骨科診療器械管理制度?一、總則1.目的為加強(qiáng)骨科診療器械的管理，確保器械的安全、有效使用，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者權(quán)益，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有骨科診療器械的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等全過程管理。3.職責(zé)分工醫(yī)院管理層：負(fù)責(zé)審批骨科診療器械的采購計(jì)劃、預(yù)算，監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。設(shè)備管理部門：負(fù)責(zé)骨科診療器械的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、報(bào)廢等管理工作，建立器械檔案，定期盤點(diǎn)。臨床科室：負(fù)責(zé)本科室骨科診療器械的使用、日常維護(hù)，及時(shí)反饋器械問題。質(zhì)量管理部門：負(fù)責(zé)對(duì)骨科診療器械的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。二、采購管理1.需求評(píng)估臨床科室根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展和患者需求，定期提交骨科診療器械需求計(jì)劃，詳細(xì)說明器械名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等。設(shè)備管理部門結(jié)合醫(yī)院整體規(guī)劃和現(xiàn)有器械配置情況，對(duì)需求計(jì)劃進(jìn)行評(píng)估，提出合理建議。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察，評(píng)估其生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理體系、售后服務(wù)等。3.采購流程設(shè)備管理部門根據(jù)評(píng)估后的需求計(jì)劃，編制采購預(yù)算，報(bào)醫(yī)院管理層審批。審批通過后，按照相關(guān)采購規(guī)定進(jìn)行招標(biāo)、談判或詢價(jià)等采購活動(dòng)。與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確采購數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。三、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收準(zhǔn)備設(shè)備管理部門在器械到貨前，通知相關(guān)人員做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作，包括組建驗(yàn)收小組、準(zhǔn)備驗(yàn)收?qǐng)龅睾凸ぞ叩取ｒ?yàn)收人員應(yīng)熟悉器械的性能、技術(shù)要求和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。2.數(shù)量驗(yàn)收按照采購合同核對(duì)器械的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)等，確保與合同一致。檢查器械的外包裝是否完好，有無破損、變形等情況。3.質(zhì)量驗(yàn)收依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件，對(duì)器械的外觀、性能、功能等進(jìn)行檢查。進(jìn)行必要的性能測試和驗(yàn)證，確保器械能夠正常運(yùn)行。檢查器械的質(zhì)量證明文件、合格證、保修卡等是否齊全。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員填寫驗(yàn)收記錄，詳細(xì)記錄驗(yàn)收情況，包括驗(yàn)收時(shí)間、地點(diǎn)、人員、器械名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況等。驗(yàn)收合格的器械，驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)；驗(yàn)收不合格的器械，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通，協(xié)商處理辦法，并做好記錄。四、儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存環(huán)境設(shè)立專門的骨科診療器械倉庫，保持倉庫清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度符合器械儲(chǔ)存要求。倉庫應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等，并有明顯標(biāo)識(shí)。2.擺放要求按照器械的類別、規(guī)格、型號(hào)等進(jìn)行分類存放，遵循先進(jìn)先出、近效期先出的原則。器械應(yīng)擺放整齊，不得倒置、擠壓，確保器械安全。3.庫存管理建立庫存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄器械的出入庫時(shí)間、數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、供應(yīng)商等信息。定期對(duì)庫存器械進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。發(fā)現(xiàn)賬物不符時(shí)，應(yīng)及時(shí)查明原因并處理。