1、產品質量先期策劃產品質量先期策劃(apqp)(apqp)advanced product quality planning advanced product quality planning 教材目錄 apqp教學要點和基本要求引言計劃和確定階段第一章 產品設計和開發階段第二章過程設計和開發第三章 產品和過程的驗證和確認第四章 反饋、評定和糾正措施第五章 控制計劃方法第六章引言 apqp教學要點和基本要求掌握掌握apqpapqp的目的和益處？的目的和益處？apqpapqp的基本概念？的基本概念？apqpapqp的五個階段和五個里程碑？的五個階段和五個里程碑？產品質量策劃的基本原則？產品質量策劃

2、的基本原則？ 一一 掌握掌握apqpapqp的目的和益處？的目的和益處？目的：目的： 使學員準確掌握使學員準確掌握apqpapqp的管理思路和運作要求，突出的管理思路和運作要求，突出apqpapqp的預防的預防功能，確保顧客要求全部準確地轉換到產品中去，使項目獲得成功，功能，確保顧客要求全部準確地轉換到產品中去，使項目獲得成功，顧客得到滿意！顧客得到滿意！益處：益處： 引導資源，使顧客滿意引導資源，使顧客滿意、促使對早期促使對早期所需更改的識別所需更改的識別、避免晚期更改，以最低避免晚期更改，以最低的成本及時的成本及時研發研發提供優質的產品提供優質的產品。定義：定義： apqp=advance

3、d product quality planning apqp=advanced product quality planning 即產品質量先期策劃！即產品質量先期策劃！質量質量目標目標成本成本時間時間進度進度范范圍圍益處益處時間工程和過程更改的數量未進行apqp進行apqp一一 掌握掌握apqpapqp的目的和益處？的目的和益處？質量先期策劃：質量先期策劃：是對產品的開發和過程開發實施的系統的管理方法是對產品的開發和過程開發實施的系統的管理方法二 apqp的基本概念？質量策劃：質量策劃：是對產品實施的系統的管理方法是對產品實施的系統的管理方法項目管理：項目管理：就是項目的管理者，在有限的資

4、源約束下，就是項目的管理者，在有限的資源約束下，針對一次性活針對一次性活動動運用系統的觀點、方法和理論，對項目涉及的全部工作進行有效地管運用系統的觀點、方法和理論，對項目涉及的全部工作進行有效地管理，理，降低風險確保成功的管理模式降低風險確保成功的管理模式。先期：先期：即產品的誕生期，對于一個產品來說，產品的開發和過程開發即產品的誕生期，對于一個產品來說，產品的開發和過程開發是產品形成的最早的活動，即稱之為先期是產品形成的最早的活動，即稱之為先期里程碑：里程碑：完成某一任務的標志物完成某一任務的標志物關鍵路徑：關鍵路徑：從項目的始端（通過網絡技術）到終端所需時間最長的路從項目的始端（通過網絡技

5、術）到終端所需時間最長的路徑，它決定了項目總的時間徑，它決定了項目總的時間項目小組：項目小組： 是與項目有關的專業所組成的職能部門，如：工程，質量，采購，生是與項目有關的專業所組成的職能部門，如：工程，質量，采購，生產，銷售，技術等；產，銷售，技術等； 具有相應的專業能力和團隊精神具有相應的專業能力和團隊精神 明確其職能，權限并能按計劃時間完成所分管任務的目標明確其職能，權限并能按計劃時間完成所分管任務的目標 具有較強的改進欲望具有較強的改進欲望 了解顧客要求（包括法規要求）了解顧客要求（包括法規要求） 守密守密設計責任：設計責任：據有產品的設計權據有產品的設計權或或變更權的資格變更權的資格業

6、務計劃：業務計劃：指針對企業特定的戰略項目和其目標的文件，并在規定的指針對企業特定的戰略項目和其目標的文件，并在規定的時間必須完成或達到時間必須完成或達到?項目小組間的項目小組間的關系？關系？ 產品在規劃階段的涉及的內容，產品在規劃階段的涉及的內容， a) a)產品主要功能、性能要產品主要功能、性能要求。這些要求來自市場的需求與期望；求。這些要求來自市場的需求與期望； b) b) 適用的法律、法規要求，對國適用的法律、法規要求，對國家強制性標準一定要滿足；家強制性標準一定要滿足； c) c) 對確定產品的安全性和適用性的特性要求，對確定產品的安全性和適用性的特性要求，包括安全、包裝、運輸、存放

7、、維護及環境等；包括安全、包裝、運輸、存放、維護及環境等； d) d) 以前類似設計提供的以前類似設計提供的適用信息等。適用信息等。 控制計劃：控制計劃：對制造全過程，針對產品特性、過程特性所規定的控制要對制造全過程，針對產品特性、過程特性所規定的控制要求和控制方法。求和控制方法。特性矩陣：特性矩陣：研究過程參數和制造工位之間的關系的一種分析方法，以研究過程參數和制造工位之間的關系的一種分析方法，以確定關鍵的過程參數確定關鍵的過程參數設計設計輸出設計輸出設計輸入設計輸入設計輸入：設計輸入：設計輸出：設計輸出：設計開發的結果，如：電器原理圖等設計開發的結果，如：電器原理圖等特殊特性：特殊特性：指

