器械科制度匯編?一、器械科崗位職責(zé)（一）科長(zhǎng)崗位職責(zé)1.負(fù)責(zé)器械科的全面管理工作，制定本科室工作計(jì)劃、總結(jié)，并組織實(shí)施。2.組織貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)、規(guī)章制度，確保科室工作合法合規(guī)。3.負(fù)責(zé)本科室人員的工作安排、考核、培訓(xùn)等，提高科室人員業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。4.參與醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃、論證、采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、報(bào)廢等全過(guò)程管理，提出合理建議和決策。5.協(xié)調(diào)與醫(yī)院其他科室、供應(yīng)商、監(jiān)管部門(mén)等的關(guān)系，保障醫(yī)療器械供應(yīng)和使用的順暢。6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，組織開(kāi)展相關(guān)培訓(xùn)和宣傳。7.定期對(duì)科室工作進(jìn)行檢查、評(píng)估，持續(xù)改進(jìn)工作流程和質(zhì)量。（二）采購(gòu)員崗位職責(zé)1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的采購(gòu)工作，根據(jù)臨床需求和庫(kù)存情況，制定采購(gòu)計(jì)劃。2.收集、整理供應(yīng)商信息，建立供應(yīng)商檔案，定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和管理。3.按照采購(gòu)流程，與供應(yīng)商進(jìn)行商務(wù)談判，簽訂采購(gòu)合同，確保采購(gòu)物資的質(zhì)量、價(jià)格、交貨期等符合要求。4.跟進(jìn)采購(gòu)訂單執(zhí)行情況，及時(shí)協(xié)調(diào)解決采購(gòu)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，保證物資按時(shí)供應(yīng)。5.負(fù)責(zé)采購(gòu)物資的驗(yàn)收工作，協(xié)助相關(guān)部門(mén)做好入庫(kù)手續(xù)。6.做好采購(gòu)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和分析工作，為科室管理提供數(shù)據(jù)支持。（三）倉(cāng)庫(kù)管理員崗位職責(zé)1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)的日常管理工作，包括物資的入庫(kù)、存儲(chǔ)、保管、出庫(kù)等。2.按照規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購(gòu)物資進(jìn)行驗(yàn)收，核對(duì)物資的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量等，確保入庫(kù)物資合格。3.對(duì)入庫(kù)物資進(jìn)行分類(lèi)存放，做好標(biāo)識(shí)，建立庫(kù)存臺(tái)賬，定期盤(pán)點(diǎn)，保證賬物相符。4.根據(jù)科室領(lǐng)用申請(qǐng)，及時(shí)準(zhǔn)確地發(fā)放物資，做好發(fā)放記錄。5.負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)的安全管理，保持倉(cāng)庫(kù)整潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防蟲(chóng)、防盜等工作。6.定期對(duì)庫(kù)存物資進(jìn)行檢查，對(duì)臨近有效期或損壞的物資及時(shí)上報(bào)處理。（四）設(shè)備維修工程師崗位職責(zé)1.負(fù)責(zé)醫(yī)院各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)工作，制定設(shè)備維修、保養(yǎng)計(jì)劃并組織實(shí)施。2.對(duì)設(shè)備故障進(jìn)行及時(shí)診斷和維修，確保設(shè)備正常運(yùn)行，減少設(shè)備停機(jī)時(shí)間。3.建立設(shè)備維修檔案，記錄設(shè)備維修情況、故障原因分析等，為設(shè)備管理提供依據(jù)。4.協(xié)助臨床科室正確使用設(shè)備，提供技術(shù)支持和培訓(xùn)，解決使用過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。5.參與設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收工作，對(duì)新設(shè)備進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。6.負(fù)責(zé)設(shè)備配件的管理，做好配件的采購(gòu)、庫(kù)存管理等工作。（五）質(zhì)量管理員崗位職責(zé)1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，制定科室質(zhì)量管理計(jì)劃和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。2.對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，確保醫(yī)療器械質(zhì)量符合要求。