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文檔簡介
1、山東省水泥產品生產許可證企業實地核查作業指導書一、質量管理職責序號核查項目核查內容核查要點核查方法合格一般不合格不合格/嚴重不合格此項不適用1.1組織機構企業應有負責質量工作的領導,應設置相應的質量管理機構或負責質量管理工作的人員。1、是否指定領導層中的一人負責質量工作。2、是否設置了質量管理機構或質量管理人員。1、查閱企業正式任命文件或質量管理手冊等相關文件。2、詢問有關生產、技術、質檢等部門人員。有分管領導負責且有文件明確規定,質量管理機構健全。有分管領導負責但無文件明確規定,或質量管理機構不健全。-1.2管理職責應規定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系。1、是否制定了質量體系文件
2、(或質量管理制度)。2、是否規定了與產品質量有關的部門、人員的質量職責、權限和相互關系。1、查閱企業相關質量管理文件。2、詢問相關部門管理人員,了解其職責、權限等。制定了質量體系文件(或質量管理制度),明確規定了與產品質量有關的部門、人員的質量職責、權限和相互關系。質量體系文件(或質量管理制度)中各部門、人員的質量職責、權限和相互關系不夠明確;文件內容與企業實際情況不一致。-1.3有效實施在企業的質量管理制度中應有相應的考核辦法并嚴格實施。1、是否有相應的考核辦法。2、是否嚴格實施考核并記錄。1、查閱相關質量管理文件,是否有相應的考核辦法。2、抽查相關部門/人員的考核記錄。質量管理制度中有相應
3、的考核辦法,并嚴格按照考核辦法實施考核,有考核記錄。考核辦法不完善或考核記錄不夠齊全。-二、生產資源提供序號核查項目核查內容核查要點核查方法合格一般不合格不合格/嚴重不合格此項不適用2.1*生產設施企業必須具備滿足生產和檢驗所需要的工作場所和設施,且維護完好,滿足生產要求和檢驗要求。1、應具備滿足水泥產品的生產設施,生產設施應能正常運轉。2、獨立生產廠點應具備環境條件能滿足試驗方法標準要求的化驗室。1、按企業申證范圍,檢查是否具有滿足要求的生產設施(包括場地、倉庫等)。2、獨立生產廠點是否建立了化驗室,查看環境條件是否能滿足試驗方法標準的要求。生產設施齊全完好,所有獨立廠點有完整的化驗室且設施
4、和環境條件滿足標準規定要求。-生產設施和檢驗場所條件不能滿足要求。獨立生產廠點無完整化驗室。2.2設備工裝1*、企業必須具有本實施細則規定的必備生產設備、設施。1、應具備本實施細則5.2表3中規定的必備生產設備、設施并處于正常運轉狀態。2、無違反實施細則3.7產業政策要求及其他有關規定的現象。1、按企業申證范圍,現場核實申請書填報的所有生產設備、設施是否符合實施細則5.2表3中規定,填寫必備生產設備核查表。2、現場實地查看必備的生產設備、設施是否符合產業政策要求。3、查閱主機設備(如窯、磨等)、設施的檔案。具備全部必備生產設備、設施。無違反產業政策要求情況。-缺少必備生產設備、設施或發現有違反
5、產業政策要求情況,或生產設備、設施不能正常運轉。2、企業的生產設備、設施應維護保養完好。檢查設備維護保養計劃、實施記錄及設備維護情況。1、查看設備設施的檢修及維護保養計劃。2、查看設備檢修及日常維護保養實施記錄。3、現場查看生產設備狀況是否完好,有無跑冒滴漏等現象。檢修及維護保養計劃完整,檢修、維護保養記錄齊全,設備狀況良好。無檢修、維護保養計劃或計劃不完整,維護保養檢修記錄不夠齊全,生產設備、設施維護不夠好。-2.3測量設備1*、企業必須具有規定的檢測設備,其性能和精度應能滿足標準要求。應具有本實施細則5.2表4中規定的檢測設備,其性能、精度能滿足標準要求。按申證范圍,現場核實其申請書填報的