8、明顯影響產品的安全性或法規符合性、配合、功能、性指明顯影響產品的安全性或法規符合性、配合、功能、性能或其后續加工的產品特性或過程參數能或其后續加工的產品特性或過程參數; ;防錯防錯：為根本防止不合格產品產生而進行的產品和制造過程的設計和：為根本防止不合格產品產生而進行的產品和制造過程的設計和開發開發; ;標桿：標桿：欲趕上或超過的基準欲趕上或超過的基準; ;初步設想：初步設想：設計者依據顧客要求所進行的設計構思，以確定如何將設計者依據顧客要求所進行的設計構思，以確定如何將顧客要求轉換到產品設計中顧客要求轉換到產品設計中; ;產品生命周期：產品生命周期：一種產品由誕生、成長到成熟，最終走向衰亡，

9、這一種產品由誕生、成長到成熟，最終走向衰亡，這就是產品的生命周期現象就是產品的生命周期現象. .apqpapqp的時機：的時機：1. 1.新產品開發時，即公司簽定新產品試制協議新產品開發時，即公司簽定新產品試制協議/ /合同時，應進行合同時，應進行apqpapqp；2. 2.產品更改時，應進行產品更改時，應進行apqpapqp。時機時機 三 apqpapqp的五個階段和五個里程碑？的五個階段和五個里程碑？ 項目批準樣件鑒定試生產量產（ppap的批準）反饋，審核與糾正措施量產產品/過程確認過程開發/設計產品開發/設計項目策劃提出概念 根據汽車行業，產品開發和過程開發是相當復雜而又相當成熟，根據汽

10、車行業，產品開發和過程開發是相當復雜而又相當成熟，因此具有以下特點：因此具有以下特點：1. 1.整車系統（總成）以及更下一級系統的整車系統（總成）以及更下一級系統的apqpapqp通常都要將部分系統通常都要將部分系統和零部件（包括材料）的開發分包給供應商，復雜產品的可能需要多和零部件（包括材料）的開發分包給供應商，復雜產品的可能需要多級供應商級供應商2. 2.因此整個因此整個apqpapqp過程，組織的項目小組應加強對供應商的控制，對其過程，組織的項目小組應加強對供應商的控制，對其供方的供方的apqpapqp實施嚴格的管控顯得極為重要。實施嚴格的管控顯得極為重要。3. 3.供應商的供應商的ap

11、qpapqp也應滿足本手冊和顧客的特定要求也應滿足本手冊和顧客的特定要求 四 產品產品 質量策劃的基本原則？質量策劃的基本原則？ 1. 1.確定范圍確定范圍 在產品項目的最早階段，對產品質量策劃小組長而言，重要的是識別顧在產品項目的最早階段，對產品質量策劃小組長而言，重要的是識別顧客需要、期望和要求（詳見客需要、期望和要求（詳見ts 7.2.1ts 7.2.1）2. 2.項目小組項目小組2.12.1組長的素質要求組長的素質要求. .組織能力組織能力. . 專業能力專業能力. . 決策能力決策能力. . 溝通協調能力溝通協調能力. .總結報告能力總結報告能力. .項目管理能力等項目管理能力等 .

12、 .必要時應邀請領導和供方參加必要時應邀請領導和供方參加. .顧客代表應在小組中行使其職責（見顧客代表應在小組中行使其職責（見ts5.5.2.1)ts5.5.2.1)2.22.2項目小組的主要工作任務項目小組的主要工作任務2.2.12.2.1識別和確定特殊特性識別和確定特殊特性2.2.22.2.2風險評估和確定降低高風險的措施風險評估和確定降低高風險的措施2.2.32.2.3評審，開發控制計劃（詳見評審，開發控制計劃（詳見ts.7.3.1.1)ts.7.3.1.1)2.32.3小組間的聯系小組間的聯系項目小組應建立與顧客和供方小組雙向及時的溝通項目小組應建立與顧客和供方小組雙向及時的溝通機制機

13、制，即，即apqpapqp小組小組 顧客、顧客、apqpapqp小組小組 供方供方2.42.4項目小組的工作原則項目小組的工作原則2.4.12.4.1顧客為關注焦點顧客為關注焦點 2.4.22.4.2突出以預防為主（防錯的應用）突出以預防為主（防錯的應用）2.4.32.4.3同步工程同步工程 2.4.42.4.4小組間和小組成員間的溝通小組間和小組成員間的溝通2.4.52.4.5與顧客和供方的溝通與顧客和供方的溝通 2.4.62.4.6進度計劃進度計劃2.4.72.4.7確定關鍵路徑確定關鍵路徑 2.4.82.4.8明確開發目標明確開發目標2.4.92.4.9問題解決和風險控制問題解決和風險控