3.組織開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢工作，對(duì)抽檢不合格產(chǎn)品及時(shí)進(jìn)行處理和報(bào)告。4.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的收集、分析、報(bào)告和處理工作，督促相關(guān)部門(mén)采取改進(jìn)措施。5.協(xié)助科室人員開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高全員質(zhì)量意識(shí)。6.參與醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和整改工作，持續(xù)改進(jìn)科室質(zhì)量管理水平。二、醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度（一）采購(gòu)計(jì)劃制定1.各臨床科室根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需求，每月定期提交醫(yī)療器械采購(gòu)申請(qǐng)，詳細(xì)說(shuō)明所需設(shè)備名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、用途等。2.器械科采購(gòu)員匯總各科室采購(gòu)申請(qǐng)，結(jié)合庫(kù)存情況、設(shè)備使用狀況等進(jìn)行綜合分析，制定月度采購(gòu)計(jì)劃初稿。3.采購(gòu)計(jì)劃初稿提交科長(zhǎng)審核，科長(zhǎng)根據(jù)醫(yī)院總體發(fā)展規(guī)劃、資金預(yù)算等因素進(jìn)行調(diào)整和審批，確定最終采購(gòu)計(jì)劃。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.采購(gòu)員通過(guò)多種渠道收集醫(yī)療器械供應(yīng)商信息，包括網(wǎng)絡(luò)搜索、行業(yè)推薦、參加展會(huì)等，建立供應(yīng)商名錄。2.對(duì)潛在供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察，評(píng)估其生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理體系、信譽(yù)、售后服務(wù)等方面情況，填寫(xiě)供應(yīng)商評(píng)估表。3.根據(jù)評(píng)估結(jié)果，選擇合格供應(yīng)商，與其簽訂質(zhì)量保證協(xié)議、供貨合同等，明確雙方權(quán)利義務(wù)。4.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、價(jià)格、售后服務(wù)等，對(duì)于表現(xiàn)不佳的供應(yīng)商進(jìn)行警告、整改或淘汰處理。（三）采購(gòu)流程1.采購(gòu)員根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單，明確物資規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期等要求。2.供應(yīng)商收到訂單后確認(rèn)回傳，按照訂單要求組織生產(chǎn)和發(fā)貨。3.物資到貨前，采購(gòu)員通知倉(cāng)庫(kù)管理員做好驗(yàn)收準(zhǔn)備。物資到貨時(shí)，倉(cāng)庫(kù)管理員按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，包括核對(duì)數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量證明文件等。4.驗(yàn)收合格的物資辦理入庫(kù)手續(xù)，錄入庫(kù)存系統(tǒng)；驗(yàn)收不合格的物資及時(shí)與供應(yīng)商溝通，辦理退貨或換貨手續(xù)。5.采購(gòu)員根據(jù)發(fā)票和入庫(kù)單進(jìn)行采購(gòu)付款申請(qǐng)，經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批后完成付款流程。三、醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度（一）驗(yàn)收人員職責(zé)1.倉(cāng)庫(kù)管理員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收工作，必要時(shí)可邀請(qǐng)?jiān)O(shè)備維修工程師、質(zhì)量管理員等相關(guān)人員共同參與。2.驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和流程，嚴(yán)格按照要求進(jìn)行驗(yàn)收操作。（二）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、合同要求、國(guó)家相關(guān)法規(guī)等制定驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，包括外觀(guān)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、性能、質(zhì)量證明文件等方面。2.對(duì)于植入性醫(yī)療器械，還需檢查其產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、溯源性文件等是否齊全。（三）驗(yàn)收流程1.