FAME

FractionalFlowReserveVersus

Angiography

for

Multivessel

Evaluation

多支血管病變評估研究：血流儲備分數vs.血管造影FractionalFlowReserveversusAngiographyforGuidingPercutaneousCoronaryIntervention(NEnglJMed2009;360:213-24)

研究目的旨在了解——采用血流儲備分數(FFR)指導的PCI能否改善多支血管病變患者的預后。NEnglJMed2009;360:213-24試驗設計隨機、盲法、平行研究將多支血管病變患者分為常規冠脈造影指導的PCI組(n=509例)或血流儲備分數(FFR)指導的PCI組(n=496例，僅在FFR≤0.8時才行PCI術)，比較1年時的臨床預后。入選患者：1,005例；平均年齡：64.5歲；

女性(%)：26%；平均射血分數(%)：57%；NEnglJMed2009;360:213-24主要

終點MACE的發生率——定義為1年時死亡、MI、需要再次血運重建的發生率次要

終點1年時的死亡率1年時的MI率30天和6個月時的MACE1年時的血運重建率抗心絞痛藥物的使用次數生活質量(采用EuroQOL-5D評估)手術時間手術中對比劑的使用量手術費用終點NEnglJMed2009;360:213-24結果(1)1年時的主要和次要終點終點冠脈造影組FFR組P值FFR指導的相對

危險(95%CI)1年時的事件死亡、心梗和再次血運

重建的復合終點——例數(%)死亡——例數(%)心梗——例數(%)再次血運重建——例數(%)死亡或心梗——例數(%)總事件——例數每位患者的事件數——

例數91(18.3)15(3.0)43(8.7)47(9.5)55(11.1)1130.23±0.5367(13.2)9(1.8)29(5.7)33(6.5)37(7.3)760.15±0.470.020.190.070.080.040.020.72(0.54~0.96)0.58(0.26~1.32)0.66(0.42~1.04)0.68(0.45~1.05)0.66(0.44~0.98)1年時的功能狀態無事件、無心絞痛的患者

——例數/總例數(%)無心絞痛的患者

——例數/總例數(%)抗心絞痛藥物

——使用次數EQ-5D生活質量評分326/482(67.6)374、480(77.9)1.23±0.7473.7±16.0360/493(73.0)399/491(81.3)1.20±0.7674.5±15.70.070.200.480.65NEnglJMed2009;360:213-24結果(2)兩個研究組的Kaplan-Meier生存曲線無主要心臟不良事件生存率(%)生存率(%)無心肌梗死事件生存率(%)無再次血運重建生存率(%)隨機化分組后的時間(天)隨機化分組后的時間(天)隨機化分組后的時間(天)隨機化分組后的時間(天)FFR指導的PCI組FFR指導的PCI組FFR指導的PCI組FFR指導的PCI組血管造影指導的PCI組血管造影指導的PCI組血管造影指導的PCI組血管造影指導的PCI組NEnglJMed2009;360:213-24結論在多支血管病變的患者中，與常規冠脈造影指導的PCI相比，采用FFR指導的PCI可降低MACE的發生率，并減少相關醫療費用。需要進一步的研究來驗證上述結果。NEnglJMed2009;360:213-24TRANSFER-AMI

Trial

of

Routine

Angioplasty

and

Stenting

After

Fibrinolysisto

Enhance

Reperfusion

inAcuteMyocardialInfarction

急性心肌梗死溶栓后常規冠脈成形+支架術治療增強再灌注試驗

RoutineEarlyAngioplastyafterFibrinolysisforAcuteMyocardialInfarction(NEnglJMed2009;360:2705-18)研究目的旨在評估：在高危性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者中，當就診醫院無條件及時行直接經皮冠脈介入術(PCI)時，于溶栓后6小時內轉院行常規PCI+支架術并同時給予最佳藥物治療的效果。NEnglJMed2009;360:213-24試驗設計隨機、平行研究將就診于不能及時進行直接PCI術的醫學中心的STEMI患者分為藥物介入策略組(溶栓后6小時內急診轉院行PCI，n=537例)或溶栓后標準治療組(n=552例)。入選患者：1059例；平均年齡：56.5歲；

年齡>75歲：9%；女性%：20%；

平均隨訪時間：30天NEnglJMed2009;360:213-24終點主要

終點30天時的死亡、再梗、再發缺血、新發心衰或心衰惡化以及心源性休克的復合終點次要

終點6個月時的死亡或再梗發生率TIMI/GUSTO嚴重出血率NEnglJMed2009;360:213-24主要終點30天時主要終點的Kaplan-Meier曲線常規早期PCI組主要終點累計發生率隨機化后時間(天)標準治療組危險患者人數標準治療組常規早期PCI組NEnglJMed2009;360:213-24藥物介入組的主要終點發生率明顯低于

標準治療組(11.0%vs.17.2%,

P=0.004)。6個月時死亡或再梗和單純再梗的的Kaplan-Meier曲線。隨機化后時間(月)常規早期PCI組

死亡或再梗的累計發生率標準治療組

再梗的累計發生率常規早期PCI組標準治療組隨機化后時間(月)危險患者人數標準治療組常規早期PCI組危險患者人數標準治療組常規早期PCI組次要終點NEnglJMed2009;360:213-24兩組6個月時的死亡或心梗

