精品word文檔值得下載值得擁有精品word文檔值得下載值得擁有發(fā)行版本：A受控狀態(tài)：聊城市人和軸承有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序依據(jù)ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)編制文件編號:RH/CX-7.1-102006年03月01日聊城市人和軸承有限公司發(fā)布編制：聊城市人和軸承有限公司質(zhì)量體系程序文件編號：RH/CX-7.1-10審核：第1頁共7頁批準(zhǔn)：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序版本：A修改狀態(tài)：0目的為明確產(chǎn)品設(shè)計及樣件質(zhì)量策劃的職責(zé)范圍和活動內(nèi)容；規(guī)定生產(chǎn)質(zhì)量策劃的職責(zé)和內(nèi)容；規(guī)定試生產(chǎn)質(zhì)量策劃的職責(zé)和內(nèi)容；確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求和/或使顧客滿意。適用范圍本程序適用于本公司為新產(chǎn)品設(shè)計和更改產(chǎn)品設(shè)計而進(jìn)行的策劃。職責(zé)3．1技檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)質(zhì)量策劃控制的歸口管理，并組織成立產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組（APQP小組）。3．2總經(jīng)理負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)項目的批準(zhǔn)。3．3APQP小組成員及相關(guān)部門負(fù)責(zé)開展進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量策劃各階段的具體活動。4名詞解釋4．1多方論證小組：指為了完成某一項目或活動而成立的跨部門工作小組，該小組應(yīng)具備相應(yīng)的相關(guān)知識和技能，以保證該項目或活動按規(guī)定要求順利完成。參與部門一般包括：技術(shù)、質(zhì)量、采購、銷售等。4．2特殊特性：指在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動時，將可能顯著影響顧客對產(chǎn)品的滿意度或產(chǎn)品的安全特性、政府法規(guī)的符合性、配合功能或外觀要求的產(chǎn)品或過程特性。特殊特性可由顧客指定，也可由多方論證小組組織進(jìn)行開發(fā)和最終確定。管理內(nèi)容5．1項目確定階段5．2跨部門的APQP小組5.2.1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃活動首先成立APQP小組，小組負(fù)責(zé)人由總經(jīng)理指派，負(fù)責(zé)產(chǎn)品APQP全過程的總體策劃和監(jiān)督。APQP小組成員名單由小組負(fù)責(zé)人確定，具體的產(chǎn)品項目經(jīng)總經(jīng)理和APQP小組協(xié)商后確定。5.2.2APQP小組的核心成員可包括技檢部、5．3計劃和確定項目5.3整理等方法了解顧客的呼聲并形成記錄。APQP小組成員應(yīng)根據(jù)經(jīng)驗適當(dāng)參與。5.35.3.3聊城市人和軸承有限公司質(zhì)量體系程序文件編號：RH/CX-7.1-10第2頁共7頁產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序版本：A修改狀態(tài)：0性目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)。在顧客的輸入中填寫相關(guān)的顧客要求，可行時，取得顧客的簽名確認(rèn)。顧客需求一般要包括顧客的進(jìn)度需求、開發(fā)需求、功能需求和費(fèi)用需求等。5.3.4產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度計劃由APQP小組組織制定，技檢部經(jīng)理具體編制。該計劃將整個進(jìn)度劃分為計劃和確定項目、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)、過程設(shè)計和開發(fā)、產(chǎn)品和過程確認(rèn)、反饋評價和糾正等五個價段，明確規(guī)定各個階段的具體活動及其責(zé)任部門、完成期限，經(jīng)APQP小組成員會簽，總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。計劃工具取決于顧客要求，如無要求則采用本公司的“計劃進(jìn)度表5.3.55.3.6根據(jù)產(chǎn)品/過程的設(shè)想結(jié)果，APQP小組中代表應(yīng)制定初始材料清單，初始材料清單中應(yīng)包括初定的供方名單。對定義的關(guān)鍵分承包產(chǎn)品需安排生產(chǎn)件批準(zhǔn)。產(chǎn)品項目工程師根據(jù)初始材料清單和對產(chǎn)品5.3用本公司的規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識。5.3.85.3.該計劃中應(yīng)包含具體的產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度計劃，對產(chǎn)品和過程開發(fā)設(shè)計具體活動進(jìn)行責(zé)任分工，并明確完成日期。產(chǎn)品保證計劃中的一項重要內(nèi)容是初始產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范。