醫藥行業研究方法,中信證券研究部姚杰 2010.08,2,3,4,目 錄,行業（一）整個行業發展趨勢（二）各子行業發展趨勢（三）行業政策對行業影響分析投資（一）公司（二）投資,5,目錄,行業（一）整個行業發展趨勢 全球醫藥行業：放緩，轉移，并購 中國醫藥行業：發展，提高，整合，國際化 中國與海外醫藥行業發展對比,1、全球醫藥行業：放緩，轉移，并購,6,7,全球醫藥行業：放緩，轉移，并購,全球醫藥行業增速放緩：2009年，8370億美元，7%,20022009年全球藥品市場銷售額,資料來源：IMS,8,全球醫藥行業：放緩，轉移，并購,2009年全球主要藥品市場的銷售及增長情況,全球醫藥行業增速放緩：亞洲等新興市場增速快,資料來源：IMS,9,9,未來十年內，將有大量“重磅炸彈”級藥品的專利到期。2015年前，會有總額為1600億美元藥品的專利權到期。,發達國家醫藥衛生費用支出占政府財政支出的比例在15%以上，同時許多發達國家的衛生費用主要以政府支出為主，因此，不斷增長的衛生費用給政府造成嚴重的財政壓力。,臨床IV期試驗越來越引起人們重視。2005年，COX-2（即“環氧合酶”）抑制劑類鎮痛藥即萬絡（Vioxx，默克重磅炸彈藥物、伐地考昔（Baxtra，輝瑞）與西樂葆（Celebrex，輝瑞）均因誘發心肌梗塞而被FDA撤市或被要求在產品外包裝上加注提示風險語句。,從安全角度出發，FDA審批新藥的時間不斷延長，每年批準的新藥數量逐年下降。,專利藥到期，失去專利保護,政府的財政壓力日益加大,FDA審批進度放緩,重磅炸彈藥因副作用撤市,全球藥品市場增速放緩的原因,全球醫藥行業：放緩，轉移，并購,10,全球醫藥行業：放緩，轉移，并購,全球制藥業生產轉移趨勢,資料來源：中信證券研究部,全球CRO規模與增長趨勢,11,全球醫藥行業：放緩，轉移，并購,1988-2008年全球醫藥企業前10強市場份額,12,2、中國醫藥行業：發展，提高，整合，國際化,13,中國醫藥行業：發展,中國醫藥行業快速增長工業總產值：2008年，8667億元，26%銷售產值：2008年，8254億元，27%銷售收入：2008年， 6561億元，26%產銷率：89%（06年），94%（現在）,我國醫藥工業總產值及增長率,我國醫藥工業銷售收入及增長率,資料來源：國家統計局，中信證券研究部,1999-2009年CAGR=21%,1999-2008年CAGR=21%,14,中國醫藥行業：發展,利潤保持較快增長，盈利能力不斷提升,我國醫藥工業利潤總額及增長率,我國醫藥工業盈利能力不斷提升,資料來源：國家統計局，中信證券研究部,1999-2008年CAGR=25%,15,15,我國有13億人，總人口數居全球第一。年絕對增長率0.5%。城鎮化率從1952年的12.5%上升到2008年的45.7%。65歲以上老人的占比從20年前的5%上升到2008年的8.3%。,經濟的發展帶動人們收入與支出的增長，同時醫療保健支出占人們消費性支出的比例亦不斷提高。,隨著人們生活水平提高、飲食習慣變化以及醫療技術的發展，疾病譜也發生明顯變化。傳染病、呼吸系統、消化系統疾病的發/患病率、死亡率明顯下降。惡性腫瘤、心腦血管疾病、營養代謝和內分泌系統疾病、精神障礙、傷害的患病率、死亡率明顯上升。,政府和社會在醫療衛生費用支出中的比重將上升，個人在醫療衛生費用支出中的比重將下降。