發生率相似(8.9%vs.10.6%,P=0.36)。結論與溶栓治療及轉院行補救PCI的治療策略相比，藥物介入策略是一種安全、有效的方法(不同于易化PCI)；最佳的治療時間窗為2~17小時。NEnglJMed2009;360:213-24該試驗提示，對于ST段抬高型心梗患者，無論溶栓治療是否有效緩解癥狀、ST段抬高是否回落，均應采取早期接受介入治療的策略。有觀點認為，將再發缺血加入硬終點作為主要預后削弱了證據的力度。但考慮到目前的所有相關信息，早期PCI似乎是非常有效的溶栓后治療。這與未使用血小板IIb/IIIa抑制劑、氯吡格雷和支架的早期研究結果不同。

——MelvynRubenfire,M.D.,F.A.C.C.ACC專家點評BRAVE-3

Bavarian

Reperfusion

Alternatives

Evaluation-3

阿昔單抗在經超負荷量氯吡格雷預處理后行PCI術的AMI患者中的作用研究AbciximabinPatientsWithAcuteST-Segment–ElevationMyocardialInfarctionUndergoingPrimaryPercutaneousCoronaryInterventionAfterClopidogrelLoading(Circulation2009;119:1933-1940)研究目的Circulation2009;119:1933-1940旨在評估：在經過氯吡格雷600mg預處理后行PCI術的STEMI患者中，使用阿昔單抗(一種血小板糖蛋白GPIIb/IIIa抑制劑)是否能進一步增加獲益。試驗設計安慰劑對照、隨機、盲法、平行研究將經過氯吡格雷600mg預處理后進行PCI術的STEMI患者隨機分為阿昔單抗組(n=401例)或普通肝素(UFH)組(n=399例)，評估5~7天時的LV梗死面積。入選患者：800例；平均年齡：62.1歲；

女性%：26%；平均射血分數%：47.9%；Circulation2009;119:1933-1940研究終點主要

終點LV梗死面積，在入選5~7天時采用SPECT檢查提示的最終灌注缺損計算次要

終點死亡MI急診血運重建治療卒中大出血以及輕度出血

Circulation2009;119:1933-1940主要終點兩組的主要終點——梗死面積左室%阿昔單抗組安慰劑組Circulation2009;119:1933-1940阿昔單抗組和安慰劑組最終的平均梗死面積分別為15.7%和16.6%(P=0.47)。次要終點兩組30天死亡、再梗、急診血運重建或卒中的復合終點死亡、再梗、IRA血運重建或卒中的累計發生率阿昔單抗組安慰劑組危險患者人數阿昔單抗組安慰劑組隨機化后的時間(天)Circulation2009;119:1933-1940阿昔單抗組和安慰劑組的死亡、MI、急診血運重建或卒中的發生率分別為：5.0%和3.8%(P=0.39)結論對于經過氯吡格雷預處理后接受PCI治療的STEMI患者，使用阿昔單抗對梗死面積或臨床預后并無明顯影響。Circulation2009;119:1933-1940ASTRAL

AngioplastyandStentingforRenalArteryLesions

腎動脈病變血管成形+支架置入術治療研究

RevascularizationversusMedicalTherapyforRenal-ArteryStenosis

(NEnglJMed2009;361:1953-62)研究目的NEnglJMed2009;361:1953-62在嚴重腎動脈狹窄患者中，比較經皮腎動脈血運重建術與藥物治療的效果。試驗設計隨機、平行研究將嚴重腎動脈狹窄患者分為血管成形和/或支架置入+藥物治療組(n=403)或單純藥物治療組(n=403)，隨訪27個月。入選患者：806例；患者的平均年齡：70歲；

女性%：37%NEnglJMed2009;361:1953-62研究終點主要

終點腎功能的變化

次要

終點血壓控制至首次發作腎臟事件的時間至首次發作心血管事件的時間死亡率NEnglJMed2009;361:1953-62腎動脈狹窄患者經血運重建或單用藥物治療后的腎功能情況血運重建組血清肌酐的倒數(L/

mol×1000)血運重建組藥物治療組隨機化后時間(月)血清肌酐(

mol/L)血清肌酐的倒數血清肌酐隨機化后時間(月)藥物治療組患者人數血運重建組藥物治療組患者人數血運重建組藥物治療組血運重建組主要終點NEnglJMed2009;361:1953-62隨訪期間，兩治療組的肌酐水平無顯著

差異(P=NS)。收縮壓和舒張壓收縮壓舒張壓收縮壓(mmHg)舒張壓(mmHg)血運重建組藥物治療組隨機化后時間(月)血運重建組藥物治療組隨機化后時間(月)患者人數血運重建組藥物治療組患者人數血運重建組藥物治療組次要終點NEnglJMed2009;361:1953-62隨訪期間兩治療組的

血壓無明顯差異(P=NS)。結論對于腎動脈狹窄患者，腎動脈血運重建術并不優于單純藥物治療；腎動脈支架置入治療并不能降低肌酐、血