******有限公司

管理手冊

(依據GB/T19001-2016.GB/T24001-2016.GB/T45001-2020)

文件編號：ZD/SC-2021A/0

受控狀態：受控受控號:00

編制：**審核：******批準:******

2021-03-08發布2021-03-11實施

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目錄

13

1.1頒布令

1.2公司簡介

1.3管理者代表任命書、安全事務代表任命書

1.4質量環境安全管理手冊的管理

2管理體系范圍

3手冊引用文件、術語和定義

3.1引用標準文件

3.2術語和定義

第4章組織的背景

4.1理解組織及背景

4.2理解利益相關方的需求和期望

4.3確定管理體系的范圍

4.4管理體系及過程

5領導作用

5.1領導和承諾

5.1.1領導和質量環境安全管理體系承諾

5.1.2以顧客為關注焦點

5.2質量、環境和安全管理方針

5.3組織角色、職責和權限

6質量環境安全管理體系策劃

6.1應對風險和機遇的措施

6.1.1總則

6.1.2環境因素

6.1.3危險源

6.1.4合規義務

6.1.5措施的策劃

6.2質量、環境目標、職業健康目標及其實現策劃

6.3變更策劃

7支持

7.1資源

7.1.1總則

7.1.2人員

7.1.3基礎設施

7.1.4過程運行環境

7.1.5監視和測量資源

7.1.6組織的知識

7.2能力

7.3意識

7.4溝通

7.5文件信息

7.5.1總則

7.5.2創建和更新

7.5.3文件信息控制

8運行

8.1運行策劃和控制

8.2產品和服務要求的確定

8.2.1顧客溝通

8.2.2產品和服務要求的確定

8.2.3產品和服務要求的評審

8.2.3產品和服務要求的更改

8.3產品和服務的設計與開發

8.4外部提供過程、產品和服務的控制

8.4.1總則

8.4.2外部供應商的信息

8.5產品和服務的提供

8.5.1產品和服務提供的控制

8.5.2標識和可追溯性

8.5.3屬于顧客和外部供應商的財產

8.5.4防護

8.5.5交付后的活動

8.5.6變更控制

8.6產品和服務的放行

8.7不合格過程輸出、產品和服務的控制

8.8環境和職業健康安全管理運行控制

8.9應急準備和響應

9績效評價

9.1監視、測量、分析和評價

9.1.1顧客滿意度

9.L2分析和評價

9.2內部審核

9.3管理評審

10改進

10.1總則

10.2不合格和糾正措施

10.3持續改進

1概述

1.1管理手冊頒布令

質量環境職業健康管理手冊是本公司從事與質量環境和職業健康安全管理有關的活動中

必須共同遵守的綱領性文件，是公司的基本法規之一，必須嚴格遵守，以確保公司質量環境和

職業健康安全管理體系的正常運行，實現質量環境和職業健康管理目標，促使公司質量環境、

職業健康管理工作得到持續改進與不斷發展。

質量環境職業健康管理手冊由管理者代表負責組織編寫、并經總經理批準發布，是我公司

質量環境職業健康安全管理工作的法規性、綱領性文件，用以統一、協調全公司的質量環境

和職業健康安全管理活動,使其基于IS09001:2015idtGB/T19001:2016和IS014001:2015

idtGB/T24001:2016>IS045001:2018idtGB/T45001:2020標準要求,符合本公司產品、服

務和活動中的實際情況，能指導我公司質量環境職業健康安全管理工作。

現決定正式頒布實施。公司全體員工必須認真學習，嚴格按一體化《管理手冊》規定的標

準愛徹實施。

總經理：******

日期：2021年03月07日

1.2企業簡介

企業簡介

一、企業簡介

******有限公司位于“兩山”理論重要發源地之一的浙江青田經濟開發區，公司占地面積60

畝，總投資17000萬元，規劃建成無塵廠房?、研發中心、核電及進口替代閥門檢測中心，公司

的核心業務是以核電與進口替代閥門、火電空氣預熱器和智能噴筑為主的高端裝備，致力于解

決核電、煉化、乙烯、火電等國家重大項目之關鍵核心閥門等高端裝備被“卡脖子”的問題，

并實現國產替代，項目達產后營收近5億元。

公司在杭州產融園和南京設有研發中心（研發分公司），現有研發人員30多人，擁有發明專

利18項，實用新型專利及軟件著作權26項，具有較強的創新能力。

二、我們的優勢

擁有“政產學研用”全產業鏈支持：作為縣政府重點扶持的高端裝備產業升級標桿，享有行

業最優惠的鼓勵政策；公司正與中科院金屬研究所、西安交大、東南大學、中國石油大學（華

東）等高校院所建立密切的研發合作體系；與兩大核電集團、“三桶油”、五大電力集團、神

華等央企終端客戶形成密切的協作關系“

擁有行業內強大的專家團隊：單建強教授系西安交大和科學與技術學院原院長，博導，國內

核電領域最重要的36位專家之■；呂雪峰教授系華北電力大學博導，在核電抗腐蝕領域有深

入的研究；韋紅旗，東南大學教授，長期致力于火電行業技術工作；胡小強系中科院金屬廳博

士，在金屬材料領域具有較高的造詣。目前公司正在積極籌備院士專家工作站。

三、我們的愿景

公司堅守“興核以兼善天下”的愿景，致力于解決核電、煉化、乙烯、火電等國家重大項目

之關鍵核心閥門等高端裝備被“卡脖子”的問題，并實現國產替代，引領以核電、超高壓、超

高溫、超低溫、軍用等閥門為代表的關鍵核心閥門等高端裝備發展，為大國復興做出自己的貢

獻。

四、我們的使命

以“解決閥門領域被卡脖子問題，加快高端裝備的國產替代，”為使命，改變高技術含量的

關鍵核心閥門依賴進口的現狀，努力使斷鏈不再成為祖國復興的短板。

我們堅信：以我們的真誠一定可以換來您的信賴和支持！

公司名稱：******有限公司

注舟地址：浙江省麗水市青田縣東源鎮項村工業區6號

制造地址：浙江省麗水市青田縣船寮鎮赤巖工業區23號

聯系電話/p>

圖文傳真/p>

郵政編碼:323908

1.3管理者代表任命書

公司所屬各部門、各單位：為實現公司的質量、環境方針和目標（指標），確保公司一

體化管理體系的過程得到建立、實施和保持，任命******擔任本公司管理者代表。其主要

職賁是：

a）負責按IS09001&IS014001、IS045001標準的要求建立、實施、保持和改進一體化管

理體系；

b）向總經理報告一體化管理體系的運行情況和改進的需求；

c）在整個公司內促進守法意識、環保意識、職業健康安仝意識的形成；

d）批準管理體系程序文件；

e）配合總經理的工作，推行公司質量/環境/職業健康管理方針，組織制定質量/環境/職業

健康安全目標和管理方案。

f）做好內部審核的組織工作；

g）協助總經理做好管理評審；

h）負貨質理環境安全管理體系的有關事宜的內外部聯絡。

總經理：******

日期：2021-3-07

1.4職業健康安全事務代表任命書

茲推薦?為本公司職業健康安全管理體系安全事務代表，履行職業健康安全管

理職責，確保職業健康安全管理體系有效運行.職業健康安全事務代表的職責是：

a）適當參與危險源辨識、風險評價和控制措施的確定；

b）適當參與事件調查；

c）參與職業健康安全方針和目標的制定和評審；

