1、-作者xxxx-日期xxxx質量手冊正文【精品文檔】1. 手冊說明1.1 內容本質量手冊依據ISO9001質量管理體系標準要求、3C質量保證能力要求與公司實際狀況相結合編制而成，它規定了公司的質量管理體系，內容包括：a) 公司質量管理體系的范圍（見本手冊第1.2條）；b) ISO9001質量管理體系標準所要求的及公司所確定的質量管理體系程序文件（見本手冊附錄E 程序文件清單）。本手冊僅對相關程序性文件作了概述。c) 公司質量管理體系過程之間相互作用的描述，該表述體現為：本手冊在描述質量管理體系時以ISO9001質量管理體系標準中過程模式和PDCA模式為基礎，該模式充分展示了以質量管理體系為對象

2、的PDCA循環關系，且在具體章節的安排上，基本以ISO9001質量管理體系標準條款為順序進行排列。質量管理體系過程之間的聯系已充分體現在各程序文件中，且相關聯的文件皆在各程序文件的“引用文件/相關文件”章節集中列出。1.2 質量管理體系范圍1.2.1 管理體系覆蓋范圍本手冊所描述的質量管理體系覆蓋了公司下列產品/過程/活動：1.2.2 涉及部門涉及的部門/人員包括總經理、業務部、生產部、技術/計劃部、物流部、綜合辦等。1.3 手冊的管理本手冊既可對內作為質量管理體系的綱領性文件，又可對外作為質量保證文件，但對外發放需經總經理批準。本手冊分“受控”和“非受控”兩種文本，受控文本的發放須按照“文件

3、控制程序”文件規定執行；當顧客或其他外部公司需要本手冊時，經總經理批準后發放“非受控”文本；“非受控”文本不涉及其后發生的更改和修訂。除上述特別說明外，手冊的其他管理，如修訂、批準、分發、回收、保管與銷毀等皆執行文件控制程序文件規定。2. 引用標準2.1 GB/T 190002016/ISO9000：2015，IDT質量管理體系-基礎和術語 GB/T 190012016/ISO9001：2015，IDT質量管理體系-要求上述標準、法規等均為“7.5 成文信息”的內容。為確保其有效性，公司有關部門應負責跟蹤其修訂狀況，及時獲得最新有效版本。3. 質量方針、目標3.1 質量方針 質量方針公司以本標

4、準中七項質量管理原則為基礎，以顧客關注的焦點為核心，以確保法律、法規的遵守作為前提，充分識別環境要素及相關方需求，評估風險與機遇，結合本公司實際情況，制定如下質量方針：Xxxxxxxxxxxxxxxxx本公司根據合同規定，精心于公司生產，使產品達到安全、功能和經濟的完善統一。注：以顧客為關注焦點、領導作用、全員積極參與、過程方法、改進、循證決策、關系管理3.1.2 上述質量方針是公司關于質量方面的總的宗旨和方向，其制定已充分考慮了公司的經營宗旨，并與之相適應。它包含了對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾，并為制定和評審質量目標提供了框架（見3.2條）。3.1.3 本公司質量方針經總經理

5、批準并正式發布，各層次管理者應通過發布文件、宣傳培訓、檢查考核等方式確保質量方針在公司內部得到溝通和理解，并堅決貫徹執行。3.1.4 每年管理評審時，須對質量方針的持續適宜性進行評審，必要時可進行修訂以適應公司內外環境的變化，參見管理評審程序。此外，各部門如對質量方針有修訂意見，亦可隨時將意見反饋至總經理處，由總經理決定是否有必要公司各部門對質量方針的適宜性進行正式評審，并在必要時對質量方針予以修訂。 質量方針為受控文件，其制定、批準、發布、評審、修訂等皆應按文件控制程序的要求執行。3.2 質量目標 根據公司質量方針要求，制定了質量目標：具體見質量目標及其實現策劃控制程序3.2.2 質量目標的

