核醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展概覽報(bào)告2024-2026_第1頁
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2024-2026核醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展概覽報(bào)告匯報(bào)人:林侑圣2024-08-01FROMBAIDUWENKU定義或者分類特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競爭格局經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU行業(yè)痛點(diǎn)問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競爭格局01定義或者分類特點(diǎn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER什么是核醫(yī)學(xué)核素是具有一定數(shù)目質(zhì)子與中子的一種原子。同位素是具有相同質(zhì)子數(shù)而不同中子數(shù)的一組核素。放射性同位素指具有放射性質(zhì)的不穩(wěn)定同位素。放射性同位素在衰變時(shí),可以波及粒子的形式發(fā)射或傳輸形成輻射,包括α射線、β射線、γ射線等不同種類與能量的射線。核醫(yī)學(xué)在臨床上的應(yīng)用主要包括:體內(nèi)診斷(放射性核素顯像及診斷用藥盒)、體內(nèi)治療(放射性核素治療)和體外分析(放射性免疫分析等)。放射性藥物由放射性同位素搭配作用于特定器官、組織的分子試劑組成的,用于顯像診斷及治療用途的藥品。主要用于心肌顯像和心肌疾病的診斷、神經(jīng)退行性疾病的診斷和惡性腫瘤的診斷、療效評價(jià)和治療等。顯像診斷方面,需要診斷中使用的放射性同位素半衰期短、穿透能力強(qiáng)。γ射線的穿透能力較強(qiáng),易于被探測器測量,核醫(yī)學(xué)診斷常用的放射性同位素多為直接或間接產(chǎn)生γ射線,以便于被探測和成像分析。治療方面,治療用的放射性核素在衰變過程中釋放出α射線或β射線等,具有較強(qiáng)的電離輻射效應(yīng),對于腫瘤細(xì)胞或異常增殖組織等具有較強(qiáng)的殺滅作用。定義02產(chǎn)業(yè)鏈FROMBAIDUWENKUCHAPTER核反應(yīng)堆制備、加速器生產(chǎn)、核燃料廢液分離提取、放射性核素原材料上游放射性產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及流通企業(yè)、核藥房/藥物中心中游醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者下游產(chǎn)業(yè)鏈01020303發(fā)展歷程FROMBAIDUWENKUCHAPTER04政治環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述原食藥監(jiān)局:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制備正電子類放射性藥品管理規(guī)定》:從正電子放射性藥品的制備環(huán)境、人員資質(zhì)、環(huán)境和設(shè)備等多方面進(jìn)行了約束;明確規(guī)定了正電子放射性藥品管理采用備案制,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制備的正電子放射性藥品滿足本單位使用人社部:《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》:新增包括锝Tc-99m二巰丁二酸、碘I-125密封籽源、氯化鍶Sr-89注射劑等10個(gè)品種的診斷用放射性藥物:《放射性藥品管理辦法》:開辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),必須具備《藥品管理法》規(guī)定的條件,符合國家有關(guān)放射性同位素安全和防護(hù)的規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn);放射性藥品的運(yùn)輸,按國家運(yùn)輸、郵政等部門制訂的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,嚴(yán)禁任何單位和個(gè)人隨身攜帶放射性藥品乘坐公共交通運(yùn)輸工具政治環(huán)境1政治環(huán)境原食藥監(jiān)局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制備正電子類放射性藥品管理規(guī)定》:從正電子放射性藥品的制備環(huán)境、人員資質(zhì)、環(huán)境和設(shè)備等多方面進(jìn)行了約束;明確規(guī)定了正電子放射性藥品管理采用備案制,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制備的正電子放射性藥品滿足本單位使用人社部《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》:新增包括锝Tc-99m二巰丁二酸、碘I-125密封籽源、氯化鍶Sr-89注射劑等10個(gè)品種的診斷用放射性藥物政治環(huán)境《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》除醫(yī)