d）對影響他們職業健康安全的任何變更進行協商；

e）對職業健康安全事務發表意見。

總經埋：******

日期：2021-3-07

1.5管理手冊的管理

1.5.1一體化管理手冊簡介

本管理手冊（以下簡稱手冊）是按照IS09001:2015idtGB/T19001:2016和

IS014001:2015idtGB/T24001:2016sIS045001:2018idtGB/T45001:2020標準及本公司的

質量環境職業健康安全管理要求編制的。

本手冊的主要目的是規范質量環境職業健康安全管理體系的基本結構、闡明公司的質量環

境管理方針與目標，并明確與質量環境管理有關的立場。手冊是實施和保持質量環境職業健康

安全管理體系應遵循的文件。

1.5.2一體化管理手冊的管理與控制

本手冊版權屬于******有限公司所有，未經批準任何人不得全部或部分復制，違者追究法

律責任。

手冊由管理者代表負責組織編寫，經總經理批準后頒布實施八行政部負責手冊的編寫、評

審、修改、換版及條文解釋等工作，并確定手冊的發放范圍，負責對手冊進行統一編號，編制

分發目錄后以“受控文件”形式發放。當出現以下情況時，需對手冊內容進行評審及更改：

a）法律法規發生變化時；

b）公司的活動、產品、服務發生變時；

c）公司的質量環境方針更改時；

d）組織機構變更時；

手冊的更改及換版由行政部奐責，更改或換版后的手冊由總經理批準后頒布實施。若顧

客或相關方索閱質量管理手冊，經管理者代表批準后，以“非受控文件”形式發放。有關手

冊的控制詳情，按《文件控制程序》執行。

注：手冊中部分內容需要進行調整或變更時，如不涉及職責與流程變化，僅對部分章節進行修

訂，使用章節修訂說明進行修訂（變更章節必須進行標記，便于區分），經管理者代表批準后

進行更新并發布實施。

2范圍

2.1總則

質量環境安全管理體系涵蓋了公司采購、銷售及服務、行政及相關管理活動提供過程的管

理工作，編制了管理手冊、程序文件、相關作業指導書等文件。

本管理手冊按IS09001:2015idtGB/T19001:2016.ISO14001：2015、

IS045001:2018idIGB/T45001:2020標準要求描述了公司的質量、環境和職業健康管理方針、

目標，部門職責及適用條款，對外用以證實本公司有能力穩定地提供滿足顧客要求的產品和服

務，對內作為管理體系的最高文件，指導公司管理體系的有效運行，實現增強顧客、相關方滿

意度。

管理體系主要覆蓋：

a）本手冊適用于本公司金屬閥門產品的設計、制造和銷售等相關過程和活動的環境和職業

健康安全管理活動。

b）本手冊也適用于笫二方或第三方審核本公司質量管埋、環境管埋和職業健康安全管埋能

力的依據之一。

2.2應用

本公司所有產品和服務過程：金屬閥門產品的設計、生產和銷售（該公司許可范圍內），

根據客戶及行業標準要求進行服務。

3手冊引用標準文件、術語和定義

3.1引用標準文件

本《管理手冊》及其它一體化管理體系文件，均依照《IS09001:2015idtGB/T19001:2016

質量管理體系一要求》、US014001：2015idlGB/T24001:2016環境管理體系一要求及使

用指南》和《IS09000：2015質量管理體系基礎和術語》、IS045001:2018idtGB/T45001:2020

《職業健康安全管理體系要求使用指南》而制定。

3.2術語和定義

3.2.1顧客：本公司應用產品和服務的需方、團體、個人。

3.2.2相關方：能影響、被影響或感受某項決策或活動影響的個人或組織。

3.2.3要求：規定的需要或期望，通常是隱含的或必須履行的義務。

3.2.4質量：一組固有特性滿足要求的程度

3.2.5合格：滿足要求

3.2.6不合格（不符合）：未滿足要求

3.2.7缺陷：未滿足與預期或規定用途有關的要求

3.3縮寫說明

一體化管理體系：質量、環境管理體系

QMS：質量管理體系

EMS：環境管理體系

OHSMS：職業健康安全管理體系

QEOHMS：質量、環境、職業健康安全管理體系

4公司的背景

4.1理解公司及其背景

公司應確定外部和內部那些與公司的宗旨、戰略方向有關、影響管理體系實現預期結果的

能力的事務。需要時;公司應更新這些信息。在確定這些相關的內部和外部事宜時.，公司應考

慮以下方面：

1）可能對公司的目標造成影響的變更和趨勢；

2）與相關方的關系，以及相關方的理念、價值觀；

3）公司管理、戰略優先、齒部政策和承諾；

4）資源的獲得和優先供給、技術變更；

5）總經理辦應建立經營計劃。

注1：外部的環境，可以考慮法律、技術、競爭、文化、社會、經濟和自然環境方面，不管是

國際、國家、地區或本地。

注2：內部環境，可以組織的埋念、價值觀和文化。

4.2理解利益相關方的需求和期望

4.2.1公司已確定與管理體系有關的相關方，主要如下：

1）直接顧客；

2）最終使用者；

3）供應鏈中的供方、分銷商、零售商及其他；

4）政府機構;

5）其他與公司利益有關的個人或組織。

4.2.2公司應理解和滿足影響上述相關方的需求利期望，并確定這曲和期望中哪些將成為其合

規義務。

4.2.3當公司的經營場所、股東結構、產品類型、主要市場、組織架構等發生重大變化和調整

時，應更新以上確定的結果。

4.3確定管理體系的范圍

公司應界定管理體系的邊界和應用，以確定其范圍。在確定管理體系范圍時，公司應考慮:

1）標準4.1條款中提到的內部和外部事宜；

2）標準4.2條款的要求；

管理體系的范圍應描述為組織所包含的產品、服務、主要過程和地點。

描述管理體系的范圍時，對不適用的標準條款，應將管理體系的刪減及其理由形成文件。

刪減應僅限于IS09001:2015標準第8章的內容，口不影響組織確保產品和服務滿足要求和顧

客滿意的能力和貨任。

本公司管理體系覆蓋GB/T19001-2016idtISO9001：2015標準全部要求，不予刪減。

注：外部供應商可以是組織管理體系之外的供方或兄弟組織。

一體化管理體系應用范圍詳見第2章。

4.4管理體系及其過程

4.4.1總則

公司按IS09001:2015idtGB/T19001:2016&IS014001:2015idtGB/T24001:2016,

IS045001:2018idtGB/T45001:2020標準的要求建立管理體系、過程及其相互作用，加以實

施和保持，并持續改進。

4.4.2過程方法

公司將過程方法應用于管理體系，按照以下原則進行：

a）確定管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用；

b）確定每個過程所需的輸入和期望的輸出；

c）確定這些過程的順序和相互作用；

d）確定產生非預期的輸出或過程失效對產品、服務、顧客滿意和合規義務帶來的風險；

e）確定所需的準則、方法、測量及相關的績效指標，以確保這些過程的有效運行和控制；

f）確定和提供資源；

g）規定職責和權限；

h）實施所需的措施以實現策劃的結果；

i）監測、分析這些過程，必要時變更，以確保過程持續產生期望的結果；

j）確保持續改進這些過程。

見下圖圖示：管理體系基本框架圖

組織及其環境

(4)

