2024年-2026年光電醫美器械產業競爭分析報告匯報人：蔡阿妹2024-08-01光電醫美器械定義產業鏈發展歷程政治環境商業模式政治環境目錄經濟環境社會環境技術環境發展驅動因素行業壁壘行業風險行業現狀目錄行業痛點問題及解決方案行業發展趨勢前景機遇與挑戰競爭格局行業定義01什么是光電醫美器械光電醫美器械是將激光或射頻等光電技術作用于皮膚，達到緊致皮膚（縮小毛孔、全臉提升）、改善膚質（暗沉、粗糙）、治療痤瘡、痘印、痘坑、祛除色斑、胎記、紅血絲、脫毛等功效的設備或儀器。光電醫美器械按照工作原理不同可劃分為三類，分別是激光醫美器械、射頻醫美器械、皮膚檢測醫美器械。其中激光醫美器械是光電醫美器械最重要的組成部分，占據其市場份額的60。定義產業鏈02原材料及零部件供應商、軟件服務商上游光電醫美器械制造企業中游公立醫療機構、民營醫療機構、電商、消費者下游產業鏈010203發展歷程0304政治環境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述:《“健康中國2030”規劃綱要》:提出將深化醫療器械流通體制改革、強化醫療器械安全監管、加強高端醫療器械創新能力建設、推進醫療器國產化要求和展望:《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》:正式提出要開展大型醫療設備集中采購。有關大型醫用設備配置證行政許可制管理，由原國家衛計委負責甲類大型醫用設備的配置許可證核發，原省級衛計委則是負責乙類大型醫用設備的配置許可證核發中共中央辦公廳辦公廳:《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》:指出國產醫療器械科技創新支撐不夠，上市產品質量與國際先進水平存在差距，該政策就深化審評審批制度改革鼓勵醫療器械創新提出以下意見:加強藥品醫療器械全生命周期管理、提升技術支撐能力、加強組織實施政治環境1政治環境《“健康中國2030”規劃綱要》:提出將深化醫療器械流通體制改革、強化醫療器械安全監管、加強高端醫療器械創新能力建設、推進醫療器國產化要求和展望《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》:正式提出要開展大型醫療設備集中采購。有關大型醫用設備配置證行政許可制管理，由原國家衛計委負責甲類大型醫用設備的配置許可證核發，原省級衛計委則是負責乙類大型醫用設備的配置許可證核發中共中央辦公廳辦公廳政治環境《醫療器械標準規劃（2018—2020年）》提出在2020年建成基本適應醫療器械監管需要的醫療器械標準體系，完成300項標準的制作修訂《創新醫療器械特別審查程序》要求繼續深化供給側結構性改革和“放管服”改革要求，推進審評審批制度改革，鼓勵醫療器械創新《關于印發第一批國家高值醫用耗材重點治理清單的通知》加強高值醫用耗材規范化管理,列示18項第一批國家高值醫用耗材重點治理清單，包括腎柱椎體間固定/困換系統、囊關節假體、單/多部件金屋骨固定器械及附件等《醫療器械監督管理條例《2020修訂)力《國家藥監局)主要規定了醫療器械產品注冊與備案、醫療器械生產、經營與使用、不良事件的處理與醫療器械的含回、監督檢查，法律責任等內容05商業模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06經濟環境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我國經濟不斷發展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發展中國家。我國經濟趕超我國人口基數大，改革開放后人才競爭激烈，大學生就業情況一直困擾著我國發展過程中。就業問題挑戰促進社會就業公平問題需持續關注并及時解決，個人需提前做好職業規劃與人生規劃重中之重。公平就業關注經濟環境07社會環境FROMBAIDUWENKUCHAPTER總體發展穩中向好我國總體發展穩中向好，宏觀環境穩定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。