1、OLYMPUS AU400全自動生化分析儀標準操作規程【目的】建立OLYMPUS AU400全自動生化分析儀標準操作規程，確保儀器正確使用，使實驗結果真實可靠。【范圍】用于OLYMPUS AU400全自動生化分析儀的操作。【職責】1. 儀器負責人負責儀器的正確使用及維護，確保檢測結果的準確性。 2. 儀器操作人員負責具體執行本操作規程。【程序】一、 運行條件1. 安裝環境為保證儀器的正常運行，儀器必須在滿足下列各條件和維持相應環境的情況下使用：1) 沒有陽光直接照射，灰塵非常少、通風好的環境。2) 地面平坦（少余1|200），地面承重485kg。3) 室內溫度保持在18-32攝氏度，工作時波動

2、小于±2攝氏度。相對濕度保持在40-80%RH并無冷凝。4) 不能有身體可覺察的振動。5) 系統應安裝在距配電盤10m以內。6) 電源電壓 AC200V±10% 50HE 功率：3.5KVA 。7) 連接地線，以防止電擊和儀器故障。（接地電阻小于100）8) 去離子水器及排水孔應安裝在距儀器10m內，水壓：0.49×105 到3.92×105 Pa9) 排水管距地不得高于0.1m。10) 在儀器安裝的房間關閉手機及收發報機，勿將有不正常噪聲的設備放在儀器附近。2. 安全條款以下是AU400自動分析儀的警告、注意事項，如不遵守，使用者會有生命危險或造成傷害

3、的可能性，也可能損害物品。為安全有效的使用儀器，請遵守下列事項：1) 設備必須按照要求的安裝環境和安裝條件正確安裝，防止儀器破損或燃燒。2) 決不移動蓋上的鏍絲，如后檔板和側板的鏍絲，避免被儀器電擊傷。3) 如發生液體溢出或泄漏到儀器內，聯系OLYMPUS技術部門，對液體輕率的操作可能導致電擊。 4) 更換燈泡時，關閉電源5分鐘后再換。在燈泡冷卻前請勿接觸燈泡，以免燙傷。5) 在儀器操作過程中，不要觸動儀器的動作部件，不要將手指或手插入敞開的地方。6) 儀器在開啟狀態時，請不要直接用眼睛看光源及激光條碼讀數器，光源和激光束可能導致眼睛損傷。7) 若手或衣服接觸到了強酸、強堿性試劑或發生感染的樣

4、品，立即用肥皂和水清洗，若濺進眼中，立即用大量水沖洗至少15分鐘，必要時應向醫生咨詢。8) 請勿裸手接觸樣品，混合物和廢液，使用手套以防被傳染。如有任何樣品接觸到你的皮膚，請立即用大量水沖洗，必要時應向醫生咨詢。9) 廢液的處理應遵循有關法規，含有試劑的物質根據設施的排水基準進行必要的處理。10) 目視計算機屏幕1日內不要超6小時，并且連續工作1小時應休息10分鐘。二、 啟動AU400程序1. 開機前維護和檢查1) 打開去離子水供應的主閥門。2) 檢查樣品和試劑分配器有無滲漏。3) 檢查洗液蠕動泵有無滲漏。4) 檢查原液桶剩余洗液量，確認有足夠量的主洗液。5) 檢查急診臺中W1洗液，確認有足夠

5、量的W1洗液。6) 檢查樣品探針和試劑探針是否堵塞、探針的外部有無污物和結晶。7) 檢查攪拌棒外表有污垢或結晶。8) 檢查打印機，確認電源指示燈亮著。9) 檢查打印紙，確保裝了足夠量的記錄紙。2. 啟動AU4001) 打開電源總閘和UPS開關。2) 按“RESET”開關打開AU400主電源。3) 按“”開關打開系統副電源。4) 系統將進行初始化(Initialization),分鐘后會出現“Start Condition”屏幕。5) 按功能鍵F4(Set)。6) 確認顯示的數據庫索引、在線組合號、操作者姓名、血清標本起始號和其它起始號。7) 按功能鍵2或點擊“Exit”退出起始屏幕，并出現登錄

