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1、診斷試驗和篩檢試驗的評價屮 11 S公司內部檔案編碼:OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08診斷試驗和篩檢試驗的評價一、目的要求1、掌握診斷與篩檢驗試驗的評價指標及計算方法2、了解診斷與篩檢試驗標準的選定原則二、內容（-）診斷與篩檢試驗的評價指標課題一 CA19-9 （19糖原決定簇）為一種無損傷的非侵入性的胰腺癌診斷方法。為評價此法的真實性，使用該方法同時檢測了 55例經病理確診的胰腺癌病人和58例非胰腺癌的健康對照，結果如表1表1 CA19-9檢測胰腺癌和非胰腺癌人群的結果CA19-9胰腺癌病人非胰腺癌病人合計陽性(N75U)471057陰性«75U)84856

2、合計5558113問題1：請計算此法的靈敏度、特異度、假陽性率、假陰性率、約登指 數、陽性預測值、陰性預測值（二）診斷與篩檢試驗的影響因素課題二CA19-9在人群中的分布為一連續分布，下圖是CA19-9的胰腺癌 和非胰腺癌人群的分布示意圖，若使用CA1-9在人群中作篩檢或診斷， 請回答：問題2：為使靈敏度最高，應取什么標準此時的靈敏度是多少假陰性率是多少問題3：為使特異度最高，應取什么標準此時的特異度是多少假陽性率是CA19-9 值實習圖21-1胰腺癌病人和非胰腺癌人群CA19-9分布示意圖引自：王吉耀.臨床流行病學論文集.上海醫科大學出版社,1991課題三當使用CA19-9篩檢或診斷胰腺癌時

3、，不同的診斷標準得到的靈 敏度和特異度不一樣，二者的關系如表2已知甲地區人口 10萬人，胰腺癌患病率為30/10萬；乙地區人口也是10 萬，其胰腺癌的患病率為15/10萬。如果分別以CA19-9大于37U和大于 75U作為陽性診斷標準，同時在這兩個地區進行胰腺癌篩檢，請回答： 問題4：請將預測篩檢結果填入表3中，請問預測值和現患率有何關系 問題5：當醫生拿到來自患病率差異較大的地區的病人的陽性或陰性結果 時，其臨床意義大小有無差異為什么表2不同診斷標準測得的CA19-9的靈敏度和特異度CA19-9靈敏度（%）特異度（%）>37U>75U>120U表3兩地區胰腺癌預期篩檢結果診斷標準現患率陽性預測值陰性預測值>37U30/10 萬（甲地）>37U15/10 萬（乙地）>75U30/10 萬（甲地）>75U15/10 萬（乙地）（三）聯合試驗課題四 某學者同時用CA19-9和B超檢測胰腺癌和非胰腺癌人群，結果如表4表4 CA19-9和B超檢測胰腺癌和非胰腺癌人群結果CA19-9B超胰腺癌非胰腺癌+34+446+523325問題6：請分別計算各單項試驗及并聯試驗和串聯試驗的靈敏度

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