出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定?第一章總則第一條目的為了加強出口食品生產企業(yè)管理，規(guī)范出口食品生產企業(yè)備案工作，保證出口食品的質量安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等有關法律法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條適用范圍在中華人民共和國境內的出口食品生產企業(yè)備案管理，適用本規(guī)定。本規(guī)定所稱出口食品生產企業(yè)，是指依法設立并取得工商行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照，從事食品生產加工并用于出口的企業(yè)。第三條職責分工國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）主管全國出口食品生產企業(yè)備案管理工作。國家質檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構（以下簡稱檢驗檢疫機構）負責所轄區(qū)域內出口食品生產企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。第四條基本原則出口食品生產企業(yè)備案管理遵循依法、科學、公開、公正、便利的原則。第二章備案條件第五條資質要求出口食品生產企業(yè)應當建立和完善食品安全衛(wèi)生控制體系，持續(xù)保證出口食品符合食品安全標準、國外官方要求和進口國（地區(qū)）標準。出口食品生產企業(yè)應當保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運行，確保出口食品生產、加工、儲存過程持續(xù)符合我國相關法律法規(guī)、食品安全國家標準以及進口國（地區(qū)）的標準或者技術法規(guī)要求。第六條場所與設施1.具有與生產的食品品種、數(shù)量相適應的食品生產和加工場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。2.具有與生產的食品品種、數(shù)量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。3.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。第七條人員要求1.從事食品生產的人員應當保持個人衛(wèi)生，生產食品時，應當將手洗凈，穿戴清潔的工作衣、帽。2.食品生產企業(yè)應當有相應的食品生產和質量管理人員。食品生產和質量管理人員應當具備相應的專業(yè)知識和技能，熟悉食品安全法律法規(guī)和標準，能夠適應食品生產和質量管理工作的需要。3.食品生產企業(yè)應當對其員工進行食品安全知識培訓，保證其員工具備必要的食品安全知識。第八條管理制度1.建立健全食品安全管理制度，包括食品生產加工過程控制制度、食品質量檢驗制度、食品安全自查制度、食品追溯制度、食品安全事故處置制度等。2.建立食品添加劑使用管理制度，嚴格按照食品安全國家標準規(guī)定的品種、范圍、用量使用食品添加劑。3.建立食品包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑等食品相關產品進貨查驗記錄制度，如實記錄食品相關產品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內容，并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿后六個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于二年。第三章備案程序第九條申請出口食品生產企業(yè)應當在首次出口食品前，向其住所地的直屬檢驗檢疫局申請備案，并提交以下申請材料：1.《出口食品生產企業(yè)備案申請表》（一式兩份）。2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復印件。3.食品生產加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖。4.食品生產主要設備、設施清單。5.進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。6.申請人委托代理人提出備案申請的，應當提交授權委托書。第十條受理與審查1.直屬檢驗檢疫局應當自收到出口食品生產企業(yè)的備案申請材料之日起5個工作日內，對申請材料進行審查，并決定是否受理。2.申請材料不齊全或者不符合法定形式的，直屬檢驗檢疫局應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。