美能在兒科的應用消化科演示文稿目前一頁\總數三十二頁\編于十二點（優選）美能在兒科的應用消化科目前二頁\總數三十二頁\編于十二點甘草根甘草酸苷（又名：甘草甜素）Glyrrhizicacid簡稱GL1956年確認分子結構甘草酸苷為水溶性物質，分子量為822.92Ref:BioChemJ.63，9:1956甘草—悠久的使用歷史目前三頁\總數三十二頁\編于十二點美能上市歷史30年代，歐洲研究用于潰瘍治療藥1948年，美能在日本上市，作為抗過敏、抗炎藥物用于皮膚病1958年，美能用于肝病，開創了甘草甜素治療肝病的先河（山本佑夫）1977年，多中心隨機雙盲安慰劑對照研究確立了美能肝病用藥地位（鈴木宏）1986年，病理學研究驗證美能治療肝病療效（日野邦彥）1998年，國內專家多中心臨床療效驗證2001年，健安公司全國獨家代理美能2002年，長達15年遠期跟蹤療效總結證實美能是慢性肝炎長期治療理想的藥物（熊田伯光）2008年，健安、衛材共同聯合推廣美能目前四頁\總數三十二頁\編于十二點美能?

（復方甘草酸苷）的組方構成獨特

StrongerNeo-MinophagenC,SNMCRef:美能說明書目前五頁\總數三十二頁\編于十二點美能?的核心成分（一級代謝產物及有效活性成分）甘草酸苷和甘草次酸是真正在體內發揮作用的有效成分Ref:IsbruckerRAetal.Regulatorytoxicologyandpharmacology.2006;46:167-192.目前六頁\總數三十二頁\編于十二點美能?藥代動力學藥物分布動物實驗表明：甘草酸苷分布最多的臟器為肝臟，占62%1代謝與排泄不經過肝藥酶代謝，藥物相互作用少2；極少經腎臟代謝1-2，主要經糞便排泄