療使用Ⅰ類放射源、制備正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描用放射性藥物自用的單位外,生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用Ⅰ類放射源、銷售和使用Ⅰ類射線裝置的輻射工作單位的許可證,由環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)《國家藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)開展“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)實(shí)施方案》在上海、廣東、天津等18個(gè)省市的自貿(mào)區(qū)對藥品監(jiān)管領(lǐng)域涉企經(jīng)營許可有關(guān)事項(xiàng),按照實(shí)行告知承諾(3項(xiàng))、優(yōu)化審批服務(wù)(28項(xiàng))兩種方式推進(jìn)改革,為在全國實(shí)現(xiàn)“證照分離”改革全覆蓋形成可復(fù)制可推廣的制度創(chuàng)新成果;“放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)審批”和“放射性藥品經(jīng)營企業(yè)審批”事項(xiàng)的審批權(quán)限由國家藥監(jiān)局和國家國防科工局下放至試點(diǎn)地區(qū)省級藥品監(jiān)管部門和省級國防科技工業(yè)部門《關(guān)于發(fā)布2018-2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》政策規(guī)劃中PET-CT設(shè)備量逐年新增,將持續(xù)拉動核醫(yī)學(xué)診斷的病例數(shù)量大幅增加,進(jìn)而推動診斷用核藥的終端應(yīng)用,驅(qū)動核醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展。《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》提出將加強(qiáng)放射性新藥的研發(fā),加大高端診療設(shè)備的自主研發(fā)力度。該舉措將推動高端設(shè)備的國產(chǎn)化,加速放射性藥物和設(shè)備的國產(chǎn)化。05商業(yè)模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06經(jīng)濟(jì)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展,幾度趕超世界各國,一躍而上,成為GDP總量僅次于美國的唯一一個(gè)發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟(jì)趕超我國人口基數(shù)大,改革開放后人才競爭激烈,大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決,個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境07社會環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好,宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮,對于青年人來說,也是機(jī)遇無限的時(shí)代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決,對于個(gè)人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大,就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn),人才競爭激烈,大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來,政治體系日趨完善,法治化進(jìn)程也逐步趨近完美,市場經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當(dāng)前的環(huán)境下描述了當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的日新月異,包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長、消費(fèi)升級、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動因素,推動了行業(yè)的進(jìn)步。發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢,提高了新進(jìn)入者的難度。行業(yè)壁壘我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展08技術(shù)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技術(shù)驅(qū)動技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機(jī)遇,是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。