6、統計方法：具體見監視、測量、分析和評價管理程序4 公司環境 4.1 理解組織及其環境公司確定了企業目標和戰略方向，通過各部門收集信息、識別、分析和評價，明確了與公司目標和戰略方向相關的各種外部和內部因素。包括國際、國內、地區和本地的各種法律法規、技術、競爭對手、市場變動和價格、文化、社會和經濟因素，企業的價值觀、文化、知識和以往績效等相關因素，包括需要考慮的有利和不利因素或條件。 本公司定期對這些內部和外部因素的相關信息進行監視和評審，以確保其充分和適宜。具體見環境分析控制程序4.2 理解相關方的需求和期望公司確定了與質量管理體系有關的相關方，通過識別相關方要求，明確了如何穩定提供的產品和服務

7、質量以符合顧客要求的方法。公司對這些相關方及其要求的相關信息進行監視和評審，以便于理解和持續滿足相關方的需求和期望。收集相關方信息做為管理評審的輸入。理解相關方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標，做到目的明確。滿足相關方的要求并爭取做到更高的期望值。具體見相關方需求識別程序。4.3 確定質量管理體系的范圍公司在策劃質量管理體系時，考慮到公司目前內外環境和影響因素（4.1要求），根據相關方的要求（4.2要求）及公司產品和服務的特點，在質量手冊中明確了質量管理體系的邊界和適用性，見1.1、。4.4 質量管理體系及其過程4.4.1 公司按照ISO9001質量管理體系標準的要求，建立

8、、實施、保持和持續改進質量管理體系，包括所需過程及其相互作用。 公司通過實施以下活動，確定質量管理體系所需的領導、策劃、支持、運行、績效評價和改進等過程及其在整個公司內的應用：a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b）確定這些過程的順序和相互作用；c）確定和應用所需的準則和方法（包括監視、測量和相關績效指標），以確保這些過程的有效運行和控制；d）確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎設施、運行環境、知識和監測等資源；e）規定與這些過程相關的責任和權限，并進行溝通；f）應對按照6.1的要求所確定的風險和機遇；g）評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現這些過程的預期結果；h）改進過程和質量管理

9、體系。 公司根據生產和服務過程控制要求，制定了相應的程序文件、管理制度、工藝文件、操作規范等文件，支持質量管理體系各過程的有效運行；公司要求保留過程有效運行的各類記錄，以驗證按文件要求開展過程控制。5 領導作用總則總經理通過以下方式，證實其質量管理體系的領導作用和承諾：a) 對質量管理體系的有效性承擔負責；b) 確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標，并與公司環境相適應，與戰略方向相一致；c) 確保質量管理體系要求融入與公司的業務過程；d) 促進使用過程方法和基于風險的思維；e) 確保獲得質量管理體系所需的資源；f) 溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性；g) 確保實現質量管理體

10、系的預期結果；h) 促使、指導和支持員工努力提高質量管理體系的有效性；i) 推動改進；j) 支持其他管理者履行其相關領域的領導職責。 以顧客為關注焦點公司的發展依存于顧客，因此公司需要通過不斷的確定顧客的需求和期望，將其轉化為要求并使之得到滿足，并力爭超越顧客的期望，以不斷增強顧客滿意；了解和確定顧客的需求和期望可通過與顧客溝通、顧客訪問等方式來實現，并且要考慮顧客明確的、隱含的以及當前的和未來的需求和期望。以上具體見顧客要求的確定和評審程序、顧客滿意度監測管理程序及顧客反饋信息處理程序。為持續保持顧客滿意，公司需要不斷采用宣傳、培訓等方式向各級管理者并通過各層級管理者向全體員工傳達滿足顧客和

11、法律法規的重要性。在確定顧客需求與期望時，根據內外部環境因素及相關方的要求，需要識別風險和機遇，找出最佳的處置方式，以規避、接受、減輕、轉移風險。具體見風險和機遇控制程序。 制定質量方針 參見本手冊第3章，列出本條是為了與ISO9001標準的條款號相一致。 溝通質量方針 參見本手冊第3章，列出本條是為了與ISO9001標準的條款號相一致。具體見溝通控制程序5.3 組織的角色、職責和權限組織的設置是采用直線職能制的基本形式，它以專業管理為基礎，以任務目標為原則，并合理選擇管理層次與幅度，確保公司機構的統一指揮和精干高效。公司機構圖見附錄A組織結構圖。為了確保質量管理體系的有效運行，公司對與質量管