14、制 2.4.102.4.10培訓策劃和實施培訓策劃和實施2.4.112.4.11質量閥質量閥 2.4.122.4.12 管理者支持管理者支持 3. 3.同步工程同步工程 橫向職能小組同步進行產品開發和過程開發，以保證可制造性、橫向職能小組同步進行產品開發和過程開發，以保證可制造性、裝配性，并縮短開發周期，降低開發成本。同步工程取代按部就班的裝配性，并縮短開發周期，降低開發成本。同步工程取代按部就班的工作工作方法，盡早促使高質量產品實現方法，盡早促使高質量產品實現量產量產。4. 4.進度計劃的要求（進度計劃的要求（可見可見ts7.3.1ts7.3.1）4.14.1通過網絡圖或甘特圖來描述進度計劃

15、通過網絡圖或甘特圖來描述進度計劃4.24.2覆蓋所有的階段，步驟的輸入與輸出覆蓋所有的階段，步驟的輸入與輸出4.34.3包括設計評審，設計驗證，設計確認包括設計評審，設計驗證，設計確認4.44.4確定各項活動誰去做，進度，目標，確定各項活動誰去做，進度，目標，誰來監控和反應計劃（即誰來監控和反應計劃（即5w1h5w1h）4.54.5標注關鍵路徑和重要的里程碑標注關鍵路徑和重要的里程碑4.64.6進度計劃必須每個成員都知道進度計劃必須每個成員都知道4.74.7必要時制定分計劃必要時制定分計劃4.84.8計劃可隨計劃可隨apqpapqp進展適時予以更新進展適時予以更新pdcapdca伴隨著整伴隨著

16、整個個apqpapqp的過程的過程注意：必要時制定分計劃案例分析案例分析1. 1.項目管理方式的優缺點：項目管理方式的優缺點：案例1案例22. 2.項目管控的優缺點：項目管控的優缺點：第一章 計劃和確定階段計劃和確定階段的輸入計劃和確定階段的輸入計劃和確定階段的輸出計劃和確定階段的輸出1.1 計劃和確定階段的輸入 顧客呼聲顧客呼聲( (見見ts7.2.1 ):ts7.2.1 ): 市場調研市場調研-保修記錄保修記錄/ /質量信息質量信息-小組經驗小組經驗 業務計劃營銷策略：業務計劃營銷策略：要求掌握顧客的營銷策略的相關信息，以力求要求掌握顧客的營銷策略的相關信息，以力求與顧客同步開發與顧客同步

17、開發 產品過程指標：產品過程指標：以競爭對手或行業先進水平作為基準，確定趕超的以競爭對手或行業先進水平作為基準，確定趕超的水平水平（對標管理）（對標管理） 產品過程設想：產品過程設想：四新四新-新技術、新材料、新工藝、新方法新技術、新材料、新工藝、新方法 產品可靠性研究：產品可靠性研究：即無故障運行壽命強度失效記錄等的統計分即無故障運行壽命強度失效記錄等的統計分析，作為確定新項目的可靠性目標的輸入之一析，作為確定新項目的可靠性目標的輸入之一 客戶輸入：客戶輸入：顧客明確提出的要求，如：合同，技術要求，開發協議等顧客明確提出的要求，如：合同，技術要求，開發協議等（見（見ts7.2.1ts7.2.

18、1）( (注：本注：本pptppt凡是涉及顧客要求之處，均包含法律法規等凡是涉及顧客要求之處，均包含法律法規等) )1.2 計劃和確定階段的輸出 設計目標設計目標 可靠性和質量目標可靠性和質量目標 初始材料清單初始材料清單 初始過程流程圖初始過程流程圖 初始產品過程特殊特性清單初始產品過程特殊特性清單 產品保證計劃產品保證計劃 管理者支持管理者支持輸出輸出例子例子計劃和確定階段的輸出理解 設計目標：設計目標：將顧客的呼聲轉化為初步和可度量的設計目標將顧客的呼聲轉化為初步和可度量的設計目標. .設計目標的正設計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設計活動中確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨

19、后的設計活動中 可靠性目標可包括（根據不同產品）：可靠性目標可包括（根據不同產品）：無故障運行時間，疲勞強度，老無故障運行時間，疲勞強度，老化時間，失效率等，質量目標包括：化時間，失效率等，質量目標包括：ppm,cpk,ppk,iqsppm,cpk,ppk,iqs等等 初始材料清單：初始材料清單：小組在產品小組在產品/ /過程設想的基礎上應制定一份初始材料清單，過程設想的基礎上應制定一份初始材料清單，并包括早期分承包方名單。并包括早期分承包方名單。為了識別初始特定產品為了識別初始特定產品/ /過程特性，有必要事先選定合適的設計和制造過過程特性，有必要事先選定合適的設計和制造過程。程。 初始過程

20、流程圖：初始過程流程圖：預期的制造過程的流程從初始材料清單和產品預期的制造過程的流程從初始材料清單和產品/ /過程設過程設想發展而來的過程流程圖來描述。想發展而來的過程流程圖來描述。 初始產品過程特殊特性清單：初始產品過程特殊特性清單：基于顧客需要和期望分析的產品設想等基于顧客需要和期望分析的產品設想等 產品保證計劃，應包括的基礎信息有：產品保證計劃，應包括的基礎信息有：項目概述，項目目標即設計項目概述，項目目標即設計可靠性質量目標等，存在的問題及其項目風險，針對問題提出的措可靠性質量目標等，存在的問題及其項目風險，針對問題提出的措施，根據擬采取的措施形成產品的初始規范，作為具體開發的輸入，施

