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文檔簡介
飲料生產許可審查細則培訓資料?一、總則(一)目的為規范飲料生產許可審查工作,保證飲料生產加工企業持續滿足生產許可條件,保障飲料質量安全,依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等相關法律法規和標準規范,制定本培訓資料。(二)適用范圍本細則適用于飲料生產許可的審查,包括瓶(桶)裝飲用水類、碳酸飲料(汽水)類、茶飲料類、果汁及蔬菜汁類、蛋白飲料類、固體飲料類、其他飲料類等產品的生產許可審查。(三)引用文件1.《中華人民共和國食品安全法》2.《食品生產許可管理辦法》3.《飲料生產許可審查細則》4.相關食品安全國家標準,如《食品安全國家標準飲料》(GB7101)等二、飲料生產許可申請與受理(一)申請材料1.《食品生產許可申請書》,需加蓋申請人公章或由申請人法定代表人或負責人簽字。2.食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖。3.食品生產主要設備、設施清單。4.進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。5.申請人委托他人辦理食品生產許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。6.生產場所的合法使用證明,如房產證、租賃合同等。(二)受理條件1.申請事項屬于本食品藥品監督管理部門職權范圍,且不屬于法律法規禁止或者限制生產經營的。2.申請人具有與生產的飲料品種、數量相適應的食品生產和質量管理機構或者人員,具有保證飲料質量安全的規章制度。3.申請人具有與生產的飲料品種、數量相適應的生產設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。4.申請人有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。5.申請人具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。6.申請人法律、法規規定的其他條件。(三)受理程序1.收到申請材料后,應當對申請材料的完整性、規范性進行審查。2.申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容。當場告知的,應當將申請材料退回申請人;在5個工作日內告知的,應當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。3.申請材料齊全、符合法定形式的,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,應當受理食品生產許可申請。4.受理后,將申請材料轉送負責審查的食品藥品監督管理部門。三、飲料生產許可審查要求(一)生產場所1.廠區環境應保持清潔衛生,無有害昆蟲滋生和棲息的環境,避免污染源對飲料生產的污染。廠區內不應兼營、生產、存放有礙食品衛生的其他產品。2.車間布局應根據飲料生產工藝流程合理布局,設置原料預處理區、調配區、灌裝區、包裝區、殺菌區(如需)等不同功能區域,避免交叉污染。各功能區域應相對獨立,有適當的分隔措施。例如,灌裝區應與外界有效隔離,防止灰塵、微生物等進入。3.車間衛生地面應平整、清潔、防滑,易于清洗消毒,有排水坡度和地漏。墻壁應光滑、無裂縫、無污垢,易于清潔,高度應達到1.5米以上(清潔作業區)。天花板應表面平整,無灰塵、無霉斑,便于清潔。門窗應能關閉嚴密,防止昆蟲、鼠類等進入車間。(二)生產設備設施1.原料處理設備應根據飲料原料的特性,配備相應的清洗、粉碎、榨汁、過濾等設備。例如,對于水果原料,應具備高效的清洗和榨汁設備,確保原料的清潔和有效利用。設備應易于拆卸、清洗和消毒,材質應符合食品安全要求,無異味、耐腐蝕。2.調配設備具備精確的計量裝置,能夠準確控制各種配料的添加量。攪拌設備應攪拌均勻,無死角,保證飲料的口感和品質一致。3.灌裝設備根據飲料的包裝形式,配備相應的灌裝設備,如瓶裝、罐裝、桶裝等灌裝設備。灌裝設備應能保證灌裝精度,防止飲料泄漏,且易于清洗和消毒。4.殺菌設備(如需)對于需要殺菌處理的飲料,應配備合適的殺菌設備,如高溫瞬時殺菌設備、紫外線殺菌設備等。殺菌設備應能有效殺滅微生物,同時保證飲料的品質不受影響。5.包裝設備包括貼標機、套標機、噴碼機等,應能滿足飲料包裝的速度和質量要求。設備應運行穩定,保證標簽粘貼牢固、噴碼清晰。6.其他輔助設備如空氣凈化設備、水處理設備等,應能滿足生產工藝的要求,保證生產環境和水質符合標準。(三)人員要求1.食品安全管理人員應具備相關的食品安全知識和管理能力,熟悉飲料生產工藝和食品安全標準。負責制定和執行食品安全管理制度,監督生產過程中的食品安全控制措施。2.生產操作人員應經過專業培訓,熟悉各自崗位的操作規程,掌握飲料生產的基本技能。保持良好的個人衛生習慣,穿戴清潔的工作衣帽,勤洗手消毒,不得在車間內吸煙、飲食。(四)管理制度1.進貨查驗記錄制度如實記錄原料、食品添加劑、包裝材料等進貨的名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等內容,并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿后6個月;沒有明確保質期的,保存期限不得少于2年。2.