6、姓名和口令的窗口。8) 輸入已登記的登錄姓名、密碼，按“”鍵。9) 窗口轉換為主屏幕顯示菜單條，系統進入預熱(Warm-UP)狀態。10) 約25分鐘后，系統轉入待機（Standby）狀態。三、 試劑參數設置及檢查1. 輸入項目名稱1) 在主菜單下依次選擇Parameters-Common Test Parameters- Test Name菜單。2) 按F4(Set)鍵，光標移至要設定試驗名稱的試驗編號上。3) 按F5(Edit)鍵，輸入試驗名稱，選擇“Close”按鈕。4) 按F2(Exit)鍵，輸入的試驗名稱將被記錄。2. 設置Round中的分析試驗1) 在主菜單下依次選擇Paramet

7、ers-Common Test Parameters-Round菜單。2) 指定要設置的Round號，按F5(Edit)鍵。3) 選擇要分析的試驗項目，選擇“Close”按鈕。4) 按F2(Exit)鍵，在該過程內設置的分析試驗將被記錄。3. 設置測試項目的分析參數1) 在主菜單下依次選擇Parameters-Specific Test Parameters-“General”條。2) 按F4(Set)鍵,根據顯示的信息設置分析參數。3) 完成設置按F2(Exit)鍵，在該過程內設置的參數將被記錄。4. 設置測試項目的校正參數1) 依次選擇Parameters-Calibrator-Calib

8、ration Specific-“General ”條。2) 按F4(Set)鍵，根據顯示的信息設置校正參數。3) 完成設置按F2(Exit) 鍵，該過程設置的內容將被記錄。5. 放置試劑、設置試劑位置等信息.1) 根據當日工作情況準備試劑，注意試劑中不能有氣泡。2) 提起試劑冰箱蓋并移走，放置試劑。3) 放好試劑瓶后，把試劑冰箱蓋放回原來位置。4) 按系統狀態“System Status”鍵，選擇試劑狀態“（0）Reagent Status”。5) 按F6（Edit）鍵，根據試劑放置情況設置位置等信息。6) 完成所有設置后，按“Close”按鈕。7) 按F5(Check Start)鍵，選擇

9、檢查方式。8) 擊“Start”按鈕，選擇檢測項目。9) 擊“Start”按鈕，選擇“Yes”。10) 試劑檢查運行狀態轉換成“Checked”。11) 按F8（Position Display）鍵，查看試劑放置狀態和第一、第二試劑各自的剩余量。12) 檢查完按“Close”按鈕關閉后，按F2(Exit)鍵,退出試劑狀態屏幕。四、 定標分析操作1. 進行定標分析的申請操作1) 在主菜單下依次選擇Routine-Test Requisition-Calibration菜單。2) 按功能鍵F4（Start Entry）。3) 選擇進行定標的項目。4) 按功能鍵F7（Select All Test）

10、，所有設為定標的試驗項目都被選擇。5) 按功能鍵F4（Entry），所有被選擇的項目被確認。6) 設置被確認后，按功能鍵F2（Exit）。2. 進行試劑空白測定申請操作1) 在主菜單下依次選擇Routine-Test Requisition-Calibration菜單。2) 按功能鍵F4（Start Entry ）。3) 選擇要測定試劑空白的項目。4) 按功能鍵F6（Change Potion）。5) 每按一次F6，選定項目的顏色會改變一次，以便該項目顯為藍色。6) 按功能鍵F8（RB All），所有試驗項目都被選擇。7) 按功能鍵F2（Entry ）。8) 設置被確認后，按功能鍵F2（Exi

11、t）。3. 準備樣品和樣品架1) 在藍色樣品架上放置純水的樣品杯。2) 在黃架上按菜單(P)-(B)-(I)參數設定的定標液號(Cal No)順序放置濃度值已知的標準液。3) 打開進樣單元的保護蓋。4) 將準備好的樣品架放置在系統輸送側的樣品架輸送器上，注意樣品架架號向前。5) 樣品架應按類型（顏色）放置在系統上，先放蘭色樣品架再放黃色樣品架。五、 質控分析操作1. 設置質控的的通用參數1) 選擇Parameters菜單下的QC Control。2) 進入QC Common 菜單，選擇“Check ”條。3) 按F4(Set)鍵，設置QC的核對參數。4) 選擇“Control”條。5) 按F4