6、現有檢測設備的數量、性能及精度是否符合實施細則5.2表4中要求。具備全部必備檢測設備,且其數量、性能、精度符合實施細則5.2表4的要求。-缺少必備的檢測設備,或其數量、性能及精度不符合本實施細則5.2表4的要求。2、企業的檢驗、計量設備應在檢定有效期內使用。在用檢驗、計量設備是否在檢定有效期內并有標識。1、查看檢定/校準證書和儀器設備自校方法和記錄。2、現場查看檢驗、計量設備的狀態標識。自校方法內容完善、自校記錄、檢定/校準證書齊全,在用檢驗、計量設備均在有效期內;現場查看檢驗、計量設備的狀態完好,標識正確、齊全。在用出廠檢驗項目的檢驗設備均有檢定/校準證書和自校記錄且在有效期內,缺少其它在用
7、設備的檢定/校準證書或自校記錄,或自校方法不完善,使用狀態標識不齊全。(注1)在用出廠檢驗項目的檢驗設備未檢定/校準/自校。三、人力資源要求序號核查項目核查內容核查要點核查方法合格一般不合格不合格/嚴重不合格此項不適用3.1企業領導1、企業領導應具有一定的質量管理知識,并具有一定的專業技術知識。1、是否有基本的質量管理常識:(1)了解產品質量法、標準化法、計量法和工業產品生產許可證管理條例對企業的要求(如企業的質量責任和義務等);了解企業領導在質量管理中的職責與作用。2、 是否有相關的專業技術知識。了解產品標準、主要性能指標等;了解產品生產工藝流程、檢驗要求。與企業領導進行交談,分析其對相關知
8、識的了解情況。企業領導對相關知識比較熟悉和了解。企業領導對相關知識不太清楚和不夠了解。-3.2技術人員企業技術人員(包括檢驗人員)應掌握產品標準、檢驗規定等專業技術知識,并具有一定的質量管理知識。檢驗人員應熟練掌握檢驗技能。1、是否熟悉自己的崗位職責;2、是否掌握產品標準和檢驗要求等相關的專業技術知識;3、是否有一定的質量管理知識;4、檢驗人員是否能熟練準確地按標準規定進行檢驗。1、抽查2-3名技術人員進行提問、交談。2、現場觀察檢驗人員操作(如強度破型試驗等)。技術人員較好地掌握產品標準、檢驗要求等專業技術知識和質量管理知識,檢驗人員能夠按標準熟練操作。技術人員對專業技術知識和質量管理知識掌
9、握不足,檢驗技能不夠熟練。-3.3生產工人工人應熟悉本崗位職責,并能熟練地操作設備。1、是否熟悉自己的崗位職責;2、是否能熟練地進行生產操作。1、抽2-5個工種(如看火工、中控工、磨機工等),每工種選1-2人提問,了解其崗位職責及操作規程是否掌握。2、現場觀察生產工人的實際操作。生產工人熟悉本崗位職責并能正確熟練地操作設備。生產工人不熟悉本崗位職責或不能熟練地操作設備。-3.4 人員培訓企業應對與產品質量相關的人員進行必要的培訓和考核。1、與產品質量相關的人員是否進行了培訓和考核,并保持有關記錄。2、法律法規有規定的必須持證上崗。1、查看質量管理人員、技術人員、檢驗人員、主機崗位工人等近一年的
10、培訓計劃、培訓實施記錄、考核記錄(含內培和外培)。2、查看檢驗人員、窯爐看火工上崗證書。對與產品質量相關的人員進行了培訓和考核,計劃及實施記錄齊全,檢驗人員和窯爐看火工均持證上崗。有培訓和考核計劃,但實施記錄不齊全,或部分檢驗人員和窯爐看火工未持證上崗。未對與產品質量相關的人員進行培訓,檢驗人員或窯爐看火工持證上崗人數70%。四、技術文件管理序號核查項目核查內容核查要點核查方法合格一般不合格不合格/嚴重不合格此項不適用4.1技術標準企業應具備和貫徹實施細則中規定的產品標準和相關試驗方法標準。1、是否具備實施細則表1、表2中所列申證單元的產品標準和相關標準。2、具備的標準是否為現行有效標準并能貫