,人口的絕對增長，城鎮化，老齡化,經濟增長,政府投入加大,疾病譜的演變,中國醫藥行業高速增長的原因,中國醫藥行業：發展,16,中國醫藥行業：發展,2009年4月6日醫改方案正式出臺,總體目標：建設覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度,醫療保障體系,公共衛生服務體系,醫療服務體系,藥品供應保障體系,加快多層次醫療保障體系建設提高財政補助標準,抓好重大疾病防治擴大國家免疫規劃范圍,農村建立縣鄉村三級醫療衛生服務網城市社區醫療衛生服務主要為居民提供疾病預防等公共衛生服務和一般常見病、多發病、慢性病基本醫療服務大醫院承擔急危重癥和疑難病癥的診療以及教研、培訓等方面的骨干作用逐步實現社區首診、分級醫療和雙向轉診,建立國家基本藥物制度制定國家基本藥物目錄,公立醫院改革（醫改最難點！）,各地試點多種思路允許醫生流動行醫,17,中國醫藥行業：發展,17,18,18,中國醫藥行業：提高,中國醫藥行業整體水平不斷提高,藥品注冊監管,藥品研發、生產等各環節質量管理規范,2010年版中國藥典,環保標準,行業標準與壁壘提高,中國醫藥行業：整合,國內醫藥行業整合風起云涌，進入加速期,19,中國醫藥行業：整合,20,21,中國醫藥行業：國際化,未來有望實現產業升級公司,22,3、中國與海外醫藥行業發展對比,23,規模,IMS數據：美國約3000億美元，中國約200多億美元,24,集中度,地域分布上較集中 前10名占比約70%（2008年1-8月數據）,集中度,國內醫藥行業整合風起云涌，進入加速期,中國制藥工業集中度低,中國制藥工業規模以上企業家數,中國醫藥商業集中度仍待提高,中國醫藥商業規模以上企業家數,醫藥工業與商業的集中度仍有待提高,25,26,目錄,行業（二）各子行業發展趨勢 子行業介紹 大宗原料藥子行業 特色原料藥子行業 化學制藥子行業 中成藥子行業 中藥飲片子行業 生物制藥子行業 醫療器械子行業 醫藥商業子行業,27,1、子行業介紹,28,醫藥行業包含多個子行業,包含多個子行業制造商原藥制造商：化學（大宗、特色）、中藥（飲片）制劑制造商：化學、中成藥、生物制藥醫療設備（診斷試劑、醫用耗材等）流通商：批發、零售醫療服務提供商：醫院、診所、管理集團保險公司研究開發公司,29,醫藥行業產業鏈構成,醫藥行業涉及多個市場,衛生服務要素市場,人力供給,人力需求,藥品供給,藥品需求,材料供給,材料需求,設備供給,設備需求,衛生服務市場,衛生服務供給,衛生服務需求,醫療保險,衛生籌資市場,醫療保險,政府衛生支出,社會衛生支出,居民衛生支出,原材料,中間體,原料藥,醫院,藥店,患者,患者,醫療保險,原料藥制造,制劑生產,藥品流通,醫療服務,醫療保險,批發商,醫療設備、診斷試劑、醫用耗材等,制劑,批發商,醫療衛生服務相關要素制造、流通,醫藥行業是個復雜的行業,30,各子行業發展態勢不一,原藥子行業：化學原料藥和中藥飲片制劑子行業：化學制劑、中成藥、生物制劑醫療器械子行業,31,2、大宗原料藥子行業,32,各子行業發展態勢不一,化學原料藥：中國己經成為世界制藥原料藥第一大生產和出口國（70%出口）。 主要集中在抗生素類、維生素類、動物用抗生素類、解熱鎮痛藥物、血液系統、藥用營養劑、消毒防腐類和制劑輔料。 質量提高：獲得歐盟藥典委員會(EDQM)認證的COS證書158個，在美國FDA 登記的原料藥DMF文件472個。 出口地區與國家：亞洲、歐洲和北美，三大市場占我出口市場的比重高達87.88%，美國、印度、日本、德國和荷蘭。