5領導作用

5.1領導作用和承諾

5.1.1領導作用和質量環境職業健康安全管理體系承諾為使一體化管理體系得以有效建立并

獲得持續改進，總經理采取如下措施并形成相應的證據：

1）在公司例會和每月的工作會議上，所有部門的負責人對本職工作進行評議、討論，并

形成會議記錄；部門負責人向下傳達會議精神，使各部門員工明確理解顧客的需求和相關的法

律法規的重要性，提高員工的質量和環保及職業健康安全意識，以指導工作的開展。

2）制定并發布質量、環境、職業健康方針和目標，以及績效指標，并大力宣傳貫徹實施。

通過現場巡視、內審、每月工作會議等方法來檢查目標、指標及管理方案的實行情況。

3）按管理評審的要求，適時主持召開管理評審會議，對一體化管理體系的適宜性、充分

性和有效性進行評審。

4）按照實際工作的要求，合理設置和調配人力和設備等資源，以確保符合顧客和相應法

律法規的要求。

5.1.2以顧客為關注焦點

為確保顧客的需求和期望得到確定和滿足，最高管理者采取如下措施：

5.1.2.1增強顧客滿意理念：

將“增強顧客滿意”的理念明確地納入公司的質量方針中，“使顧客滿意”成為了公司中

長期上下一致貫徹的服務宗旨，并要求全體員工全面理解并實施；同時在層層展開的目標中明

確顧客滿意的程度，通過定期的評價來驗證是否達到要求。

5.1.2.2重視信息：

公司在工作流程的各主要環節，重視法律法規的要求和顧客的信息反饋，并予以理解，確

保將顧客的要求在合同中體現和滿足，并隨時修正和改進自身的管理水平。

5.1.2.3處理投訴：

5.1.2.4如果顧客對產品實現和服務有不滿意，公司需要按照《客戶滿意度調查控制程序》和

《客戶服務控制程序》的要求持續改進。

5.2質量、環境和職業健康安全管理方針

質量和環境、職業健康安全方針（簡稱為方針）是全體員工必須遵守的行為準備。方針經

總經理批準，由管理者代表監督、實施。結合公司自身的特點，制訂了公司的質量、環境和

職業健康安全方針：

遵紀守法確保安全

珍愛環境鑄就精品

真誠服務爭創一流

上述方針是與本公司一貫的宗旨相適應的，適合于本公司活動、服務的性質、規模，以及

環境影響、危險特性，而且體現了本公司遵守現行有關質量、環境，職業健康安全方面的法律

法規及其他要求持續改進的承諾。為貫徹實施方針，最高管理者采取如下措施：

1）讓相關方了解和認同是公司對一體化管理體系的承諾。公司通過辦公例會、專題學習、

墻報、等其他方式，加深各部門員工對方針的認識、理解與溝通。通過網頁、宣傳單、標識

牌、文件的方式使方針便于相關方獲取，并通過書面協議的方式與重要供方溝通雙體系方針。

2）根據上述方針制定公司和各部門的目標、指標，并通過管理評審檢查目標的實施情況。

3）公司通過定期的管理評審對方針進行檢查、評審。當公司內外環境發生較大變化時，

應及時對質量和環境方針進行評審、修訂，以確保其充分性和適宜性。

5.3組織角色、職責和權限

5.3.1組織架構為實施一體化管理體系，******有限公司設立了相應的一體化管理架構，并

在以下條款對******有限公司各級部門和人員的職責和權限進行了規定。

******有限公司一體化管理組織架構圖見卜面圖一。

圖二******有限公司質量環境安全管理組織架構圖

組織機構圖

5.4工作人員的協商和參與

由總經辦組織各職能部門應建立、實施和保持過程，用于在職業健康安全管理體系的開發、

策劃、實施、績效評價和改進措施中與所有適用層次和職能的工作人員及其代表（若有）的協

商和參與。

公司必須：

a）為協商和參與提供必要的機制、時間、培訓和資源；

注1：工作人員代表可視為一種協商和參與機制。

b）及時提供對明確的、易理解的和相關的職業健康安全管理體系信息的訪問渠道；

c）確定和消除妨礙參與的障礙或壁壘，并盡可能減少那些難以消除的障礙或壁壘；

注2：障礙和壁壘可包括未回應工作人員的意見和建議，語言或讀寫障礙，報復或威脅報

復，以及不鼓勵或懲罰工作人員參與的政策或慣例等。

d）強調與非管理類工作人員在如下方面的協商：

1）確定相關方的需求和期望；

2）建立職業健康安全方針；

3）適用時，分配組織的角色、職責和權限；

4）確定如何滿足法律法規要求和其他要求；

5）制定職業健康安全目標并為其實現進行策劃；

6）確定對外包、采購和承包方的適用控制；

7）確定所需監視、測量和評價的內容；

8）策劃、建立、實施和保持審核方案；

9）確保持續改進。

e）強調非管理類工作人員在如卜方面的參與：

1）確定其協商和參與的機制；

2）辨識危險源并評價風險和機遇；

3）確定消除危險源和降低職業健康安全風險的措施；

4）確定能力要求、培訓需求、培訓和培訓效果評價；

5）確定溝通的內容和方式；

6）確定控制措施及其有效的實施和應用；

7）調查事件和不符合并確定糾正措施

5.5.2管理者代表

為建立、實施一體化管理體系，使之有效和高效運行，由******有限公司總經理任命一名

管理者代表，不論其在其他方面職責如何，都具有1.3職貨和權限。

5.5.3各部門職能分配表

5.5.3.1總經理

a）擬訂公司中長期發展規劃、公司年度經營計劃、公司經營管理制度并負責實施。

b）領導公司建立各級組織機構，并按公司戰略規劃進行機構調整。

c）領導公司制定各種規章制度，并深入貫徹實施。

d）主持公司日常生產經營管理；確定公司組織機構并確定部門職責，協調公司內外關系。

e）負責建立、實施、保持質量環境職業健康安全管理體系并持續改進其有效性，確認公

司管理方針、目標、指標的建立和實施。

f）決定各職能部門主管的任免、報酬、獎懲。

g）加強企業文化建設，搞好社會公共關系，樹立公司良好的社會形象。

h）總經理是公司的第一賁任人，對整個公司的經營業績負責。

5.5.3.2行政部經理

a）；組織編制公司管理體系文件；

b）負責管理文件和記錄的控制管理；

c）負責制定公司中長期和短期員工培訓計劃，并組織實施；

d）協助獲取、識別、更新公司適用的質量環境及職業健康安全法律法規；

e）負責公司內、外部質量、職業健康安全衛生與環境管理體系的佶息交流工作；

f）負責環境因素的識別、評價、更新管理，建立和保持《環境因素識別與評價控制程序》；

g）負責組織識別公司生產、管理活動的危險源，并組織評價、更新公司的危險源和重大

安全風險，建立并保持《危險源辯識和風險評價控制程序》：

h）協助管代制定管理目標、指標及環境方案，并負責制定與實施目標、指標及環境方案;

i）負責公司辦公、后勤等管轄范圍的環境、職業健康安全運行控制；

j）配合生產部做好應急準備與響應工作；

k）協助管代、總經理做好管理體系的內審、管理評審的具體工作，外審的聯系和協調工作;