物資到貨后，驗(yàn)收人員首先核對(duì)送貨單與采購(gòu)訂單信息是否一致，包括物資名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等。2.對(duì)物資外觀(guān)進(jìn)行檢查，查看是否有破損、變形、污漬等缺陷。3.按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)物資性能進(jìn)行測(cè)試或檢查，可使用相應(yīng)檢測(cè)設(shè)備或參考產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作。4.檢查物資質(zhì)量證明文件，如合格證、檢驗(yàn)報(bào)告、注冊(cè)證等是否齊全、有效。5.驗(yàn)收合格的物資填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)后辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的物資填寫(xiě)不合格報(bào)告，注明不合格原因，及時(shí)通知采購(gòu)員與供應(yīng)商協(xié)商處理。四、醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)管理制度（一）倉(cāng)庫(kù)布局與設(shè)施1.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)合理劃分存儲(chǔ)區(qū)域，包括合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等，并設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)。2.配備必要的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度控制設(shè)備、消防設(shè)備、防蟲(chóng)防鼠設(shè)施等，確保物資存儲(chǔ)安全、規(guī)范。（二）入庫(kù)管理1.驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械辦理入庫(kù)手續(xù)，倉(cāng)庫(kù)管理員按照物資類(lèi)別、規(guī)格、型號(hào)等進(jìn)行分類(lèi)存放，并在庫(kù)存系統(tǒng)中錄入相關(guān)信息。2.建立物資入庫(kù)臺(tái)賬，記錄入庫(kù)日期、物資名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。（三）存儲(chǔ)管理1.按照醫(yī)療器械的特性和要求，合理控制倉(cāng)庫(kù)溫濕度、光照等環(huán)境條件，確保物資質(zhì)量不受影響。2.定期對(duì)庫(kù)存物資進(jìn)行巡查，檢查物資存儲(chǔ)狀態(tài)、標(biāo)識(shí)情況等，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。3.對(duì)臨近有效期的物資進(jìn)行標(biāo)識(shí)和預(yù)警，提醒相關(guān)部門(mén)及時(shí)處理。（四）出庫(kù)管理1.臨床科室或其他部門(mén)領(lǐng)用醫(yī)療器械時(shí)，填寫(xiě)領(lǐng)用申請(qǐng)單，注明物資名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、用途等，經(jīng)審批后到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取。2.倉(cāng)庫(kù)管理員根據(jù)領(lǐng)用申請(qǐng)單進(jìn)行物資發(fā)放，核對(duì)物資信息無(wú)誤后，在庫(kù)存系統(tǒng)中辦理出庫(kù)手續(xù)，并更新庫(kù)存臺(tái)賬。3.發(fā)放的物資應(yīng)確保質(zhì)量合格，隨貨附帶相關(guān)質(zhì)量證明文件。（五）盤(pán)點(diǎn)管理1.定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)物資進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，盤(pán)點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般為每月或每季度一次。2.盤(pán)點(diǎn)采用實(shí)地盤(pán)點(diǎn)的方式，逐一核對(duì)物資數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)等與庫(kù)存臺(tái)賬是否一致。3.對(duì)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行記錄和分析，如發(fā)現(xiàn)賬物不符，及時(shí)查明原因，編制盤(pán)點(diǎn)差異報(bào)告，上報(bào)處理。五、醫(yī)療器械設(shè)備維修保養(yǎng)制度（一）維修保養(yǎng)計(jì)劃制定1.設(shè)備維修工程師根據(jù)醫(yī)院各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備的使用說(shuō)明書(shū)、操作規(guī)程、運(yùn)行狀況等，制定年度設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃。2.維修保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)明確設(shè)備名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、維修保養(yǎng)內(nèi)容、時(shí)間安排、責(zé)任人等。