11、徹執行。1、對照實施細則查閱各類標準,是否齊全并現行有效。2、與有關技術人員交談并查閱有關檢驗記錄,了解標準貫徹執行情況。申證單元的產品標準和相關試驗方法標準齊全有效并貫徹執行。申證單元的產品標準和相關試驗方法標準不齊全或使用作廢標準,或標準中的強制性要求有一項未貫徹執行。-4.2技術文件技術文件應具有:正確性、完整性、一致性。1、技術文件的技術要求和數據等是否符合有關標準和規定要求,簽署、更改手續是否正規完備。2、技術文件是否完整、齊全。3、技術文件是否與實際生產一致。有關車間、部門使用的文件是否一致。1、查閱企業在用技術文件,查看文件內容及簽署、發放、更改等手續是否正規完備。2、查看申證產
12、品的技術文件是否完整、齊全。3、現場查看有關車間、部門所使用的文件是否一致。技術文件的內容符合有關標準和規定要求,且簽署、更改手續正規完備,齊全配套。在用的技術文件完全一致,與實際情況相符。技術文件的內容基本符合有關標準和規定要求,或個別在用技術文件的簽署、更改手續不正規完備,文件有缺失或不一致現象。-4.3文件管理企業應制定技術文件管理制度,有專(兼)職人員負責技術文件,文件的發布應經過正式批準,使用部門可隨時獲得文件的有效版本。1、是否制定了技術文件管理制度。2、是否有專(兼)職人員負責技術文件管理。3、發布的文件是否經正式批準。4、使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。1、查看文件管理制
13、度。詢問有無專(兼)職人員負責文件管理。2、抽查3-5種文件,檢查文件的批準、發放和修改情況。3、抽取2-3個部門,檢查其再用的文件是否為有效版本。制定了技術文件管理制度,其內容齊全;有專(兼)職人員負責技術文件的管理;發布的文件經正式批準;使用部門能隨時獲得文件的有效版本。無技術文件管理制度或其內容不齊全;個別發布的技術文件未經正式批準;無文件管理人員;使用部門不能隨時獲得文件的有效版本。-五、過程質量控制序號核查項目核查內容核查要點核查方法合格一般不合格不合格/嚴重不合格此項不適用5.1采購控制1、企業應制定采購主要原、燃材料的質量控制制度并嚴格執行。1、是否制定了采購質量控制制度,內容是
14、否完整合理。2、是否嚴格執行采購質量控制制度。1、查看企業采購質量控制制度的內容是否完整、合理。2、查閱主要原燃材料、標準砂等采購執行記錄。(如標準砂進貨發票)。3、查看粉磨站是否全部采購有證企業的熟料(須提供熟料生產企業的許可證復印件和購貨發票)。制定了采購質量控制制度,內容完善、合理,執行嚴格。制定了采購質量控制制度,但內容不完善或未嚴格執行。無采購質量控制制度。采購使用無證企業生產的熟料、非國家定點專營的標準砂。2、企業應按規定對采購的主要原、燃材料進行質量檢驗,檢驗記錄應該齊全。1、是否對采購主要原、燃材料質量的檢驗做出規定。2、是否按規定進行檢驗并保留檢驗記錄。1、檢查企業有關原燃材
15、料檢驗或驗證的規定。2、查看近半年的檢驗、驗證原始記錄和臺帳。對采購的主要原燃材料的檢驗和驗證要求做出了詳細規定,按規定進行檢驗和驗證,臺帳、記錄齊全完整。對采購的原燃材料的檢驗和驗證要求規定不夠完善,或檢驗有缺漏項,臺帳、記錄不齊全完整。-5.2工藝管理1、企業應制定工藝管理制度及考核辦法,并嚴格進行管理和考核。1、是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內容是否完善可行。2、是否按制度進行管理和考核。1、查看工藝管理制度和考核辦法。2、抽查近半年各工序的考核記錄。有工藝管理制度和考核辦法,能夠覆蓋生產各個工序,內容完善可行,按規定進行管理和考核,記錄齊全完整。工藝管理制度內容不完善或可操作性不
