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文檔簡介
生產許可證細則?一、總則1.目的為加強生產許可證管理,規范生產許可行為,保證產品質量安全,根據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》等法律法規,制定本細則。2.適用范圍本細則適用于在中華人民共和國境內生產、銷售或者在經營活動中使用列入目錄產品的企業、單位和個人。列入目錄的產品實行生產許可證制度,任何企業未取得生產許可證不得生產列入目錄的產品,任何單位和個人不得銷售或者在經營活動中使用未取得生產許可證的列入目錄的產品。3.基本原則生產許可證管理應當遵循科學公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。二、生產許可目錄及產品要求1.生產許可目錄詳細列出實行生產許可證制度的產品目錄,包括產品名稱、產品單元、產品品種等信息。例如,食品相關產品中的食品用塑料包裝、容器、工具等制品,具體涵蓋塑料薄膜、塑料包裝袋、塑料奶瓶等產品單元。2.產品要求質量要求:明確產品應符合的國家標準、行業標準或企業標準。如食品用塑料包裝材料應符合相應的食品安全國家標準,對塑料的材質、添加劑使用等方面都有嚴格規定,以確保產品無毒無害,不會對所包裝食品造成污染。技術要求:規定產品的技術指標,如物理性能(拉伸強度、斷裂伸長率等)、化學性能(重金屬含量、遷移量等)。以食品用塑料容器為例,其技術要求可能包括容器的密封性、抗壓強度等,以保證在正常使用和儲存過程中產品質量穩定。安全要求:強調產品的安全性,如電氣產品要符合電氣安全標準,防止觸電、漏電等安全事故發生;消防產品要具備相應的滅火、防火等安全功能。三、申請與受理1.申請條件企業具有合法經營資格,取得營業執照等相關證照。具備與生產相適應的生產設備、生產工藝、質量控制設備和人員。例如,生產食品相關產品的企業需有符合衛生要求的生產車間、相應的加工設備以及經過專業培訓的質量管理人員和操作人員。產品質量符合相關標準要求,具有完善的質量管理制度和檢驗檢測手段。企業應建立原材料進貨檢驗、生產過程控制、成品出廠檢驗等一系列質量管理制度,并配備必要的檢驗檢測設備,如實驗室儀器、檢測工具等。2.申請材料企業營業執照副本復印件。生產許可證申請書(一式三份),詳細填寫企業基本信息、產品信息、生產條件等內容。產品標準文件,包括所執行的國家標準、行業標準或企業標準文本。生產設備清單及工藝流程圖,清晰展示生產所需的設備以及生產流程。質量管理文件,如質量手冊、程序文件、作業指導書等。人員資質證明,如管理人員和技術人員的學歷證書、培訓證書、資格證書等。其他相關證明材料,如環保達標證明、安全生產許可證(涉及相關行業的)等。3.受理程序企業將申請材料報送當地質量技術監督部門或相關發證機關。發證機關收到申請材料后,對申請材料的完整性、準確性進行審查。符合要求的,予以受理,并出具受理通知書;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,當場或者在5個工作日內一次告知企業需要補正的全部內容;逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。四、審查與決定1.審查方式實地核查:發證機關組織審查組對企業進行實地核查,審查企業的生產場所、生產設備、質量管理體系等是否符合要求。審查組按照相關審查規范和細則,對企業的各個環節進行詳細檢查,并記錄核查情況。產品檢驗:對企業生產的產品進行抽樣檢驗,檢驗機構按照規定的標準和方法進行檢測,判定產品是否合格。抽取的樣品應具有代表性,涵蓋不同批次、不同規格的產品。2.審查內容生產場所:檢查生產車間的布局是否合理,是否具備必要的通風、采光、衛生等條件。例如,食品生產車間應具備良好的清潔衛生環境,有足夠的空間進行生產操作和物料存放,防止交叉污染。生產設備:核實企業的生產設備是否滿足生產要求,設備是否正常運行且定期維護保養。如紡織企業的織機應具備良好的性能,能夠保證生產出符合質量要求的紡織品。質量管理體系:審查企業的質量管理制度是否健全并有效運行,質量控制措施是否落實到位。包括原材料檢驗、生產過程監控、成品檢驗等環節的管理情況。人員資質:檢查企業相關人員是否具備相應的專業知識和技能,是否經過培訓并取得資質證書。如特種作業人員需持有相應的操作證書才能上崗作業。3.決定程序審查組完成實地核查和產品檢驗后,向發證機關提交審查報告。發證機關根據審查報告和產品檢驗結果,作出是否準予許可的決定。準予許可的,頒發生產許可證;不予許可的,書面通知企業并說明理由。五、證書與標志1.生產許可證證書生產許可證證書分為正本和副本,具有同等法律效力。證書內容包括企業名稱、住所、生產地址、產品名稱、證書編號、發證日期、有效期等。生產許可證有效期為5年。2.生產許可證標志和編號生產許可證標志由"質量安全"英文(QualitySafety)字頭(QS)和"質量安全"中文字樣組成。標志主色調為藍色,字母"Q"與"質量安全"四個中文字樣為藍色,字母"S"為白色。生產許可證編號采用大寫漢語拼音XK加十位阿拉伯數字編碼組成:XK××××××××××。其中,XK代表許可,前兩位××代表行業編號,中間三位×××代表產品編號,后五位×××××代表企業生產許可證編號。3.證書的使用與管理企業應當在其生產場所的顯著位置懸掛生產許可證證書正本,副本應當置于企業易于查閱的場所。企業不得出租、出借或者以其他形式轉讓生產許可證證書和編號。生產許可證有效期屆滿,企業繼續生產的,應當在生產許可證有效期屆滿6個月前向所在地省級質量技術監督部門或者其委托的市(縣)級質量技術監督部門提出換證申請。六、監督檢查1.監督檢查的方式定期檢查:發證機關定期對企業進行檢查,檢查內容包括生產條件保持情況、產品質量狀況、質量管理制度執行情況等。一般每年至少進行一次全面檢查。不定期抽查:根據工作需要,發證機關不定期對企業進行抽查,及時發現和解決企業存在的問題。抽查可以針對特定產品、特定環節或特定企業進行。專項檢查:針對某一時期的重點問題或行業共性問題,開展專項監督檢查。如在食品安全專項整治期間,對食品相關產品生產企業進行專項檢查,加強對產品質量的監管。2.監督檢查的內容生產條件:檢查企業的生產場所、生產設備、人員資質等是否保持許可時的狀態。生產場所是否有變化,生產設備是否正常運行,人員是否經過培訓且具備相應能力。產品質量:對企業生產的產品進行抽樣檢驗,檢查產品是否符合相關標準要求。包括產品的內在質量和外觀質量,如食品的營養成分、衛生指標,機械產品的性能參數等。質量管理制度:審查企業質量管理制度的執行情況,如原材料進貨驗收制度、生產過程質量控制制度、成品出廠檢驗制度等是否有效落實。查看相關記錄是否完整、真實。3.違規處理企業生產條件、產品質量等不符合要求的,責令限期整改;整改后仍不符合要求的,吊銷生產許可證。企業出租、出借或者以其他形式轉讓生產許可證證書和編號的,責令限期改正,處20萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷生產許可證。企業未按照規定在產品或者包裝、說明書上標注生產許可證標志和編號的,責令限期改正;逾期未改正的,處違法生產、銷售產品貨值金額30%以下的罰款;有違法所得的,沒
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