12、理體系有關的崗位職責、權限，都作了明確規定。質量管理體系過程及程序文件中涉及的職責和權限皆與所規定的職責和權限保持充分的一致，質量管理體系的職能分配參見本手冊附錄C質量管理職能分配和ISO9001/3C標準條款對照表。各崗位的職責見附錄B部門/崗位職責規定。部門/崗位職責作為受控文件，其管理按文件控制程序規定執行。各部門和崗位之間應通過各種方式（如會議、培訓等）相互了解有關職責和權限，通過有效的溝通，使各自的職責和權限規定得更為合理，從而促進質量管理體系有效性和過程效率的提高。6 策劃6.1 應對風險和機遇的措施 策劃質量管理體系，公司應考慮與研發、生產、銷售和服務相關的內外部因素和相關方的要

13、求，內外部環境要素信息的獲取參照4.1、4.2條款要求；針對環境要素信息，組織識別應對的風險和機遇，以便：a）確保質量管理體系能夠實現其預期結果； b）增強有利影響； c）預防或減少不期望的影響，包括外部環境狀況對公司的潛在影響；d）實現持續改進。具體見風險和機遇控制程序 公司根據風險分析結果，策劃應對這些風險和機遇的措施，包括：規避風險、承擔風險、消除風險、改變風險發生概率、延緩風險及接受風險等。明確如何在質量管理體系過程中整合并實施這些措施；評價這些措施的有效性。 應對風險和機遇的措施應與其對于產品和服務符合性的潛在影響相適應具體見風險和機遇控制程序6.2 質量目標及其實現的策劃 公司在質

14、量方針的框架內建立了質量目標，并組織各部門對質量目標進行適當的分解，以作為部門追求的目的。質量目標及目標分解包括了滿足產品要求所需的內容，是可測量的并與質量方針保持一致。6.2.2 為確保質量目標及質量目標分解的，總經理需組織相關部門對質量管理體系進行策劃，包括確定每一質量管理體系過程的輸入、輸出及活動以及資源配置的要求，確定負責人、完成時間、評價方式，文件中做出相應規定。通過對各部門質量目標及目標分解的實施情況和完成情況的統計分析，以實現質量管理體系績效測量與改進要求。具體見質量目標及其實現的策劃管理程序6.2.3 公司每年組織至少一次內審，以監測質量目標的實現情況。具體見內部質量管理體系審

15、核管理程序6.3 變更的策劃當公司確定需要對質量管理體系進行變更時，此種變更應經策劃并系統的實施（見4.4）。應考慮：a) 變更目的及其潛在后果；b) 質量管理體系的完整性；c) 資源的可獲得性；d) 責任和權限的分配與再分配。7 支持7.1 資源 總則為建立、實施、保持和持續改進質量管理體系，公司應確定并提供所需的資源。確定時應考慮：a）現有內部資源的能力和局限；b）需要從外部供方獲取的資源。 人員為有效實施質量管理體系并運行和控制其過程，公司應確定并提供所需要的人員。具體見人力資源管理程序。 基礎設施 基礎設施是質量管理體系運行的物質保證，公司的基礎設施及管理：a) 建筑物和相關的設施，其

16、管理具體見建筑及配套設施管理程序b) 設備（包括硬件和軟件），其管理具體見生產設備管理程序c) 運輸資源，其管理具體見運輸資源管理程序d) 信息和通訊技術，其管理具體見智能信息化管理程序 過程運行環境過程運行環境是本公司提供產品和服務符合性的支持性條件，本公司各部門應對提供產品符合性所需的過程運行環境中人為和物理的因素加以識別和確定，持續提供并維護，并對其實施有效控制。具體見過程運行環境控制程序 監視和測量資源.1 總則為了確保各項輸出有效，公司確定了需要監視和測量的活動，并提供所需的資源。包括： a）適合特定類型的監視和測量活動； b）監測資源得到適當的維護，以確保持續適合其用途。 公司保留

