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文檔簡介

醫院醫用耗材采購管理制度16980?一、總則1.目的為加強醫院醫用耗材采購管理,規范采購行為,確保醫用耗材的質量、供應和合理使用,保障醫療安全,根據相關法律法規及醫院實際情況,制定本制度。2.適用范圍本制度適用于醫院內所有醫用耗材的采購活動,包括但不限于一次性使用無菌醫療器械、植入類醫療器械、檢驗檢測試劑、醫用衛生材料等。3.基本原則合法性原則:嚴格遵守國家有關法律法規和政策規定,依法采購。質量優先原則:優先采購質量可靠、信譽良好的產品,確保患者使用安全。效益原則:在保證質量的前提下,合理控制采購成本,提高資金使用效益。公開透明原則:采購過程公開、公平、公正,接受監督。

二、組織與職責1.采購管理委員會成立醫院采購管理委員會,由醫院領導、相關職能部門負責人、臨床科室代表等組成。負責審議醫院醫用耗材采購的重大決策,制定采購政策和管理制度,監督采購活動的執行情況。2.采購部門負責醫用耗材的具體采購工作,包括編制采購計劃、組織采購談判、簽訂采購合同、驗收等環節。收集市場信息,了解醫用耗材的價格、質量、供應等情況,為采購決策提供依據。3.臨床科室根據臨床需求,及時向采購部門提出醫用耗材的采購申請。參與醫用耗材的評估和驗收工作,反饋使用過程中的問題和建議。4.質量控制部門負責對采購的醫用耗材進行質量檢驗和監督,確保產品符合質量標準。對不合格產品進行處理,追溯產品來源,采取相應的整改措施。5.財務部門負責審核醫用耗材采購預算,監督采購資金的使用情況。協助采購部門進行采購成本核算和分析,控制采購費用。

三、采購計劃管理1.采購申請臨床科室根據業務發展和患者需求,填寫醫用耗材采購申請表,詳細注明耗材名稱、規格、型號、數量、預計使用時間等信息。采購申請表經科室負責人審核簽字后,提交至采購部門。2.采購計劃編制采購部門匯總各臨床科室的采購申請,結合庫存情況,編制醫用耗材采購計劃。采購計劃應包括采購品種、數量、預算金額、采購時間等內容,并報采購管理委員會審批。3.采購計劃調整在采購執行過程中,如因臨床需求變化、新產品引進等原因需要調整采購計劃,臨床科室應及時提出申請,經采購管理委員會批準后,采購部門進行相應調整。

四、供應商管理1.供應商篩選采購部門通過公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購等方式,選擇合格的醫用耗材供應商。對供應商的資質進行審核,包括營業執照、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、產品注冊證、產品質量認證等。考察供應商的生產能力、質量控制體系、售后服務等情況,建立供應商檔案。2.供應商評估定期對供應商進行評估,評估內容包括產品質量、交貨期、價格、售后服務等方面。根據評估結果,對供應商進行分類管理,對表現優秀的供應商給予優先合作機會,對不合格的供應商及時淘汰。3.供應商合作與選定的供應商簽訂采購合同,明確雙方的權利和義務,包括產品質量標準、價格、交貨期、付款方式、售后服務等條款。加強與供應商的溝通與協作,及時了解產品供應情況,協調解決采購過程中出現的問題。

五、采購流程1.采購審批采購計劃經采購管理委員會審批通過后,采購部門按照審批后的計劃進行采購。對于金額較大、涉及特殊采購方式的采購項目,需經醫院領導審批。2.采購實施采購部門根據采購計劃,選擇合適的采購方式進行采購。對于公開招標采購項目,按照相關法律法規和招標程序進行操作,發布招標公告、組織開標、評標、定標等工作。對于邀請招標、競爭性談判、單一來源采購等項目,按照相應的采購程序進行,組織談判、協商,確定成交供應商。3.合同簽訂采購項目確定成交供應商后,采購部門與供應商簽訂采購合同。采購合同應明確產品名稱、規格、型號、數量、價格、交貨期、質量標準、驗收方式、付款方式、違約責任等條款。采購合同簽訂后,及時將合同副本送財務部門、質量控制部門等相關部門備案。4.驗收醫用耗材到貨后,采購部門通知質量控制部門、臨床科室等相關人員進行驗收。驗收人員按照采購合同和質量標準對產品的數量、規格、型號、質量等進行檢查,填寫驗收記錄。對于驗收合格的產品,辦理入庫手續;對于驗收不合格的產品,及時與供應商聯系,辦理退貨、換貨等手續,并做好記錄。5.付款財務部門根據采購合同和驗收情況,審核采購發票等相關憑證,辦理付款手續。嚴格按照合同約定的付款方式和時間進行付款,確保資金安全和供應商權益。

六、質量控制1.質量標準制定質量控制部門會同采購部門、臨床科室等相關人員,根據國家法律法規、行業標準和臨床需求,制定醫用耗材的質量標準。質量標準應包括產品的外觀、規格、性能、安全性、有效性等方面的要求。2.質量檢驗采購的醫用耗材到貨后,質量控制部門按照質量標準進行檢驗。檢驗方法包括外觀檢查、抽樣檢驗、功能測試、生物相容性檢測等。對于植入類醫療器械等關鍵產品,應進行嚴格的質量檢驗,確保產品質量符合要求。3.不合格產品處理經檢驗不合格的醫用耗材,質量控制部門應及時出具不合格報告,并通知采購部門和供應商。采購部門負責與供應商聯系,辦理退貨、換貨等手續,供應商應承擔相應的損失。對不合格產品進行追溯,查找原因,采取相應的整改措施,防止類似問題再次發生。

七、價格管理1.價格調研采購部門定期收集醫用耗材的市場價格信息,了解不同品牌、規格產品的價格動態。分析市場價格變化趨勢,為采購決策提供參考。2.價格談判在采購過程中,采購部門與供應商進行價格談判,爭取合理的采購價格。充分考慮產品質量、售后服務等因素,綜合評估供應商的報價,確保采購價格具有競爭力。3.價格調整根據市場價格變化、醫院成本核算等情況,適時對醫用耗材的采購價格進行調整。價格調整應遵循公平、公正、合理的原則,確保醫院和患者的利益。

八、庫存管理1.庫存管理制度建立健全醫用耗材庫存管理制度,明確庫存管理的職責和流程。合理確定醫用耗材的庫存限額,避免庫存積壓或缺貨。2.庫存盤點定期對醫用耗材庫存進行盤點,確保賬實相符。盤點結果應及時上報,對盤盈、盤虧等情況進行分析和處理。3.庫存預警建立庫存預警機制,當庫存數量低于或高于設定的預警值時,及時發出預警信息。根據預警信息,采購部門及時調整采購計劃,確保醫用耗材的供應。

九、監督與考核1.內部監督醫院內部審計部門定期對醫用耗材采購活動進行審計監督,檢查采購流程的合規性、采購合同的執行情況、采購資金的使用情況等。對發現的問題及時提出整改意見,督促相關部門進行整改。2.外部監督接受衛生行政部門、藥品監督管理部門等外部機構的監督檢查,積極配合相關部門的工作。對外部監督檢查提出的問題,認真整改落實,不斷完善采購管理工作。3.考核評價建立醫用耗材采購工作考核評價機制,對采購部門、臨床科室等相關部門和人員的采購工作進行考核評價。考核評價內容包括采購計劃執行情況、產品質量、價格控制、服務滿意度等方面。根據考核評價結果,對表現優秀的部門和人員進行表彰和獎勵,對存在問題的部門和人員進行批評和

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