,33,各子行業發展態勢不一,主要大宗原料藥出口與生產情況,34,各子行業發展態勢不一,35,各子行業發展態勢不一,大宗原料藥市場分析：競爭格局：寡頭壟斷雙因素制勝：規模（產能）技術環保成本增加提高進入壁壘周期性：價格波動是主因供需基本平衡需求：飼料、藥、食品、化妝品，3-5%增長，流感等導致下降供應：停產（搬遷、罷工、檢修等）人為放大：囤貨積奇，加速價格上漲和下跌的速度和幅度,36,各子行業發展態勢不一,中信證券大宗原料藥價格周報,37,3、特色原料藥子行業,38,各子行業發展態勢不一,特色原料藥市場分析：競爭優勢不明顯：價格、生產成本等業績暴發式增長的可能性越來越小,39,39,“重磅炸彈”專利過期帶來的市場擴容,2001年起，全球多種“重磅炸彈”（通常泛指年銷售額10億美元以上專利藥）的專利保護相繼到期，給仿制藥帶來了數百億美元的發展空間 2001年-2007年，全球約有1100億美元的專利藥到期 2008年-2012年，更有近1400億美元的專利藥到期,仿制藥行業蓬勃發展,1100億,1400億,2001-2012年專利到期的專利藥銷售額（單位：億美元）,40,4、化學制劑子行業,41,化學制劑：中國是仿制藥生產大國，真正意義的創新藥寥寥無幾。2008年增速45.58%。15個大類中，全身用抗感染類、抗腫瘤和免疫調節劑類、心血管系統類藥物位居前3位。消化、血液與造血、神經系統用藥亦是臨床應用大類。生產越來越集中化，國內企業產品的市場份額在趕超國外或合資企業的產品。,各子行業發展態勢不一,42,各子行業發展態勢不一,43,各子行業發展態勢不一,從疾病譜演變判斷未來藥品市場空間,44,5、中成藥子行業,45,中成藥：中國發展中成藥得天獨厚的優勢。豐富的中藥材深厚的中醫理論 國家政策支持：中醫藥扶持與促進發展若干意見發展：劑型（外在）、作用機理（內在）現代化中藥注射劑,各子行業發展態勢不一,46,6、中藥飲片子行業,47,中藥飲片：發展呈加速態勢。相關政策支持，促進行業發展行業監管加強，利于集中度提高,各子行業發展態勢不一,48,各子行業發展態勢不一,行業監管加強，利于集中度提高,49,7、生物制藥子行業,50,生物制藥：21世紀最有前景的行業。 單克隆抗體藥物血制品疫苗,各子行業發展態勢不一,51,各子行業發展態勢不一,52,各子行業發展態勢不一,免疫規劃疫苗與非免疫規劃疫苗區別,兩類疫苗市場的增長模式,53,中美兩國兒童免疫規劃覆蓋病種的異同,各子行業發展態勢不一,歷年免疫規劃包含的疫苗種類,從2007年開始，中央財政專門為免疫規劃撥款70億元，其中，購買疫苗的費用25億元，相當于此前的10倍。國內免疫規劃的覆蓋還不足，一些重要的品種如Hib（B型流感嗜血桿菌）、流感、輪狀病毒、肺炎球菌和水痘疫苗，未來很可能被納入規劃。,54,國內疫苗生產企業分類,其它國內企業中又可分為三類：（1）一般傳統疫苗企業；（2）參股疫苗業務的企業，主要是一些醫藥企業；（3）注重新型疫苗研發的企業。,各子行業發展態勢不一,安全性風險：疫苗作為特殊的藥品，其安全性是監管機構和用戶最關心的問題。一旦發生安全性問題，對行業和企業將造成嚴重影響。2008年，大連金港安迪生物制品有限公司在生產狂犬疫苗過程中，加入成分外核酸物質，被定義為生產、銷售假藥。金港安迪公司因此受到嚴厲處罰。市場風險：由于部分高利潤率疫苗品種為多家企業看好，可能造成短期內供給激增，產品價格下跌。研發風險：隨著國內知識產權保護機制的完善，中國企業仿制國外新品種的難度在加大，可能導致研發成本劇增。,55,各子行業發展態勢不一,56,8、醫療器械子行業,57,醫療儀器：小、分散，但充滿機會。 民營企業更具活力：邁瑞、威高、魚躍,各子行業發展態勢不一,58,各子行業發展態勢不一,萬東醫療收入與利潤增長情況,新華醫療收入與利潤增長情況,樂普醫療收入與利潤增長情況,魚躍醫療收入與利潤增長情況,59,各子行業發展態勢不一,深圳邁瑞收入與利潤增長情況,深圳邁瑞主要產品增長情況,60,9、醫藥流通子行業,61,醫藥商業：醫藥商業穩定增長。,各子行業發展態勢不一,62,企業規模不斷壯大，強者恒強。