎng)完好。檢查設備維護和保養(yǎng)計劃及實施的記錄。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格2.3測量設備1*企業(yè)必須具有本實施細則5.2中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設備,其性能和精度應能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。是否有本實施細則中規(guī)定的檢驗、試驗和計量
38、設備,其性能、準確度能滿足生產(chǎn)需要。o 合格o 不合格2企業(yè)的檢驗、試驗和計量設備應在檢定或校準的有效期內(nèi)使用。在用檢驗、試驗和計量設備是否在檢定有效期內(nèi)并有檢定合格標識。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格三、人力資源要求序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄3.1企業(yè)領導企業(yè)領導應具有一定的質(zhì)量管理知識,并具有一定的專業(yè)技術知識。1 是否有基本的質(zhì)量管理常識。 了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標準化法、計量法和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例對企業(yè)的要求(如企業(yè)的質(zhì)量責任和義務等); 了解企業(yè)領導在質(zhì)量管理中的職責與作用。2 是否有相關的專業(yè)技術知識。了解產(chǎn)品標準、主要性能指標等;了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要
39、求。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格3.2技術人員企業(yè)技術人員應掌握專業(yè)技術知識,并具有一定的質(zhì)量管理知識。1 是否熟悉自己的崗位職責;2 是否掌握相關的專業(yè)技術知識;3是否有一定的質(zhì)量管理知識。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格3.3檢驗人員檢驗人員應熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定,具有與工作相適應的質(zhì)量管理知識和檢驗技能。1 是否熟悉自己的崗位職責;2 是否掌握產(chǎn)品標準和檢驗要求;3是否有一定的質(zhì)量管理知識;4是否能熟練準確地按規(guī)定進行檢驗。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格3.4生產(chǎn)工人工人應能看懂相關技術文件(配方、操作規(guī)程等工藝文件),并能熟練地操作設備。1. 是否熟悉自己的崗位職責;2.
40、 是否能看懂相關配方、操作規(guī)程等工藝文件。3 是否能熟練地進行生產(chǎn)操作。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格3.5人員培訓企業(yè)應對與產(chǎn)品質(zhì)量相關的人員進行必要的培訓和考核。1. 與產(chǎn)品質(zhì)量相關的人員是否進行了培訓和考核,并保持有關記錄。2. 法律法規(guī)有規(guī)定的必須持證上崗。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格四、技術文件管理序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄4.1技術標準1企業(yè)應具備和貫徹實施細則5.1中規(guī)定的產(chǎn)品標準和相關標準。1是否有實施細則中所列的與申證產(chǎn)品有關的標準。2是否為現(xiàn)行有效標準并貫徹執(zhí)行。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格2企業(yè)制定的產(chǎn)品標準應不低于相應的國家標準或行業(yè)
41、標準的要求,并經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。 1企業(yè)制定的產(chǎn)品標準是否經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。2企業(yè)產(chǎn)品標準主要技術和性能指標不應低于相應的國家標準或行業(yè)標準的要求。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格4.2技術文件1技術文件應具有正確性。技術文件(如設計文件和工藝文件等)的技術要求和數(shù)據(jù)等是否符合有關標準和規(guī)定要求。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格2技術文件應具有完整性,文件必須齊全配套。技術文件是否完整、齊全(如:設計文件的目錄、設備明細表、工藝流程圖、工藝配方、技術要求等;工藝文件的工藝操作規(guī)程、設備操作規(guī)程、關鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序等;原材料、半成品和成品各檢驗過程的檢驗、驗證標準或規(guī)程
42、等)。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格3技術文件應和實際生產(chǎn)相一致,各車間、部門使用的文件必須完全一致。1技術文件是否與實際生產(chǎn)和產(chǎn)品統(tǒng)一一致。2各車間、部門使用的文件是否一致。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格4.3文件管理1 企業(yè)應制定技術文件管理制度,文件的發(fā)布應經(jīng)過正式批準,使用部門可隨時獲得文件的有效版本,文件的修改應符合規(guī)定要求。 1是否制定了技術文件管理制度。2發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準。3使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。4文件的修改是否符合規(guī)定。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格2 企業(yè)應有部門或?qū)#妫┞毴藛T負責技術文件管理。是否有部門或?qū)#妫┞毴藛T負責技術文件