1）負責對環境、安全保護設施進行控制；

m）負責體系的監測和測量工作及合規性評價工作；

n）負責環境安全不符合項的糾正預防措施的跟蹤驗證工作；

o）負責審核或審批本部門編制的文件；

P）負責完成相關程序文件中規定的工作內容。

5.5.3.3生產部經理：

a）負責公司整個生產加工過程的控制，確保公司的管理體系在本部門得到正常運行；

b）根據公司下達的生產任務編制生產計劃，做到均衡生產；

c）根據生產需要對車間人員進行統籌調配，協調各車間班組的生產關系，檢查生產進度，

確保生產任務按時完成；

d）負責生產現場管理，做好生產設備的維護保養工作，并做到安全、文明生產，搞好標識

和定置管理；

e）負責對公司生產過程人、機、料、法、環等方面進行控制，確保產品的過程質量；

f）確保本部門出現的重要環境因素、重大風險得到控制，為環境、職業健康安全管理體系

中運行的主要控制部門；

g）對出現的緊急情況進行識別，做好應急準備與響應，并定期對編制的應急預案進行驗證;

h）負責倉庫的管理工作；

i）負責審核或審批本部門編制的文件；

j）負責完成相關程序文件中規定的工作內容。

5.5.3.4采購部經理：

a）負責供方的選擇、評價及控制。負責采購計劃的編制及具體的采購工作；

b）對供方施加環境及職業健康安全的影響；

c）在采購過程中做好易燃易爆品的防護工作；

d）負責審核或審批本部門編制的文件；

e）負責完成相關程序文件中規定的工作內容。

5.5.3.5技術部經理：

a）全面負責公司的新產品設計、開發管理工作；

b）負責對本部門的環境、職業健康安全的運行控制；

c）在設計開發時，優先考慮采用節能降耗、新工藝、新方法、新設備的產品；

d）確保管理體系在本部門得到有效運行；

e）負責技術文件的控制；

f）負責審核或審批本部門編制的文件；

g）負責完成相關程序文件中規定的工作內容。

5.5.3.6品質部經理：

a）負責產品實現過程的監視和測量，組織計量器具及各類檢測設備的周期校準；

b）負責對不合格品處理、檢查、跟蹤驗證，糾正和改進措施；

c）負責產品驗證和標識及可追溯性控制，對購進的物資進行驗證；

d）確保管理體系在本部門得到有效運行；

e）負責對本部門的環境、職業健康安全的運行控制；

f）負貨審核或審批本部門編制的文件；

g）負責完成相關程序文件中規定的工作內容。

5.5.3.7財務部經理:

a）負責本公司內財務資金的預算、成本預算，確保收支平衡；

b）在公司內提倡節能意識，對?資源、能源進行統計分析；

c）確保環境方案中資金及時到位；

d）工資的發放；

e）與政府部門有關稅務呈報等方面信息交流。

5.5.3.8市場部經理：

a）負責公司產品銷售管理工作，組織制定產品營銷計劃和銷售方案；

b）組織安排產品上市的市場拓展和策劃工作，進行市場調查和顧客滿意度調查，及時處理

相關方的投訴和抱怨；

c）負責合同評審；

d）負責本部門重要環境因素、重大危險源進行控制；

e）在銷售過程中宣傳公司的方針、目標，收集客戶對安全衛生與環境方面的反饋意見；

f）負責售后服務；

g）管理體系文件中規定其它職責和權限；

h）負責審核或審批本部門編制的文件；

i）負責完成相關程序文件中規定的工作內容。

5.5.3.9車間主任：

a）確保公司管理體系在本車間得到正常運行;

b）負責車間人員及生產安排，工藝過程的質量、環境控制，確保生產任務完成及環境符合

要求；

C）負責車間員工思想教育，對員工的組織紀律實行監督；

d）對新進員工進行質量、環境、安全教育；

e）確保本車間的環境因索、風險因素得到控制，認真執行環境方案規定的內容；

f）公司管理體系文件中規定的其它職責與權限。

5.5.3.10倉庫管理人員:

a）負責物品的收、發、結存，確保帳、物、卡相符；

b）按照“5S”要求確保倉庫內物品整潔、干凈、標識明麗；

c）對本部門的環境因素、危險源進行控制；

d）做好消防安全的預防工作，為應急準備與響應的主要管理部門。

5.5.3.11車間員工:

a）熟悉工作肉位的質量標準，工藝文件和作業指導書；

b）嚴格遵守工藝紀律和操作規程，搞好“三檢”，（即白檢、互檢、專檢）對加工的產

品偵責質量責任；

c）努力完成質量指標的考核；

d）愛護工具、量具利工位器具，做到擦洗干凈、擺放整齊；

e）搞好文明生產和安全操作，做好標識管理工作，在本崗位做到預防環境污染；

f）公司管理體系文件中規定的其它職責與權限。

5.5.3.12員工代表：

a）參與公司職業健康安全重大事件的討論，代表員工提出合理化的意見或見議；

b）深入員工基層，了解員工的工作與生活，對有困難的員工向工會報告；

c）參與重大安全事故的處理，代表員工提出事故處理意向：

d）監督公司對員工的職業病防護、勞保品發放、女工利益、童工或未成年人安全健康等事

項。

6質量環境職業健康安全管理體系策劃

按照公司方針和目標的要求，行政部對管理體系的各項基本活動進行策劃，策劃的結梟在

相關的管理體系文件中予以規定.

