1、內內外外部部環環境境分分析析及及經經營營計計劃劃及及風風險險序號環境類型環境要數可能的風險和機遇1.優勢s外部環境2.劣勢w政治3.機會o經濟4.威脅t技術文化產業競爭消費者顧客溝通、送貨、產品本身、設計、維修以及對顧客反饋的回應方式內部環境研發生產供應鏈獨家供應商，送貨時間，庫存管理財務物流運輸中的貨損失、途中延誤造成的無法交貨自然災害風險管理體系風險比如一個重度依賴外包的供應鏈；違反安全和環保法規；信息安全風險病毒、未加防范的文件、信息檢索錯誤；2017.6.42/3表單編號:rd-qp024-001b風風險險識識別別及及分分析析和和控控制制措措施施列列表表序號過程要素風險分析評價so值等

2、級現有控制措施對應的內部體系文件名稱效果評估（是否有效）風險點可能性后果(嚴重度)過程設計和開發過程輸入業務員告知的客戶信息有誤210201 1可以接受新產品開發管制程序產品參照的標準版本舊210201 1可以接受新產品投產管制程序業務未告知產品包裝要求210201 1可以接受工程變更管制程序未填寫新產品項目申請書46241 1可以接受ppap管制程序產品設計思路陳舊46241 1可以接受apqp管制程序裝配圖少標了尺寸46241 1可以接受fmea作業指引零件圖未注明材料48322 2制定管理文件控制計劃作業指引新產品各物料漏檢rohs48322 2制定管理文件特殊特性識別與控制程序零件開模

3、時間過長48322 2制定管理文件模具管理程序試模產品尺寸不符410402 2制定管理文件模具管理程序新產品組裝設備不能滿足需要410402 2制定管理文件設備控制程序新產品組裝用錯物料410402 2制定管理文件生產過程控制程序新產品裝配尺寸偏長410402 2制定管理文件生產過程控制程序新產品外觀印字錯誤410402 2制定管理文件生產過程控制程序新產品測量儀器不夠48322 2制定管理文件設備控制程序新產品電氣性能測試不達標410402 2制定管理文件生產過程控制程序新產品機械拉力測試不達標410402 2制定管理文件生產過程控制程序新產品外部測試不達標410402 2制定管理文件生產過

4、程控制程序新產品安全認證測試不合格410402 2制定管理文件生產過程控制程序新產品工位排拉不合理48322 2制定管理文件生產過程控制程序未做物料用量表，無法核算成本48322 2制定管理文件產品設計開發控制程序新產品包裝方法不對410402 2制定管理文件生產過程控制程序客戶確認樣板不達標410402 2制定管理文件樣品制作管理程序小批量試產不良品多48322 2制定管理文件產品設計開發控制程序新產品生產工藝流程設計不合理48322 2制定管理文件生產過程控制程序作業指導書有錯誤48322 2制定管理文件生產過程控制程序未做防錯防呆預防措施48322 2制定管理文件生產過程控制程序ecn更

5、改內容說明不詳細46241 1可以接受變更管理程序3/3表單編號:rd-qp024-001b風風險險識識別別及及分分析析和和控控制制措措施施列列表表序號過程要素風險分析評價so值等級現有控制措施對應的內部體系文件名稱效果評估（是否有效）風險點可能性后果(嚴重度)未制定相關的檢驗文件48322 2制定管理文件產品檢驗控制程序用什么方法電腦打印機壞46241 1可以接受不符合產品安全標準410402 2制定管理文件來料、過程和成品檢驗標準不符合產品環保標準410402 2制定管理文件來料、過程和成品檢驗標準備份數據硬盤壞48322 2制定管理文件設備控制程序透過什么人工程師能力不足410402 2

6、制定管理文件培訓管理制度工程研發人員不夠410402 2制定管理文件產品設計開發控制程序輸出新產品可行性評估報告有錯誤48322 2制定管理文件產品設計開發控制程序apqp內容不更新48322 2制定管理文件apqp管制程序pfmea未增加糾錯內容48322 2制定管理文件fmea作業指引ppap少頁數48322 2制定管理文件ppap管制程序ecn未填寫工程變更履歷表46241 1可以接受新產品工程部測試報告未寫日期46241 1可以接受送樣報告有錯漏48322 2制定管理文件樣品制作管理程序特殊特性清單少項目48322 2制定管理文件產品設計開發控制程序新產品項目總結報告不完整48322 2制定管理文件產品設計開發控制程序關鍵量測ppap提交一次合格率未達標410402 2制定管理文件ppap管制程序如何做未按檢驗文件測試410402 2制定管理文件apqp管制程序未apqp流程執