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文檔簡介

1、產品名稱環境風險評估報告(說明:產品名稱體現信息可包括有效成分含量、有效成分名稱、產品劑型)登記申請人:聯系方式:通訊地址:報告編寫者:報告完成日期:聯系方式:通訊地址:目錄摘要錯誤!未定義書簽。1、前言錯誤!未定義書簽。1.1 評估背景錯誤!未定義書簽。1.2 評估依據錯誤!未定義書簽。1.2.1 準則與參考文獻 錯誤!未定義書簽。1.2.2 模型與公式錯誤!未定義書簽。1.3 登記申請人 錯誤!未定義書簽。1.4 報告編寫者錯誤!未定義書簽。1.5 評估報告說明(視需要) 錯誤!未定義書簽。2、問題闡述錯誤!未定義書簽。2.1 風險估計錯誤!未定義書簽。2.2 數據資料錯誤!未定義書簽。3

2、水生態系統錯誤!未定義書簽。3.1 暴露分析錯誤!未定義書簽。3.2 效應分析錯誤!未定義書簽。3.3 生物富集性評估 錯誤!未定義書簽。3.4 風險表征錯誤!未定義書簽。4鳥類錯誤!未定義書簽。4.1 暴露分析錯誤!未定義書簽。4.2 效應分析錯誤!未定義書簽。4.3 風險表征錯誤!未定義書簽。5蜜蜂錯誤!未定義書簽。5.1 初級評估(噴霧場景)(可選)錯誤!未定義書簽。5.2 初級評估(土壤或種子處理場景)(可選) 錯誤!未定義書簽。5.2.1 暴露分析 錯誤!未定義書簽。5.2.2 效應分析錯誤!未定義書簽。5.2.3 風險表征 錯誤!未定義書簽。5.3 tWj級風險評估(如需) 錯誤!

3、未定義書簽。6家蠶錯誤!未定義書簽。6.1 暴露分析錯誤!未定義書簽。6.2 效應分析錯誤!未定義書簽。6.3 風險表征錯誤!未定義書簽。7地下水錯誤!未定義書簽。7.1 暴露分析錯誤!未定義書簽。7.2 效應分析錯誤!未定義書簽。7.3 風險表征錯誤!未定義書簽。8非靶標節肢動物錯誤!未定義書簽。8.1 暴露分析錯誤!未定義書簽。8.2 風險表征錯誤!未定義書簽。9、討論錯誤!未定義書簽。9.1 風險評估結果的不確定性 錯誤!未定義書簽。9.2 風險降低措施的有效性討論(可選) 錯誤!未定義書簽。10附錄A 相關表格(示例) 錯誤!未定義書簽。摘要評估背景與目的:評估對象與場景:數據來源:評

4、估依據:評估結果與結論:1、前言1.1 評估背景- 被評估物質簡介簡述被評估物質的主要信息,例如研發單位,主要特點,并以表格的形式 列出物質有效成分基本信息。(表格可體現在評估報告文中,也可以附錄形式體 現,下同。)被評估物質有效成分白基本信息見附表 1-1,但不限于附表1-1所列信息- 國內外登記使用情況簡述被評估物質原藥/母藥以及制劑在國內外的登記、使用情況。如有特殊 的登記要求或產品標簽使用要求需說明。- 本次風險評估的目的1.2 評估依據1.2.1 準則與參考文獻-本評估遵照農藥登記環境風險評估指南 農藥登記環境風險評估指南 農藥登記環境風險評估指南 農藥登記環境風險評估指南 農藥登記

5、環境風險評估指南 農藥登記環境風險評估指南 其他準則(視需要)。第2部分:水生生態系統(可選);第3部分:鳥類(可選);第4部分:蜜蜂(可選);第5部分:家蠶(可選);第6部分:地下水(可選);第7部分:非靶標節肢動物(可選);參考的文獻及出處(視需要)-自建方法(視需要)。1.2.2模型與公式-本評估使用中國開發的China-PEARL 模型(可選);TOP-Rice模型(可選);- 其他來源的模型或計算公式(視需要,并說明選用原因);- 在已有模型或公式基礎上進行調整(視需要,并說明調整原因);- 自建模型或公式(視需要,并說明依據)。1.3 登記申請人聯系方式:通訊地址:1.4 報告編寫

6、者聯系方式:通訊地址:1.5 評估報告說明(視需要)2、問題闡述2.1 風險估計分析農藥產品信息(類型、劑型)、使用信息(登記作物、使用時期、施用 方法、劑量、次數)、環境歸趨與生態毒性資料,評估該物質的潛在危害性、對 環境的暴露可能性及影響,確定是否需要進行風險評估,以及需要對哪些保護目 標開展風險評估。針對不種作物或防治對象,依據施藥方法、施藥量或頻率,施 藥時間等,選擇合適的分組評估方式。若經分析無需進行風險評估,報告至此結束,并附錄此判斷所依據的數據資 料或文件。2.2 數據資料2.2.1 評估物質基本信息被評估物質有效成分的基本信息按照表 1列表描述,應包括但不限于以下信 息:物質名