生產過程控制制度制定生產操作規程,明確各工序的操作要求和質量控制要點。對生產過程中的關鍵控制點進行監控,如配料比例、殺菌溫度和時間、灌裝密封等,確保產品質量穩定。3.出廠檢驗記錄制度對每批出廠飲料進行逐批檢驗,記錄檢驗項目、檢驗結果、檢驗日期等內容。檢驗合格的產品應出具檢驗報告,隨貨同行。檢驗報告應包括產品名稱、規格、生產日期、保質期、檢驗項目、檢驗結果、檢驗機構等信息。4.食品安全自查制度定期對企業的食品安全狀況進行自查,包括生產環境、設備設施、人員健康、管理制度執行等方面。對自查中發現的問題及時整改,并記錄整改情況。5.從業人員健康管理制度建立從業人員健康檔案,每年組織從業人員進行健康檢查,取得健康證明后方可上崗工作。對患有有礙食品安全疾病的人員,應及時調整工作崗位。6.不安全食品召回制度制定不安全食品召回預案,明確召回的程序、方式和責任。當發現生產的飲料存在安全隱患時,應立即停止生產、銷售,召回已上市銷售的產品,并采取相應的措施進行處置。7.食品安全事故處置制度制定食品安全事故應急預案,明確事故報告、處置程序和責任。定期組織演練,提高應對食品安全事故的能力。一旦發生食品安全事故,應立即啟動應急預案,采取控制措施,防止事故擴大,并及時報告當地食品藥品監督管理部門。四、飲料生產許可審查流程(一)資料審查1.負責審查的食品藥品監督管理部門收到申請材料后,對申請材料的完整性、規范性進行審查。2.對照受理條件,對申請人提交的各項申請材料進行審核,檢查是否符合要求。例如,審查食品生產工藝流程圖是否合理,食品安全管理制度是否健全等。(二)現場核查1.資料審查合格后,組織進行現場核查。核查組一般由2名以上(含2名)具有食品生產許可核查經驗的人員組成。2.現場核查按照《飲料生產許可審查細則》的要求,對生產場所、生產設備設施、人員管理、管理制度等方面進行實地檢查。檢查生產場所的環境衛生、布局合理性、清潔消毒情況等。查看生產設備設施的運行狀況、維護保養記錄、清洗消毒記錄等。詢問食品安全管理人員和生產操作人員對食品安全知識和操作規程的掌握情況。查閱各項管理制度的執行記錄,如進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等。3.現場核查結束后,核查組應填寫《食品生產許可現場核查報告》,如實記錄核查情況,提出核查意見。核查意見分為符合、基本符合和不符合三種。(三)審核與決定1.食品藥品監督管理部門對核查組提交的現場核查報告和申請材料進行審核。2.根據審核結果,作出是否準予許可的決定。對于符合許可條件的,作出準予許可的決定,頒發食品生產許可證,并在生產許可副本上載明食品類別、品種明細等內容。對于基本符合許可條件的,申請人應在規定期限內完成整改,整改完成后經復查合格的,頒發食品生產許可證。對于不符合許可條件的,作出不予許可的決定,并書面說明理由。五、常見問題及解答(一)生產場所方面1.問:車間面積較小,如何合理布局設備設施?答:即使車間面積較小,也應按照工藝流程依次設置原料預處理區、調配區、灌裝區等功能區域??梢圆捎镁o湊式布局,選用小型高效的生產設備,合理規劃操作空間,確保各工序之間銜接順暢,避免交叉污染。2.問:車間墻壁有部分污漬,如何整改?答:應立即對污漬進行全面清理。首先使用合適的清潔劑和工具擦拭污漬,然后用清水沖洗干凈。對于頑固污漬,可以適當增加清潔劑濃度或采用特殊的清潔方法。同時,要查找污漬產生的原因,如通風不良、清潔制度執行不到位等,并采取相應措施加以改進,防止再次出現污漬。(二)生產設備設施方面1.問:灌裝設備出現灌裝量不準確的情況,如何解決?答:首先檢查灌裝設備的計量裝置是否正常工作,如校準計量儀表、檢查傳感器等。其次,查看灌裝管路是否有堵塞、泄漏現象,如有則進行疏通或修復。還需檢查灌裝設備的機械部件是否磨損,如有磨損應及時更換部件。另外,要對灌裝參數進行重新調整和優化,確保灌裝精度符合要求。2.問:殺菌設備殺菌效果不穩定,怎么辦?答:分析殺菌效果不穩定的原因,可能是殺菌溫度控制不準確、殺菌時間不足、設備運行故障等。檢查溫度傳感器、控制器等溫度控制部件是否正常,校準殺菌溫度。延長殺菌時間或調整殺菌時間參數,確保殺菌徹底。同時,對殺菌設備進行全面維護保養,檢查加熱系統、循環系統等是否正常運行,排除設備故障。(三)人員管理方面1.問:新員工培訓時間較短,如何快速掌握飲料生產操作技能?答:可以采用分階段、分模塊的培訓方式。先進行基礎理論知識培訓,包括飲料生產工藝流程、食品安全知識等。然后進行現場實操培訓,由熟練的老員工帶領新員工進行實際操作,在操作過程中及時糾正錯誤,給予指導。制定詳細的培訓計劃和操作手冊,讓新員工反復學習和練習,逐步熟悉和掌握操作技能。2.問:部分員工不遵守個人衛生規定,如何加強管理?答:加強宣傳教育,向員工強調個人衛生對食品安全的重要性,定期組織個人衛生知識培訓。在車間張貼個人衛生規范標語,設置監督提醒標識。建立嚴格的監督檢查制度,對不遵守個人衛生規定的員工進行批評教育和相應處罰,同時樹立遵守規定的正面典型,引導員工養成良好的個人衛生習慣。(四)管理制度方面1.問:進貨查驗記錄不完整,如何改進?答:明確進貨查驗記錄的具體要求,包括記錄內容、記錄方式、記錄時間等。加強對采購人員和驗收人員的培訓,提高他們對進貨查驗記錄重要性的認識。建立進貨查驗記錄審核制度,定期對記錄進行檢查,發現問題及時整改??梢岳眯畔⒒侄?,如建立電子記錄系統,方便記錄和查詢,確保進貨查驗記錄完整、準確。2.問:食品安全自查發現問題后,整改措施落實不
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