產(chǎn)品保證計劃和產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度計劃應(yīng)經(jīng)APQP小組成員會簽，總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.35．4產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段5.4.1技檢部、FMEA小組（由相關(guān)工程師等參與）進(jìn)行過程失效模式和后果分析（5.4.2根據(jù)APQP小組對產(chǎn)品和過程特殊特性初始明細(xì)表的評審確認(rèn)結(jié)果，由5.45.4.4在整個APQP活動過程中APQP小組應(yīng)適時地組織進(jìn)行過程設(shè)計評審、過程5.4.5根據(jù)PFMEA、產(chǎn)品保證計劃和5.4.6聊城市人和軸承有限公司質(zhì)量體系程序文件編號：RH/CX-7.1-10第3頁共7頁產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序版本：A修改狀態(tài)：05.4.7在需向顧客提交設(shè)計樣件或需要制作設(shè)計樣件時，5.4針對所提出的設(shè)計的可行性，APQP小組應(yīng)予以評定，確認(rèn)所提出的設(shè)計能按預(yù)定時間付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨，以滿足顧客要求。可行性的評定可以通過對信息進(jìn)行檢查，使用規(guī)定的“小組可行性承諾”文件格式來進(jìn)行。5.4文件，并及時提交給管理者以獲取其支持。5.5過程設(shè)計與開發(fā)階段5.5.1產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段的輸出文件和資料，作為過程設(shè)計和開發(fā)階段的輸入資料。5.5.2根據(jù)顧客提供的包裝標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品包裝設(shè)計，同時編制產(chǎn)品包裝工藝文件。如顧客未提供包裝設(shè)計，應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時的完整性。5.5.3產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審APQP小組應(yīng)組織對公司的質(zhì)量體系文件（手冊、程序文件等相關(guān)內(nèi)容）進(jìn)行評審，以保證生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)在體系文件中予以體現(xiàn)，并包括在控制計劃中。APQP小組可使用產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單進(jìn)行評價。5.5.4工藝流程圖產(chǎn)品項目工程師對計劃和確定項目階段編制的初始工藝流程圖進(jìn)行進(jìn)一步修正和完善，確保在流程圖上已詳細(xì)標(biāo)明生產(chǎn)工位、檢測點(diǎn)、工位之間產(chǎn)品移動情況，同時應(yīng)檢查流程圖是否與控制計劃中的產(chǎn)品和過程相一致。5.5.5場地平面布置圖為確保檢測點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置、生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品/材料貯存區(qū)域的合理布置等，APQP小組應(yīng)對場地平在布置圖進(jìn)行評價，以確保其與工藝流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。5.5.6過程FMEA5.5.6.1在試生產(chǎn)之前，產(chǎn)品項目工程師應(yīng)負(fù)責(zé)進(jìn)行過程失效模式和后果分析（PFMEA），具體分析方法可按照《潛在的失效模式及后果分析應(yīng)用手冊》進(jìn)行，結(jié)果應(yīng)經(jīng)APQP小組評審確認(rèn)。5.5.6.2對可能導(dǎo)致產(chǎn)品（分系統(tǒng)或系統(tǒng)）失效的潛在原因計算風(fēng)險值。當(dāng)風(fēng)險值很高時，需提出合適的改進(jìn)措施以減少故障的發(fā)生率或加強(qiáng)發(fā)現(xiàn)能力。措施的重點(diǎn)在于預(yù)防（如采用SPC或防錯技術(shù)）而不是查出不合格產(chǎn)品（巡檢、），改進(jìn)反應(yīng)措施的制定由指定的部門和人員來進(jìn)行并需在確定的時間內(nèi)完成。根據(jù)完成的情況，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組對措施的有效性進(jìn)行評估，計算新的風(fēng)險值。5.5.6.3PFMEA是一種動態(tài)文件，出現(xiàn)新的失效模式時應(yīng)對其進(jìn)行更新。5.5.7試生產(chǎn)控制計劃5.5.7.1技檢部負(fù)責(zé)編制試生產(chǎn)控制計劃，對樣件研制后批量生產(chǎn)前進(jìn)行的尺寸測量和材料、功能試驗進(jìn)行描述，具體內(nèi)容按規(guī)定格式進(jìn)行。試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)經(jīng)APQP小組成員評審確認(rèn)。