17、監視和測量資源的技術資料和必要的校準等信息。 具體見監視和測量資源控制程序。.2 測量溯源當相關方要求測量溯源時，或公司認為測量溯源是信任測量結果有效的前提時，則測量資源須保持如下要求：a) 對照能溯源到國際、國家、行業的測量標準，按照規定的時間間隔或在使用前進行檢定/校準和（或）驗證；對于不存在上述標準時，應制定校準的方法，對測量資源進行校準，并記錄校準的結果，以確保持續適合其用途。b）經檢定/校準和（或）驗證后的測量資源上標識出相應檢定/校準狀態。c) 測量設備在搬運、儲存時都應按設備本身的要求執行，以防止設備損壞或失效。當發現測量設備不符合預期用途時，應確定以往測量結果的有效性是否受到不

18、利影響，必要時采取適當的措施。 具體見監視和測量資源控制程序。 公司知識公司確定運行過程所需的來源于內部和外部的知識，以獲得合格產品和服務。這些知識應予以保持，并在需要范圍內做了培訓與公示，確保可得到。 為應對不斷變化的需求和發展趨勢，應考慮現有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，并進行更新。知識來源包括：a）內部來源，內部知識可分為公司信息、專業技術知識、各項目的經驗教訓三大類； b）外部來源，可分為外來資料、市場信息兩大類。具體見知識管理程序7.2 人員能力公司制定人力資源管理程序，對以下活動進行控制：a）確定影響公司質量管理體系績效和有效性的各類人員所需具備的能力； b）基于適當的教育、

19、培訓或經歷，確保這些人員具備所需能力； c）適用時，采取措施獲得所需的能力，包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等并評價措施的有效性； d）建立人事檔案，保留員工評價、教育、培訓、經歷等記錄，作為人員能力的證據。 具體見人力資源管理程序。7.3 人員意識為提高全員質量意識、顧客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關工作人員知曉和理解： a）質量方針；b）與其職責相關的質量目標；c）為公司質量管理體系有效性作出貢獻的意義和途徑，包括改進質量績效的益處； d）不符合質量管理體系要求的后果。 具體見人力資源管理程序。7.4 溝通為增進相互的理解，促進質量管理體系的有效

20、性和過程效率的提高，在公司內建立適當的溝通過程，以實現公司不同職能部門和層次間的全方位信息溝通。具體見溝通控制程序。7.5 成文信息 總則根據公司的規模、經營類型、過程復雜程度及員工素質，公司文件化的質量管理體系所包含的文件如下：a）質量手冊、b）標準要求的程序；c）公司確定的為確保其過程有效策劃、運作控制所需的文件，包括記錄。7 創建和更新在創建和更新文件時，公司應確保適當的： a）文件標識和說明（如：標題、日期、作者、索引編號等）； b) 適宜的格式和媒介； c) 文件經過評審和批準，以確保適宜性和充分性。 成文信息的控制7.1 公司制定相應的程序文件，對質量管理體系和標準所要求的成文信息

21、嚴格控制，以確保滿足以下要求： a）無論何時何處需要這些文件，均可獲得并屬于正確版本； b）予以妥善保護，防止失密、不當使用或不完整。 為控制形成文件的信息，適用時，文件主管部門應關注下列活動及其效果： a）文件分發、查閱、檢索和使用，嚴格控制其更改。 b）存儲和防護，包括保持可讀性； c）變更控制（比如版本控制）； d）保留和處置。 對確定策劃和運行質量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，如適用的法律法規、標準，公司應進行適當識別和控制。 對公司保存的作為符合性證據性文件和記錄予以保護，防止非預期的更改。具體見文件控制程序、記錄控制程序。8運行8.1 運行策劃和控制公司策劃和開發

22、了產品實現所需的過程。產品實現的策劃應與質量管理體系其他過程（4.4條）的要求相一致。在對產品進行策劃時，應確定以下方面的適當內容：a) 確定產品和服務的要求（見8.2條）；b) 建立過程（產品所要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動）、產品和服務接收準則，并確定。c) 確定符合產品和服務要求所需的資源；d) 按照準則實施過程控制；e) 為實現過程及其產品滿足要求的范圍和程度上，確定、保持、保留相應的文件及記錄：1) 證實過程已經按策劃進行；2) 證明產品和服務符合要求。具體見生產控制程序8.2 產品和服務要求 顧客溝通 公司就以下內容與顧客進行溝通：a) 提供與產品和服務有關的信息；（

