項目七固體制劑基本操作任務一

粉碎、過篩、混合任務二

制粒任務三

干燥目錄項目五粉碎、過篩、混合學習目標掌握

粉碎的概念、方法；篩分的概念、藥篩的種類、規格；混合的概念、方法、原則

熟悉

粉碎、過篩、混合的常用設備，生產工藝管理與質量控制點；粉末的分等了解

粉碎的機制；粉體的基本知識項目五粉碎、過篩、混合干燥任務三項目七固體制劑基本操作學習目標掌握

干燥的含義及機制常用干燥技術的特點及適用的物料根據物料選擇合適的方法進行干燥

熟悉

影響干燥的因素

制劑制備中常用的干燥技術了解

制劑制備中常用的干燥設備項目四

物料干燥任務三干燥（1）含義：干燥是利用熱能或其他適宜方法使物料中濕分（水分或其他溶劑）汽化，并利用氣流或真空除去汽化的濕分，從而獲得干燥產品的操作。（2）目的：保證制劑的質量；提高物料的穩定性；使半成品具有一定的規格標準，便于進一步處理。1.

干燥的含義（3）在制劑中涉及干燥操作的崗位有：中藥材的干燥制劑中間體（中藥浸膏、片劑生產中的濕顆粒）干燥制劑成品（如顆粒劑、丸劑）干燥包裝材料的干燥1.

干燥的含義任務三干燥（4）干燥機制

傳熱過程：熱空氣作為干燥介質將熱能傳至物料表面，再由表面傳至物料內部。

傳質過程：物料內部與表面間產生的濕分濃度差使濕分由物料內部向表面擴散，并不斷向空氣中汽化。

物料干燥的過程同時存在著傳熱過程和傳質過程，兩者方向相反。

具備傳熱和傳質的推動力1.

干燥的含義干燥過程的必要條件任務三干燥（1）物料的性質

物料中水分的性質：平衡水分與自由水分；

結合水分與非結合水分。其他性質：物料本身的結構、形狀與大小、料層的厚薄等。2.

影響干燥的因素任務三干燥芒硝Na2SO4·10H2O玄明粉Na2SO4①結晶水：化學結合水，在藥劑學中不視為干燥過程。2.

影響干燥的因素任務三干燥②結合水分：難以從物料中除去。存在于細小毛細管中的水分滲透到物料細胞中的水分③非結合水分：易于從物料中除去。存在于物料表面的潤濕水分粗大毛細管中水分物料大空隙中的水分2.

影響干燥的因素任務三干燥④平衡水分：物料在一定的溫度和濕度條件下，物料中的水分與空氣中水分達到動態平衡時，物料中所含有的水分。

平衡水分與物料的種類、空氣的狀態有關。2.

影響干燥的因素任務三干燥⑤自由水分：物料中平衡水以外的水。相對濕度物料濕含量平衡水分線在干燥過程中，可以除去的水分只可能是自由水分，不能除去平衡水分。2.

影響干燥的因素任務三干燥（2）介質的性質

溫度：干燥介質的溫度越高，干燥速度越快。（注意：熱敏成分）濕度：干燥介質的相對濕度越低，干燥速度越快。壓力：減壓是加快干燥的有效手段之一。2.

影響干燥的因素任務三干燥（3）干燥速度：干燥的速度不宜過快，防止干燥不完全而出現外干內濕的現象。（4）干燥方法

靜態干燥：干燥暴露面積小，干燥效率差。

應注意物料鋪層的厚度，并適時地進行翻動。

動態干燥：大大增加了干燥暴露面積，干燥效率高，如沸騰干燥、噴霧干燥等。2.

影響干燥的因素任務三干燥2.

影響干燥的因素物料的性質介質的性質干燥速度干燥方法物料中水分的性質其它性質溫度濕度壓力任務三干燥（1）含義：常壓干燥是在常壓狀態下進行干燥的方法。（2）特點：簡單易行，干燥時間長，溫度較高，易因過熱引起成分破壞，干燥物較難粉碎。（3）應用：用于耐熱物料的干燥。（4）設備：廂式干燥器，小型的稱為烘箱，大型的稱為烘房。主要以蒸氣或電能為熱源，為間歇式干燥器。1）.

常壓干燥3.

干燥方法與設備任務三干燥鼓風機廂式干燥箱原理示意圖加熱管隔板（1）含義：減壓干燥又稱真空干燥，是在負壓狀態下進行干燥的方法。（2）特點：干燥溫度低，干燥速度快；設備密閉可防止污染和藥物變質；產品疏松易于粉碎。（3）應用：適用于熱敏性物料，也可用于易氧化、易燃或含有機溶劑等物料的干燥。2）.

