1、1PPAP 生產件批準程序生產件批準程序（Production Part Approval Process）ISO/TS16949系列教材系列教材2二、二、PPAPPPAP的適用范圍的適用范圍1.1.生產、服務產品和散裝材料；生產、服務產品和散裝材料；2.2.汽車制造廠內部或外部（供應商）生產的產品；汽車制造廠內部或外部（供應商）生產的產品；3.3.標準目錄標準目錄( (standard catalogue)standard catalogue)中之量產中之量產/ /服務產服務產 品應符合品應符合, ,除非取得顧客正式同意放棄除非取得顧客正式同意放棄, ,工具工具( (tooling)tool

2、ing)須同步保存。須同步保存。 注：散裝件、原材料和非生產性材料由顧客決定是注：散裝件、原材料和非生產性材料由顧客決定是否需要執行否需要執行PPAPPPAP。3三、三、PPAPPPAP定義定義 生產件是指在生產現場使用模具、量具、過程、物料、作業者、環境和過程設定（如：供料、速度、循環時間、壓力、溫度）所生產出來的； 用于批準的生產件應取自有效的生產過程。典型的應從1小時到1個班次的產量中取樣。 產量至少300件，除非顧客另有書面規定；4 生產件一般要求于第一次量產交貨前完成批準，執行批準時機如下（完全批準）： (1).新的零件或產品(即先前未提供給顧客之某種特定零組件/材料或顏色)；(2)

3、.對以前提交零件不符合的糾正。(3).由于設計記錄、規格或材料的工程變更而產生的變化。四、四、PPAP-PPAP-提交時機提交時機5依顧客要求提交之（通知顧客）： 在下列情況下，除非顧客以書面形式同意免除，否則均須于第一次正式量產交貨前執行生產件批準程序。即使顧客放棄正式的生產件批準，那么PPAP文件中所有項目必須審查和修訂，以反應當前有關過程的狀況。PPAP文件必須包含同意放棄本次零件批準的職責人員姓名及日期。四、四、PPAP-PPAP-提交時機提交時機6(4)使用其它替代作法或物料以生產先前批準的零組件;(5).使用新的或修改后的工具(易損件除外)、模具、鑄具模型等，包括附加的和可替換的工

4、具進行生產。(6).以重新刨光或重新組合的模具或設備所生產的產品;(7).以變更后的方法或過程所生產的產品;四、四、PPAP-PPAP-提交時機提交時機7 (8).(8).模具或設備移至其它廠區或場地模具或設備移至其它廠區或場地; ; (9) (9) 零件、材料或服務（如熱處理零件、材料或服務（如熱處理/ /電鍍）電鍍）的供應商變更時的供應商變更時； (10)(10)工裝或模具停止批量工裝或模具停止批量生產生產達到達到十二個十二個月或以上月或以上重新啟用而生產的產品重新啟用而生產的產品； (11)(11)被顧客以品質因素要求暫停交貨時。被顧客以品質因素要求暫停交貨時。四、四、PPAP-PPAP

5、-提交時機提交時機8五、生產件批準的要求五、生產件批準的要求 對于每一零件，當出現“提交時機”（11種情況）中所述中各種情況之一時，組織必須完成下述文件和項目（19項）。“提交等級”（5種等級）中明確規定了這些項目中哪些項目必須提供給顧客。9五、五、PPAP-PPAP-批準批準要求要求(1)(1)1.設計記錄 組織必須具備所有的可銷售產品的設計記錄，包括生產件的設計記錄和銷售產品詳細信息。若設計記錄如：CAD/CAM數學數據、零件圖紙、 規范等是以電子媒體資料的形式存在，則組織必須制作一份硬件拷貝來確認所進行的測試結果。2.工程變更文件： 組織必須有尚未記錄設計記錄中但已在產品,零件或工裝上體

6、現出來的任何授權的工程更改文件。10五、五、PPAP-PPAP-批準批準要求要求(2)(2)3. 顧客工程批準（如要求時） 在設計記錄有規定時，組織必須具有顧客工程批準的證據。4. 設計失效模式及效應分析Design FMEA: 適用于有設計責任的組織, 散裝物料則需先準備一份設計矩陣表。5. 過程流程圖:使用公司規定格式, 清楚地描述制造步驟及順序的過程流程圖,以符合客戶要求與期望。 11五、五、PPAP-PPAP-批準批準要求要求(3)(3)6.過程失效模式及后果分析PFMEA: -組織必須進行PFMEA，同一FMEA可適用于類似的 零件或材料的生產過程。7. 尺寸結果（零組件尺寸檢查表）

7、 -組織必須提供設計記錄的控制計劃要求尺 寸驗證已經完成及符合規格要求的證據。 -每一位置應被量測:多孔工具,模具,模型,鑄模等。 -界定標準樣品且保留量測記錄 ； -組織必須在所有的輔助文件上記錄變更等級/繪圖 日期/公司名稱及零件編號。 12五、五、PPAP-PPAP-批準批準要求要求(4)(4) 8.材質,性能測試結果的記錄: 設計記錄或控制計劃control plan中規定的試驗，組織必須有材料/性能試驗結果的記錄，記錄應標記“變更等級”及編號/日期,“測試規格變更等級”,實際測試日期。材質測試:當有化性,物性,金屬加工的要求時組織必須對所有的零件和產品材料進行試驗。性能測試:當設計記

