胃癌治療的幾個(gè)重要臨床研究胃癌的治療手段（NCCN指南）手術(shù)治療，術(shù)前新輔助治療：放化療，化療，靶向治療；術(shù)后輔助治療：放化療，化療；姑息治療：放化療，化療，手術(shù)，靶向治療，生物治療，支持治療等。詢證醫(yī)學(xué)

---------里程碑式的臨床研究胃癌術(shù)后是否需要放化療？INT-0116試驗(yàn)（2001年）ARTIST試驗(yàn)（2011年）胃癌是否需要術(shù)前新輔助化療？MAGIC試驗(yàn)（2006年）胃癌術(shù)后是否需要輔助化療（單藥？聯(lián)合？）ACTS-GC試驗(yàn)（2007年）ARTIST試驗(yàn)（2011年）CLASSIC試驗(yàn)（2012年）胃癌是否可以靶向治療？ToGA試驗(yàn)（2010年）第一章：胃癌術(shù)后輔助放化療INT-0116試驗(yàn)（2001年）ARTIST試驗(yàn)（2011年）INT-0116試驗(yàn)（2001年美國）目的：根治性手術(shù)VS根治性手術(shù)+術(shù)后放化療（5fu+LV+45-48Gy）方法：樣本量556，隨機(jī)分組（前瞻性研究）；推薦根治術(shù)D2清掃；評價(jià)指標(biāo)：3年生存率、3年RFS、中位OS、及中位RFS樣本：556（275VS281）病人：胃及胃食管結(jié)合部腺癌(多為ⅡB期和Ⅲ期，入組前可切除)；腫瘤部位：胃竇、胃體、賁門及彌漫型放化療患者治療接受情況放化療過程中出現(xiàn)的并發(fā)癥指標(biāo)加放化療組單純手術(shù)pOS36m27m3年生存率50%41%0.0053年RFS48%31%P<0.001中位RFS30m19mP<0.001復(fù)發(fā)率43%64%結(jié)果及結(jié)論結(jié)果實(shí)際查到552份手術(shù)記錄，只有54(10%)為D2清掃；199人(36%)為D1清掃，299人(54%)D0清掃；輔助放化療組中位OS期為36個(gè)月，顯著長于對照組的27個(gè)月(P=0.005)；輔助放化療組無復(fù)發(fā)生存(RFS)期為30個(gè)月，也顯著長于對照組的19個(gè)月(P＜0.001)。結(jié)論：高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的患者都可考慮術(shù)后給予放化療。ARTIST研究（韓國2011年）目的：術(shù)后化療（XP）VS術(shù)后放化療（XP/XRT/XP）方法：隨機(jī)分組（前瞻性研究）；頭對頭的臨床試驗(yàn)；觀察指標(biāo)：1-5年DFS胃及胃食管結(jié)合部腺癌(多為ⅡB期和Ⅲ期，入組前可切除)；根治術(shù)D2清掃。樣本量456(228VS230，75.4%VS81.7%)，胃及胃食管結(jié)合部腺癌(入組前可切除)；清掃淋巴結(jié)（中位數(shù)）：40個(gè)并發(fā)癥兩組對比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異亞組分析：如果術(shù)中發(fā)現(xiàn)有淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的患者接受放化療可獲益（HR=0.6865;95%CI,0.4735-0.9952;P=.0471）放化療VS化療，有降低局部復(fù)發(fā)的趨勢（但p>0.05）ARTIST研究結(jié)論胃癌根治術(shù)(D2清掃)后接受放化療對比單純化療，無明顯生存優(yōu)勢如果術(shù)中檢出陽性淋巴結(jié)，術(shù)后接受放療可獲益。胃癌根治術(shù)后的放化療的結(jié)論1.胃癌根治術(shù)未達(dá)到D2清掃，術(shù)后放療患者可能生存獲益；2.D2清掃患者不能從放化療中生存獲益；3.D2清掃檢出淋巴結(jié)陽性者，患者接受放化療可能生存獲益。兩個(gè)臨床試驗(yàn)的指導(dǎo)意義兩個(gè)臨床試驗(yàn)對NCCN指南的意義專家組承認(rèn)INT0116研究導(dǎo)致了術(shù)后輔助放化療治療策略的偏倚。然而，專家組因擔(dān)心相應(yīng)的毒副反應(yīng)而不推薦上述細(xì)胞毒藥物的劑量或方案，專家組推薦使用以下改良方案作為替代：放化療前1個(gè)周期和放化療后2個(gè)周期卡培他濱750-1000mg/m2口服BID1-14天，每28天為1周期放化療前1個(gè)周期和放化療后2個(gè)周期四氫葉酸400mg/m2靜推第1,15天或第1,2,15和16天5-FU400mg/m2靜推第1,15天或第1,2,15和16天5-FU1200mg/m2持續(xù)靜脈靜注≥24小時(shí)，第1,2,15和16天，每28天為1周期”根據(jù)ARTIST研究結(jié)果，2013版指南最重要的更新，新增了卡培他濱聯(lián)合順鉑方案推薦用于接受D2術(shù)后的輔助化療。（截止目前，胃癌術(shù)后輔助化療標(biāo)準(zhǔn)方案有兩個(gè)：XELOX和XP）關(guān)于該兩個(gè)臨床試驗(yàn)的思考臨床思考：歐美國家淋巴結(jié)第一站甚至不做淋巴結(jié)清掃為主，亞洲國家以D2或改良D2為主，導(dǎo)致后續(xù)治療略語側(cè)重。（NCCN指南并非國外最新版最好，辯證看待）科研思考：DFS/