創(chuàng)新動力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步,為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動,為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè),提高員工的技能和素質(zhì),以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流,推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展驅(qū)動因素2018年10月,國家衛(wèi)健委頒布《關(guān)于發(fā)布2018-2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》,要求到2020年底,全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備22,548臺,其中新增10,097臺,分3年實(shí)施,其中要求PET-CT(含PET)到2020年底全國規(guī)劃配置710臺,共新增377臺。政策規(guī)劃PET-CT設(shè)備量逐年新增,將持續(xù)拉動核醫(yī)學(xué)診斷的病例數(shù)量大幅增加,進(jìn)而推動診斷用核藥的終端應(yīng)用,驅(qū)動核醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展。政策規(guī)劃PET-CT設(shè)備量推動診斷用核藥的臨床應(yīng)用X線正電子發(fā)射斷層掃描儀(PET-CT)是核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域一種先進(jìn)的影像學(xué)技術(shù)與設(shè)備,其通過結(jié)合高性能的PET與CT,利用放射性同位素作為示蹤劑,融合受檢者的解剖結(jié)構(gòu)與功能代謝圖像,從而可在分子水平上反映人體組織的功能性變化。PET-CT在臨床醫(yī)學(xué)上已經(jīng)獲得廣泛認(rèn)可,美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)已將PET-CT應(yīng)用于多種癌癥診斷中,包括乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、結(jié)腸癌、直腸癌、食道癌及胃癌等36種癌種PET-CT在臨床獲得廣泛認(rèn)可惡性腫瘤亦稱癌癥,具有侵襲性及轉(zhuǎn)移性。惡性腫瘤生長速度快,呈浸潤性生長,易發(fā)生出血、壞死、潰瘍等,并常有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,造成人體消瘦、無力、貧血、食欲不振、發(fā)熱以及嚴(yán)重的臟器功能受損等,最終造成患者死亡。現(xiàn)今,中國癌癥發(fā)病人數(shù)呈上升趨勢。國際癌癥研究中心發(fā)布的《2018年全球癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告:全球185個(gè)國家36種癌癥發(fā)病率和死亡率的估計(jì)》指出,2018年,中國惡性腫瘤新發(fā)病人數(shù)約為425萬人,死亡人數(shù)約為285萬人。中國人口數(shù)占全球總?cè)丝跀?shù)的16%,但2018年中國癌癥發(fā)病人數(shù)與死亡人數(shù)占全球比重高于人口數(shù)比重,占全球比分別為27%和30.0%。惡性腫瘤誘發(fā)臟器功能受損,中國癌癥發(fā)病人數(shù)增長腫瘤放射治療是利用放射線治療腫瘤的一種局部治療方法。約70%的癌癥患者在治療癌癥的過程中需要用放射治療,約有40%的癌癥可以用放療根治。可見放射治療在腫瘤治療中的作用和地位日益突出,放射治療的應(yīng)用將持續(xù)驅(qū)動核醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展腫瘤放射治療應(yīng)用于惡性腫瘤治療效果明顯10行業(yè)壁壘FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行業(yè)現(xiàn)狀FROMBAIDUWENKUCHAPTER市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀從我國核醫(yī)學(xué)發(fā)展情況來看,2012-2018年我國核醫(yī)學(xué)行業(yè)整體保持穩(wěn)步增長,相關(guān)工作科室、從業(yè)人員、PET/CT正電子顯像設(shè)備、SPECT等單光子顯像設(shè)備、PET/GT檢查量、開展核素治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、使用單光子藥物的機(jī)構(gòu)總體來看均有小幅增長。從我國PET檢查數(shù)據(jù)來看,2007-2017年我國PET/CT臺數(shù)、PET/MR臺數(shù)、PET檢查數(shù)、核醫(yī)學(xué)相關(guān)科室數(shù)量保持穩(wěn)步增長,2017年分別達(dá)298臺、9臺、529萬例、927個(gè)。從我國SPECT檢查數(shù)據(jù)情況來看,2010-2017年我國SPECT臺數(shù)總體穩(wěn)定在340臺及以上,SPECT/CT及符合線路SPECT臺數(shù)實(shí)現(xiàn)快速增長,2017年已達(dá)390臺。