7、稱CAS號分子式分子量結構式 水中溶解度(注明溫度條件) 飽和蒸汽壓(注明溫度條件) 作用方式與機理 其它。制劑產品相關信息,劑型、有效成分含量、良好農業規范(GAP信息)等。GAP信息應包括但不限于以下信息(見表 2): 登記作物 防治對象 施藥/使用方法 施藥/使用量施藥/使用時間(作物生長期)施藥/使用次數施藥/使用間隔其它。2.2.2環境歸趨與生態毒性數據(詳細數據以表格形式列出) 代謝途徑與主要代謝物; 母體和主要代謝物的環境歸趨特性; 原藥、制劑和主要代謝物的生態毒性; 如需評估地下水,還需 ADI值; 文獻查詢資料還需注明數據庫名稱、國家、組織或機構名稱3水生態系統3.1 暴露分

8、析概述暴露場景,以列表形式詳細給出模型輸入參數(見表3),以及預測環境濃度(PEC,見表4)。3.2 效應分析分析與評估母體及主要代謝物的水生生物生態毒性數據, 選擇適當的試驗終 點和不確定性因子,計算預測無作用濃度(PNEC)。使用的試驗終點及不確定性 因子以表格形式列出(見表5)。3.3 生物富集性評估簡要描述待評估物質的正辛醇-水分配系數、生物富集試驗結果等,并評估 其生物富集性風險。3.4 風險表征簡要描述風險表征結果。以列表形式詳細給出各場景、時間、GAP下的PEC、 PNEC和風險商值(RQ)。4.1 暴露分析根據農藥施用方法確定暴露場景,選擇指示物種,分別計算急性、短期和長 期的

9、預測暴露劑量(PED)。以列表形式詳細給出計算參數、計算結果。4.2 效應分析通過分析急性、短期和長期毒性試驗數據,獲得毒性終點,并推算預測無效 應劑量(PNED)。將涉及的計算參數及計算結果列表。4.3 風險表征簡要描述風險表征結果。以列表形式詳細給出計算參數與計算結果。5.1 初級評估(噴霧場景)(可選)根據農藥用藥量和對蜜蜂的急性毒性計算 RQ。5.2 初級評估(土壤或種子處理場景)(可選)5.2.1 暴露分析根據農藥用藥量計算PED。5.2.2 效應分析根據農藥對蜜蜂的急性毒Tt和不確定性因子計算PNEDo對于昆蟲生長調節劑,需通過實驗室蜜蜂幼蟲飼喂試驗結果進行評估。以列表形式詳細給出

10、計算參數及計算結果。5.2.3 風險表征根據PED和PNED計算RQ。5.3 高級風險評估(如需)當初級風險評估結果表明風險不可接受時, 說明半田間試驗或田間試驗的試 驗設計和試驗結果。6.1 暴露分析根據農藥登記作物確定暴露場景,計算PEC。以列表形式詳細給出計算參數、 計算結果。6.2 效應分析選擇適宜的試驗終點、不確定性因子計算 PNECo以列表形式詳細給出計算參數及計算結果。6.3 風險表征根據PEC和PNEC計算RQ。7.1 暴露分析選擇適宜的模型及場景,計算PEC。以列表形式詳細給出模型輸入參數和輸 出結果。7.2 效應分析根據農藥每日允許攝入量(ADI),計算預測無效應濃度(PN

11、EC)。7.3 風險表征簡要描述風險表征結果。以列表形式詳細給出各場景、時間、GAP下的PEC、 PNEC 和 RQ。PER)。以列表農田外)下的、計算結果。8非靶標節肢動物8.1 暴露分析選擇合適的參數分別計算農田內、農田外的預測暴露用量( 形式詳細給出計算參數、計算結果。8.2 風險表征分別計算寄生性天敵昆蟲和捕食性天敵在不同場景(農田內、 危害商值(HQ)。以列表形式詳細給出計算參數(包括選擇依據)9.1 風險評估結果的不確定性可參考以下內容(但不局限于以下內容)進行不確定性討論,并分析不確定 性對結果的影響。強應分析:不確定性的來源主要是數據質量、不確定性因子的選擇。瀑露分析:不確定性

12、的來源主要為暴露途徑、模型、場景、輸入參數。W險表征:不確定性的來源主要為風險值算法、評價標準。9.2 風險降低措施的有效性討論(可選)當風險評估結果顯示風險不可接受時,可提出風險降低措施,并對其有效性、 可行性進行分析。10附錄A相關表格(示例)表1有效成分基本信息(示例)項目相關信息中文通用名英文通用名CAS號分子式分子量(g/mol)結構式水中溶解度(mg/L, C)飽和蒸汽壓(Pa, C)作用方式與機理在制劑1中的含量在制劑2中的含量表A.2 GAP信息(示例)產品名稱登記作物防治對象施藥方法施藥量施藥時間(作物生長期)施藥次數施藥間隔項目數值備注(測定條件/參數選擇依據等)分子量溶解度蒸汽壓土壤吸附系數(Kom)土壤降解半衰期(好氧)土壤降解半衰期(厭氧)池塘水層半衰期稻田水層半衰期施藥時間施藥劑量施藥次數施藥間隔施藥漂移表4 Top-Rice模型輸出結果(示例)場景首次施藥時間作物生長期(如適用)地表水PECsw-max(M g/L)地表水PECsw-2d twa(M g/L)地表水PECsw-21d twa(M g/L)地下水PECgw(M g/L

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