門診醫(yī)用耗材管理制度?一、總則1.目的為加強門診醫(yī)用耗材管理，規(guī)范醫(yī)用耗材采購、驗收、儲存、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)的操作，確保醫(yī)用耗材質(zhì)量安全，合理控制醫(yī)療成本，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機構(gòu)門診科室所使用的各類醫(yī)用耗材，包括但不限于一次性使用無菌醫(yī)療器械、診斷試劑、敷料、衛(wèi)生材料等。3.基本原則依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)醫(yī)用耗材管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。質(zhì)量第一原則：確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量安全，從源頭上控制不合格產(chǎn)品進入臨床使用。合理使用原則：引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合理使用醫(yī)用耗材，避免浪費，降低醫(yī)療成本。全程監(jiān)管原則：對醫(yī)用耗材采購、驗收、儲存、發(fā)放、使用等全過程進行有效監(jiān)管。二、管理職責(zé)1.醫(yī)院管理部門負(fù)責(zé)制定和完善門診醫(yī)用耗材管理制度，并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。協(xié)調(diào)各部門之間的工作，確保醫(yī)用耗材管理工作的順利開展。定期對門診醫(yī)用耗材管理工作進行檢查和評估，提出改進意見和建議。2.采購部門根據(jù)臨床需求和庫存情況，編制醫(yī)用耗材采購計劃。選擇合法、信譽良好的醫(yī)用耗材供應(yīng)商，與其簽訂采購合同。負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的采購工作，確保采購的醫(yī)用耗材質(zhì)量合格、價格合理、供應(yīng)及時。3.驗收部門負(fù)責(zé)對采購的醫(yī)用耗材進行驗收，確保入庫的醫(yī)用耗材符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和采購合同要求。對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時與采購部門溝通，并做好記錄。4.儲存部門負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的儲存管理，按照醫(yī)用耗材的特性和要求，合理安排儲存環(huán)境，確保醫(yī)用耗材質(zhì)量穩(wěn)定。定期對庫存醫(yī)用耗材進行盤點，做到賬物相符。對近效期醫(yī)用耗材進行預(yù)警，及時通知相關(guān)部門處理。5.發(fā)放部門根據(jù)臨床科室的領(lǐng)用申請，及時、準(zhǔn)確地發(fā)放醫(yī)用耗材。做好醫(yī)用耗材發(fā)放記錄，包括領(lǐng)用科室、領(lǐng)用日期、耗材名稱、規(guī)格、數(shù)量等。6.臨床科室負(fù)責(zé)提出本科室醫(yī)用耗材的需求計劃，合理使用醫(yī)用耗材。對領(lǐng)用的醫(yī)用耗材進行驗收和使用管理，確保醫(yī)用耗材用于患者的診斷和治療。配合醫(yī)院管理部門做好醫(yī)用耗材的管理工作，反饋使用過程中出現(xiàn)的問題。三、采購管理1.采購計劃編制臨床科室每月[具體時間]前將下月醫(yī)用耗材需求計劃提交至醫(yī)院管理部門。醫(yī)院管理部門匯總各科室需求計劃后，結(jié)合庫存情況，編制月度醫(yī)用耗材采購計劃。采購計劃應(yīng)包括醫(yī)用耗材名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計采購時間等內(nèi)容。2.供應(yīng)商選擇采購部門應(yīng)建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。對供應(yīng)商的資質(zhì)進行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證等。定期對供應(yīng)商進行評估，評估內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力、售后服務(wù)等，根據(jù)評估結(jié)果調(diào)整供應(yīng)商名錄。3.采購合同簽訂采購部門與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購合同應(yīng)包括醫(yī)用耗材名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式、付款方式等內(nèi)容。采購合同簽訂后，應(yīng)及時將合同副本提交至醫(yī)院管理部門備案。4.采購實施采購部門按照采購合同要求，及時組織醫(yī)用耗材的采購工作。在采購過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院的采購制度，確保采購行為合法合規(guī)。對采購的醫(yī)用耗材，應(yīng)要求供應(yīng)商提供產(chǎn)品合格證明文件、發(fā)票等相關(guān)資料。四、驗收管理1.驗收人員資質(zhì)驗收人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識和技能，熟悉醫(yī)用耗材的驗收標(biāo)準(zhǔn)和方法。驗收人員應(yīng)經(jīng)過醫(yī)院組織的培訓(xùn)，考核合格后方可從事驗收工作。2.驗收標(biāo)準(zhǔn)按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和采購合同要求對醫(yī)用耗材進行驗收。驗收內(nèi)容包括醫(yī)用耗材的外觀、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量證明文件、有效期等。對一次性使用無菌醫(yī)療器械，應(yīng)檢查產(chǎn)品的包裝是否完好，有無漏氣、破損等現(xiàn)象；對植入性醫(yī)療器械，還應(yīng)檢查產(chǎn)品的追溯標(biāo)識是否齊全。3.驗收流程采購的醫(yī)用耗材到貨后，驗收人員應(yīng)及時進行驗收。驗收人員首先核對醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量等與采購合同是否一致，然后檢查產(chǎn)品的外觀、質(zhì)量證明文件等。