對(duì)近效期器械進(jìn)行標(biāo)識(shí)和監(jiān)控，及時(shí)提醒相關(guān)部門使用或處理。五、發(fā)放管理1.發(fā)放流程臨床科室根據(jù)工作需要，填寫器械領(lǐng)用申請(qǐng)表，注明器械名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后提交設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門審核領(lǐng)用申請(qǐng)表，確認(rèn)無誤后發(fā)放器械，并做好發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應(yīng)包括領(lǐng)用時(shí)間、科室、器械名稱、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)用人等信息。2.發(fā)放原則按照臨床需求和庫存情況進(jìn)行發(fā)放，優(yōu)先保證急診、搶救等特殊情況的使用。嚴(yán)格控制器械的發(fā)放數(shù)量，避免浪費(fèi)。六、使用管理1.培訓(xùn)與授權(quán)設(shè)備管理部門定期組織骨科診療器械使用培訓(xùn)，使操作人員熟悉器械的性能、操作方法、維護(hù)要點(diǎn)等。對(duì)操作人員進(jìn)行授權(quán)，確保其具備相應(yīng)的操作技能和資質(zhì)。2.操作規(guī)范操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照器械的操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得違規(guī)使用。使用前應(yīng)檢查器械的性能和狀態(tài)，確保正常后再使用。使用過程中如發(fā)現(xiàn)器械異常，應(yīng)立即停止使用，并報(bào)告相關(guān)部門。3.使用記錄臨床科室應(yīng)建立器械使用記錄，詳細(xì)記錄器械的使用時(shí)間、患者信息、使用情況等。使用記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。七、維護(hù)管理1.日常維護(hù)操作人員在使用器械后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清潔、消毒、保養(yǎng)等日常維護(hù)工作。按照器械的維護(hù)手冊(cè)要求，定期對(duì)器械進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)、潤滑等維護(hù)操作。2.定期保養(yǎng)設(shè)備管理部門制定器械定期保養(yǎng)計(jì)劃，安排專業(yè)人員對(duì)器械進(jìn)行全面保養(yǎng)。定期保養(yǎng)內(nèi)容包括器械的性能檢測、功能調(diào)試、零部件更換等。3.維護(hù)記錄維護(hù)人員應(yīng)填寫維護(hù)記錄，記錄維護(hù)時(shí)間、內(nèi)容、更換零部件等信息。維護(hù)記錄應(yīng)歸入器械檔案，作為器械維護(hù)管理的依據(jù)。八、維修管理1.報(bào)修流程操作人員發(fā)現(xiàn)器械故障后，應(yīng)及時(shí)填寫報(bào)修單，注明器械名稱、規(guī)格、型號(hào)、故障現(xiàn)象等，提交設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門對(duì)報(bào)修單進(jìn)行審核，根據(jù)故障情況安排維修人員進(jìn)行維修。2.維修處理維修人員接到報(bào)修任務(wù)后，應(yīng)及時(shí)對(duì)器械進(jìn)行檢查和維修。維修過程中，如發(fā)現(xiàn)問題較為復(fù)雜或無法當(dāng)場修復(fù)，應(yīng)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告，并與供應(yīng)商聯(lián)系尋求技術(shù)支持。維修完成后，維修人員應(yīng)填寫維修記錄，詳細(xì)記錄維修情況，包括維修時(shí)間、故障原因、維修措施、更換零部件等。3.維修質(zhì)量跟蹤設(shè)備管理部門對(duì)維修后的器械進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，確保維修質(zhì)量符合要求。如發(fā)現(xiàn)維修后的器械仍存在問題，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系維修人員進(jìn)行再次維修。九、報(bào)廢管理1.報(bào)廢鑒定設(shè)備管理部門定期對(duì)骨科診療器械進(jìn)行清查，對(duì)損壞嚴(yán)重、無法修復(fù)或已超過使用年限的器械進(jìn)行報(bào)廢鑒定。組織相關(guān)專家對(duì)擬報(bào)廢器械進(jìn)行評(píng)估，出具報(bào)廢鑒定意見。2.報(bào)廢審批設(shè)備管理部門根據(jù)報(bào)廢鑒定意見，填寫報(bào)廢申請(qǐng)表，報(bào)醫(yī)院管理層審批。經(jīng)審批同意報(bào)廢的器械，方可進(jìn)行報(bào)廢處理。3.報(bào)廢處理對(duì)報(bào)廢器械進(jìn)行妥善處理，可采用報(bào)廢銷毀、報(bào)廢回收等方式。做好報(bào)廢處理記錄，包括報(bào)廢時(shí)間、器械名稱、規(guī)格、型號(hào)、處理方式等。十、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查質(zhì)量管理部門定期對(duì)骨科診療器械的管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。檢查發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求相關(guān)部門限期整改。2