43、管理。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格五、過程質(zhì)量管理 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄5.1采購控制1.企業(yè)應制定采購原、輔材料、零部件及外協(xié)加工項目的質(zhì)量控制制度,制度中應明確對供方及外協(xié)單位進行評價的規(guī)定。1是否制定了供方質(zhì)量控制制度。2制度中是否有對供方評價、采購文件制定、及進貨檢驗或驗收等方面的相關規(guī)定。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格2.企業(yè)應按規(guī)定對供方及外協(xié)單位進行評價,保存供方及外協(xié)單位檔案、評價合格名單。1是否按規(guī)定進行了評價。2是否保存了供方及外協(xié)單位檔案。 3是否保存了合格供方名單o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格3.企業(yè)應根據(jù)正式批準的采購文件或委托
44、加工合同進行采購或外協(xié)加工,并保存采購記錄。1是否有采購或委托加工文件(如:計劃、清單、合同等)。2采購文件是否明確了驗收規(guī)定。3采購文件是否經(jīng)正式批準。4是否全部在合格供方采購。5是否按采購文件進行采購。6是否保存了采購記錄。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格4.企業(yè)應按規(guī)定對采購的原、輔材料、零部件以及外協(xié)件進行質(zhì)量檢驗或者根據(jù)有關規(guī)定進行質(zhì)量驗證,并保存完整的檢驗或驗證記錄。1是否按規(guī)定進行了進貨檢驗或驗證。2是否保留進貨檢驗或驗證記錄。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格5.2工藝管理1企業(yè)應制定工藝管理制度及考核辦法,并嚴格進行管理和考核。 1是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內(nèi)
45、容是否完善可行。2是否按制度進行管理和考核。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格2.原輔材料、半成品、成品、工裝器具等應按規(guī)定放置,并應防止出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。1有無適宜的搬運工具、必要的工位器具、貯存場所和防護措施。2原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格3企業(yè)員工應嚴格按照工藝管理制度,按操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。是否按相關工藝文件進行生產(chǎn)操作,并保存相關記錄。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格5.3質(zhì)量控制1企業(yè)應明確設置關鍵質(zhì)量控制點,對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關鍵特性進行質(zhì)量控制。 1是否對重要工序或產(chǎn)品關鍵特性設置了質(zhì)量控制點。
46、2是否在有關工藝文件中標明質(zhì)量控制點。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格2企業(yè)應制定關鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序,并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。1是否制定關鍵質(zhì)量控制點的操作控制規(guī)程序,其內(nèi)容是否完整。2是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制,并保存相關記錄。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格5.4特殊過程對產(chǎn)品質(zhì)量不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的特殊過程,應事先進行設備認可、工藝參數(shù)驗證和人員鑒定,并按規(guī)定的方法和要求進行操作和實施過程參數(shù)監(jiān)控。1對特殊過程(如熱處理、鑄造等工序)是否事先進行了設備認可、工藝參數(shù)驗證和人員鑒定。2是否按規(guī)定進行操作和過程參數(shù)監(jiān)控。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格o 此項不適用5.5產(chǎn)品標識企業(yè)應規(guī)定產(chǎn)品唯一性標識方法并進行標識。1是否規(guī)定產(chǎn)品唯一性標識方法,能否有效防止產(chǎn)品混淆、區(qū)分質(zhì)量責任和追溯性。2核查關鍵、特殊過程和最終產(chǎn)品的標識。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格5.6不合格品企業(yè)應制定不合格品的控制程序,有效防止不合格品出廠。1是否制定不合格品的控制程序。2. 生產(chǎn)過程中發(fā)
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