聊城市人和軸承有限公司質(zhì)量體系程序文件編號：RH/CX-7.1-10第4頁共7頁產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序版本：A修改狀態(tài)：05.5.7.2試生產(chǎn)控制計劃中應(yīng)明確產(chǎn)品及過程特殊特性，按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識，并確定相應(yīng)的過程統(tǒng)計控制（SPC）技術(shù)，如X－R圖等。5.5.8過程指導(dǎo)文件技檢部根據(jù)控制計劃、FMEA、工藝流程圖及相關(guān)圖紙和標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)編制工藝卡、作業(yè)指導(dǎo)書、返工工藝等過程指導(dǎo)文件，檢驗卡，以指導(dǎo)現(xiàn)場操作人員的操作和檢驗。5.5.9測量系統(tǒng)分析計劃及初始過程能力研究計劃技檢部應(yīng)根據(jù)控制計劃分別制定測量系統(tǒng)分析計劃和初始過程能力計劃，明確分析和研究的目標(biāo)、責(zé)任人員和計劃日期等，以確保相關(guān)的MSA和SPC工作按該計劃進(jìn)行。5.5.9過程設(shè)計和開發(fā)階段結(jié)束時，APQP小組應(yīng)組織進(jìn)行正式的評審，對該階段的工作進(jìn)行總結(jié)，向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報項目的進(jìn)展情況，并獲得其支持，以協(xié)助解決相關(guān)的未決問題。5.5.10試生產(chǎn)5.5.10.15.5.10.25.5.105.6產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段5.6.1試生產(chǎn)階段生產(chǎn)的產(chǎn)品，可作為產(chǎn)品和過程確認(rèn)相關(guān)工作研究的對象。5.6.2測量系統(tǒng)分析（MSA）5.6.2.1試生產(chǎn)過程中或之前，技檢部應(yīng)按照測量系統(tǒng)分析計劃，評定和分析控制計劃中所有新的測量系統(tǒng)，至少應(yīng)進(jìn)行量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性（GR&5.6.2.25.6.3初始過程能力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)前應(yīng)按初始過程能力研究計劃進(jìn)行初始過程能力的研究，至少應(yīng)確定標(biāo)識為產(chǎn)品或過程特殊特性的所有工序的初始過程能力，由技檢部負(fù)責(zé)組織進(jìn)行，具體可按照《統(tǒng)計技術(shù)控制程序》中的規(guī)定選用合適的SPC統(tǒng)計技術(shù)，利用《統(tǒng)計技術(shù)工具的應(yīng)用方法》中所提供的技術(shù)、程序和判斷準(zhǔn)則對初始過程能力進(jìn)行研究和評估。5.6.4生產(chǎn)件批準(zhǔn)5.6.4.1為驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合規(guī)定的技術(shù)要求，根據(jù)顧客的具體要求，技檢部按照《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》規(guī)定內(nèi)容組織進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)，質(zhì)保部協(xié)助進(jìn)行相關(guān)的檢驗和試驗，并提供檢驗5.6.4.2顧客未要求進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)時，5.7生產(chǎn)確認(rèn)試驗5.7.1全尺寸檢驗聊城市人和軸承有限公司質(zhì)量體系程序文件編號：RH/CX-7.1-10第5頁共7頁產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序版本：A修改狀態(tài)：05.7.1.1對試生產(chǎn)的每種零部件，至少應(yīng)進(jìn)行全面測量三件（其他情況按顧客要求進(jìn)行），包括圖樣和技術(shù)要求中規(guī)定的所有尺寸和特性。具體由質(zhì)保部負(fù)責(zé)組織人員進(jìn)行檢驗。5.7.1.2全尺寸檢驗的具體要求可參照（生產(chǎn)件批準(zhǔn)應(yīng)用手冊）中“過程要求”的“尺寸評價”部分中的有關(guān)要求進(jìn)行。5.7.25.7.2.15.7.2.1.1進(jìn)行材料試驗時，試驗室的操作應(yīng)按《實驗室控制手冊》中有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。5.7.2.1.2如材料試驗采用委外形式時，只能使用顧客指定的/或經(jīng)國家實驗室認(rèn)可的實驗室。5.7.3對于試生產(chǎn)的每種零部件，至少應(yīng)按產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行性能和/或功能試驗（型式試驗）。由質(zhì)保部組織人員進(jìn)行，技檢部指導(dǎo)進(jìn)行。5.8供銷部根據(jù)以往產(chǎn)品交付和運(yùn)輸經(jīng)驗對產(chǎn)品包裝進(jìn)行評價，以確保產(chǎn)品在正常運(yùn)輸中能免受損傷，在不利環(huán)境下受到保護(hù)，并提供包裝評價結(jié)果。APQP成員對包裝試驗或評價結(jié)果進(jìn)行評審確認(rèn)。5.9生產(chǎn)控制計劃根據(jù)試生產(chǎn)的實際情況和生產(chǎn)經(jīng)驗。技檢部組織人員對試生產(chǎn)控制計劃進(jìn)行修訂和擴(kuò)展，形成生產(chǎn)控制計劃。