23、其溝通具體參見顧客要求的確定與評審程序）b) 問詢，合同或訂單的處理，包括更改；（其溝通具體參見顧客要求的確定與評審程序）c) 獲取顧客關于產品和服務的反饋，包括顧客抱怨；（其溝通具體參見顧客反饋信息處理程序）d) 顧客財產的處理和控制；（其管理具體參見顧客財產管理程序）e) 關系重大時，制定有關應急措施的特定要求。（其溝通具體參見顧客要求的確定與評審程序） 與產品和服務有關的要求的確定 公司應確定：a）適用于產品的法律法規要求；b）公司認為必要的任何附加要求。c）對顧客所提供的產品和服務，能夠滿足公司所聲稱的要求。 與產品和服務有關的要求的評審.1 公司向顧客提供產品通常是以合同或訂單形式，

24、因此對與產品有關的要求的評審體現為對合同或訂單的評審。評審的目的為確定：a) 顧客規定的要求，包括交付和交付后活動的要求；b) 顧客雖然沒有明示，但規定用途或已知的預期用途所必需的要求；c) 公司規定的要求；d) 適用于產品和服務的法律法規要求；e) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求。公司應確保與以前規定不一致的合同或訂單要求已得到解決。具體見顧客要求的確定與評審程序.2 適用時，公司對于評審的結果、產品和服務的任何新要求/措施都須按照文件/記錄的方式進行保留。具體見顧客要求的確定與評審程序 產品和服務要求的變更 若產品和服務的要求發生更改，公司應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變

25、更的要求。具體見顧客要求的確定與評審程序文件。8.3 產品和服務的設計和開發 總則公司的所有產品只是根據顧客提供的文件、要求進行生產，公司亦無對顧客提供的文件進行更改之權利。本過程主要應用于制造過程（工藝）的設計，建立、實施和保持設計和開發過程，以便確保后續的產品和服務的提供。 設計和開發策劃在確定設計和開發的各個階段及其控制時，應考慮： a）設計和開發活動的性質、持續時間和復雜程度；b）設計和開發過程的階段，包括適用的設計和開發評審； c）設計和開發驗證和確認活動； d）設計和開發過程涉及的職責和權限； e）產品和服務的設計和開發所需的內部和外部資源： f）設計和開發過程參與人員之間接口的控

26、制需求； g）顧客和使用者參與設計和開發過程的需求； h）后續產品和服務提供的要求； i）顧客和其他相關方期望的設計和開發過程的控制水平； j）證實已經滿足設計和開發要求所需的成文信息。 設計和開發的輸入針對具體類型的產品和服務，確定設計和開發的基本要求。應考慮：a）功能和性能要求； b）來源于以前類似設計和開發活動的信息；c）法律法規要求； d）組織承諾實施的標準和行業規范； e）由產品和服務性質所決定的、失效的潛在后果。 設計和開發輸入應完整、清楚，滿足設計和開發的目的。 應解決相互沖突的設計和開發輸入。 應保留有關設計和開發輸入的形成文件的信息。 設計和開發控制 應對設計和開發過程進行控

27、制，以確保： a）獲得規定的結果； b）實施評審活動，以評價設計和開發的結果滿足要求的能力； c）實施驗證活動，以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求； d）實施確認活動，以確保產品和服務能夠滿足規定的使用要求或預期用途要求； e）針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施； f）保留這些活動的成文信息。注：設計和開發的評審、驗證和確認具有不同的目的，根據組織的產品和服務的具體情況，可以單獨或以任意組合進行。 設計和開發輸出 公司應確保設計和開發輸出： a）滿足輸入的要求； b）對于產品和服務提供的后續過程是充分的；c）包括或引用監視和測量的要求，適當時，包括接收準則； d）規定對于實現預期

28、目的、保證安全和正確提供（使用）所必須的產品和服務特性。 應保留有關設計和開發輸出的形成文件的信息。 設計和開發更改 應識別、評審和控制產品和服務設計和開發期間以及后續所做的更改，以便避免不利影響，確保符合要求。 應保留下列成文信息： a）設計和開發變更； b）評審的結果； c）變更的授權； d）為防止不利影響而采取的措施。具體見設計與開發管理程序8.4 外部提供過程、產品和服務的控制 總則公司應確保外部提供的過程、產品和服務符合產品生產過程和產品質量要求。 在下列情況下，應確定對外部提供的過程、產品和服務實施的控制：a) 外部供方的過程、產品和服務構成組織自身的產品和服務的一部分；b) 外部