對驗收合格的醫(yī)用耗材，驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽字確認(rèn)，并辦理入庫手續(xù)；對驗收不合格的醫(yī)用耗材，應(yīng)及時通知采購部門與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)。4.驗收記錄驗收人員應(yīng)做好驗收記錄，記錄內(nèi)容包括醫(yī)用耗材名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、到貨日期、驗收日期、驗收結(jié)果等。驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于[具體年限]年。五、儲存管理1.儲存環(huán)境要求醫(yī)用耗材應(yīng)儲存在符合要求的倉庫內(nèi)，倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好。根據(jù)醫(yī)用耗材的特性和要求，設(shè)置相應(yīng)的儲存條件，如常溫庫（溫度10℃30℃）、陰涼庫（溫度不高于20℃）、冷庫（溫度2℃8℃）等。倉庫內(nèi)應(yīng)配備必要的儲存設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測儀、空調(diào)、除濕機等，確保醫(yī)用耗材儲存環(huán)境符合要求。2.分類存放醫(yī)用耗材應(yīng)按照類別、品種、規(guī)格、批次等進行分類存放，并有明顯的標(biāo)識。對易燃、易爆、有毒、有害等特殊醫(yī)用耗材，應(yīng)設(shè)置專門的儲存區(qū)域，并采取相應(yīng)的安全防護措施。3.庫存盤點儲存部門應(yīng)定期對庫存醫(yī)用耗材進行盤點，每月至少進行一次小盤點，每季度進行一次大盤點。盤點時應(yīng)做到賬物相符，如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時查明原因，并進行調(diào)整。盤點結(jié)束后，應(yīng)編制庫存盤點報告，報告內(nèi)容包括盤點日期、盤點范圍、盤點結(jié)果、差異原因分析及處理建議等。4.近效期管理儲存部門應(yīng)對庫存醫(yī)用耗材的效期進行跟蹤管理，建立近效期醫(yī)用耗材預(yù)警機制。對距有效期不足[具體月數(shù)]個月的醫(yī)用耗材，應(yīng)及時通知相關(guān)部門進行處理，如促銷使用、退貨等。近效期醫(yī)用耗材應(yīng)單獨存放，并在貨位上設(shè)置明顯的警示標(biāo)識。六、發(fā)放管理1.發(fā)放流程臨床科室根據(jù)患者的治療需要，填寫醫(yī)用耗材領(lǐng)用申請單，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后提交至發(fā)放部門。發(fā)放部門審核領(lǐng)用申請單，確認(rèn)無誤后，按照申請單上的內(nèi)容發(fā)放醫(yī)用耗材。發(fā)放人員應(yīng)在領(lǐng)用申請單上簽字確認(rèn)，并做好發(fā)放記錄。2.發(fā)放記錄發(fā)放記錄應(yīng)包括領(lǐng)用科室、領(lǐng)用日期、醫(yī)用耗材名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放人員等內(nèi)容。發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于[具體年限]年。3.貴重耗材管理對價值較高的醫(yī)用耗材，如植入性醫(yī)療器械、大型設(shè)備配套耗材等，應(yīng)實行專人管理。領(lǐng)用貴重耗材時，需填寫專門的貴重耗材領(lǐng)用登記表，詳細(xì)記錄領(lǐng)用日期、患者姓名、病歷號、醫(yī)用耗材名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用科室、使用醫(yī)生等信息。對貴重耗材的使用情況進行跟蹤，確保其使用安全、合理。七、使用管理1.合理使用原則醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，合理使用醫(yī)用耗材。根據(jù)患者的病情、診斷和治療需要，選擇合適的醫(yī)用耗材，避免過度使用和濫用。鼓勵使用性價比高的醫(yī)用耗材，降低醫(yī)療成本。2.使用培訓(xùn)醫(yī)院應(yīng)定期組織醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)用耗材使用培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平和操作技能。培訓(xùn)內(nèi)容包括醫(yī)用耗材的性能、使用方法、注意事項、維護保養(yǎng)等。對新引進的醫(yī)用耗材，應(yīng)及時組織相關(guān)人員進行培訓(xùn)，確保其正確使用。3.使用記錄臨床科室應(yīng)做好醫(yī)用耗材使用記錄，記錄內(nèi)容包括患者姓名、病歷號、醫(yī)用耗材名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用日期、使用醫(yī)生等。使用記錄應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整，不得偽造、篡改。使用記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于[具體年限]年。4.不良事件監(jiān)測醫(yī)務(wù)人員在使用醫(yī)用耗材過程中，如發(fā)現(xiàn)可疑的不良事件，應(yīng)及時報告醫(yī)院不良事件監(jiān)測管理部門。醫(yī)院不良事件監(jiān)測管理部門應(yīng)及時對報告的不良事件進行調(diào)查、分析和處理，并按照規(guī)定上報相關(guān)部門。對因醫(yī)用耗材質(zhì)量問題導(dǎo)致的不良事件，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，采取相應(yīng)的措施，如召回產(chǎn)品、更換產(chǎn)品等，確?；颊甙踩?。八、監(jiān)督管理1.內(nèi)部監(jiān)督醫(yī)院管理部門應(yīng)定期對門診醫(yī)用耗材管理工作進行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括采購、驗收、儲存、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)的操作是否符合規(guī)定。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達(dá)整改通知書，要求相關(guān)部門限期整改。對整