21、，根據擬采取的措施形成產品的初始規范，作為具體開發的輸入，產品保證計劃是控制計劃最早期的一個部分產品保證計劃是控制計劃最早期的一個部分 管理者支持，管理者對項目的關注：管理者支持，管理者對項目的關注：（見（見ts5.1.1 ts5.1.1 、ts7.3.4.1ts7.3.4.1 ） 第二章 產品設計和開發階段顧客要求如何轉換到產品？顧客要求如何轉換到產品？如何減少項目風險？如何減少項目風險？設計部門的活動設計部門的活動項目小組的活動項目小組的活動2.1 顧客要求如何轉換到產品？ 依據上一階段的輸出，通過具體的設計開發活動，把顧客要求轉換依據上一階段的輸出，通過具體的設計開發活動，把顧客要求轉換

22、到產品中去。到產品中去。 顧客呼聲顧客呼聲 市場調研市場調研 質量保修記錄質量保修記錄 小組經驗小組經驗顧客的要求，顧客的要求，形成顧客要求形成顧客要求清單轉化得到清單轉化得到產品中產品中2.2 如何減少項目風險？ 通過通過fmeafmea，早期識別設計變更、防止設計缺陷是減少項目風險的，早期識別設計變更、防止設計缺陷是減少項目風險的有效途徑有效途徑. . （詳見詳見fmeafmea參考手冊參考手冊） fmeafmea能起到以下作用：能起到以下作用：1 1、評估初始設計是否滿足了制造、裝配、服務、回收的要求。、評估初始設計是否滿足了制造、裝配、服務、回收的要求。2 2、根據對顧客的影響，建立一

23、個潛在的失效模式等級排列的清單。、根據對顧客的影響，建立一個潛在的失效模式等級排列的清單。3 3、一個未解決問題的清單，從而推薦、跟蹤風險降低的措施。、一個未解決問題的清單，從而推薦、跟蹤風險降低的措施。4 4、為將來提供參考（例如：教訓），以幫忙提出市場上可能出現的問、為將來提供參考（例如：教訓），以幫忙提出市場上可能出現的問題題2.3 設計部門的活動dfmeadfmea 可制造性和可裝配性設計可制造性和可裝配性設計 設計驗證設計驗證 設計評審設計評審 樣車制造樣車制造 工程圖樣工程圖樣 產品規范產品規范 材料規范材料規范 圖樣和規范更改圖樣和規范更改九項活動九項活動對于無設計對于無設計責任

24、的組織，責任的組織，上述活動可上述活動可剪裁。剪裁。設計部門九項活動內涵dfmeadfmea：貫穿于整個具體的設計開發，作為其他活動的輸入貫穿于整個具體的設計開發，作為其他活動的輸入 可制造性和可裝配性設計：可制造性和可裝配性設計：是優化設計功能的一種設計方法，使其易于是優化設計功能的一種設計方法，使其易于制造和裝配，有專門的書籍和資料介紹這方面的技術制造和裝配，有專門的書籍和資料介紹這方面的技術 設計驗證：設計驗證：所有設計輸出均要進行驗證所有設計輸出均要進行驗證( (見見ts7.3.5)ts7.3.5) 設計評審：設計評審： 見見ts7.3.4 ts7.3.4 （1 1）設計評審活動應在項

25、目進度計劃中列出）設計評審活動應在項目進度計劃中列出（2 2）每個階段均要安排設計評審）每個階段均要安排設計評審（3 3）所有設計評審的結果和導致的措施的記錄均要保存）所有設計評審的結果和導致的措施的記錄均要保存 樣車制造：樣車制造：樣車制造的目的是驗證設計，通過樣機鑒定，則可設計定型，樣車制造的目的是驗證設計，通過樣機鑒定，則可設計定型，它表明產品設計開發活動結束，其制造鑒定的數量、時間在進度計劃它表明產品設計開發活動結束，其制造鑒定的數量、時間在進度計劃中列出中列出 工程圖樣：工程圖樣：（1 1）為生產制造，采購，檢驗等部門提供所需的文件為生產制造，采購，檢驗等部門提供所需的文件（2 2）

26、工程圖樣應確保完整，齊全，正確，統一清晰且符合組織的技術工程圖樣應確保完整，齊全，正確，統一清晰且符合組織的技術文件的相關要求文件的相關要求（3 3）工程圖樣可包括：加工圖，裝配圖等）工程圖樣可包括：加工圖，裝配圖等 產品規范：產品規范：某一產品的標準，規定了產品幾何尺寸，功能，性能，外某一產品的標準，規定了產品幾何尺寸，功能，性能，外觀（如適用）包裝等方面提出的接收基準，是確定合格與否的依據觀（如適用）包裝等方面提出的接收基準，是確定合格與否的依據 材料規范：材料規范：（1 1）對材料的成份，化學物理性能，包裝，搬運，貯存，使用等所）對材料的成份，化學物理性能，包裝，搬運，貯存，使用等所規定

