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文檔簡介
1、-作者xxxx-日期xxxx質量監督計劃【精品文檔】質量監督計劃為保證檢測中心建立的質量體系能夠有效運行,確保檢測數據和結果的準確、可靠,充分發揮監督員在本領域的監督作用。由已授權的監督員對檢測工作關鍵環節實施監督工作,及時消除管理或技術活動不符合管理體系文件、技術規范或標準要求的不合格工作,及時發現潛在工作不合格的原因。根據實驗室資質認定評審準則關于監督的相關規定的要求,制定本檢測中心2017年監督計劃。一、關鍵環節的監督內容包括對檢測過程中的所有技術活動,包括檢測全過程的全部環節,質控室負責本計劃的實施并負責督促各科室監督員的監督工作,監督員每半年提交一次監督記錄。1. 對樣品接收過程的監
2、督a) 接樣人員在接收樣品時的用語是否正確,詢問內容是否包含客戶特殊要求;b) 樣品狀態、樣品原編號是否認真確認;c) 樣品委托書填寫內容是否完整、清晰。2. 客戶意見反饋實施情況的監督a) 接樣人是否定期向客戶發放客戶意見反饋表;b)樣品接待員是否隨時進行客戶滿意度調查。3. 對樣品分析過程監督a) 所用玻璃器皿是否按照要求進行洗滌;b) 樣品稱量誤差是否符合檢測規范要求;c) 溶解過程是否符合檢測規范或標準要求;d) 樣品溶液定容是否符合要求。e ) 容量法滴定液的滴定度選擇是否合理;f ) 容量法滴定時滴定液速度是否合理;g ) 容量法滴定終點控制程度;h ) 儀器分析時設備預熱時間是否
3、符合要求;i ) 儀器分析時儀器各測量參數選擇、搭配是否合理;j) 標準曲線的線性范圍是否符合要求;k ) 質控的標準樣品基體及含量是否選擇合理;l) 空白值是否符合要求;m) 測量過程中儀器是否漂移;n ) 檢測人員使用儀器后是否進行適當的維護。4. 對質量、技術記錄的監督a) 原始記錄檢測依據是否填寫;b) 原始記錄環境的溫濕度是否填寫;c) 原始記錄儀器各參數是否填寫;d) 原始記錄是否按要求劃改錯誤數據;e) 原始記錄有效數字修約是否正確;f) 原始記錄復核檢測結果是否正確;g) 原始記錄檢測人員、審核人員是否簽字等;h ) 儀器使用記錄是否正確填寫;i ) 標準物質使用記錄是否按時正
4、確填寫;j) 廢液物處理記錄是否正確填寫。6. 對檢測報告編制過程的監督a) 檢測依據是否正確;b) 核對送樣單位名稱;c) 所采用標準和方法的識別;d) 檢測項目是否在批準的檢測能力范圍內;e) 批準人簽字;f) 核對檢測報告的其它信息;g) 單位公章、計量認證章、騎縫章等。7. 對量值溯源情況的監督a)質控室是否按時制定量值溯源計劃;b ) 儀器設備是否都在有效期內使用;c ) 儀器設備、標準物質是否按要求實施期間核查;d)儀器設備是否完整;e ) 是否使用有證的標準物質;f ) 沒有有證標準物質時是否通過比對試驗、能力驗證等證明量值的溯源。8. 對設備使用、維修、維護人員的監督a ) 設
5、備維修是否及時、維修后設備是否滿足檢測標準的要求;b ) 是否按計劃定期對設備日常維護;c ) 設備維護效果;d ) 設備維護記錄填寫情況。二、各科室監督員對檢測人員的監督要求監督員定期或不定期的對本領域(科室)人員進行監督,每半年提交一次監督記錄。a) 對在培人員、新上崗人員的監督,監督員監督其對質量手冊、程序文件掌握情況,對檢測方法、儀器設備的掌握情況,每月至少實施一次有計劃的監督或隨機監督并記錄監督內容。b) 由監督員對檢測過程的關鍵點、新標準、新方法、偏離的方法、操作難度大的樣品、參數、新儀器或修復后的儀器、臨界值、對檢測結果有懷疑、新檢測項目實施、外檢樣品、能力驗證樣品等。三、對監督員監督記錄的要求監督員的監督記錄應包括對監督對象的詳細描述、分析監督中發現問題產生的原因,提出不合格工作的整改措施及整改時限要求,確認整改結果的符合性,提交整改結果的見證材料。監督員認真
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