行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化中國核醫(yī)學(xué)行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)快速增長趨勢。2015-2019年,核醫(yī)學(xué)市場的市場規(guī)模(按出廠額計(jì))由31億元增長到65億元,年復(fù)合增長率達(dá)12%。未來,受放射性藥物品類擴(kuò)充、PET-CT等顯像設(shè)備應(yīng)用、市場滲透率提升等因素影響,行業(yè)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)張。數(shù)據(jù)預(yù)測,2019-2024年,核醫(yī)學(xué)行業(yè)市場規(guī)模將增長至134億元,年復(fù)合增長率達(dá)到16%。行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)壁壘難以突破放射性同位素在生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié),對于環(huán)境影響評價(jià)要求非常高,企業(yè)需要取得放射藥物生產(chǎn)許可證和放射藥物經(jīng)營許可證等才能進(jìn)行生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)取A硗猓凰卦蟻碓刺厥猓饕袃蓚€(gè)途徑——由反應(yīng)堆制備或加速器生產(chǎn),一般企業(yè)難以獲得。此外,短半衰期同位素的供應(yīng)也是個(gè)難點(diǎn)。據(jù)葉寅介紹,很多同位素的半衰期很短,如F18-FDG只有不到2個(gè)小時(shí)的半衰期,這就要求當(dāng)天生產(chǎn)當(dāng)天使用。“診斷類核素藥物的短半衰期決定了生產(chǎn)前置屬性,企業(yè)如果只有一個(gè)基地顯然不能滿足全國供應(yīng),所以診斷類核素藥物臨床使用需要有完善的‘核藥房’網(wǎng)點(diǎn)。”葉寅表示,“核藥房”并不是藥房,而是生產(chǎn)車間。單個(gè)“核藥房”建設(shè)投資大,約5000萬元;周期長,約5年左右;審批環(huán)節(jié)多,這也進(jìn)一步阻礙了“新玩家”進(jìn)入。除了同位素顯影劑,核醫(yī)學(xué)成像設(shè)備的配置和使用也受到限制。2005年以來,國家對大型醫(yī)用設(shè)備按規(guī)劃實(shí)行配置管理。大型醫(yī)用設(shè)備配置管理目錄分為甲、乙兩類。甲類大型醫(yī)用設(shè)備由國家衛(wèi)健委負(fù)責(zé)配置管理并核發(fā)配置許可證。2018年之前,PET-CT屬于甲類大型醫(yī)用設(shè)備。01中國上市核藥40余種,中國同輻與東誠藥業(yè)形成雙寡頭壟斷核醫(yī)學(xué)行業(yè)歷經(jīng)60余年發(fā)展,形成了技術(shù)壁壘、監(jiān)管壁壘及資金壁壘等準(zhǔn)入壁壘,放射性藥物生產(chǎn)企業(yè)僅20余家,多數(shù)源于早期的同位素研究院下屬事業(yè)單位改制。中國約有40余種核藥上市,集中在锝Tc-99m、碘I-131、碘I-125、鍶Sr-89及氟[F-18等制劑種類。中國同輻與東誠藥業(yè)在核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成雙強(qiáng)割據(jù)的局面。0213行業(yè)痛點(diǎn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER14問題及解決方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行業(yè)發(fā)展趨勢前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展趨勢前景描述24頁[行業(yè)發(fā)展趨勢前景:描述]核醫(yī)學(xué)人均支出低,對比美國市場應(yīng)用發(fā)展?jié)摿薮?中國核醫(yī)學(xué)的市場滲透率低,體現(xiàn)之一是中國核醫(yī)學(xué)人均支出對比美國差異巨大。2013年至2017年,中國核醫(yī)學(xué)人均支出從0元增長至2元,年復(fù)合增長率15%;而美國的同期數(shù)據(jù)從31元增長至55元,年復(fù)合增長率18%。排除掉消費(fèi)水平上的差異,對比中美核醫(yī)學(xué)人均支出水平,中國核醫(yī)學(xué)市場空間遠(yuǎn)未觸頂,未來發(fā)展?jié)摿薮蟆7派湫运幬镉昧颗c經(jīng)濟(jì)體量不符,未來區(qū)域優(yōu)勢帶動體量規(guī)模提升:相較于歐美發(fā)達(dá)國家,中國核醫(yī)學(xué)行業(yè)在放射性藥物的種類與批準(zhǔn)上市的品種方面與之差距明顯。2017年,全球放射性藥物銷售額達(dá)45億美元,美國占比38%,歐洲占比24%,而中國占比不足8%,與中國經(jīng)濟(jì)體量嚴(yán)重不符。以99mTc為例,其母體核素99Mo2017年全球用量為50萬居里,美國年用量20-30萬居里,占比超過50%,而中國年用量僅為2萬居里,占比3%。現(xiàn)今,中國核醫(yī)學(xué)的發(fā)展存在明顯的地域優(yōu)勢。放射性藥物使用集中在北京、上海及沿海發(fā)達(dá)地區(qū),超過50%的PET-CT設(shè)備分布于東部沿海地區(qū)。東部地區(qū)在放射性藥物(尤其是正電子藥物)研發(fā)、制備和應(yīng)用方面有地域優(yōu)勢,并有望借助此優(yōu)勢帶動規(guī)模提升。