6.1應對風險和機遇的措施

6.1.1總則

策劃管理體系時，組織應考慮4.1和4.2的要求，確定需應對的風險和機遇，以便：

a）確保管理體系實現期望的結果；

b）確保組織能穩定地實現產品、服務符合要求和顧客滿意；

c）預防或減少非預期的影響；

d）實現持續改進。

組織應策劃：

a）風險和機遇的應對措施；

b）如何在管理體系過程中納入和應用這些措施（見4.4）,以及評價這些措施的有效性。

采取的任何風險和機遇的應對措施都應與其對產品、服務的符合性和顧客滿意的潛在影響相適

應。

公司編制了《風險管理控制程序》管控公司的業務風險，制定《設計開發控制程序》芯產

品在設計開發階段和過程管控階段進行管控。

6.1.2環境因素

公司通過建立并保持《環境因素識別與評價程序》，從以下幾方面確定、判定、考慮和更

新環境因素：

1）識別環境因素的范圍必須覆蓋公司產品實現安裝的全過程，以及日常管理活動的各個

方面。

2）各部門在識別環境因素時應考慮過去、現在和將來三種時態，正常、異常和緊急三種

狀態等六個方面。

3）在評價環境因素時應考慮對環境影響的范圍、影響程度、發生頻次、相關方關心程度、

資源消耗及法律法規的要求。

4）當國家環境法律法規及有關標準發生變化、產品實現過程發生較大變化或相關方提出

合理要求時，應重新確定、評價重要環境因素。

6.1.3危險源

公司通過建立并保持《危險源辯識與風險評價控制程序》，從以下幾方面確定、判定、考

慮和更新環境因素：

1）識別環境因素的范圍必須覆蓋公司產品實現的全過程，以及口常管理活動的各個方面。

2）各部門進行風險評價，應結合實際情況，覆蓋過去、現在和將來，正常、異常和緊急

狀態。

3）重大風險的影響應考慮：重大風險的規模和范圍，重大風險的影響程度大小，影響持

續的時間及發生的概率等，及法律法規的要求。

4）當國家職業健康安全法律法規及有關標準發生變化、產品實現過程發生較大變化或相

關方提出合理要求時，應重新確定、及時對公司范圍內的危險源作出辨識并進行風險評價，

確定出重大風險。

6.1.4合規義務

1）法律法規及其他要求由行政部負責按《法律法規及其他要求控制程序》的有關要求，

通過相關渠道獲取適用的質量、環境、職業健康安全方面法律法規及其他要求并予以執行。

行政部負貨編制《適用法律法規、標準規范一覽表》，并跟蹤其變化，及時更新相應的法律

及法規要求。

2）各部門應嚴格遵守已確認的相關質量、環境及職業健康法律、法規、標準、規范和其

他要求。

6.1.5措施的策劃：

公司應采取策劃行動來解決重要環境因素、職業健康危險源和合規義務，如對公司運營和

管理過程中的風險利機會進行識別和采取措施。將策劃行動整合到管理體系或其他商業行為的

實施過程，并評估這些策劃行動的有效性。

在策劃這些行動時，公司應考慮技術方案、財務、運營和業務的需求。

6.2質量、環境和職業健康目標及其實現策劃

公司制定了《目標、指標和管理方案控制程序》管理質量和環境、職業健康目標的制定，

以及對目標的實現進行了策劃。

6.2.1目標策劃：

質量和環境、職業健康目標是質量和環境、職業健康方針的展開，各部門根據公司每年的

總體質量、環境和職業健康目標、以及年度工作計劃，制訂本部門的年度的質量、環境和職業

健康目標，經部門經理審核、總經理批準后，由行政部負責匯總。確定的質量、環境和職業健

康目標以公司的年度工作計劃下達至各部門。每年第四季度，由行政部編制“年度質量、環境

和職業健康管理管理目標及方案計劃”，確定年度質質量、環境和職業健康目標。各部門經

理組織各部門根據總目標進行分解，轉化為各部門具體的質量、環境和職業健康/工作目標。

行政部每月評估質量、環境和職業健康目標的實現情況，以持續改善和滿足相關方的要求。

6.2.2實現環境、職業健康目標措施的策劃

公司應該制定環境、職業健康安全目標實現的管理方案，確定工作內容、資源、責任人、

完成計劃和評估方案，以確保目標得以實現。

管理目標

?實現兩個及以上“百日無事故記錄”，努力實現全年無環境、職業健康安全事故；

?危險固體廢棄物100%無害化處置；

?不規范的電氣線路10。%整治；

?控制用電、辦公用紙的浪費現象；

?產品總裝一次試驗合格率95%以上；

?顧客滿意率大于95%以上；

?每年開發新產品一項以上.