,2007年醫藥商業20強銷售規模（億元）,近5年我國醫藥商業企業規模變化,各子行業發展態勢不一,63,目錄,行業（三）行業政策對行業影響分析 國家基本藥物 藥價 招標 研發 專利 標準規范 稅率,64,藥品流通商,醫療保險,政府,醫院,患者,單位,藥品制造商,醫藥行業存在多重復雜關系,專利,稅率,研發,審批,藥品,供需,定價,65,醫藥行業復雜的監管體系,所屬部委 所屬部委 所屬部委 所屬部委 所屬部委 直屬機構 所屬部委,研究與制定衛生事業發展規劃、衛生政策及改革方案，管理公共衛生、農村醫療（新農合）、社區醫療、婦幼保健、疾病預防等，管理醫療機構、采供血機構,藥品、食品、保健品、化妝品法律制定，藥品、醫療器械等標準制定、注冊、安全監管，涉及藥品分類管理、基本藥物目錄、不良反應監測等方面,制定醫療、生育保險政策、改革方案等,主要涉及藥品價格管理及醫療體制改革,國務院,中央衛生支出、社保資金預算、支出管理等,對老、弱、殘、幼等的弱勢群體的醫療救助,研究擬定中醫、中醫中藥結合、中西醫結合以及民族醫療醫藥政策和發展戰略，中醫、中藥執業資格認定,藥品專利保護方面工作,衛生部,國家食品藥品監督管理局,勞動和社會保障部,國家發展和改革委員會,國家中醫藥管理局,知識產權局,財政部,民政部,消費品工業司負責高技術產業中涉及生物醫藥的規劃、政策和標準的擬訂及組織實施、中藥材生產扶持項目管理、國家藥品儲備管理,工信部,66,1、國家基本藥物,67,67,67,2009年8月18日，307種，化學與生物藥205年，中成藥102種，中藥飲片。2009年10月2日，公布最高零售指導價。整體降幅小于預期。此次公布的價格與現行政府規定的零售指導價比，約有45%的品種價格作了適當下調，平均降價12%左右；約有49%的品種價格未作調整，繼續按現行價格執行；還有約6%的品種適當提高了價格。,國家基本藥物：降價幅度小于預期,68,68,68,先天不足：沒有基本醫療病種目錄；零差率引起零積極性；基層機構藥房沒有零差率，因無政府補貼，失去競爭力地方保護：雙重標準，本地優先。限行政區，限本地納稅，省內外分組權力越位：指定配送單位及費率違規亂收費：400元/品規，華北2000萬元。衛生發展基金，保證金，招標服務費缺少統一評價標準：將原研、專利、產值作為質量加分標準等，專家評議委員會程序復雜：兩級招標，兩次壓價，報送前三年價格資料及未違法證明等（新華制藥市場部：會計費9萬元，出差15萬元，成公司費用最大部門）在福建，陜西，湖北，河南，北京，山東，遼寧，上海，廣東等普遍存在,基本藥物制度實施中的問題,69,2、藥價,70,醫藥行業產業鏈定價機制,醫藥行業產業鏈各環節定價機制示意圖,制劑企業,流通企業,醫院,批發價,出廠價,零售藥房,零售價,原料企業,化學制劑生物制劑中成藥,原料藥中藥材中藥飲片,由成本和市場供求狀況決定價格,醫藥流通,醫藥流通,根據最高零售價和成本費用來確定價格,在國家規定的加價率范圍內雙方進行協議,定價原則,涉及子行業,在國家規定的加價率范圍內雙方進行協議,71,我國醫藥行業藥品不斷降價,歷次藥品降價規模與平均幅度,72,3、招標,73,招標：,2000年，衛生部頒布關于加強醫療機構藥品集中招標采購試點管理工作的通知，并最早在海南進行藥品集中招標采購試點。2001年，在總結海南、福建等試點地區經驗的基礎上，在全國推開藥品集中招標采購。相應的，衛生部于2001年11月頒布了醫療機構藥品集中招標采購工作規范（試行），2004年又頒布了關于進一步規范醫療機構藥品集中招標采購的若干規定。2009年1月17日，衛生部等六部委聯合發布進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見。