27、的要求規定的要求（2 2）它是判定材料是否合格的基準）它是判定材料是否合格的基準 圖樣和規范更改：圖樣和規范更改：（1 1）設計更改受控，按程序進行（見）設計更改受控，按程序進行（見ts7.1.4ts7.1.4）（2 2）應保存所有設計變更記錄）應保存所有設計變更記錄（3 3）所有文件應標識現行有效狀態）所有文件應標識現行有效狀態項目小組的活動五項活動五項活動新設備，工裝和設施的要求特殊產品和過程特性量具有關試驗裝備的要求小組可行性承諾管理者支持項目小組五項活動內涵 新設備，工裝和設施的要求：新設備，工裝和設施的要求：（1 1）確定所需的設備工裝設施，列出清單確定所需的設備工裝設施，列出清單（

28、2 2）提出對上述設施，設備的技術要求提出對上述設施，設備的技術要求（3 3）費用預算，進度，必要時需制定分計劃予以監控費用預算，進度，必要時需制定分計劃予以監控（4 4）分供方選擇和驗收要求等分供方選擇和驗收要求等（5 5）上述安排可用檢查表進行逐一評審上述安排可用檢查表進行逐一評審 特殊產品和過程特性特殊產品和過程特性（1 1）顧客指定和項目小組識別的如顧客指定和項目小組識別的如（2 2）符號盡可能與顧客保持一致）符號盡可能與顧客保持一致（3 3）在控制計劃中列出）在控制計劃中列出（4 4）在相關文件中傳遞（）在相關文件中傳遞（ts7.3.2.3ts7.3.2.3）-qfd-doe-dfm

29、ea/pfmea-特性矩陣-小組經驗等 量具有關試驗裝備的要求量具有關試驗裝備的要求與檢驗和試驗相關的測量系統；與檢驗和試驗相關的測量系統；五性一率；五性一率；提供的方式；數量、費用等。提供的方式；數量、費用等。形成計劃并評審；形成計劃并評審； 小組可行性承諾：小組可行性承諾：（1 1）第一次可行性分析在合同開發協議簽訂前進行，并伴隨項目進第一次可行性分析在合同開發協議簽訂前進行，并伴隨項目進展，展， 每個先期策劃階段均要重新評審（每個先期策劃階段均要重新評審（ts7.2.2.2ts7.2.2.2）（2 2）評審按附錄與小組可行性承諾的評審表進行）評審按附錄與小組可行性承諾的評審表進行（3 3

30、）評審結果以及所導致的措施均要記錄）評審結果以及所導致的措施均要記錄 管理者支持管理者支持（1 1）這階段管理者主要的關注是設計評審報告，小組可行性承諾等）這階段管理者主要的關注是設計評審報告，小組可行性承諾等（2 2）對存在的問題給予支持，以得到解決）對存在的問題給予支持，以得到解決（3 3）掌握項目進展和成效等）掌握項目進展和成效等儀表臺左側異響儀表臺左側異響序號序號故障模式故障模式1a柱與儀表臺左側異響序號序號故障模式故障模式1右a柱與儀表臺右側異響儀表臺右側異響儀表臺右側異響案例1 產品設計開發時，沒有考慮到氣溫影響，塑料產品的硬度以及尺寸產品設計開發時，沒有考慮到氣溫影響，塑料產品的

31、硬度以及尺寸有所變化，造成產品與產品之間的摩擦加大，摩擦產生的聲響也就應運有所變化，造成產品與產品之間的摩擦加大，摩擦產生的聲響也就應運而生而生從設計開始階段，在a柱與儀表臺裝配連接的部分，儀表上上增加粘貼不織布，從而起到有效的緩沖作用，避免了a柱本體與儀表臺的摩擦，從而杜絕響聲！案例2優秀車型優秀車型 雷克薩斯雷克薩斯 350 350 設計之初即可考慮到粘貼不織布！設計之初即可考慮到粘貼不織布！儀表臺邊緣采用不織布，可有效降低a柱與儀表臺摩擦異響案例3第三章 過程設計和開發生產前準備活動生產前準備活動過程設計和開發的輸出過程設計和開發的輸出3.1 生產前準備活動 生產前準備活動生產前準備活動

32、 工藝準備工藝準備 供應商開發供應商開發 設備，工裝開發（包括檢測裝置，設備，工裝開發（包括檢測裝置，工位量具等）工位量具等） 場地設施準備場地設施準備 文件準備文件準備 人員準備等人員準備等3.2 過程設計和開發的輸出 包裝標準包裝標準 產品過程質量體系評產品過程質量體系評審審 過程流程圖過程流程圖 場地平面布置圖場地平面布置圖 特性矩陣圖特性矩陣圖pfmeapfmea 試生產控制計劃試生產控制計劃 作業指導書作業指導書 測量系統分析計劃測量系統分析計劃 初始過程能力研究計初始過程能力研究計劃劃 包裝規范包裝規范 管理者支持管理者支持過程設計和開發的輸出內涵 包裝標準：包裝標準： 系指顧客對