上述為公司自體系實施以來應實現的基礎內容，每年的管理目標制定不得低于這些要求。

6.3變更策劃

當存在以下情況時公司可對本手冊和一體化管理體系進行變更：

1）公司組織架構、經營活動等發生重大變化時；

2）或者管理體系標準換版時；

3）或者為了滿足顧客需求時；

4）以及自身持續改進等需要時；

5）變更需要在受控狀態下實施，各級管理層要確保更改期間一體化管理體系的完整性和

有效性。

7支持

7.1資源

7.1.1總則

為實施、保持和持續改進一體化管理體系，增強顧客對公司產品的滿意程度，公司提供如

下適當的資源配置，并及時提供到產品實現過程及相關活動中：

1）產品實現以管理為主，充分的人力資源以及先進的科學專業技術是為顧客提供滿意產

品質量、做好環境保護、職業健康安全預防活動的前提。公司對此特別關注，并在本手冊“7.1.2

人員”中予以詳述。

2）良好的工作場所、相應的辦公設施、生產過程所需的設備、儀器、和后勤支持性服務,

是開展一體化管理工作的前提（詳見本手冊”7.1.3基礎設施”）。

3）必要的人文、氣候、社會環境和信息資源影響著產品的質量、環境及員工健康安全，

在做好自身管理工作的同時也要做好與周圍環境、相關單位的協調工作（詳見本手冊“7.1.4

過程_1_作環境”）。

4）充分合理的財務資源是開展工作的基本條件。

7.1.2人員

為順利實施一體化管理體系，公司在人員的工作安排上，從教育、培訓、技能和經歷等方

面考慮員工的能力特點，合理地安排人員承擔各項工作職責，以確保在各工作崗位上的員工（包

括經理、工程技術人員、產品實現員工、設計人員、辦公管理人員等）都具有承擔一體化管

理體系規定職責的能力。

7.1.3基礎設施

本公司為體系運行提供良好的基礎設施，包括：

a）辦公和生產場所和相應的建筑物等相關的設施；

b）機械、工具、設備、測量儀器、軟件、或其它設備；

c）必備的電腦設備及相關應用。

d）國家法律、法規標準、行業規范等工具書籍。

e）電話、傳真、交通工具等后勤支持性服務。

f）環保和勞保設施。

各相關部門要及時評價管理體系各過程是否具備了這些必要的設施并及時傳遞有關信息，

有關基礎設施的采購與配置由使用部門提出申請，經專門的授權人進行審批。生產部門定期對

設施的完好程度進行保養、維護、維修，確定處于完好狀態。

7.1.4過程運行環境

本公司努力為員工營造良好的工作環境，提高產品質量、客戶滿意程度和業績，并從以下

方面著手：

1）營造公司內部良好、融洽的工作氛圍，加強員工之間的團結協作精神，鼓勵員工發揮

白匚的潛能，開展創造性的工作。

2）對在現場工作的員工配備必要的勞動防護用品，制定引導員工安全操作。

3）努力取得上級主管部門對公司業務的支持和認同，以及得到相關政府部門政策方面的

扶持，創造良好的外部工作環境。

4）盡力改善現場辦公環境和居住環境，提供相應的設施用品，減少熱、噪聲、污染等對

員工不利的環境影響，提高工作環境的舒適度。

5）美化辦公環境。

公司員工都有明確的崗位和相應的職責，在工作的實施過程中，有分工也有合作，通過相

互的協調和良好的工作環境，為一體化管理體系的運行提供了必要的保障。

7.1.5監視和測量資源

本公司制定并實施《監視和測量設備控制程序》，規定了對?測量設備實行有效控制的耿責

和方法，以保證產品和環境、安全要求，符合規定要求所需的所有設備儀器的測量不確定度為

己知，且與要求的測量能力一致。

1）質檢部每年制定測量設備周期檢定計劃，按規定周期將設備裝置送計量部門校驗，并

保存校驗記錄及校驗合格證。當不存在校準基準時，應記錄校準的依據。

2）當測量設備長期停用后初次使用時應進行檢定并保存記錄，防止發生使校準實效的調

整。

3）測量設備的存放場所應符合設備對環境的要求，由使用人定期維護、保養，對設備的

完好負責。

4）在使用過程中發現測量設備未進行校準（包括超出校驗周期）或處于失準狀態時，應

立即停止使用，由質檢部組織有關人員對前一階段的測量和監控結果的有效性進行評定，并視

情況需要按《糾正和預防措施控制程序》要求采取糾正措施。

5）保持所有校準結果的記錄和表明校準狀態的標識。

7.1.6組織的知識

1）木公司在《各部門崗位職責及任職資格條件匯編》中確定了各崗位對個人能力的需求,

以此作為人員安排的重要依據，并明確規定了每個崗位的職貢。如果員工的素質達不到要求，

應采取培訓或其他措施以滿足要求。

2）根據培訓計劃組織與質量、環境管理活動相關的人員進行培訓，使員工具備相應的能

力，以滿足木崗位的需求，勝任本職工作。對于確實難以勝任崗位要求的人員，可?以考慮采用

再培訓、調齒或解除勞動合同等措施，以滿足體系管理的要求。

3）以各種方式如理論考試、操作考核、業績評定及現場觀察等辦法對培訓或其他措施的

有效性進行評價。

4）由行政部保持教育、培訓、技能和經歷的相關記錄。具體操作參照《能力、意識和培

訓控制程序》。

7.2能力

公司制定了《能力、意識和培訓控制程序》和《各部門崗位職責和任職資格匯編》，確保:

1）確定影響質量和環境及職業健康安全績效的工作人員所需的能力；

2）確定在適當的教育、培訓或經驗的基礎上能夠勝任；

3）確定與質量管理和體系、環境影響及環境、職業健康管理體系相關的培訓需求，對有

關工作人員采取進行內外培訓等措施確保其具有所需能力，并對采取的措施有效性進行評價；

4）保留證明其具有所需能力的文件記錄信息等。

7.3意識

公司通過日常宣導、宣傳欄和員工卡佩戴等方式使各級員工了解公司的質量和環境方針、

目標。通過管理體系文件，培訓、宣導等方式讓員工了解重要環境因素、職業健康危險源，及

與自己所從事工作相關的實際和潛在環境影響，意識到個人工作的改進對質量、環境、職業健

康績效以及所帶來的好處，同時也要了解不符合/不合格得管理體系要求的影響，包括未全部

履行本公司的合規義務所帶來的影響。

7.4溝通

公司為確保在內部不同各部門和員工之間，以及與外部各相關方之間就一體化管理體系的

過程與績效，包括質量、環境、職業健康安全要求、目標及完成情況，以及實施的有效性，

進行信息交流溝通，明確了信息處理的方式和方法。詳見《信息交流控制程序》0

7.5文件化信息

7.5.1總則

根據IS09001、IS014001、0HS18001標準的要求，公司制定并建立了一體化管理體系文

件，這些文件包括：

1）方針和目標。

2）管理手冊。

3）程序文件。

4）作業文件。

5）管埋體系所要求的記錄。

這些文件覆蓋了公司一體化管理的全部過程，描述了一體化管理體系各過程的順序和各環

節之間的相互關系以及對其的控制方法（具體見產品實現過程模式圖），同時也符合國家有關

的法律法規及其他要求。文件的發放將根據部門和員工崗位的需要考慮發放的范圍，確保嚴有

文件得到控制。文件經發布后實施，通過對全體員工的宣傳教育和培訓學習，確保在實施過程

中一體化管理體系的文件化，以及過程運行和控制的有效性。

7.5.2創建和更新

為對一體化管理體系運行中的所有文件（包括記錄的格式）進行控制，公司編制了《文件

控制程序》，對以下內容作了規定：

1）將文件進行分類，規定了各類文件的批準人，以確保文件的準確性、實用性。

2）對文件的評審、修改方法、審批手續以及文件的更新作出規定。

3）對各部門的文件作統一編碼的要求，保證文件保持清晰，方便查找。

7.5.3文件信息控制

公司制定了在一體化質量、環境和職業健康管理體系運行過程中所需要使用的文件、資料

和記錄表格，并按照《文件控制程序》和《記錄控制程序》進行管理。

1）由行政部對文件進行歸匚管理，以保證在使用處可得到有效版本的使用文件；

2）文件的更改過程予以記錄，并采用修訂狀態的標識，以便識別文件的現行狀態；

3）對外來文件和外發文件進行統一登記，并建立受控文件清單，保證外來文件得到識別,

并控制其分發；

4）規定了作廢文件的處理方法，對作為參考而保留的作廢文件加適當的標識以防止誤用;