12、(Set)鍵，顯示“設置QC的相關控制參數”屏幕。6) 選擇要設置的試驗，按F5(Edit) 鍵。7) 設置相關控制參數，選擇“Close”按鈕。2. 設置質控的專項參數2.1設置“Preset”方式的質控試驗參數1) 在QC Specific菜單，選擇“Preset”條。2) 在“Preset”屏幕內，指定要設置QC參數的項目。3) 按F4(Set) 鍵，選擇設置的參數水平。4) 按F5(Edit) 鍵，顯示“Set Control質控設置”對話框。5) 設置“Set Control”對話框內參數，選擇“Close”按鈕。6) 完成設置后，按F2(Exit) 。該過程設置的內容將被記錄。2.

13、2設置“Cumulative”方式的質控試驗參數1) 在QC Specific菜單，選擇“Cumulative”條。2) 在“Cumulative”屏幕內，指定要設置QC參數的試驗。3) 按F4(Set) 鍵，選擇要設置的參數水平。4) 按F5(Edit) 鍵，顯示“Set Control質控設置”對話框2。5) 設置“Cnt.Name”和“Multi/Single”，然后選擇“Close”按鈕。6) 完成設置后，按F2(Exit）鍵。在該過程內設置的內容將被記錄。3. 進行質控申請操作1) 依次選擇Routine-Test Requisition-QC菜單。2) 從樣品類型框的下拉菜單中選擇

14、標本類型。3) 按功能鍵F4（Start Entry）,選擇要作質控的項目。4) 按功能鍵F4（Entry ），設置被確認。5) 按功能鍵F2（Exit），退出質控分析申請對話框。4. 準備質控標本1) 在綠色樣品架上放置質控標本。2) 打開進樣單元的保護蓋。3) 將準備好的樣品架放置在系統輸送側的樣品架輸送器上，注意樣品架架號向前。六、 正常分析操作1. 單個標本的申請操作1) 在主菜單下依次選擇Routine-Test Requisition-Normal菜單。2) 輸入標本號，選擇標本的類型。3) 按功能鍵F4（Start Entry）。4) 設置樣本特殊編號(如病歷號)、性別、年齡（月

15、和年），以及組合項目號。5) 選擇測試項目。6) 按功能鍵F4（Entry），所有需測項目被確認，屏幕自動轉到下一個標本號。7) 要登記病人信息，選擇Demograghics說明項。8) 按功能鍵F4（Start Entry），按照顯示信息輸入病人信息。9) 信息輸入后，按功能鍵F4（Entry）。10) 全部設置被確認后，按功能鍵F2（Exit）。2. 多個標本進行組(批)申請操作1) 在主菜單下依次選擇Routine-Test Requisition-Normal菜單。2) 輸入標本號。3) 選擇標本的類型。4) 按功能鍵F4（Start Entry）。5) 設置樣本特殊編號(如病歷號)、

16、性別、年齡（月和年），以及組合項目號。6) 選擇測試項目。7) 按功能鍵F3(Xn-Enter)，顯示設置批申請狀態的對話框。8) 可選擇“Last No”或“Samples”兩種方式的任何一種輸入。9) 擊“Execute”執行按鈕。10) 組申請完成后，按功能鍵F2（Exit）。3. 準備樣品和樣品架1) 在白色樣品架上放置病人標本，樣品杯按標本號順序擺放，不能有空位置。2) 打開進樣單元的保護蓋。3) 將準備好的樣品架放置在系統輸送側的樣品架輸送器上，注意樣品架架號向前。七、 啟動分析儀，進行分析操作1. 啟動分析儀1) 在待機“Standby”方式下, 按開始鍵。2) 系統自動檢查常規

17、標本起始號，操作者姓名和錯誤列表。3) 如果發生嚴重錯誤分析不能開始，確認顯示錯誤的內容后，擊關閉“CLOSE”按鈕。4) 采取修正措施，參見OLYMPUS AU400手冊“G部分，故障排除”。5) 完成上述檢查后，選擇“YES”。6) 分析操作開始。2. 急診樣品測定2.1使用急診臺：單觸鍵方式(One Touch)1) 設置單觸鍵方式的試驗項目并將系統設為單觸鍵方式后。2) 把急診標本樣品杯放在急診臺1號位置上。并按“STAT”鍵。分析開始。2.2使用急診臺：正常分析方式（按“STAT”試驗開關）1) 在主屏幕上，進入菜單RoutineTest RequisitionNormal。2) 以