生產(chǎn)控制計劃應(yīng)經(jīng)APQP小組成員評審確認(rèn)。5.10產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的總結(jié)和認(rèn)定5.10.1當(dāng)生產(chǎn)質(zhì)量策劃完成并基本符合要求時，APQP小組應(yīng)對整個產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃各階段工作進(jìn)行全面的總結(jié)和認(rèn)定，以保證所有控制計劃和工藝流程均得到有效執(zhí)行。具體可采用規(guī)定的“產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定”2產(chǎn)品首次發(fā)運(yùn)前，技檢部應(yīng)對下述項目進(jìn)行評審確認(rèn)：a)是否建立可操作的控制計劃；工藝卡、作業(yè)指導(dǎo)書中是否已包含控制計劃中規(guī)定的所有產(chǎn)品和過程特殊特性，是否包含了所有的PFMEA中的建議措施；是否對特殊量具/檢測設(shè)備進(jìn)行了正確的MSA以確定適用性。5.10.35.10.4技檢部5.11反饋評價和糾正階段5.11.1產(chǎn)品的質(zhì)量策劃并不隨過程的確認(rèn)完成而終止。在產(chǎn)品的批量生產(chǎn)階段，技檢部、質(zhì)保部應(yīng)利用控制圖和其它統(tǒng)計技術(shù)工具識別過程變差，并組織相關(guān)部門對產(chǎn)生變差的原因進(jìn)行分析，采取糾正措施以減少變差，使產(chǎn)品質(zhì)量和過程能力得到持續(xù)不斷的改進(jìn)和提高。聊城市人和軸承有限公司質(zhì)量體系程序文件編號：RH/CX-7.1-10第6頁共7頁產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序版本：A修改狀態(tài)：05.11.2批量生產(chǎn)階段，供銷部、技檢部、質(zhì)保部、等部門應(yīng)經(jīng)常與顧客進(jìn)行溝通，根據(jù)顧客意見和顧客滿意度來評估APQP的有效性。同時，在產(chǎn)品的交付和服務(wù)過程中，相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)顧客呼聲不斷改進(jìn)交付和服務(wù)質(zhì)量。5.12技檢部要將設(shè)計和開發(fā)的特定階段的質(zhì)量風(fēng)險、成本、提前期、關(guān)鍵路徑等方面進(jìn)行分析和總結(jié)作為管理評審的輸入。5.13更改控制5.13.1技檢部負(fù)責(zé)對技術(shù)更改進(jìn)行控制。任何更改，包括供方引起的更改，都應(yīng)進(jìn)行評估，并規(guī)定驗證和確認(rèn)活動，以確保和顧客的要求相一致。更改在實施前應(yīng)予以確認(rèn)。5.13.2任何影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)的更改都要通知顧客，并征得顧客同意。5.13.3設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。6相關(guān)文件《質(zhì)量記錄控制程序》《潛在失效模式及后果分析應(yīng)用手冊》《測量系統(tǒng)分析手冊》《統(tǒng)計技術(shù)和數(shù)據(jù)分析控制程序》《文件和資料控制程序》《生產(chǎn)件批準(zhǔn)應(yīng)用手冊》7相關(guān)記錄技術(shù)協(xié)議/產(chǎn)品建議書項目評審會議記錄多方論證小組名單及職責(zé)矩陣圖成本分析工作聯(lián)系單項目小組任命書產(chǎn)品責(zé)任書產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度表初始材料清單人員培訓(xùn)計劃初始過程流程圖產(chǎn)品特性初始明細(xì)表產(chǎn)品保證計劃開發(fā)費(fèi)用分析設(shè)計信息檢查清單項目批準(zhǔn)階段總結(jié)工程圖紙、材料標(biāo)準(zhǔn)新設(shè)備、檢測儀器生產(chǎn)、檢驗設(shè)備清單特殊特性清單聊城市人和軸承有限公司質(zhì)量體系程序文件編號：RH/CX-7.1-10第7頁共7頁產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序版本：A修改狀態(tài)：0樣件控制計劃樣件檢驗記錄樣件確認(rèn)記錄小組可行性承諾樣件階段總結(jié)初始過程能力計劃包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品質(zhì)量體系評審過程流程圖場地平面布置圖DFMEA試生產(chǎn)控制計劃作業(yè)指導(dǎo)書測量系統(tǒng)分析計劃設(shè)計開發(fā)階段總結(jié)測量系統(tǒng)評價初始過程能力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)確認(rèn)實驗報告包裝評價生產(chǎn)控制計劃過程確認(rèn)階段總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定顧客滿意度調(diào)度設(shè)計FMEA檢查表設(shè)計信息檢查表新設(shè)備辛工裝和試驗設(shè)備檢查表產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表車間平面布置檢查表過程流程檢查表過程FMEA檢查表控制計劃檢查表附加說明本程序編制人：本程序會簽人：本程序?qū)徍巳耍罕境绦蚺鷾?zhǔn)人：57710018030900120955790368228596330825771001803090012386576137399735