5）作為記錄的文件，應按《文件控制程序》要求進行控制；

6）記錄作為一體化管理體系有效運行的證據，必須予以保持；

7）記錄的收集和初步整理由產生記錄的相關部門負責；

8）記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置的方法由文控中心統一規定，相關

部門配合實施。

8運行

8.1運行策劃和控制

8.1.1產品實現的策劃

為了確保公司提供產品實現能很好地實現并滿足顧客、項目、合同及法律法規的要求，按

要求通過對特定項目或合同進行的質量、環保、安全策劃，以確保這些過程在受控狀態下進行。

具體的策劃內容包括：

1）編制的項目、合同策劃書應制訂出質量、環境、職業安全目標和對產品的要求；

2）識別運行過程中所需的過程和子過程；

3）每個階段的策劃內容應明確公司針對產品特性提供的人力資源、生產設施、技術條件、

使用的國家標準、規程、規范等驗收準則，以及對客戶要求產品質量、進度、驗收、方面進行

驗證、確認、監視、檢驗和試驗所使用的措施和方法；

4）確定為實現該產品所需展開的各項活動，如設計驗證、評審和確認，過程的開發確定、

產品的檢驗和試驗、產品和過程的監控和測量，應明確各階段的接受準則：

5）建立證明各過程和產品符合要求的記錄，并確保記錄的可信度；

6）確認產品符合國家相關法律法規及標準的要求；

7）當顧客有特殊要求時，可以按照顧客的要求形成文件并提交顧客確認。

運行策劃的結果應適用于公司的運行方式，形成不限可以是口頭的、可以是實物的、也可

以是文件形式的。策劃的輸出形成文件，如產品設計方案、質量計劃、新產品開發需求申請表

等，都是策劃的輸出結果之一。

當策劃發生變更時，要確保得到充分評審，防止或降低風險和不良影響。

8.1.2由管理者代表組織各職能部門建立、實施、控制并保持滿足環境/職業健康安全管理體

系要求，以及實施本手冊6.0章節所識別的措施所需的過程，通過：

一一建立過程的運行準則；

一一按照運行準則實施過程控制。

注：控制可包括工程控制和程序控制，控制可按層級（如：消除、替代、管理等）實施，

并可單獨使用或結合■使用。

本公司對計劃內的變更（包括對影響質量、環境和職業健康安全績效的臨時性和永久性變

更）進行控制，并對非預期性變更的后果予以評審，必要時，采取措施降低任何有害影響。

從生命周期觀點出發，由管理者代表組織各職能部門、制造中心對環境和職業健康安全管

理體系的運行過程進行控制，以便滿足：

a）適當時，制定控制措施，確保在產品或服務設計和開發過程中，考慮其生命周期的每

一階段，并提出環境和職業健康安全要求；

b）適當時，確定產品和服務采購的環境和職業健康安全要求；

c）與外部供方（包括合同方）溝通其環境和職業健康安全要求；

d）考慮提供與產品和服務的運輸或交付、使用、壽命結束后處理和最終處置相關的潛在

重大環境因索影響的信息的需求。

e）法律法規要求和其他要求的變更；

f）有關危險源和職業健康安全風險的知識或信息的變更；

g）知識和技術的發展。

由行政部、采購部負責對外包過程實施控制和實施影響，由管理者代表組織行政部編制公

司安全生產管理制度、消防管理制度、安保管理制度、異物管理制度、固體廢棄物管理制度等

在環境/職業健康安全管理體系內規定對這些過程實施控制或施加影響的類型與程度：

a）對組織造成影響的承包方的活動和運行；

b）對承包方工作人員造成影響的組織的活動和運行；

c）對工作場所內其他相關方造成影響的承包方的活動和運行。

對于以上這些運行和活動，由行政部編制并歸口管理《運行控制程序》，實施并保持：

a）適合組織及其活動的運行控制措施，把這些運行控制措施納入其總體的環境/職業健

康安全管理體系之中；

b）與采購的貨物、設備和服務相關的控制措施；

c）與進入工作場所的承包方、外包方和訪問者相關的控制措施；

d）形成文件的程序，以避免因其缺乏而可能偏離管理方針和目標；

e）規定的運行準則，以避免因其缺乏而可能偏離管理方針和目標。

8.2產品和服務的要求

8.2.1顧客溝通

本公司應在以下方面采取必要措施，加強與顧客的溝通:

1）及時了解顧客對產品或服務有關的信息；

2）落實合同、補充協議等的簽訂或修改；

3）收集顧客反饋的信息，包括收回的《顧客滿意度調查表》、顧客的投訴記錄，以及進

行的顧客滿意度的統計；

4）通過內部管理例會、來往信函、定期的質量回訪等形式與顧客溝通；

5）針對顧客財產的管理方式進行溝通，確定相關部門的管理職責，并保存有關記錄。

6）當發生緊急情況時，與顧客進行充分溝通，確保問題妥善處置。

8.2.2產品和服務要求的確定

銷售人員在接受顧客的合同，訂單之前，應識別顧客的要求：

1）顧客主動提出的要求，包括對公司及產品要求、交貨周期、產品實現技術、質量的標

準等方面的明確要求。

2）顧客雖未主動提出，但屬于提供服務過程中必須符合和自覺遵守的要求，包括產品實

現人員的安排、機械設備的投入、環境保護的調配等方面的資源配置。

3）在產品實現生產過程中所涉及的相關法律、法規、標準、規程、規范的要求。

4）公司為了滿足顧客需要，對產品確定的任何附加要求c

8.2.3產品和服務要求的評審

8.2.3.1業務員與顧客簽訂合同之前，應組織相關部門對與產品有關的要求進行評審，以確保:

1）顧客的要求明確，與產品有關的所有要求均有具體的界定標準。

2）顧客無書面要求時，對其要求應事先確定，再作承諾c

3）顧客的要求如果存在前后矛盾或不一致的情況時，應以補充協議或補充合同的形式與

顧客統一意見，并經過評審后再作承諾；

4）顧客的任何要求，應在公司確認有能力完成的前提下才能同意。

8.2.3.2上述的評審活動，在開發階段，由銷售部組織進行；銷售部輸入的要求組織評審，并

將評審結果及相關的處理措施填寫在《合同評審表》上作為質量記錄保存。

8.2.4產品和服務要求的更改

8.2.4.1當產品和服務的要求由于某種原因需要變更時，應將變更信息通知公司各職能部門知

悉，確保對相關的文件進行修改。

8.2.4.1當產品和服務的變化影響到顧客的要求時，應事先征得顧客同意，顧客的意見應以

書面等有效方式保存。

8.3產品和服務的設計與開發

8.3.1設計與開發策劃

公司建立并保持:《設計和開發控制程序》，技術部實施對產品的設計和開發進行策劃和控

制。

在進行設計和開發策劃時，技術部應確定：

a）設計和開發活動的性質、持續時間和復雜程度；

b）所需的過程階段，包括適用的設計和開發評審；

c）所需的設計和開發驗證和確認活動；

d）設計和開發過程涉及的職責和權限；

e）產品和服務的設計和開發所需的內部和外部資源：

f）設計和開發過程參與人員之間接口的控制需求；

g）顧客和使用者參與設計和開發過程的需求；

h）對后續產品和服務提供的要求：

i）顧客和其他有關相關方期望的設計和開發過程的控制水平；

j）證實已經滿足設計和開發要求所需的形成文件的信息C

8.3.2設計和開發輸入

技術部應對這些輸入進行識別和評審，以確保輸入是充分與適宜的且完整、清楚，沒有自

相矛盾之處，并保持記錄。如適用，輸入應包括功能要求和技術要求，以及如下的要求：

a）功能和性能要求；

b）來源于以前類似設計和開發活動的信息；

c）法律法規要求；

d）公司承諾實施的標準或行業規范；

e）由產品和服務性質所決定的、失效的潛在后果。

設計和開發輸入應滿足設計和開發的目的，且應完整、清楚。應解決相互沖突的設計和

開發輸入。組織應編制設計和開發輸入清單，并保留有關設計和開發輸入的形成文件的信息

作為其附件，以保存完整的項目資料備考或作為類似開發項目的參考資料。

8.3.3設計和開發控制

公司應對設計和開發過程進行控制，以確保：

a）規定擬獲得的結果；

b）實施評審活動，以評價設計和開發的結果滿足要求的能力；

c）實施驗證活動，以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求；

d）實施確認活動，以確保形成的產品和服務能夠滿足規定的使用要求或預期用途要求；

e）針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施；

f）保留這些活動的形成文件的信息。

注：設計和開發的評審、驗證和確認具有不同目的。根據公司的產品和服務的具體情況，

可以單獨或以任意組合進行。

8.3.4設計和開發輸出

設計輸出是設計過程所產生的工作結果。如設計圖紙、設計說明書、計算書、估（概、頂）

算書等，并能夠對照輸入要求進行驗證。

公司應確保設計和開發輸出：

a）滿足輸入的要求；

b）對于后續的產品和服務的提供過程是充分的；

c）包括或引用監視和測量的要求，適當時，包括接收準則；

d）規定對于預期目的、安全和正確提供的產品和服務的基本特性。公司應編制設計和開

發輸出清單，并保留設計利開發輸出的形成文件的信息。

8.3.5設計和開發更改

經評審、驗證和確認后的產品，因顧客的要求，法律法規變更或公司本身的原因均會產生

更改。更改發生在設計的整個過程中，設計人員及工程技術人員應正確識別和評價設計更改對

項目的生產過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。

更改應包括：

a）確定更改的需求及其可行性；

b）文件中應闡明更改的原因，更改的內容及對項目的影響程度；

c）如更改對設計項目的影響程度較大時，應對更改時行評審、驗證和確認；

d）按各級崗位責任批準后，方可實施設計更改；

e）所有更改及其評審結果的記錄以及任何必要措施的記錄都予以保存。

8.4外部提供過程、產品和服務的控制

8.4.1總則

公司應確保外部提供的過程、產品和服務符合要求。在卜.列情況下，公司應確定對外部提

供的過程、產品和服務實施的控制：

a）外部供方的過程、產品和服務將構成公司白身的產品和服務的一部分；

b）外部供方代表組織直接將產品和服務提供給顧客；

c）公司決定由外部供方提供的過程或過程的一部分。

公司應基于外部供方按照要求提供過程、產品或服務的能力，確定外部供方的評價、選率、

績效監視以及再評價的準則，并加以熨施。對于這些活動和由評價引發的任何必要的措施，組

織應保留合格供方名單、供方評定表及其附件等形成文件的信息。

本公司目前無外包過程，以后如有增加，則按采購過程實施控制。

8.4.2控制類型和程度

公司應確保外部提供的過程、產品和服務不公對公司持續地向顧客交付合格產品和服務的

能力產生不利影響。公司應：

a）確保外部提供的過程保持在其質量管理體系的控制之中；

b）規定對外部供方的控制及其輸出結果的控制；

c）考慮：

1）外部提供的過程、產品和服務對組織持續地滿足顧客要求和適用的法律法規要求的能

力的潛在影響；

2）由外部供方實施控制的有效性；

d）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產品和服務滿足要求。

8.4.3提供給外部供應商的信息

公司應確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。公司應與外部供方溝通以下要

求：

a）擬提供的過程、產品和服務；

b）對下列內容的批準：

1）產品和服務；

2）方法、過程和設備；

3）產品和服務的放行：

c）能力，包括所要求的人員資格；

d）外部供方與公司的互動；

e）被公司所用的外部供方績效的控制和監視；

f）公司或其顧客擬在外部供方現場實施的驗證或確認活動。

8.5產品和服務的提供

8.5.1產品和服務提供的控制

本公司通過《產品和服務提供過程控制程序》等相關的文件對生產和服務提供進行控制，

包括交付和交付后的活動。受控條件如下：

a）獲得表述產品和服務特性的文件信息，如產品圖紙、產品合格證、說明書等文件資料；

b）獲得表述活動的實施及其結果的文件信息，如程序、程序安裝操作要求、檢驗標準等；

c）對設備的認可受控，確保使用適宜的設備；

d）使用和控制適宜的基礎設施和過程環境；

e）獲得、實施和使用監測和測量設備等資源；

f）人員的能力或資格鑒定；

g）當過程的輸出不能由后續的監測和測量加以驗證時，通過過程評審等對任何這樣的產品

生產和服務提供過程進行確認、批準和再次確認。

h）產品和服務的放行、交付和交付后活動的實施；

經確認本公司特殊過程為焊接，關鍵過程為機加工。

8.5.2標識和可追溯性

對產品的標識和可追溯性及槍驗和試驗狀態，建立了《產品標識和和追溯性控制程序》；

公司應在產品實現的全過程中，采用適宜的方法標識產品。

a）可能時，材料和產品的標識以顧客的要求作為識別方法；

b）建立保持或更換標識標志及標識控制記錄的控制程序；

c）根據監視和測量要求標識產品的狀態，包括合格、不合格、待檢、待轉等狀態的標識。

d）當有可追溯性要求的場合，公司應控制并記錄產品的唯一性標識，以確保可追溯性。

8.5.3顧客和外部供應商的財產

為確保產品實現過程的正常運行，并確保產品滿足顧客要求，必須對顧客所擁有的交由公

司控制或使用的財產進行控制，包括對顧客提供的產品（原材料、零部件、包裝材料等）、生

產與檢測用設備及顧客知識產權的控制，控制規定如下：

顧客提供的原材料、零部件、包裝材料等產品，由質檢部按檢驗規程或顧客規定的要求進

行測量、檢驗或驗證，如發現有不合格現象，及時反饋給顧客，協商處理辦法。驗證合格的產

品放置于顧客提供產品的專門區域，并有明確的產品標識與檢驗狀態標識，產品標識上注明顧

客名稱。對于顧客提供產品的貯存和維護，應根據產品的特點或顧客的要求進行控制。顧客提

供的產品應用于顧客提供指定的用途，如挪作他用必須征得顧客同意。在貯存、維護和使用過

程中發現顧客提供的產品有異常現象，應及時反饋給顧客，同顧客商定解決辦法，未經顧客同

意不得直接進行修理、報廢等處理。

顧客提供的生產、檢測設備分別由設備管理部門、品質部門按新設備進行驗收，驗收合格

后，在設備上明確標識顧客的名稱，按相應程序的要求進行管理。以驗收、貯存、維護、使用

中發現有任何異常現象，按照前述原則與方法進行處理。

對于顧客的知識產權，如專利技術、非專利的關鍵技術、商業機密等需按照有關法律法規

或與顧客簽訂的有關協議的規定進行保密控制。

8.5.4防護

a）對產品的搬運、貯存、包裝、防護和交付建立了《產迎防護控制程序》。

b）在內部處理和交付到預定的地點期間，公司應根據顧客要求針對產品的符合性提供防

護，以保證產品符合要求。

c）這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護：

d）定期檢查庫存情況，以及時發現變質情況；

e）檢驗合格的產品，在交付前應采取質量保護措施，按合同規定的交貨方式和交貨條件,

保護產品質量的措施及責任一直延續到交付的R的地為止。

8.5.5交付后的活動

公司應滿足與產品和服務相關的交付后活動的要求。在傭定所要求的交付后活動的覆蓋

范困和程度時，公司應考慮：

a）法律法規要求；

b）與產品和服務相關的潛在不期望的后果；

c）產品和服務的性質、用途和預期壽命；

d）顧客要求：

e）顧客反饋。

注：交付后活動可能包括保證條款所規定的相關活動，諸如合同規定的維護服務，繼續技

術咨詢服務，以及回收或最終報廢處置等附加服務等。

8.5.6更改控制

公司應對生產和服務提供的更改進行