18、“P*”的形式輸入要處理急診標本的樣品號。3) 按功能鍵F4（Start Entry），設置樣品號、性別、年齡和組合項目。4) 選擇項目，按功能鍵F4（Entry）。5) 全部設置被確認后，按功能鍵F2（Exit）。6) 移去急診臺右蓋（小）。7) 通過按STAT ROTATION/DIAG鍵旋轉急診臺直到露出樣品杯放置位置。8) 在急診臺上放置急診樣品杯。9) 放回急診臺蓋（小）。10) 按STAT 鍵,分析開始。2.3使用紅色樣品架處理急診標本1) 按“Feeder stop”鍵，顯示輸送器停止窗口。2) 擇“Yes”，樣品架停止輸送。3) 在主屏幕上依次選擇RoutineTest Req

19、uisitionNormal菜單。4) 以“E*”的形式輸入要處理急診標本的樣品號。5) 按功能鍵F4（Start Entry），設置樣品號、性別、年齡和組合項目。6) 選擇測試項目，按功能鍵F4（Entry）。7) 全部設置被確認后，按功能鍵F2（Exit）。8) 把急診標本的樣品杯放到紅色樣品架上，把紅色樣品架放到樣品架輸送器上。9) 如果輸送器已有樣品架，手工退回樣品架輸送器并把紅色樣品架放在第一位置上。10) 開始分析操作。八、 結果處理1. 檢查分析結果1) 查看打印機打印出的報告單并檢查分析結果。2) 檢查在分析結果上打印的異常數據標志，按相應異常結果標志采取補救措施。3) 關于處

20、理異常數據標志的信息，參見OLYMPUS AU400手冊“G部分異常數據標志和糾正”。2. 查看試劑空白數據1) 依次選擇Routine- Calibration Monitor-Reagent Blank Monitor菜單。2) 選擇分析結果已經確定的分析試驗。3) 查看每項分析試驗試劑空白數據的每個測光點(0-27)的數值。4) 查看完后按功能鍵F2（Exit）。3. 查看定標趨勢1) 依次選擇Routine- Calibration Monitor菜單。2) 選擇分析試驗和按回車鍵，將在圖中顯示選擇的分析試驗記錄。3) 查看完后按功能鍵F2（Exit）。4. 檢查質控圖4.1檢查日內變

21、異質控圖1) 在主屏幕上，依次選擇Routine-QC Monitor-Daily Control菜單。.2) 按F8（Control No.）鍵，顯示質控標本號輸入對話框。3) 輸入要查看的質控標本號(Q.No)。4) 選擇要查看的試驗項目。5) 按F6（Daily Data）鍵。顯示每日數據變異圖。6) 檢查圖中的異常數據。7) 關于處理誤差的信息，參見OLYMPUS AU400手冊“G部分，故障排除”。8) 檢查完質控圖后，按功能鍵F2（Exit）。4.2檢查日間變異質控圖1) 在主屏幕上，依次選擇RoutineQC MonitorDay to Day Control菜單。2) 按F8（

22、Control No.）鍵，顯示質控標本號輸入對話框。3) 輸入要查看的質控標本號。4) 選擇要查看的試驗項目。5) 按F6（Day to Day）鍵，顯示日間數據變異圖。6) 檢查圖中的異常數據。7) 關于處理誤差的信息，參見OLYMPUS AU400手冊“G部分，故障排除”。8) 檢查完質控圖后，按功能鍵F2（Exit）。5. 查看反應過程圖1) 依次選擇Routine -Reaction Monitor菜單。2) 選擇“QC/Cal.”條，查看質控、空白、標準反應圖。3) 選擇“Normal”條，查看常規樣品反應圖。4) 選擇“Repeat-run ”條，查看重復樣品反應圖。5) 輸入要