（二）日常維護(hù)1.設(shè)備操作人員在使用設(shè)備前、中、后按照操作規(guī)程進(jìn)行日常檢查和維護(hù)，包括清潔設(shè)備、檢查運(yùn)行參數(shù)、添加潤(rùn)滑劑等，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告。2.設(shè)備維修工程師定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行巡檢，對(duì)設(shè)備性能進(jìn)行檢測(cè)和調(diào)試，及時(shí)排除潛在故障隱患。（三）維修管理1.設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，使用科室填寫(xiě)設(shè)備維修申請(qǐng)單，注明故障現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間等，提交給設(shè)備維修工程師。2.維修工程師接到維修申請(qǐng)后，及時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行故障診斷，確定維修方案，組織維修工作。3.維修過(guò)程中做好維修記錄，詳細(xì)記錄故障原因、維修措施、更換的配件等信息。維修完成后，維修工程師對(duì)設(shè)備進(jìn)行調(diào)試和試運(yùn)行，確保設(shè)備正常運(yùn)行，由使用科室簽字確認(rèn)維修結(jié)果。4.對(duì)于復(fù)雜或重大設(shè)備故障，組織相關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行會(huì)診，共同制定維修方案。（四）保養(yǎng)管理1.根據(jù)維修保養(yǎng)計(jì)劃，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)工作，包括設(shè)備清潔、潤(rùn)滑、緊固、校準(zhǔn)等。2.對(duì)設(shè)備的關(guān)鍵部件和易損件進(jìn)行定期檢查和更換，確保設(shè)備性能穩(wěn)定。3.做好設(shè)備保養(yǎng)記錄，記錄保養(yǎng)時(shí)間、內(nèi)容、保養(yǎng)人員等信息。（五）配件管理1.建立設(shè)備配件庫(kù)存管理制度，根據(jù)設(shè)備維修需求，合理儲(chǔ)備常用配件。2.配件采購(gòu)由維修工程師提出申請(qǐng)，經(jīng)審批后按照采購(gòu)流程進(jìn)行采購(gòu)。3.對(duì)配件的出入庫(kù)進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期盤(pán)點(diǎn)配件庫(kù)存，確保賬物相符。六、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（一）質(zhì)量管理體系建設(shè)1.建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量管理職責(zé)、工作流程和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。2.定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性。（二）質(zhì)量控制措施1.在醫(yī)療器械采購(gòu)環(huán)節(jié)，嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量，確保采購(gòu)物資符合質(zhì)量要求。2.加強(qiáng)驗(yàn)收環(huán)節(jié)質(zhì)量控制，按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購(gòu)物資進(jìn)行全面驗(yàn)收，不合格物資不得入庫(kù)。3.對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問(wèn)題。4.在醫(yī)療器械使用過(guò)程中，加強(qiáng)對(duì)臨床科室的質(zhì)量監(jiān)督，確保正確使用醫(yī)療器械，避免因使用不當(dāng)導(dǎo)致質(zhì)量問(wèn)題。（三）不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.制定醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度，明確監(jiān)測(cè)人員職責(zé)和工作流程。2.各科室指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)收集本科室醫(yī)療器械不良事件信息，及時(shí)上報(bào)器械科。3.器械科質(zhì)量管理員對(duì)收集到的不良事件信息進(jìn)行分析、評(píng)估，按照規(guī)定及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。4.對(duì)醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行調(diào)查，采取有效的糾正措施和預(yù)防措施，防止類(lèi)似事件再次發(fā)生。（四）質(zhì)量培訓(xùn)與教育1.定期組織科室人員參加醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高全員質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括醫(yī)療器械法律法規(guī)、質(zhì)量管理知識(shí)、質(zhì)量控制方法、不良事件監(jiān)測(cè)等。3.