29、供方替公司直接將產品和服務提供給顧客；c) 公司決定由外部供方提供過程或部分過程。 公司應基于外部供方提供所要求的過程、產品或服務的能力，確定對外部供方的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則，并加以實施。評價活動和由評價引發的任何必要的措施，均應保留成文信息。 具體見外部供方控制程序。 控制類型和程度公司確保外部提供的過程、產品和服務不會對公司穩定地向顧客交付合格產品和服務的能力產生不利影響。公司應：a) 制定了外部供方控制程序，確保外部提供的過程保持在質量管理體系的控制之中； b）采取進貨驗證或驗廠，確保外部供方提供的輸出滿足公司的采購要求；c）考慮： 1）外部提供的過程、產品和服務對組織穩

30、定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規要求的能力的潛在影響； 2）外部供方自身控制的有效性；公司應以供方符合本標準為目標進行供方質量管理體系的開發。d）確定必要的驗證或者其他活動，以外部提供的過程、產品和服務滿足要求。具體見外部供方控制程序。 提供給外部供方信息 公司在確定外部的產品和服務之前，應編制訂單/合同，與外部做溝通確定，以確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的、適宜的。溝通需考慮如下內容：a) 需提供的過程、產品和服務；b）已得到主管部門批準的產品和服務、過程控制方法、放行的標準、技術要求、設備要求等相關文件c）所具備的能力，包括所要求的人員資質；d）外部供方與公司的接口部門人員

31、與要求；e）公司實施的對外部供方績效的控制和監視；f）公司或其顧客擬在外部供方現場實施的驗證或確認活動。具體見外部供方控制程序。8.5 生產和服務的提供 生產和服務提供的控制公司對生產和服務提供的過程進行了充分的策劃，已形成文件，確保生產和服務提供的過程處于受控狀態。具體受控條件如下：a）責任部門按職責分工應制訂或公司制訂表述產品特性的有關成文信息。具體見設計與開發管理程序b）配備并使用適宜的監視和測量設備。具體見監視與測量資源管理程序c）適當階段對特殊過程的進行連續質量監控，規定產品放行方式和如何交付并對監控和測量結果進行必要的記錄和分析。具體見生產控制程序d）使用合適的生產和服務設備并安排

32、適宜的過程運行環境，進行適當的維護和保養，具體要求主要體現在生產設備等基礎設施提供的要求中，具體見建筑及配套設施管理程序、運輸資源管理程序、智能信息化控制程序、生產設備控制程序、過程運行環境控制程序e）配備勝任的人員，包括所要求的資格；具體見人力資源管理程序f）若輸出結果不能由后續的監視或測量加以驗證，應對生產和服務提供過程實現策劃結果的能力進行確認，并定期再確認；具體見產品監視和測量控制程序g）采取措施防止人為錯誤；具體見生產控制程序h）實施放行、交付和交付后的活動。具體見生產控制程序、產品防護管理程序、顧客信息反饋處理程序 標識和可追溯性為了防止產品相混淆和誤用，在必要時能夠實現產品的追溯

33、，公司制定了相應的文件予以進行控制。a) 公司采用適當的方法識別產品，避免混淆。b) 在生產和服務提供的整個過程中按照監視和測量要求識別產品檢驗狀態。避免非預期使用。c）可追溯，對產品施加唯一性標識，如批號、編號、日期，并予以登記，保留實現可追溯性所需的記錄。公司以批次號進行標識管理。以上具體見產品標識和可追溯性管理程序、d）公司根據3C標準要求對于強制性認證標識進行控制。具體見認證標志使用管理控制程序。 顧客或外部供方財產對公司控制下或供公司使用的顧客或外部供方財產應加以愛護。責任部門應識別、驗證、保護和維護供公司使用或構成產品一部分的財產。目前公司控制下的顧客或外部供方財產可能包括原輔材料