核技術(shù)發(fā)展拓寬了行業(yè)的臨床應(yīng)用范圍并增加放射性藥物的應(yīng)用:截至2017年12月31日,下游醫(yī)院中從事核醫(yī)學(xué)相關(guān)工作的科室972個(gè),其中設(shè)立門診的有544個(gè)(占比57%),設(shè)有核素治療病房單位249個(gè)(占比29%),開展核素治療單位662個(gè)(占比74%)。開展正電子顯像單位289個(gè)(占比32%),開展單光子顯像單位625個(gè)(占比64%)。核醫(yī)學(xué)在下游醫(yī)院的應(yīng)用廣泛。藥物中心的數(shù)量擴(kuò)增且優(yōu)勢明顯:藥物中心在輻射范圍內(nèi)為醫(yī)院提供更多便利,有利于醫(yī)院降低制備成本與風(fēng)險(xiǎn)性,并且保證了放射性藥物的質(zhì)量。截至2017年12月31日,下游醫(yī)院使用單光子藥物的單位644個(gè)(占比63%),使用正電子藥物的單位345個(gè)(占比35%)。在使用單光子藥物的單位中,自備方式占比39%,較上年同期下降21%,其余61%由藥物中心提供藥物。由于核藥房區(qū)域性配送,先布局的企業(yè)往往可以與醫(yī)院展開長久合作,進(jìn)而同時(shí)改變企業(yè)經(jīng)營模式,外購趨勢讓企業(yè)加速核藥房布局以搶占市場先機(jī)。行業(yè)發(fā)展趨勢前景核醫(yī)學(xué)人均支出低,對比美國市場應(yīng)用發(fā)展?jié)摿薮笾袊酸t(yī)學(xué)的市場滲透率低,體現(xiàn)之一是中國核醫(yī)學(xué)人均支出對比美國差異巨大。2013年至2017年,中國核醫(yī)學(xué)人均支出從0元增長至2元,年復(fù)合增長率15%;而美國的同期數(shù)據(jù)從31元增長至55元,年復(fù)合增長率18%。排除掉消費(fèi)水平上的差異,對比中美核醫(yī)學(xué)人均支出水平,中國核醫(yī)學(xué)市場空間遠(yuǎn)未觸頂,未來發(fā)展?jié)摿薮蟆P袠I(yè)發(fā)展趨勢前景01020304放射性藥物用量與經(jīng)濟(jì)體量不符,未來區(qū)域優(yōu)勢帶動體量規(guī)模提升相較于歐美發(fā)達(dá)國家,中國核醫(yī)學(xué)行業(yè)在放射性藥物的種類與批準(zhǔn)上市的品種方面與之差距明顯。2017年,全球放射性藥物銷售額達(dá)45億美元,美國占比38%,歐洲占比24%,而中國占比不足8%,與中國經(jīng)濟(jì)體量嚴(yán)重不符。以99mTc為例,其母體核素99Mo2017年全球用量為50萬居里,美國年用量20-30萬居里,占比超過50%,而中國年用量僅為2萬居里,占比3%。現(xiàn)今,中國核醫(yī)學(xué)的發(fā)展存在明顯的地域優(yōu)勢。放射性藥物使用集中在北京、上海及沿海發(fā)達(dá)地區(qū),超過50%的PET-CT設(shè)備分布于東部沿海地區(qū)。東部地區(qū)在放射性藥物(尤其是正電子藥物)研發(fā)、制備和應(yīng)用方面有地域優(yōu)勢,并有望借助此優(yōu)勢帶動規(guī)模提升。核技術(shù)發(fā)展拓寬了行業(yè)的臨床應(yīng)用范圍并增加放射性藥物的應(yīng)用截至2017年12月31日,下游醫(yī)院中從事核醫(yī)學(xué)相關(guān)工作的科室972個(gè),其中設(shè)立門診的有544個(gè)(占比57%),設(shè)有核素治療病房單位249個(gè)(占比29%),開展核素治療單位662個(gè)(占比74%)。開展正電子顯像單位289個(gè)(占比32%),開展單光子顯像單位625個(gè)(占比64%)。核醫(yī)學(xué)在下游醫(yī)院的應(yīng)用廣泛。藥物中心的數(shù)量擴(kuò)增且優(yōu)勢明顯藥物中心在輻射范圍內(nèi)為醫(yī)院提供更多便利,有利于醫(yī)院降低制備成本與風(fēng)險(xiǎn)性,并且保證了放射性藥物的質(zhì)量。截至2017年12月31日,下游醫(yī)院使用單光子藥物的單位644個(gè)(占比63%),使用正電子藥物的單位345個(gè)(占比35%)。在使用單光子藥物的單位中,自備方式占比39%,較上年同期下降21%,其余61%由藥物中心提供藥物。由于核藥房區(qū)域性配送,先布局的企業(yè)往往可以與醫(yī)院展開長久合作,進(jìn)而同時(shí)改變企業(yè)經(jīng)營模式,外購趨勢讓企業(yè)加速核藥房布局以搶占市場先機(jī)。16機(jī)遇與挑戰(zhàn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER17競爭格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER競爭格局-17頁[競爭格局:]中國核醫(yī)學(xué)行業(yè)歷經(jīng)60余年發(fā)展,形成了技術(shù)壁壘、監(jiān)管壁壘及資金壁壘等準(zhǔn)入壁壘,放射性藥物生產(chǎn)企業(yè)僅20余家,多數(shù)源于早期的同位素研究院下屬事業(yè)單位改制。中國約有40余種核藥上市,集中在锝Tc-99m、碘I-131、碘I-125、鍶Sr-89及氟F-18等制劑種類。中國同輻與東誠藥業(yè)在核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成雙強(qiáng)割據(jù)的局面。從企業(yè)關(guān)系方面,中國同輻依靠中核集團(tuán),原子科興、原子高科、中核高通

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