關注就業公平與提前規劃促進社會就業公平問題需持續關注并及時解決，對于個人來說提前做好職業規劃、人生規劃也是人生發展的重中之重。就業問題與人才競爭我國人口基數大，就業問題一直是發展過程中面臨的挑戰，人才競爭激烈，大學生畢業后就業情況、失業人士困擾國家發展。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經濟體系也在不斷蓬勃發展。中國當前的環境下描述了當前技術發展的日新月異，包括人工智能、大數據、云計算等前沿技術的涌現。技術環境需求增長、消費升級、技術創新等是行業發展的主要驅動因素，推動了行業的進步。發展驅動因素行業壁壘包括資金、技術、人才、品牌、渠道等方面的優勢，提高了新進入者的難度。行業壁壘我國經濟不斷發展08技術環境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技術驅動技術環境的發展為行業帶來了新的機遇，是行業發展的重要驅動力。創新動力技術環境的不斷創新和進步，為行業的創新發展提供了有力支持。人才需求技術環境的發展促進了人才的需求和流動，為行業的人才隊伍建設提供了機遇。團隊建設技術環境的發展要求企業加強團隊建設，提高員工的技能和素質，以適應快速變化的市場需求。合作與交流技術環境的發展促進了企業間的合作與交流，推動了行業的整體發展。技術環境010203040509發展驅動因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER發展驅動因素國家頒布了一系列利好政政策，目的為加強國產醫療器械的創新能力，加快國產化進口的進程，同時，國家出臺了一系列監管政策，規范醫療器械行業健康有序發展，光電醫美器械作為醫療器械的分支亦于此受益。政策支持光電醫美器械行業的發展依賴于終端消費者的拉動。光電醫美項目價格昂貴，如需使用光電醫美器械的項目:熱瑪吉、點陣激光、皮秒等價格均較高，居民消費能力不足會限制消費意愿。此外，光電醫美項目具有重復性和高頻性的特點，需持續消費以保持良好的效果。如皮秒需定期接受治療才可達到比較理想的祛斑效果，而熱瑪吉則需要一年或至多兩年進行一次治療才可保持持續抗老的效果。光電醫美項目的后期護理也需要投入大量資金，如點陣激光后消費者需購買大量的醫美面膜和生長因子促進皮膚恢復，同時需配合使用修復功能較強且溫和的護膚品以維護美膚效果。因此，光電醫美器械行業的發展需消費者穩定的收入增長為其保駕護航。居民消費能力增強出于職業需求或是對美的重視，消費者對光電醫美服務的需求增加，光電醫美器械作為光電醫美服務的基礎，市場持續擴容，具體而言:①許多職業對外表有較高的要求，如“網紅”及明星。“網紅文化”快速發展，大眾對外貌的關注度提升。“網紅”對于外表美麗有更高且更細微的要求，光電醫美器械因可達到祛斑、祛皺、緊致肌膚等效果備受“網紅”青睞。而影視明星通過光電醫美提升外表，進而獲得更多資源和關注。對于普通人而言，很多職業亦需要良好的形象，如銷售、公關等。良好的外在形象能夠帶來工作便利，提高選擇優先度。②光電醫美項目無需開刀，安全性高，打消了諸多想變美但恐懼手術的消費者的顧慮。此外光電醫美均為無創或微創的，恢復時間短，不會影響消費者的正常工作生活，促使更多人選擇光電醫美項目，光電醫美器械需求提升。消費需求增加光電醫美器械行業發展是否快速在一定程度上取決于如何打動潛在消費者以及穩固已有消費人群，打動潛在消費者可通過消除其對醫美器械安全性以及可靠性的疑慮實現，穩固已有消費者更多依賴于醫療效果的提升，二者均需通過技術的不斷更新實現。產品技術進步10行業壁壘FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行業風險FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行業現狀FROMBAIDUWENKUCHAPTER市場情況描述行業現狀2016年，全球能量源無創醫美器械市場規模為179億元，其中北美地區市場占比52%，占比超過一半。全球及北美地區醫美器械行業發展成熟，且維持2年15%左右的增速。中國醫美滲透率仍低于歐美國家，未來光電醫美設備發展空間十分廣闊。