1、瑪咖壓片糖果生產工2規程頒發部門文 件 編 號STP-GY-TY-009-00生產技術部蟲他執行日期共11頁起草人審核人批準人起草日期審核日期批準日期分發質量部、生產部技術部、生產車間義更記錄義更原因及目的目的：編制標準化、規范化工藝規程，作為指導瑪咖壓片糖果生產和監控質量的基準文件。 使用范圍：瑪咖壓片糖果生產全過程。責任人：生產部技術部部長、質量部經理、生產車間目 錄1 產品概述22、所用原輔料清單（1萬片）23、所需包裝材料清單（1萬片）34、生產工藝流程35操作過程及工藝條件41.1 各步操作前應檢查與準備41.2 、生產操作過程 41.3 、清場51.4 成品檢驗和入庫66生產環境潔

2、凈度要求67關鍵工序的質量、衛生關鍵控制點 68、成品質量標準及檢驗規則 69生產場所和所用主要設備710、技術經濟指標及物料平衡的計算 710.1 、技術經濟指標710.2 、物料平衡：710.3 需進行物料平衡計算的主要工序 810.4 物料平衡計算單位810.5 數據處理811、勞動組織、崗位定員、工序工時 81 產品概述瑪咖壓片糖果Ma Ka Ya pian Tang Guo【標準依據】企業標準Q/AHB 0016S-2015【產品類別】補充蛋白質的保健食品【劑型】 壓片糖果【性狀】本品為淡黃色片【主要原料】瑪咖粉、山藥粉、酸棗仁、麥芽糊精、硬脂酸鎂【適宜人群】需要補充蛋白質的人。【食

3、用方法及食用量】每日2次，每次1-2片、口嚼。【規 格】1.0g/片【貯藏】密封，置陰涼干燥處。【包裝】聚乙烯塑料瓶。【保質期】24個月【生產企業】安徽哈博藥業有限公司2、所用原輔料清單（1萬片）物料名稱用量物料名稱用量瑪咖粉4kg麥芽糊精2.95kg山藥粉1.5kg硬脂酸鎂0.05kg酸棗仁1.5kg1萬片，1.0g/片3、所需包裝材料清單（1萬片）包裝材料名稱規格或單位用量類型塑料瓶個100直接接觸藥品包裝材料干燥劑個100標簽個100印字包裝材料瓦楞紙箱個2防偽標個100裝箱單張2膠帶卷0.05打包帶kg0.054、生產工藝流程水分05 %1. 0g/ 片5.1 各步操作前應檢查與準備1

4、6篩整粒顆3粒過80硬脂;酸鎂外包裝按企業標準檢驗項目檢測檢查水電汽等5.1.1、 檢查水電汽氣：檢查水、電、汽、壓布空氣仰濯常5.1.2、 計量器具檢查：檢查電子秤、F療天生、續程回認的有效期內，計量正確、靈敏。5.1.3、 場地檢查：檢查操作間與清場10Pa。隘局表等計量器具應在校正或確 場地檢查合格證;并在有效加內。檢查M間內無與本批次生產無關的18254.04.0理干燥失重，g/100g5.05.0化鉛（以Pb計）mg/kg0.5/指神（以As計）mg/kg0.40.4標銅（以Cu計）mg/kg10/微菌,落總數，CFU/g750750生大腸菌群，MPN/100g309 3.0%10.

5、1.1、10.1.2、10.2、 物料平衡：10.2.1、 制粒工序：物料平衡最終顆粒重量.可收集損耗100% 本批理論顆粒重量97.0%100.0%10.2.2、 壓片工序:物料平衡（顆粒）=中間產品總重量 +可收集損耗壓片前顆粒重100%98.0%100.0%10.2.3、 內包裝工序:物料平衡半成品數 十檢品數理論產量100%98.0%100.0%10.2.4、 外包裝工序:物料平衡入庫量十抽檢量十廢品量內包裝工序轉交量100%98.0%102.0%100%10.2.5、 包材物料平衡10.3 需進行物料平衡計算的主要工序制粒工序、壓片工序、內包裝工序、外包裝工序。10.4 物料平衡計算單位包裝工序以數量單位計算，其他工序以重量計算。10.5 數據處理(A)凡收率、平衡率在合格范圍之內，可進行物料向下工序流轉。(B)凡收率不在合格范圍，應立即貼示“待查”標志，不能遞交下工序，并填寫偏差處理記錄 通知車間主任及質量部 QA檢查員按生產過程偏差處理管理制度進行調查，采取處理措施，并 詳細記錄。(C)應由質量部定期對各工序收率及產品的總體物料平衡進行回顧性驗證，為工藝改進、技術革新及技術標準文件的修訂提供參考。(D)車間對每批產品每一工序的物料平衡情況進行統計分析，每月上報生產部。11、勞動組織、崗位定員、工序工時(按產量35萬片計算)