8、錄或控制計劃規定有性能或功能要求時，組織必須對所有的零件和產品材料進行試驗。13五、五、PPAP-PPAP-批準批準要求要求(5)(5)9.初始過程研究:-允收規范: 1.67(接受) , 1.33- 1.67(可接受但需改善), 1.67或客戶接受。14五、五、PPAP-PPAP-批準批準要求要求(6)(6)10.量測系統分析研究(MSA studies):所有新的或修改過的量具、測試設備進行分析。11.具有資格的實驗室文件:符合要求之實驗室范圍及文件；檢測項目應委由合格實驗室進行；外界合格實驗室之檢測報告,應有實驗室名稱,檢測日期,引用標準等。12.控制計劃(Control Plan):包

9、括所有零件和制程有關的重要或主要特性的控制計劃。注：如果對新零件的通用性已審查，那么類似零件的控制計劃亦可接受。15五、五、PPAP-PPAP-批準批準要求要求(7)(7)13.零件提交保證書（PSW）: -記錄所有要求事項，各零件號分開記錄,除 非客戶同意； -查驗所有皆符合客戶要求后,由權責人員核準 之,且注明日期,職稱,電話； -零件“凈重量”應記錄，隨機抽取10件得其平均 值,以Kg表示并精確到小數點后4位(0.0000)。14.外觀件批準報告AAR（如果適用）: -被指定為“外觀件”時,與生產件顏色、表面結構 或表面要求有關的外觀件批準報告（AAR）。16五、五、PPAP-PPAP-

10、批準批準要求要求(8)(8)15.散裝物料要求檢查清單：僅適用于散裝材料的PPAP。16.生產件樣品:兩個樣品或依控制計劃規定的數量。17.標準樣品(Master Sample):由組織保留標準樣品 - 與PPAP文件保存期限相同； - 直到客戶核準之相同件號新樣品； - 當設計記錄,控制計劃,檢驗允收中規定參照用 - 多孔模具、模型、鑄模等每一位置應保存。17五、五、PPAP-PPAP-批準批準要求要求(9)(9)18.檢查輔具：對提交的生產件檢驗與量測的輔助用具，可包括夾具fixtures,治具gages,模具models,模板templates等； -確保能滿足所有零件之尺寸要求； -任

11、一工程變更后其提出時間的文件記錄； -預防保養。19.符合顧客特殊要求的記錄:應有記錄來符合顧客特殊之要求。18六、六、PPAP-PPAP-提交提交等級等級等級1：只提交保證書(如有指定外觀項目需提供外 觀件批準報告)送交顧客；等級2：提交保證書、樣品及部分資料給顧客；等級3：提交保證書、樣品及完整的資料給顧客；等級4：提交保證書及顧客規定的其它要求；等級5：在組織內部備有保證書、樣品及完整數據 以供審查。1.等級3是適用于所有提交，除非顧客有特別指定。2.顧客會指定提交等級, 同一產品不同的顧客可能 指定不同的提交等級。3.不同的提交等級并不改變組織必須完成的責任。 19 七、保存七、保存/

12、 /提交要求表提交要求表要要 求求提交等級提交等級等級1等級2等級3等級4等級51.設計記錄 * -對于專利部件/詳細資料* -對于所有其它部件/詳細資料*2.工程更改文件，如果有*3.顧客工程批準，如果要求*4.設計FMEA（若有設計責任）*5過程流程圖*6過程FMEA*7尺寸結果(ISIR) *20要要 求求提交等級提交等級等級1等級2等級3等級4等級58材料、性能測試結果*9初始過程研究*10測量系統分析研究*11具有資格的實驗室文件*12控制計劃*13零件提交保證書（PSW）14外觀件批準報告（ARR）， 如果適用*15散裝材料要求檢查清單*16生產件樣品 * 六、保存六、保存/ /提

13、交要求表提交要求表21要要 求求提交等級提交等級等級1等級2等級3等級4等級517標準樣品*18檢查輔具*19符合顧客特殊要求的記錄*= 組織必須向指定的顧客產品批準部門提交，并在適當 場所, 包括制造場所,保留一份記錄或文件的復印件。= 保存于制造場所，顧客代表有要求時可提出。= 組織必須在適當場所保存,并在有要求時向顧客提交。 六、保存六、保存/ /提交要求表提交要求表22 組織對每個核準案件應保存完整記錄和標準樣品、SPC結果。適當時包括外觀批準記錄。記錄將顯示符合所有尺寸、化學、物理、治金、性能和其它測試規定。這些記錄所需的文件包括如下： 1、所有尺寸要求的檢驗結果，該結果是按顧客已工程批準的設計記錄要求取得的并要附上該設計記錄。 2、實驗室測試報告，包括為該物料和零組件規定的所有化學、金屬、物理和性能測試；七、記錄和標準樣品的保存七、記錄和標準樣品的保存23七、記錄和標準樣品的保存七、記錄和標準樣品的保存3、量測系統分析結果、過程流程圖、FMEA、控制計劃、初期過程能力指數、供應商的保證書和支持的文件，外觀核準報告和原型樣品。注：無論提交等級為何，必須完成和保存“PPAP-PPAP-批準批準要求要求”闡明的全部文件，生產件批準記錄的保存時間必須為該零件在用時間加1個日歷年的時間。24八、八、PPAP-PP