33、包裝提出的要求，包裝主要的功能有：產品防護；便于搬系指顧客對包裝提出的要求，包裝主要的功能有：產品防護；便于搬運，貯存管理，所以通常顧客會提出對包裝的相關要求運，貯存管理，所以通常顧客會提出對包裝的相關要求 產品過程質量體系評審：產品過程質量體系評審：（1 1）對象：現有的產品過程質量體系對新產品新過程的適合程度對象：現有的產品過程質量體系對新產品新過程的適合程度（2 2）目的：尋求對現有過程質量體系的改進目的：尋求對現有過程質量體系的改進（3 3）結果：文件變更，作為過程其后開發活動的輸入結果：文件變更，作為過程其后開發活動的輸入 過程流程圖：過程流程圖：（1 1）在初始過程圖的基礎上編制而

34、成在初始過程圖的基礎上編制而成（2 2）過程流程圖基本信息包括：加工步驟檢驗步驟返工線路搬運過程流程圖基本信息包括：加工步驟檢驗步驟返工線路搬運貯存特殊特性等貯存特殊特性等（3 3）流程圖始于材料投入，終于成品入庫流程圖始于材料投入，終于成品入庫（4 4）流程圖是編制流程圖是編制pfmeapfmea控制計劃和場地平面布置圖等文件的輸入控制計劃和場地平面布置圖等文件的輸入（5 5）流程圖編制完成后應進行評審，確保內容完整性，實施的適宜性流程圖編制完成后應進行評審，確保內容完整性，實施的適宜性 場地平面布置圖：場地平面布置圖：（1 1）按適當比例，劃出工廠布局圖）按適當比例，劃出工廠布局圖（2 2

35、）標出過程流程圖的相關信息）標出過程流程圖的相關信息（3 3）工廠布局應符合精益生產原則（）工廠布局應符合精益生產原則（ts6.3.2)ts6.3.2)（4 4）是過程開發的重要輸出之一是過程開發的重要輸出之一（5 5）對場地平面布置圖進行評審，確保符合上述要求對場地平面布置圖進行評審，確保符合上述要求 特性矩陣圖：特性矩陣圖：（1 1）是研究過程特性與工序之間關系的圖表是研究過程特性與工序之間關系的圖表（2 2）通過矩陣，直觀的看到哪些過程特性對工序的影響較大，以確定需通過矩陣，直觀的看到哪些過程特性對工序的影響較大，以確定需重點控制的過程參數重點控制的過程參數（3 3）為編制為編制dfme

36、adfmea提供輸入提供輸入pfmeapfmea：（1 1）關鍵日期：機會之窗關閉前完成即試生產前關鍵日期：機會之窗關閉前完成即試生產前（2 2）根據過程流程圖以往類似產品的數據小組經驗等進行分析根據過程流程圖以往類似產品的數據小組經驗等進行分析（3 3）根據具體根據具體fmeafmea要求要求（4）作為開發控制計劃的輸入作為開發控制計劃的輸入 試生產控制計劃：試生產控制計劃：（1 1）對試生產所用材料試生產產品的尺寸和功能性能所安排的檢對試生產所用材料試生產產品的尺寸和功能性能所安排的檢驗和試驗活動，為驗證確認提供所需的可靠數據驗和試驗活動，為驗證確認提供所需的可靠數據（2 2）在樣件控制計

37、劃（如已有）基礎上編制在樣件控制計劃（如已有）基礎上編制（3 3）是編制批量生產控制計劃的基礎是編制批量生產控制計劃的基礎（4 4）仍需按流程圖編制，在試生產前完成仍需按流程圖編制，在試生產前完成 作業指導書：作業指導書：（1 1）是具體指導作業人員實施作業控制的文件）是具體指導作業人員實施作業控制的文件（2 2）是控制計劃的展開）是控制計劃的展開（3 3）過程指導書通常有：作業指導書，檢驗指導書，返工指導書，作）過程指導書通常有：作業指導書，檢驗指導書，返工指導書，作業準備調整指導書等，還有其他叫法，如：操作規程，工序卡等，格業準備調整指導書等，還有其他叫法，如：操作規程，工序卡等，格式由組

38、織確定式由組織確定（4 4）作業指導書應使操作者易于得到（）作業指導書應使操作者易于得到（ts7.5.1.2ts7.5.1.2）（5 5）作業指導書中的基本信息有：工序名稱，加工特性，所用設備工作業指導書中的基本信息有：工序名稱，加工特性，所用設備工裝檢具輔具，作業步驟及其要求，檢測要求，接收準則等裝檢具輔具，作業步驟及其要求，檢測要求，接收準則等 測量系統分析計劃測量系統分析計劃: :（1 1）分析對象：控制計劃中所列的測量系統分析對象：控制計劃中所列的測量系統（2 2）分析目的：掌握測量系統變差，確定所選定的測量系統是否適宜分析目的：掌握測量系統變差，確定所選定的測量系統是否適宜（第一階段

39、分析）（第一階段分析）（3 3）分析內容：通常為五性一率分析內容：通常為五性一率（4 4）分析方法：見分析方法：見msamsa參考手冊參考手冊（5 5）分析時機：第一階段的分析應在試生產前或試生產中，最晚在初始）分析時機：第一階段的分析應在試生產前或試生產中，最晚在初始過程能力研究之前完成過程能力研究之前完成（6 6）分析計劃的基本信息有：分析對象，分析地點，分析項目，樣本數）分析計劃的基本信息有：分析對象，分析地點，分析項目，樣本數據基準確定，評價人，分析方法，分析時間，接收準則，分析報告提據基準確定，評價人，分析方法，分析時間，接收準則，分析報告提供時間等供時間等 初始過程能力研究計劃：初