數據顯示，2016年中國祛斑、嫩膚、脫毛類光電設備市場規模占比分別為30%、25%、22%，以美膚類基礎需求為主;修身緊膚占比僅10%，但近年來需求旺盛，熱瑪吉、熱拉提、超聲刀等抗衰以及體雕減脂類項目風靡市場。對標全球修身緊膚類規模占比高達37%，因而未來抗衰以及減脂類項目空間巨大。行業現狀01市場份額變化2019年我國醫美市場規模達1769億元，增速為22%，高于全球增速19個百分點，是全球醫美市場增速最快的國家，并有望在2021年超過美國，成為全球第一大醫美市場。其中，非手術類項目的市場增速明顯高于手術類項目，市場增速達到23%，高于手術類項目6個百分點。從市場規模上看，2015至2019年我國非手術類項目占比已由39%增升至42%，到2023年占比將升至48%。2019年我國非手術類項目市場規模可達130億元，其中注射類項目規模占比約為56%，“光電聲”治療設備以及其他項目的規模占比約為44%。行業現狀02市場情況光電醫美設備可以按照功能分為美膚類（祛斑、嫩膚、脫毛、祛痘等，以光源為主）和修身緊膚類（射頻超聲波為主），目前我國仍以美膚類基礎需求為主。根據MedicalInsight數據，2016年我國光電設備中用于祛斑、嫩膚、脫毛的市場規模占比分別達到30%、25%和22%；修身緊膚類僅占比10%。2016年后，修身緊膚需求逐步旺盛，熱瑪吉、熱拉提、超聲刀等抗衰以及體雕減脂類項目風靡市場，根據更美白皮書披露信息，2020年更美平臺醫美項目中熱瑪吉同比增速281%，在所有項目中增速最快。對標全球，修身緊膚類光電設備規模占比高達37%，該類別在國內市場發展增速較快。“光電聲”治療設備是指將激光、射頻或超聲波等光電聲技術應用于皮膚治療，以此達到緊致皮膚、改善膚質、治療痤瘡、痘印、疤痕、去除色斑、胎記、紅血絲、脫毛等功效的設備或儀器。不同類型的治療設備可以穿透以及發生作用的皮膚層有所不同，其能夠解決的皮膚問題和達到的醫美效果也不盡相同。其中，作用表皮皮膚主要達到消炎抗菌、祛痘、祛斑和美白；作用真皮層主要達到緊致、除皺、刺激再生等目的；作用皮下脂肪層可達到減脂瘦身的目的，而作用筋膜層則可刺激膠原蛋白再生，達到抗衰老的目的。行業現狀激光治療激光應用廣泛，頭部光電設備企業均有布局。當前中國激光美容設備市場規模前7的企業市場份額超過90%，市場集中度較高。以色列Alma(復銳醫療科技旗下，國內為飛頓代理)市占率最高，其次是國產品牌奇致激光。從細分產品的應用效果和需求特征統計出各類型激光美容儀器來看，2018年調Q激光美容儀市場份額最高，占比達34%。01射頻設備射頻即高流電磁波，能夠深入皮膚真皮層并產生熱效應，達到抗衰老的作用。其原理是電磁波向人體組織傳播的過程當中會產生熱效應，射頻能夠穿透表皮給真皮層及皮下深層組織加熱，起到促進血液循環、新陳代謝加快、促進膠原纖維、彈性纖維和真皮層細胞間間質再生等效果，從而達到抗衰老的效果。國內市場的射頻治療設備以進口產品為主，主流的射頻產品有美國的熱瑪吉、以色列的熱拉提和深藍射頻，均通過了通過美國FDA和中國NMPA的認證。0213行業痛點FROMBAIDUWENKUCHAPTER持續創新風險中國光電醫美器械行業起步晚、起點低、研發投入不足等因素導致其長期依賴進口，存在持續創新風險，長遠發展受限，具體表現如下:①由于光電醫美器械是研發密集型產業，需要大量的資金及強硬的技術實力作為支撐。而中國光電醫美器械行業起步晚，整體技術水平較弱，大多數企業規模較小，國產光電醫美器械企業主要集中在小型光電醫美器械及生活美容儀器等中低端產品制造領域，有能力生產高附加值產品，如醫用激光、光子、射頻及超聲器械等產品的企業數量仍有限，高端光電醫美器械生產企業主要為外資企業，如賽諾龍、賽諾秀、歐洲之星等。中國大量光電醫美器械生產企業仍停留在相互仿制階段，無力投入研發，缺乏自主創新能力，難以形成品牌效應。②多數醫療機構用光電醫美器械產品從研發到上市銷售需歷經較長的周期，且存在研發及上市失敗的風險，限制了光電醫美器械生產企業技術創新的步伐，增加了光電醫美器械生產企業進行資本投入的風險。研發人才的緊缺光電醫美器械具有低可復制性、多技術融合、技術更新快等特點，行業核心研發人員不僅需要具備醫學、電子、自動化控制等綜合知識，還需具備激光醫學、生物等多方面的知識儲備。