2010年7月，衛生部等頒布藥品集中采購監督管理辦法、醫療機構藥品集中采購工作規范,74,4、研發,75,藥品研發路徑,76,5、專利,77,專利：,中國：中華人民共和國專利法于1985年4月1日實施，開始對藥品領域的發明創造給予方法專利保護，并在修訂后于1993年1月1日開放了藥品的產品專利保護；中華人民共和國商標法于1982年8月23日通過，1983年1月1日起施行，此后又于1993年和2001年進行了兩次修訂；中華人民共和國藥品管理法于1984年9月20日通過，并在2001年修改后于同年12月1日起施行；與之配套的新藥審批辦法和新藥保護和技術轉讓的規定1985年制定并施行，又于1999年進行了修改；國務院還于1992年12月12日和10月14日通過和發布了藥品行政保護條例和中藥品種保護條例，這兩個條例均于1993年1月1日起施行。作為對知識產權立法的補充，人大常委會1993年9月2日還通過了中華人民共和國反不正當競爭法。 1993年1月1日，我國開始施行關于修改中華人民共和國專利法的決定，把藥品和化學物質納入專利保護的范疇。而之前，我國專利法第25條規定對藥物產品本身不予保護，只對其制備方法予以保護。按此規定，1993年前申請專利的國際專利藥產品不受我國專利法保護，國內廠商只要避開原有的工藝路線，不侵犯對方制備方法專利，即受法律保護。這部分數量不過100 多種的藥物也就成為目前國內制藥企業爭相仿制的對象。,78,6、標準規范,79,準入：,藥品研發、生產各環節的質量管理規范 GLP：藥品非臨床研究質量管理規范（Good Laboratory Practice）GCP：藥品臨床試驗管理規范（Good Clinical Practice） GMP：藥品生產質量管理規范（Good Manufacturing Practice）GSP：藥品經營質量管理規范（Good Supply Practice） GAP：中藥材生產質量管理規范（Good Agriculturing Practice）GEP：中藥提取生產質量管理規范（Good Extracting Practice）,80,7、稅率,81,稅率：,企業所得稅：33%15%出口退稅,82,目錄,投資（一）公司 企業發展類型 投資最好的醫藥公司,83,1、企業發展類型,84,企業發展類型,投資控股型規模較大涉及醫藥產業多個子行業在細分領域有較強市場地位,具備完善豐富的產品鏈研發投入高從仿制向創新過渡在細分市場份額高,集中于“壁龕”市場市場成長性高有完善的產品梯隊市場份額高,主要產品上市多年市場成熟穩定產品物美價廉，療效確切,全國或區域性中藥品牌傳統或現代中藥企業絕密或中藥保密或保護品種,創新型制藥企業,專科型制藥企業,普藥型制藥企業,民族藥制藥企業,大型綜合制藥企業,85,2、投資最好的醫藥公司,86,什么樣的醫藥公司是值得長期投資的好公司,成長性：投資高成長的階段穩定性：持續較快增長，價值投資白藥、恒瑞、華蘭等,醫藥及各子行業2003-2008年CAGR,醫藥上市公司2003-2008年CAGR,87,什么樣的醫藥公司是值得長期投資的好公司,盈利能力強：毛利率、凈利潤率、ROE資產質量好：負債率、資產周轉率、經營現金流管理團隊穩定、進取,88,好公司是如何實現高增長的？,內生性增長：研發+營銷擴張產能：好的產品：高增長預期的治療領域豐富的產品線：合適的營銷策略：外延式增長：橫向互補型：產品或產品線的互補，銷售區域的互補縱向延伸型：產品鏈的延伸自身加強型：保持領先地位多元拓展型：涉足新領域，開辟新市場,89,選擇領域：從產業鏈角度考慮：醫/藥藥：中間體、原料藥、制劑制劑：化學制劑、中成藥、生物藥相關產業：儀器、商業等治療領域看好