鼓勵(lì)科室人員自主學(xué)習(xí)質(zhì)量管理相關(guān)知識(shí)，不斷提升自身素質(zhì)。七、醫(yī)療器械報(bào)廢管理制度（一）報(bào)廢鑒定1.醫(yī)院成立醫(yī)療器械報(bào)廢鑒定小組，由設(shè)備管理、臨床、財(cái)務(wù)等相關(guān)人員組成。2.當(dāng)醫(yī)療器械出現(xiàn)損壞嚴(yán)重?zé)o法修復(fù)、技術(shù)性能落后、超過(guò)使用年限等情況時(shí)，使用科室填寫(xiě)醫(yī)療器械報(bào)廢申請(qǐng)單，提交相關(guān)資料，如設(shè)備購(gòu)置發(fā)票、使用說(shuō)明書(shū)、維修記錄等。3.報(bào)廢鑒定小組對(duì)申請(qǐng)報(bào)廢的醫(yī)療器械進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查看和技術(shù)鑒定，根據(jù)鑒定結(jié)果出具報(bào)廢鑒定意見(jiàn)。（二）報(bào)廢審批1.醫(yī)療器械報(bào)廢申請(qǐng)單及報(bào)廢鑒定意見(jiàn)提交科室負(fù)責(zé)人、分管領(lǐng)導(dǎo)審核，最后報(bào)醫(yī)院院長(zhǎng)審批。2.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療器械，由器械科辦理相關(guān)報(bào)廢手續(xù)。（三）報(bào)廢處理1.對(duì)于批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療器械，能拆卸的零部件可進(jìn)行拆卸留存?zhèn)溆茫溆嗖糠职凑窄h(huán)保要求進(jìn)行處理，可選擇有資質(zhì)的回收公司進(jìn)行回收。2.做好醫(yī)療器械報(bào)廢處理記錄，包括報(bào)廢時(shí)間、設(shè)備名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、處理方式等信息。（四）賬目核銷(xiāo)1.財(cái)務(wù)部門(mén)根據(jù)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械報(bào)廢申請(qǐng)，按照財(cái)務(wù)制度進(jìn)行固定資產(chǎn)賬目核銷(xiāo)。2.器械科更新庫(kù)存臺(tái)賬，確保賬物相符。八、醫(yī)療器械檔案管理制度（一）檔案建立1.醫(yī)療器械檔案應(yīng)從采購(gòu)申請(qǐng)開(kāi)始建立，貫穿設(shè)備整個(gè)生命周期，包括采購(gòu)合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、使用說(shuō)明書(shū)、維修記錄、保養(yǎng)記錄、報(bào)廢記錄等相關(guān)資料。2.每份檔案應(yīng)進(jìn)行編號(hào)管理，便于查找和歸檔。（二）檔案收集與整理1.各相關(guān)崗位人員按照職責(zé)及時(shí)收集醫(yī)療器械檔案資料，并移交檔案管理員。2.檔案管理員對(duì)收集到的資料進(jìn)行分類(lèi)整理，按照檔案編號(hào)順序進(jìn)行裝訂、歸檔。（三）檔案保管與查閱1.檔案管理員應(yīng)將醫(yī)療器械檔案存放在安全、干燥、通風(fēng)的檔案柜中，確保檔案完整、安全。2.因工作需要查閱醫(yī)療器械檔案時(shí)，需填寫(xiě)檔案查閱申請(qǐng)表，經(jīng)相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，在檔案管理員陪同下查閱，并做好查閱記錄。3.檔案一般不得外借，如有特殊情況需外借，需經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，并限期歸還。（四）檔案更新與銷(xiāo)毀1.隨著醫(yī)療器械生命周期的推進(jìn)，及時(shí)更新檔案中的相關(guān)信息，確保檔案資料的準(zhǔn)確性和完整性。2.對(duì)于超過(guò)保管期限或已無(wú)保存價(jià)值的醫(yī)療器械檔案，按照醫(yī)院檔案管理規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀處理，銷(xiāo)毀過(guò)程應(yīng)進(jìn)行記錄。九、醫(yī)療器械安全管理制度（一）安全責(zé)任落實(shí)1.明確醫(yī)療器械安全管理各崗位人員職責(zé)，將安全責(zé)任落實(shí)到具體個(gè)人。2.科室負(fù)責(zé)人為本科室醫(yī)療器械安全管理第一責(zé)任人，對(duì)本科室醫(yī)療器械安全工作全面負(fù)責(zé)。（二）設(shè)備操作安全1.制定醫(yī)療器械操作規(guī)程，設(shè)備操作人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，熟悉操作規(guī)程后才能上崗操作。2.在設(shè)備顯著位置張貼操作規(guī)程和警示標(biāo)識(shí)，提醒操作人員注意安全事項(xiàng)。3.設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中，操作人員不得擅自離崗，如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)立即停機(jī)并報(bào)告。（三）用電安全1.醫(yī)療器械應(yīng)使用符合安全標(biāo)準(zhǔn)的電源，不得私拉亂接電線(xiàn)。2.定期對(duì)醫(yī)療器械的電氣系統(tǒng)進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保用電安全。（四）消防安全1.在醫(yī)療器械倉(cāng)