而中國光電醫美器械行業由于起步較晚，在光電醫學方面的學科與專業建設較為滯后，與發達國家光電醫學專業普遍開設有相對成熟的學士、碩士和博士課程體系相比，中國光電醫學的本碩博招生點相對較少。同時，光電醫學各層次教育資源如培養模式、課程設置、師資條件等缺乏規范標準，研發人才培養機制亟待完善。研發人才的短缺導致中國光電醫美器械創新能力不足，在高端光電醫美器械行業缺乏國際競爭力。操作醫師的不足能夠熟練使用高端光電醫美器械的醫師人才存在較大的缺口:醫美器械，尤其是新進入市場的高端醫美器械，對使用者的理論知識與臨床技術水平均提出較高要求，不僅需醫師器械知識需有深度了解，亦需掌握病理學等學科，在此基礎上，還要光電醫美器械操作醫師接受過專業的技能培訓，具備充足的實操經驗。而目前光電醫美服務市場中存在部分未接受正規培訓即上崗執業的醫師，該類醫師易因操作不規范損壞醫美器械甚至是導致醫療事故，對光電醫美器械行業產生負面影響。光電醫美器械的操作醫師區域分配不均勻:大型醫美服務機構大多存在于一、二線城市，三、四線城市的醫美服務提供方多為中小型診所，工作環境不及大型醫美服務機構，薪資福利亦缺乏競爭力，較難吸引高素質的專業醫師，導致大量優質人才集中在一、二線城市，而三、四線城市較少的專業操作醫師無法滿足其日益增長的醫美需求，亦會抑制對光電醫美器械的需求。030201行業痛點14問題及解決方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行業發展趨勢前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER發展趨勢前景描述進口替代加速:光電醫美器械的發展離不開政府政策的支持。多地政府采購政策明確限制采購進口醫療器械，鼓勵采購國產醫療器械，促進了包括光電醫美器械在內國產醫療器械快速發展。如福建、廣東、青海、浙江、四川、海南等多個省份陸續在政府采購政策中，明確以臨床需要為基礎，優先采購國產醫療設備，嚴格控制采購進口設備，國產化進口步伐加快。激光醫美器械研發進展的推動:中國國產激光醫美器械于近十年飛速發展，研發實力增強、上市產品數量逐漸增加、市場份額穩步提升，國產化進程加快，促進整體光電醫美器械的進口替代。近十年來，中國激光醫美器械在功率和核心零部件的研發方面均已取得長足進步。目前，中國共有5個國家級激光技術研究中心，10余家激光研究機構，并已形成以湖北、北京、江蘇、上海、和廣東（含深圳、珠海特區）等經濟發達省市為主體的華中、環渤海灣、長江三角洲、珠江三角洲等區域完善的激光醫療器械產業集群，中國國產激光醫美器械在CO2激光、鉺激光、鈦激光、Nd:YAG激光和半導體激光等光源領域均有批量上市產品。未來，伴隨國家利好政策的進一步實施，中國激光醫美器械企業實力的不斷增強，在激光醫美器械的不同層次功率和激光的穩定性及準確性等關鍵性技術不斷突破，中國光電醫美器械國產化進程加快。人工智能+:自2016年以來，國家政府不斷出臺與“人工智能+”相關的醫療鼓勵政策，推進了包括光電醫美器械領域在內整體醫療器械領域人工智能化的進程。如《“健康中國2030”規劃綱要》、《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》、《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》等政策均明確支持研發醫療健康相關的人工智能技術，提升醫療健康設備的數字化、智能化制造水平。該類政策對于提升包括光電醫美器械在內的整體醫療器械行業的智能化水平具有重要意義。美膚、抗衰等光電項目需求滲透:根據新氧數據，目前我國醫美市場中面部年輕化療程數占總療程比例（主要為光電類）顯著低于美國和日本等相對成熟的市場，在國內居民消費水平不斷上升以及輕醫美逐漸滲透的背景下，光電類占比有望持續提升，從而提振上游光電設備需求。此外，近年來熱瑪吉等抗衰項目持續火熱，抗衰類作為進階需求在人口老齡化背景下未來空間廣闊行業發展趨勢前景進口替代加速光電醫美器械的發展離不開政府政策的支持。多地政府采購政策明確限制采購進口醫療器械，鼓勵采購國產醫療器械，促進了包括光電醫美器械在內國產醫療器械快速發展。