34、、零部件、工具和設備、顧客的場所、知識產權和個人數據、提供的商標等。公司應在合同或訂單中明確顧客或者外部供方財產的具體信息。公司確保這些財產未經顧客或者外部供方書面授權同意，不向第三方泄漏。若顧客或外部供方的財產發生丟失、損壞或發現不適用情況，責任部門應向顧客或外部供方報告，并保留相關記錄及協議等文件信息。具體見顧客財產控制程序、外部供方財產控制程序 防護從原輔料進入公司到成品交付到預定的地點的整個期間，責任部門須對產品提供防護，以保持符合要求。防護包括標識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳送或運輸以及保護。具體見產品防護管理程序文件。 交付后活動公司相關文件明確了本公司具備滿足與產品和服務相關

35、的交付后活動的要求的能力。在確定交付后活動的覆蓋范圍和程度時，公司考慮如下內容： a）法律法規要求及產品和服務的相關風險；b）與產品和服務相關的潛在不期望的后果；c）其產品和服務的性質、用途和預期壽命；d）顧客要求；e）顧客反饋。注：交付后活動可能包括擔保條款所規定的相關活動，諸如合同規定的維護服務，以及回收或最終報廢處置等附加服務等。具體見顧客反饋信息處理程序 更改控制對于生產和服務的提供變更，公司采取相應的控制更改的活動，包括對出現的狀況進行評審，確定采取應對措施，在實施前通過會議、溝通交流、委托方確認的方式進行驗證或確認，獲取顧客授權或批準，必要時對質量管理體系進行變更等方式進行更改控制

36、。變更評審內容必須包含有關更改評審結果、授權進行更改的人員及根據評審采取的措施，同時保留變更記錄。具體見生產控制程序、顧客要求的確定與評審程序8.6 產品和服務的放行a）公司根據自身產品特點制定了相應的文件，在實現產品和服務的過程的規定階段中實施。對提供產品的性能指標及采購的物資進行監視和測量，以驗證產品和服務是否滿足要求。b）除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應向顧客放行產品和交付服務。c）公司要求保留有關產品和服務放行的成文信息。包括符合接收準則的證據；可追溯待授權放行人員的信息。具體見產品監視和測量控制程序。8.7 不合格輸出的控制 公司

37、確保對不合格產品和服務進行識別和控制，以防止非預期的使用或交付。根據不合格的性質及其對產品和服務的符合性的影響采取適當措施。這也適用于在產品交付之后，以及在服務提供期間或之后發現的不合格產品和服務。處置不合格品方式有： a）糾正； b）對提供產品和服務進行隔離、限制、退貨或暫停； c）告知顧客； d）獲得讓步接收的授權。 對不合格產品或者服務進行糾正之后應驗證其是否符合要求。 為保證不合格處置的有效性，公司要求保留以下內容：a）描述不合格b）描述所采取措施；c）描述獲得的讓步；d）識別處置不合格的授權。具體見不合格品控制程序、返工返修控制程序。9 績效評價9.1 監視、測量、分析和評價 總則

38、公司應確定： a）需要監視和測量的對象；b）確保有效結果所需要的監視、測量、分析和評價方法；c）實施監視和測量的時機； d）分析和評價監視和測量結果的時機。 應評價質量管理體系的績效和有效性，并保留適當的成文信息，作為結果的證據。具體見監視、測量、分析和評價管理程序 顧客滿意追求顧客滿意是公司建立和實施質量管理體系的目標，作為測量質量管理體系業績的手段之一，公司確定了程序文件，通過文件規定的方法對顧客滿意信息進行監視、測量。具體見顧客滿意度監測管理程序。 分析和評價公司要求分析和評價監視和測量獲得的適宜數據和信息，并利用分析結果評價以下各項結果：a）產品和服務的符合性（包括顧客日常反饋信息、產品合格率）； b）顧客滿意程度； c）質量管理體系的績效和有效性； d）策劃是否得到有效實施； e）針對風險和機遇所采取措施的有效性； f）外部供方的績效（外部供方的產品和服務的質量狀況、交付狀況）； g）質量管理體系改進的需求。注：分析數據的方法可以包括統計技術。具體見監視、測量、分析和評價管理程序9.2 內部審核 為確定質量管理體系與標準、文件及質量策劃要求的符合性及實施的有效性，公司定期開展內部審核，規定如下：根據公司規模，公司規定一般每年對公司質量管理體系進行一次集中審核。注1：每2次內部審核的時間間隔不超過12個月。注2：特殊情