23、查看的樣本編號范圍。6) 按F5(Search Data )，將顯示指定的反應過程圖。7) 按F5(Data Display )鍵，可查看反應過程圖形顯示的數據。8) 按F3(Print)鍵。9) 選擇“Display Data ”，打印顯示在圖內的數據。選擇“All Data ”，打印查詢到的全部數據。10) 按功能鍵F2（Exit）。6. 復查樣本測定如果分析結果顯示分析未正確進行或數據有差錯，應進行復查。6.1進行自動復查1) 從ParameterSystem菜單中選擇“Auto Repeat”2) 在樣品架上分析的標本被自動提出來作為復查標本。3) 需復查的樣品架自動送到樣品架輸送器，

24、要復查的項目被重新進行分析。6.2進行手工復查1) 從ParameterSystem菜單中選擇“Standard Repeat”。2) 在主屏幕上，依次選擇RoutineTest RequisitionRepeat菜單。3) 按F3（Print），指定要打印復查工作表的標本類型、輸入標本數范圍。4) 從 “Repeat work list No.”下拉菜單中，選擇復查工作單，擊“OK”按鈕。5) 在對復查分析進行申請操作中，輸入要復查標本的原始標本編號、標本類型。6) 按功能鍵F4（Start Entry），選擇要復查的試驗項目后再按功能鍵F4（Entry）。7) 如果用急診臺進行復查，按功能

25、鍵F6。完成申請操作按F2（Exit），回到主屏幕。8) 按復查工作表挑出復查標本并放在橙色樣品架上。9) 打開進樣單元的保護蓋，將準備好的樣品架放置在系統輸送側的樣品架輸送器上。10) 按開始健，開始分析。7. 編輯分析結果7.1編輯分析結果1) 在主屏幕上，依次選擇RoutineData ManagementData Edit菜單。2) 顯示編輯數據的屏幕，指定要編輯標本的類型。3) 輸入標本范圍。按項目編輯按F8（Test No.）鍵，輸入試驗號，擊“OK”按鈕。4) 按功能鍵F5（Data Display），對每個標本或試驗項目顯示分析結果數據。5) 按F5（Edit Result）鍵

26、，編輯在對話框中顯示的分析結果。6) 編輯結束后，按F2（Exit）鍵。7) 再按F2（Exit）鍵，回到主屏幕。7.2校正分析結果1) 在主屏幕上，按順序選擇RoutineData ManagementData Correction。2) 指定要校正標本的類型，輸入標本號范圍。3) 按功能鍵F8（Test No.），顯示選擇試驗號“Select Test No”對話框。4) 輸入要校正的試驗項目號，按功能鍵F5（Correct Data）。5) 輸入校正因數A和B，擊“OK”按鈕。6) 數據校正被執行，當校正完成后，顯示一結束信息，擊“OK”按鈕。7) 按F2（Exit）鍵，回到主屏幕。7.

27、3打印編輯或校正過的數據1) 在主屏幕上，按順序選擇RoutineData ReportReport。2) 指定要打印結果標本的類型，輸入標本號范圍。3) 按功能鍵F3（Print），顯示打印設置“Print Setup”對話框。4) 擊“OK”按鈕，結果輸出開始。5) 輸出結束后，按F2（Exit）鍵。九、 結束分析1. 檢查所有標本已分析完。2. 檢查系統處于待機方式。3. 檢查軟盤驅動器中沒有軟盤。如果軟盤驅動器中有軟盤，將其取出。4. 按結束“End”鍵，顯示結束分析對話框。5. 擊“Yes”按鈕，終止過程完成后，屏幕變暗，系統的副電源自動關閉。6. 關緊去離子水的主閥門。7. 要完全

28、關閉系統電源，按分析儀上的“EM STOP”按鈕，然后關閉UPS，最后關閉總電閘。十、 維護保養程序1. 每周維護1.1進行W2（自動沖洗比色杯、攪拌棒、試劑探針和廢液管路）沖洗1) 用樣品杯裝特定的1mol鹽酸或濃度0.5%的有效次氯酸鈉溶液作為洗液。2) 把裝有1.5mL以上洗液的樣品杯放在急診臺W2的位置上。每周交替使用酸性或堿性洗液作W2。3) 在洗液瓶中裝上特定的約至少50mL的鹽酸或次氯酸鈉溶液。4) 把洗液瓶插入樣品預稀釋瓶的位置(77號位)。5) 在預熱方式或待機狀態下，按系統狀態“System Status”鍵。6) 按F6(W2)鍵，選擇“Yes”。7) 系統開始做W2，完