3.申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，直屬檢驗檢疫局應當受理其備案申請，并出具受理通知書。4.直屬檢驗檢疫局受理備案申請后，應當組成評審組，對申請備案的出口食品生產企業(yè)進行實地評審。評審組一般由2至3名具有資質的評審員組成，必要時可以聘請相關專家參加。評審組應當按照相關規(guī)定和要求，對企業(yè)的食品安全衛(wèi)生控制體系進行評審，并出具評審報告。5.直屬檢驗檢疫局應當自受理備案申請之日起20個工作日內，根據(jù)評審組的評審報告，作出是否給予備案的決定。符合備案條件的，予以備案，頒發(fā)《出口食品生產企業(yè)備案證明》；不符合備案條件的，不予備案，并書面告知申請人理由。第十一條頒發(fā)證書《出口食品生產企業(yè)備案證明》有效期為4年。直屬檢驗檢疫局應當在作出備案決定之日起10個工作日內，將《出口食品生產企業(yè)備案證明》送達申請人。第十二條變更與延續(xù)1.出口食品生產企業(yè)備案事項發(fā)生變更的，應當自變更之日起15日內，向原備案機構申請辦理變更手續(xù)。2.出口食品生產企業(yè)需要延續(xù)依法取得的《出口食品生產企業(yè)備案證明》有效期的，應當在該證明有效期屆滿30日前，向原備案機構提出延續(xù)申請。3.原備案機構應當對延續(xù)申請進行審查，必要時進行實地核查。符合延續(xù)條件的，予以延續(xù)，換發(fā)《出口食品生產企業(yè)備案證明》；不符合延續(xù)條件的，不予延續(xù)，并書面告知申請人理由。第十三條注銷出口食品生產企業(yè)有下列情形之一的，直屬檢驗檢疫局應當依法辦理注銷手續(xù)，并收回《出口食品生產企業(yè)備案證明》：1.企業(yè)依法終止的。2.企業(yè)備案事項發(fā)生變更，未按規(guī)定辦理變更手續(xù)，且逾期未改正的。3.企業(yè)生產食品不再用于出口的。4.企業(yè)連續(xù)停產1年以上的。5.企業(yè)破產、倒閉、解散的。6.其他依法應當注銷的情形。第四章監(jiān)督管理第十四條日常監(jiān)督檢查1.檢驗檢疫機構應當對出口食品生產企業(yè)進行日常監(jiān)督檢查，檢查內容包括企業(yè)食品安全衛(wèi)生控制體系運行情況、食品生產加工過程控制情況、食品質量檢驗情況、食品追溯體系建立情況等。2.日常監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查等方式進行。檢驗檢疫機構應當制定年度監(jiān)督檢查計劃，明確檢查的重點內容、方式和頻次等。3.出口食品生產企業(yè)應當配合檢驗檢疫機構的日常監(jiān)督檢查工作，如實提供有關情況和資料。第十五條定期監(jiān)督評審直屬檢驗檢疫局應當對備案的出口食品生產企業(yè)進行定期監(jiān)督評審，評審周期為4年。定期監(jiān)督評審可以采取資料審查、現(xiàn)場檢查、產品抽檢等方式進行。評審內容包括企業(yè)食品安全衛(wèi)生控制體系的持續(xù)有效性、企業(yè)遵守我國相關法律法規(guī)和食品安全國家標準的情況、企業(yè)履行進口國（地區(qū)）相關標準或者技術法規(guī)要求的情況等。第十六條整改要求1.檢驗檢疫機構在日常監(jiān)督檢查或者定期監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)出口食品生產企業(yè)存在不符合要求的，應當責令其限期整改。2.出口食品生產企業(yè)應當在規(guī)定的期限內完成整改，并向檢驗檢疫機構提交整改報告。檢驗檢疫機構應當對整改情況進行跟蹤檢查，直至企業(yè)整改符合要求。第十七條違規(guī)處理1.出口食品生產企業(yè)有下列情形之一的，檢驗檢疫機構應當責令其限期改正，并處2000元以上2萬元以下罰款：未按照本規(guī)定建立食品安全衛(wèi)生控制體系的。未按照本規(guī)定配備食品安全管理人員或者保證食品安全的規(guī)章制度的。未按照本規(guī)定對員工進行食品安全知識培訓的。未按照本規(guī)定進行食品生產加工過程控制的。未按照本規(guī)定進行食品質量檢驗的。未按照本規(guī)定建立食品追溯體系的。2.出口食品生產企業(yè)有下列情形之一的，直屬檢驗檢疫局應當撤銷其備案，并予以公告：提供虛假備案材料的。出口食品存在嚴重安全衛(wèi)生問題的。未按照本規(guī)定進行整改或者整改后仍不符合要求的。其他依法應當撤銷備案的情形。3.被撤銷備案的出口食品生產企業(yè)，自撤銷之日起3年內不得再次申請備案。第五章附則第十八條實施日期本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。國家質檢總局2011年10月13日發(fā)布的《出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定》（國家質檢總局令