40、始過程能力研究計劃：（1 1）研究對象：至少覆蓋特殊特性的加工工序。研究對象：至少覆蓋特殊特性的加工工序。（2 2）目的：驗證工藝，掌握過程變差，提供顧客批準（目的：驗證工藝，掌握過程變差，提供顧客批準（ppap)ppap)（3 3）內容：內容：ppkppk與與cpkcpk（4 4）方法：等，詳見方法：等，詳見spcspc參考手冊參考手冊（5 5）時機：）時機：msamsa完成后，試生產中完成后，試生產中（6 6）研究計劃基本信息有：工序，特性，樣本容量，抽樣方案，測量器）研究計劃基本信息有：工序，特性，樣本容量，抽樣方案，測量器具測量單位，分析方法，測量分析者，時間，接受準則，報告提供具測量

41、單位，分析方法，測量分析者，時間，接受準則，報告提供時間等時間等 管理者支持：管理者支持：（1 1）這階段，管理者關注的過程設計開發階段的評審報告）這階段，管理者關注的過程設計開發階段的評審報告（2 2）肯定成效，確定存在問題）肯定成效，確定存在問題（3 3）明確管理者需要幫助解決的問題）明確管理者需要幫助解決的問題 apqp apqp的過程是不斷采取防錯措施，不斷降低產品風險的過程，這的過程是不斷采取防錯措施，不斷降低產品風險的過程，這是是apqpapqp的核心；的核心；設計文件風險防錯apqp進程fmea控制計劃作業指導書ppap制訂必要的程序、標準和控制方法；制訂必要的程序、標準和控制方

42、法；控制計劃是重要的輸出；控制計劃是重要的輸出；制訂和實施時間表。制訂和實施時間表。項目開始時間產品sop時間項目關閉時間2010年3月1日2011年11月30日2012年2月25日第四章 產品和過程的驗證和確認產品和過程的驗證和確認重點產品和過程的驗證和確認重點產品和過程確認的輸出產品和過程確認的輸出4.1 產品和過程的驗證和確認重點 產品和過程的驗證和確認重產品和過程的驗證和確認重點是設計驗證和設計確認，特別點是設計驗證和設計確認，特別是是ppapppap； 驗證和確認都是通過為實現驗證和確認都是通過為實現各種目的的試生產進行的；各種目的的試生產進行的； 它是先期策劃的最后階段，它是先期策

43、劃的最后階段，即對策劃進行總認定即對策劃進行總認定產品和過程的驗證和確認產品和過程確認的輸出 試生產試生產 測量系統評價測量系統評價 初始過程能力研究初始過程能力研究 ppap ppap 生產件確認試驗生產件確認試驗 包裝評價包裝評價 生產控制計劃生產控制計劃 質量策劃認定和管理者支質量策劃認定和管理者支持持產品和過程確認的輸出內涵 試生產：試生產：（1 1）為實現產品過程的設計驗證和確認所安排的生產活動為實現產品過程的設計驗證和確認所安排的生產活動（2 2）應有詳細的試生產計劃，如：應有詳細的試生產計劃，如：gmgm的全球新產品生產啟動計劃的全球新產品生產啟動計劃（3 3）試生產的目的的通常

44、有：試生產的目的的通常有：產品設計驗證（樣車試制等）產品設計驗證（樣車試制等）過程設計驗證：工藝驗證，設備工裝驗證，生產線調試等過程設計驗證：工藝驗證，設備工裝驗證，生產線調試等（4 4）產品過程確認：產品過程確認：ppapppap等等 測量系統評價：測量系統評價：（1 1）通過試生產，按）通過試生產，按msamsa計劃實施分析評價計劃實施分析評價（2 2）依據評價報告，必要時對測量系統進行改進或重新選擇）依據評價報告，必要時對測量系統進行改進或重新選擇（3 3）具體要求可參見）具體要求可參見ts7.6.1ts7.6.1以及以及msamsa參考手冊參考手冊（4 4）作為作為ppapppap所需

45、提交的批準文件之一所需提交的批準文件之一 初始過程能力研究：初始過程能力研究：（1 1）按按ppapppap要求和初始過程能力研究計劃進行要求和初始過程能力研究計劃進行（2 2）依據研究報告，必要時對產品過程進行設計改進依據研究報告，必要時對產品過程進行設計改進（3 3）具體要求參見具體要求參見ppapppap參考手冊的相關規定參考手冊的相關規定（4 4）作為作為ppapppap所需提交的批準文件之一所需提交的批準文件之一ppapppap：（1 1）顧客所要求的批準，其要求詳見顧客所要求的批準，其要求詳見ppapppap（第四版）參考手冊（第四版）參考手冊（2 2）目的：以評價顧客要求是否完全