16、強,未嚴格實施考核或考核記錄不全。-2、原、燃材料等應按質存放,不混雜。原、燃材料是否做到按質存放,不混雜。現場查看各原燃材料的存放條件是否符合要求。生產現場原、燃材料存放有序,檢驗狀態標識清楚,無混雜現象。生產現場原、燃材料存放較混亂,檢驗狀態標識不清楚,有混料現象。-3、嚴格執行工藝管理制度,按配比通知單等工藝文件進行操作。生料、水泥粉磨(或配制)工序是否嚴格按照化驗室下達的配比通知單配料并做好操作記錄。1、查看化驗室下達的生料、水泥(配制)配比通知單。2、現場檢查配料崗位記錄是否與配比通知單一致。3、重點查看改產不同品種、強度等級水泥的工藝管理過程。配比通知單齊全、一致,生產崗位有現行有
17、效的配比通知單并嚴格執行,崗位記錄(如出入庫、改庫、洗磨及輸送設備等)齊全。無書面的配比通知單或配料崗位無現行有效的通知單,未按照配比通知單操作或記錄不完整。-5.3質量控制企業應按附件4要求設置關鍵質量控制點和檢驗項目1、是否按照附件4要求設置了質量控制點。2、質量控制點的檢驗項目、檢驗頻次是否符合附件4要求。1、查看生產工藝流程圖及過程控制指標一覽表等,檢查質量控制點和控制項目、指標范圍及頻次是否符合附件4要求。2、查看企業近半年的質量控制原始記錄,檢查是否按要求實施過程質量控制。質量控制點的設置和檢驗項目及頻次符合附件4的要求。(日產2000噸及以上新型干法企業可參照執行)按附件4要求設
18、置了質量控制點,但個別項目的檢驗頻次不符合附件4要求。質量控制點的檢驗項目不符合附件4要求,或檢驗頻次均不符合附件4的要求。5.4出廠管理企業應按照水泥產品標準要求確認出廠水泥質量。1、是否通過試驗積累強度增長率等數據,制定確認依據。2、是否制定確認程序和控制指標。3、是否嚴格執行確認程序。1、查看出廠確認依據,有無采用必要的統計方法。2、查看出廠確認程序和控制指標,是否分品種和強度等級。3、查看近半年的出廠手續(如水泥或熟料出廠通知單、發貨回單等),是否嚴格執行依據、程序。4、(注2)新建企業查看水泥或熟料批次檢驗情況。制定了科學合理的確認程序,分品種、強度等級制定了出廠成品的控制指標;出廠
19、手續符合確認要求。新建企業有確認指標,批次檢驗符合本細則要求。出廠水泥未制定確認依據,有確認程序和指標,能夠確認出廠成品滿足標準要求后方開具通知單,但相關記錄不全;新建企業按照本細則要求進行了批次檢驗,但頻次不夠。存在違反確認程序出廠情況;新建企業未制定出廠確認依據;未進行批次檢驗。5.5*包裝袋重袋重達到產品標準規定要求1、袋重合格率100%。2、現場抽查20袋水泥的袋重合格。1、查看近半年企業水泥包裝質量抽查記錄。2、現場使用企業計量合格周期內的稱量用具隨機抽查20袋水泥總質量1000kg,單袋凈重49kg。1、每編號水泥至少進行一次20袋包裝質量抽查,袋重合格率100%。2、現場隨機抽取
20、的20袋水泥總質量和單袋質量符合要求。-企業近半年內袋重合格率90%。未按期開展對比驗證和內部抽查對比工作,對比驗證項目和內部抽查平均合格率70%90%。對比驗證頻次低于80%或未開展內部抽查工作;對比驗證和內部抽查項目平均合格率70%。8.2內控指標企業應制定并執行嚴于國家標準的內控指標。1、28天抗壓富裕強度合格率100%。2、均勻性試驗的28天抗壓強度變異系數cv3.0%。1、查看近一年出廠水泥臺帳。2、查看出廠水泥均勻性試驗臺帳和原始記錄(含不同品種)。28天抗壓富裕強度合格率100%。按有關規定進行了均勻性試驗,28天抗壓強度變異系數cv3.0%。(新建企業按要求進行了均勻性試驗)28天抗壓富裕強度合格率100%,80%。按有關規定進行了均勻性試驗,均勻性試驗28天抗壓強度變異系數cv3.
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