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1、附件 2:農(nóng)藥登記藥效試驗(yàn)單位資質(zhì) 續(xù)展 考核內(nèi)容和指標(biāo)(一) 田間藥效試驗(yàn)考核項(xiàng)目評審內(nèi)容考核指標(biāo)額定分得分人員及培 訓(xùn)(20分)A.總管理者職責(zé)2B.技術(shù)負(fù)責(zé)人資格、業(yè)績及履行職責(zé)8C.試驗(yàn)技術(shù)人員數(shù)量、培訓(xùn)5D.培訓(xùn)計(jì)劃及管理措 施有定期培訓(xùn)計(jì)劃, 管理制 度完善5試驗(yàn)基地 情況(25 分)A.試驗(yàn)現(xiàn)場狀況、基 本實(shí)驗(yàn)室配備試驗(yàn)地面積大小、完整 性、配套設(shè)施(包括必要 的室內(nèi)實(shí)驗(yàn)室) 數(shù)量和狀 況等10B試驗(yàn)基地管理水平灌排、耕作及栽培條件等4C靶標(biāo)生物發(fā)生情況靶標(biāo)生物發(fā)生種類、 發(fā)生時(shí)期等統(tǒng)計(jì)資料齊全6D靶標(biāo)生物試材培 養(yǎng)、保存情況是否具有一定數(shù)量的靶 標(biāo)生物資源庫,種類、數(shù) 量與田間
2、種群的適合度5辦公條件 ( 5 分)場所和設(shè)施辦公自動化設(shè)施、 通訊聯(lián) 絡(luò)設(shè)備等5儀器設(shè)備 (15 分)A.施藥、樣品稱量及保存等設(shè)備的配備數(shù)量、性能、精確度、完好率,是否正常維護(hù)12B.設(shè)備檔案、保管人、 檢定日期、檢定單位 和故障維修情況等有無檔案卡, 內(nèi)容是否齊 全3試驗(yàn)報(bào)告 (35 分)A試驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量內(nèi)容真實(shí)性、規(guī)范性、準(zhǔn)確性10B.試驗(yàn)報(bào)告存檔試驗(yàn)報(bào)告是否全部存檔,管理規(guī)范、查詢便利8C原始數(shù)據(jù)原始數(shù)據(jù)是否齊全, 存檔7D試驗(yàn)報(bào)告審核試驗(yàn)報(bào)告出具、 蓋章有嚴(yán) 格的管理制度5E試驗(yàn)報(bào)告數(shù)量年均試驗(yàn)報(bào)告數(shù)量 100 份 以上( 5 分);50-100 份 (3分);20-50份(2 分)
3、; 20 份以下( 1分)5違規(guī)行為有無 “農(nóng)藥登記藥效試驗(yàn)單位認(rèn)證管理辦法 ”第十 八條所列行為有( ) 無( )總分 100二)衛(wèi)生殺蟲劑藥效試驗(yàn)考核項(xiàng)目評審內(nèi)容考核指標(biāo)額定分得分人員及培訓(xùn)(20 分)A.總管理者職責(zé)2B.技術(shù)負(fù)責(zé)人資格、業(yè)績及履行職責(zé)8C.試驗(yàn)技術(shù)人員數(shù)量,是否培訓(xùn)5D.培訓(xùn)計(jì) 劃及管 理 措施有定期培訓(xùn)計(jì)劃,管理制度完善5工作場所及 試驗(yàn)室條件(30 分)A實(shí)驗(yàn)室規(guī)模及設(shè)施、設(shè)備是否齊全8B養(yǎng)蟲室規(guī)模、光、溫濕度控制8C辦公條件辦公自動化設(shè)施、通訊聯(lián)絡(luò)設(shè)備等3D模擬實(shí)驗(yàn)室達(dá)標(biāo)情況4E外現(xiàn)場有無固定場所、靶標(biāo)生物 發(fā)生現(xiàn)狀(頻度和嚴(yán)重 度)等3F標(biāo)準(zhǔn)試材現(xiàn)(能)飼養(yǎng)的靶標(biāo)害蟲種類4儀器設(shè)備(15 分)A儀器設(shè)備的配備數(shù)量、性能。精確度、完 好率或達(dá)標(biāo)率、所有設(shè)備 是否得到正常維護(hù)12B儀器設(shè)備檔案、 保管人、檢定日期、 檢定單位、 送檢負(fù)責(zé) 人和故障維修情況有無檔案卡、內(nèi)容是否齊 全。3試驗(yàn)報(bào)告 (35 分)A試驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量內(nèi)容真實(shí)性、規(guī)范性、準(zhǔn)確性10B.試驗(yàn)報(bào)告存檔試驗(yàn)報(bào)告是否全部存檔,管理規(guī)范、查詢便利10C原始數(shù)據(jù)原始數(shù)據(jù)是否齊全,存檔10D試驗(yàn)報(bào)告審核試驗(yàn)報(bào)告出具、蓋章有嚴(yán)格的管理制度5違規(guī)行為有無 “農(nóng)藥登記藥效試驗(yàn)單位認(rèn)證管理辦法 ”第
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