如福建、廣東、青海、浙江、四川、海南等多個省份陸續在政府采購政策中，明確以臨床需要為基礎，優先采購國產醫療設備，嚴格控制采購進口設備，國產化進口步伐加快。行業發展趨勢前景01020304激光醫美器械研發進展的推動中國國產激光醫美器械于近十年飛速發展，研發實力增強、上市產品數量逐漸增加、市場份額穩步提升，國產化進程加快，促進整體光電醫美器械的進口替代。近十年來，中國激光醫美器械在功率和核心零部件的研發方面均已取得長足進步。目前，中國共有5個國家級激光技術研究中心，10余家激光研究機構，并已形成以湖北、北京、江蘇、上海、和廣東（含深圳、珠海特區）等經濟發達省市為主體的華中、環渤海灣、長江三角洲、珠江三角洲等區域完善的激光醫療器械產業集群，中國國產激光醫美器械在CO2激光、鉺激光、鈦激光、Nd:YAG激光和半導體激光等光源領域均有批量上市產品。未來，伴隨國家利好政策的進一步實施，中國激光醫美器械企業實力的不斷增強，在激光醫美器械的不同層次功率和激光的穩定性及準確性等關鍵性技術不斷突破，中國光電醫美器械國產化進程加快。人工智能+自2016年以來，國家政府不斷出臺與“人工智能+”相關的醫療鼓勵政策，推進了包括光電醫美器械領域在內整體醫療器械領域人工智能化的進程。如《“健康中國2030”規劃綱要》、《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》、《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》等政策均明確支持研發醫療健康相關的人工智能技術，提升醫療健康設備的數字化、智能化制造水平。該類政策對于提升包括光電醫美器械在內的整體醫療器械行業的智能化水平具有重要意義。美膚、抗衰等光電項目需求滲透根據新氧數據，目前我國醫美市場中面部年輕化療程數占總療程比例（主要為光電類）顯著低于美國和日本等相對成熟的市場，在國內居民消費水平不斷上升以及輕醫美逐漸滲透的背景下，光電類占比有望持續提升，從而提振上游光電設備需求。此外，近年來熱瑪吉等抗衰項目持續火熱，抗衰類作為進階需求在人口老齡化背景下未來空間廣闊16機遇與挑戰FROMBAIDUWENKUCHAPTER17競爭格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER競爭格局中國光電醫美器械行業主要包括三類企業:外資龍頭企業，本土大型企業及區域性代理企業。（1）外資龍頭企業:以ApaxPartners、El.En.、XIO及Hologic為代表，這類企業擁有多項專利產品，主要通過直銷及代理商進行產品銷售，不進行區域授權，產品覆蓋全國范圍，其光電醫美器械產品占據中國光電醫美器械行業60以上的中高端市場，是公立醫院及大型連鎖整容醫院光電醫美器械的主要來源之一。（2）本土大型企業:該類企業可進一步分為兩類:①以奇致激光為代表的企業，該類企業成立較早，搶占先發優勢，早期以代理外資光電醫美器械為主營業務，伴隨其資金實力的增強及對研發的重視，該類企業于近10年逐漸完善自有品牌的產品，且自有品牌實力不斷提升，目前該類公司既代理外資品牌的產品，又銷售其自有品牌的產品。②以深圳GSD、武漢中科科里、吉林科英等為代表的企業，該類企業主要銷售自有產品。上述兩類企業均擁有自己的銷售團隊，銷售渠道以直銷和分銷為主，產品覆蓋全國。本土大型企業已具備不同層級的產品自主研發能力，產品品質與進口產品的差距正逐漸縮小，市場份額逐步提高。區域性代理企業:該類通常沒有自有品牌產品，主要代理其所在區域的光電醫美器械，品牌多樣，利用地區與價格優勢進行產品銷售。通過對有著十余年光電醫美器械行業工作經驗的行業專家訪談得知，中國本土光電醫美器械行業的集中度較低，本土大型企業僅占據15左右的市場份額，行業內存在大量的小型光電醫美器械生產企業，該類企業生產的產品多技術含量低、價格低廉、產品質量參差不齊，在安全性及功效性等方面面臨挑戰。伴隨國家監管的進一步嚴格，行業洗牌進程加快，競爭力較弱的小型企業將面臨被淘汰的風險，同時本土大型企業亦會運用其資金優勢兼并小企業以擴大自身實力與規模。可以預見，今后中國光電醫美器械行業的集中度將逐步提升。競爭格局外資