46、理解，即是否全部目的：以評價顧客要求是否完全理解，即是否全部轉換到產品中轉換到產品中去。去。（3 3）批準狀態：通過臨時通過不通過，對臨時通過的則顧客對其）批準狀態：通過臨時通過不通過，對臨時通過的則顧客對其實施遏制狀態，對不通過的則需進行產品過程的設計改進，然后實實施遏制狀態，對不通過的則需進行產品過程的設計改進，然后實施再批準施再批準（4 4）是設計確認活動，可參見）是設計確認活動，可參見ts7.3.6.3ts7.3.6.3 生產件確認試驗：生產件確認試驗：（1 1）試驗報告是）試驗報告是ppapppap所要求提供的批準文件之一；所要求提供的批準文件之一；（2 2）試驗項目應根據顧客要求和

47、產品規范進行）試驗項目應根據顧客要求和產品規范進行（3 3）試驗的樣本數量和實驗室要求均要得到顧）試驗的樣本數量和實驗室要求均要得到顧客認可客認可 包裝評價：包裝評價：（1 1）顧客對包裝設計的評價，通常在顧客收貨處進行，屬于包裝設計顧客對包裝設計的評價，通常在顧客收貨處進行，屬于包裝設計確認的范疇確認的范疇（2 2）應按合同規定的運輸線路進行應按合同規定的運輸線路進行試裝運試裝運. .（3 3）顧客對包裝評價結果是項目認定的一個方面，也是包裝設計改進顧客對包裝評價結果是項目認定的一個方面，也是包裝設計改進的輸入的輸入 生產控制計劃：生產控制計劃：（1 1）對正式的批量生產所實施的控制文件）對

48、正式的批量生產所實施的控制文件（2 2）是項目小組重點工作任務之一）是項目小組重點工作任務之一（3 3）在）在fmeafmea流程圖，試生產控制計劃的基礎上編制流程圖，試生產控制計劃的基礎上編制 質量策劃認定和管理者支持質量策劃認定和管理者支持（1 1）是項目驗收的輸入之一是項目驗收的輸入之一（2 2）在首批樣品發運之前進行在首批樣品發運之前進行（3 3）具體認定的內容詳見附件中的具體認定的內容詳見附件中的“認定表認定表”（4 4）項目小組應根據顧客要求，制定認定的相關原則項目小組應根據顧客要求，制定認定的相關原則（5 5）管理者關注的是管理者關注的是ppapppap和項目認定和項目認定（6

49、6）該階段該階段評審項目是否實現了預期目標，且予以驗收。評審項目是否實現了預期目標，且予以驗收。（7 7）可通過管理評審來評價，以及決定是否需要采取相關措。可通過管理評審來評價，以及決定是否需要采取相關措。管理模式管理模式案例第五章 反饋、評定和糾正措施 該階段，伴隨項目全過程，項目小組在先期策該階段，伴隨項目全過程，項目小組在先期策劃中，始終需通過設計驗證評審確認去識別，劃中，始終需通過設計驗證評審確認去識別，確定，解決所存在的問題確定，解決所存在的問題 本章僅對批量生產后的反饋，評定和糾正措施本章僅對批量生產后的反饋，評定和糾正措施 應開展的活動，通常應納入質量管理體系的日應開展的活動，通

50、常應納入質量管理體系的日常管理去實施常管理去實施反饋、評定和糾正措施減少變差顧客滿意交付和服務反饋、評定和糾正措施的輸出內涵 減少變差：減少變差：（1 1）通過）通過spcspc去分析過程，掌握影響過程變差的主導因素去分析過程，掌握影響過程變差的主導因素（2 2）根據顧客要求和組織的方針，確定過程改進的項目和措施）根據顧客要求和組織的方針，確定過程改進的項目和措施（3 3）減少變差的目的是：進一步增進顧客滿意度，保證過程的）減少變差的目的是：進一步增進顧客滿意度，保證過程的穩健穩健性性來提高產品的一致性，降低成本，減少損失，提高生產效率等來提高產品的一致性，降低成本，減少損失，提高生產效率等

51、顧客滿意顧客滿意（1 1）顧客包括內部和外部的顧客鏈上的所有組織部門顧客包括內部和外部的顧客鏈上的所有組織部門（2 2）通過產品交付和使用的績效去反映通過產品交付和使用的績效去反映（3 3）定期進行顧客滿意度的調查評價）定期進行顧客滿意度的調查評價（4 4）組織應規定調查和評價的方法（）組織應規定調查和評價的方法（ts8.2.2/8.2.2.1)ts8.2.2/8.2.2.1)（5 5）調查結果作為管理評審和設計改進的輸入）調查結果作為管理評審和設計改進的輸入 交付和服務：交付和服務：（1 1）交付物：產品和服務）交付物：產品和服務（2 2）要求：必須）要求：必須100100按期交付顧客可接受的產品按期交付顧客可接受的產品（3 3）如未能按期交付或顧客拒收，應采取應急措施（見）如未能按期交付或顧客拒收，應采取應急措施（見ts6.3.1)ts6.3.1)（4 4）持續改進交付績效和服務質量，以增進顧客滿意度）持續改進交付績效和服務質量，以增進顧客滿意度第六章 控制計劃 cp cp是是ppapppap重要輸出之一，亦是項目小組一項重要輸出之一，亦是