減壓干燥任務三干燥減壓干燥箱原理示意圖真空泵冷凝器干燥柜（1）含義：又稱流化床干燥。干燥過程：流化床底部吹入的熱空氣流使濕顆粒向上懸浮，在干燥室內翻滾如“沸騰狀”，在動態下進行熱交換，帶走水汽，達到干燥的目的。（2）特點

傳熱系數大，傳熱良好，干燥速度較快干燥室內溫度均一，并能根據需要調節，所得到的干燥產品較均勻物料在干燥室內停留時間可任意調節，適用于熱敏物料的干燥可在同一干燥器內進行連續或間歇操作處理量大，投資費用低，操作維護方便

不適宜于含水量高、易黏結成團的物料干燥；

干燥后細粉比例較大，干燥室內不易清洗等。3）.

沸騰干燥任務三干燥（3）應用：主要用于濕粒性物料的干燥、顆粒劑的干燥、片劑生產中濕顆粒的干燥。（4）設備：

沸騰干燥器（流化床干燥器）。有立式和臥式，常用臥式多室流化床干燥器。3）.

沸騰干燥1.風機；2.預熱器；3.干燥室；4.擋板；5.料斗；6.多孔板；7.旋風分離器；8.干料筒臥式多室流化床干燥器任務三干燥單層圓筒流化床干燥器濕物料熱空氣多孔板空氣出口產品旋風分離器（1）含義：以熱空氣作為干燥介質，采用霧化器將液體物料分散成細小霧滴，當物料與熱氣流接觸時，水分迅速蒸發而獲得干燥產品的操作方法。

此法能直接將液體物料干燥成粉末狀或顆粒狀制品。（2）特點

干燥速度快、干燥時間短，具有瞬間干燥的特點干燥溫度低，避免物料受熱變質，特別適用于熱敏性物料的干燥由液態物料可直接得到干燥制品，省去蒸發、粉碎等單元操作操作方便，易自動控制，勞動強度小產品多為疏松的空心顆?；蚍勰杷尚?、分散性和速溶性均好生產過程處在密閉系統，適用于連續化大型生產，可應用于無菌操作

傳熱系數較低，設備體積龐大，動力消耗多，

物料易發生黏壁。

4）.

噴霧干燥任務三干燥（3）應用：用于中藥提取液的干燥、制粒及顆粒的包衣等。（4）設備：噴霧干燥器。由霧化器、干燥器、旋風分離器、風機、加熱器、壓縮空氣等組成。4）.

噴霧干燥1.霧化器；2.干燥器；3.旋風分離器；4.風機；5.加熱器；6.電加熱器；7.料液貯槽；8.壓縮空氣噴霧干燥器任務三干燥壓縮空氣藥液鼓風機預熱器收集桶布袋氣粉分離室噴霧干燥器工作原理示意圖（1）含義：指在低溫、高真空條件下，使水分由凍結狀態直接升華除去的一種干燥方法。（2）原理：將需要干燥的藥物溶液預先凍結成固體，然后在高真空和低溫的條件下使水分由冰直接升華成氣體，從而使藥物達到干燥的目的。5）.

冷凍干燥任務三干燥（3）特點：所得的產品質地疏松，加水后迅速溶解恢復藥液原有特性；產品重量輕、體積小、含水量低，可長期保存而不變質。

設備投資費用高、干燥時間長、生產能力較低（4）應用：生物制品（酶制劑及血漿、蛋白質等）、抗生素以及粉針劑。5）.

冷凍干燥任務三干燥（1）紅外干燥：利用紅外輻射元件所發射的紅外線對物料直接照射而加熱的一種干燥方式。

特點：紅外干燥受熱均勻，干燥快，但電能消耗大。設備：遠紅外隧道烘箱。應用：安瓿瓶、西林瓶及其他玻璃容器的干燥滅菌。（2）微波干燥：濕物料中的水分子在微波電場的作用下快速轉動而產生劇烈的碰撞與摩擦，物料本身被加熱而干燥。特點：加熱迅速、均勻、干燥速度快、穿透力強、熱效率成本高、對有些物料的穩定性有影響。6）.

其他任務三干燥（3）吸濕干燥：將干燥劑置于干燥柜架盤下層，而將濕物料置于架盤上層進行干燥的方法。常用的干燥劑：無水氧化鈣、無水氯化鈣、硅膠。應用：含濕量較小及某些含有芳香成分的藥物干燥。6）.

其他任務三干燥小結1.?干燥是利用熱能或其他適宜方法使物料中濕分（水分或其他溶劑）汽化，并利用氣流或真空除

去汽化的濕分，從而獲得干燥產品的操作。2.?制劑生產中物料干燥的程度需根據制劑工藝的要求來控制；

干燥的溫度、方法應根據物料的性質進行選擇。3.?影響物料干燥的因素主要包括物料的性質、干燥介質的性質、干燥速度和干燥方法。4.