29、成W2操作后，把洗液瓶從樣品預稀釋瓶的位置和急診臺上取出。1.2進行光電校正PHOTOCAL（每周W2后）1) 待機狀態下，按系統狀態“System Status”鍵。2) 選擇“Photocal Start”,點擊“Yes”鍵，系統開始進行光電校正。3) 完成光電校正后，進入比色杯狀態“Cuvette Status”菜單。4) 在平均值處設置檢查范圍0.03，光密度值處設檢查范圍0.10,按F5(Check Start)檢查校正結果。5) 檢查異常的比色杯號會列在屏幕上。如果檢查到任何比色杯錯誤，取出相應比色杯，然后用擦鏡布擦拭其光學表面。如果擦洗完比色杯后再作光校正還有錯誤，將其更換。6)

30、 檢查校正結果正確后，按F6(Save)鍵保存本次校正結果。最后按F2（Exit）鍵。2. 每月維護2.1清洗樣品探針、試劑探針和攪拌棒沖洗池1) 依次選擇Maintenance-ANL Maintenance-“D/Cleaning Wash Wells”。2) 將六個攪拌棒從攪拌單元抽出。3) 按STAT ROTATION/DIAG開關。樣品探針、試劑探針和攪拌棒沖洗池會充滿沖洗液。4) 用棉拭子蘸上次氯酸鈉溶液清洗各沖洗池內部。5) 從ANL Maintenance屏幕選擇“F/Prime Washing-line”。6) 清洗完后，從頂部把攪拌棒插回原來的位置。2.2清洗沖洗管嘴1)

31、選擇“E/Replacing Wash Nozzle”。2) 按STAT ROTATION/DIAG開關，沖洗管嘴管路中的液體會排出。3) 從沖洗管嘴單元取下四個管路連接裝置。4) 松開沖洗管嘴臺的旋鈕，然后把沖洗管嘴臺和管路一起取下。5) 用超聲波清洗機清洗沖洗管嘴臺和管路15分鐘，不需要清洗劑。6) 從超聲波清洗機取出沖洗管嘴臺，然后用化學處理的清洗布等擦去水滴。7) 把所有管道安裝接頭裝回原來位置并正確裝緊。8) 按STAT ROTATION/DIAG開關，沖洗管嘴單元管路中的空氣會被排出。2.3清洗去離子水濾片1) 關閉副電源，打開左前門。2) 把標本洗液過濾器的濾片盒向前拉，按住按鈕

32、，斷開去離子水排水管的接頭。3) 斷開浮子開關插頭，取出供水管，擰掉供水管頭上濾片盒的蓋子。4) 從濾片盒中取出去離子水濾片，用超聲波清洗濾片、濾片盒和濾片盒蓋約10分鐘。5) 用去離子水清洗去離子水濾片、濾片盒和濾片盒蓋。6) 把去離子水濾片插入濾片盒，把所有管道安裝接頭裝回原來位置并正確裝緊。7) 打開系統電源，系統初始化后轉到預熱方式。8) 依次選擇Maintenance-ANL Maintenance- “F/Prime Washing-line”菜單。9) 按STAT ROTATION/DIAG開關兩到三次，去離子水流過管路，管路中的空氣被排出。10) 關閉左前門，按F2（Exit）鍵。3. 每三個月所需維護 3.1清洗空氣濾片1) 確認系統的副電源關著。2) 取下三個空氣濾片。3) 用水沖洗空氣濾片，然后在空氣中風干。4) 把空氣濾片放回原位。3.2清洗去離子水桶1) 打開左前蓋，從固定器上取下濾片盒。2) 斷開去離子水排水管和浮子開關插頭，松開蓋子取出浮子開關和插在去離子水桶中的四根管子。3) 拉出去離子水桶，用水沖洗去離子水桶和管道。4) 在去離子水桶內裝上約三分之一桶去離子水，把