。慢性肝炎患者靜脈注射甘草酸苷后的血清半衰期為8-9小時其他臟器肝臟Ref:1.美能針劑說明書

2.IsbruckerRAetal.Regulatorytoxicologyandpharmacology.2006;46:167-192.目前七頁\總數三十二頁\編于十二點主要內容1234美能產品介紹臨床應用藥理作用美能的優勢目前八頁\總數三十二頁\編于十二點美能?藥理作用系統性抗炎，保護細胞膜全面保護肝臟類激素樣作用免疫調節抗變態反應目前九頁\總數三十二頁\編于十二點美能?通過抑制磷脂酶A2(PLA2)的活性,阻斷花生四烯酸在起始階段的代謝水平,發揮抗炎保護肝細胞膜作用.美能?磷脂酶A2炎癥CH2-O-脂肪酸CH-O-花生四烯酸CH2-O-磷酸膽堿膜磷脂抑制抑制白三烯前列腺素+CH2-O-脂肪酸CH2OHCH2-O-磷酸膽堿花生四烯酸環加氧酶酶脂加氧強力抗炎，保護細胞膜Ref:.HironoriTakeetal.JPharmacolSci.2008;106:460-468.目前十頁\總數三十二頁\編于十二點全面保護肝臟抑制補體引起的肝細胞溶解1抑制巨噬細胞炎性蛋白（MIP）-1α在肝臟巨噬細胞（kupffercell）中的表達，減輕急性肝損傷2抑制藥物/毒素引起的肝臟損傷3抑制肝星狀細胞活化和肝臟纖維化4促進肝臟細胞增殖5Ref：1FumitakaKawakamietal.JBiochem2003:133;231-237.2.THEJOURNALOFBIOLOGICALCHEMISTRYVOL.285,NO.2,pp.1128–1137,January8,20103.TsuyoshiYoshida,etal.EuropeanJournalofPharmacology576(2007)136–142.4.王志凌等.肝臟2005;10(3):225-226.5.KimuraM,InoueH,HirabayashiKetal.EurJPharmacol.2001Nov16;431(2):151-61目前十一頁\總數三十二頁\編于十二點Ref:1)WheelerMDetal.AmJPhysiolLungCellMolPhysiol.2000;279(2):L390-82)SenthilkumarRetal.PolJPharmacol.2004;56(1):121-83)RiveraCAetal.AmJPhysiolGastrointestLiverPhysiol.2001;281(1):G200-74)LuSC.FASEBJ.1999(13):1169-1183獨特復方成分支持全面肝臟保護蛋氨酸腺苷蛋氨酸半胱氨酸4半胱氨酸抗氧化解毒4促進谷胱甘肽的合成生成硫酸根和牛磺酸，結合膽汁酸、藥物、毒物等，促進其自膽汁排泄甘氨酸促進谷胱甘肽的合成結合膽汁酸、藥物、毒物等，增強其水溶性，促進其自膽汁排泄有抗肝纖維化的作用2,3具有一定的抗炎、抗氧自由基等的作用，能抑制酒精等毒素對肝臟的損傷1,2目前十二頁\總數三十二頁\編于十二點美能?通過阻斷內源性糖皮質激素代謝美能抑制11-β羥基脫氫酶，從而減少內源性氫化可的松代謝Ref：S.krahenbual，etal．JClinEndocrinolMetab78:581-585,1994.目前十三頁\總數三十二頁\編于十二點美能?類激素樣作用的意義在使用激素系統抗炎治療，存在一定副作用，對兒童生長發育有一定影響，在炎癥不嚴重時，可使用美能替代激素治療或聯合治療。美能可強化機體自身糖皮質激素的作用，從而加強其抗炎癥、抗變態反應作用。在停用或減少糖皮質激素用量時，使用美能替代可減少激素的不良反應。有激素樣作用無激素樣副作用。目前十四頁\總數三十二頁\編于十二點免疫調節增強巨噬細胞活性活化增殖T淋巴細胞活化NK細胞促進γ-干擾素,IL-2,IL-12等細胞因子的分泌,降低IL-4產生目前十五頁\總數三十二頁\編于十二點抗變態反應美能具有抑制局部阿瑟斯反應及施瓦茨曼氏現象，抑制E細胞增加，促進M細胞增加，抑制皮膚及肺臟過敏性病變（抗出血反應），促進肉芽形成（治愈）等。目前十六頁\總數三十二頁\編于十二點主要內容1234美能產品介紹臨床應用藥理作用美能的優勢目前十七頁\總數三十二頁\編于十二點兒科適應癥新生兒肝炎小兒哮喘小兒濕疹兒童水痘過敏性紫癜小兒傳染性單核細胞增多癥目前十八頁\總數三十二頁\編于十二點美能?對新生兒肝炎的應用新生兒易形成功能性膽汁淤積,引起肝細胞炎癥改變，另外新生兒易受病毒感染而致肝細胞炎癥，褪黃和護肝治療是藥物治療的必要手段之一。在常規治療方法上聯合美能治療，可消除炎癥反應、改善肝細胞功能、穩定機體內環境，迅速降酶，加快黃疸消退速度，減少膽紅素腦病的發生。目前十九頁\總數三十二頁\編于十二點美能?治療新生兒肝炎療效觀察********P<0.001,**P<0.01Ref：ChinaPharmacy2006Vol.17No.6隨機對照臨床研究68例新生兒，隨機分為治療組和對照組，在基礎治療(抗病毒、維生素、白蛋白等)，治療組加用美能靜滴，3ml/kg，1次/d，對照組不用美能，連用14d治療組對照組目前二十頁\總數三十二頁\編于十二點美能?在小兒傳染性單核細胞增多癥的應用隨機對照臨床研究60例兒童，平均年齡4歲，隨機分為治療組和對照組，所有患兒均根據病情對癥處理，治療組在對癥治療基礎上應用美能20~40ml，靜滴，1次/d,更昔洛韋5mg/kg，1次/12h；對照組給予利巴韋林10mg/kg·d，療程均為2周。Ref：ChinJPostgradMed,September2006,Vol.29,No.9C26例5例3例16例兩組療效對比目前二十一頁\總數三十二頁\編于十二點Ref：ChinJPostgradMed,September2006,Vol.29,No.9C兩組癥狀與體征及實驗室檢查比較(x±s,d)目前二十二頁\總數三十二頁\編于十二點美能?明顯有助于T淋巴細胞及免疫系統恢復正常Ref：ChinJPostgradMed,September2006,Vol.29,No.9C兩組T淋巴細胞亞群的比較(x±s)目前二十三頁\總數三十二頁\編于十二點巨細胞病毒肝炎患兒血漿D二聚體、血管性假血友病因子變化及復方甘草酸苷治療的研究隨機對照臨床研究:CMV兒童感染患者，男37例，女31例，年齡36d至16月，平均4.6月，其中無癥狀CMV感染16例，CMV肝炎52例治療方法：常規治療組：更昔洛韋針，每次5mg/kg,靜滴，聯苯雙酯滴丸，每天總量1mg/kg，淤膽型患兒加用思美泰針，每天60mg/kg，復方甘草酸苷組：在上述治療的基礎上加用復方甘草酸苷針（美能針），2ml/kg,一天一次靜滴，治療期間復查肝功能。檢測指標：血漿D二聚體和vWF水平Vol.12No.4.Apr.2010ChinJContempPediat目前二十四頁\總數三十二頁\編于十二點無癥狀CMV感染組患兒D二聚體與對照組比較差異無統計學意義,而vWF水平顯著高于對照組;CMV肝炎患兒D二聚體和vWF水平顯著高于對照組和無癥狀CMV感染組(P<0.01),尤其淤膽型患兒D二聚體和vWF水平增加更明顯,見表1目前二十五頁\總數三十二頁\編于十二點治療后D二聚體、vWF及各項肝功能指標的變化CMV肝炎患兒治療后各指標均顯著低于治療前(P<0.01),而且,肝炎型復方甘草酸苷治療組的vWF、ALT、AST、TBIL均明顯低于常規治療組;同時淤膽型復方甘草酸苷治療組的D二聚體、vWF、ALT、γ—GT、TBIL、DBIL也明顯低于常規治療組。見表2。目前二十六頁\總數三十二頁\編于十二點結論：CMV感染在嬰兒較多見,危害大,常引起肝功能損害。目前臨床上判斷肝損害的指標大多為轉氨酶和膽紅素等,但現在研究顯示,肝功能減退的原因除肝臟細胞受損(如表現在轉氨酶的升高)外,肝臟微循環障礙亦是重要因素之一本研究發現,復方甘草酸苷是以β-甘草酸苷為主要成分,輔以甘氨酸和半胱氨酸,具有免疫調節、預防肝纖維化和類固醇樣作用,而且對肝組織損傷有改善作用的一種肝細胞保護藥，使用復方甘草酸苷的CMV肝炎患兒vWF比常規治療組顯著下降,尤其是淤膽型患兒下降更顯著,證明復方甘草酸苷能保護肝細胞膜,減輕肝損害,改善肝微循環目前二十七頁\總數三十二頁\編于十二點主要內容1234美能產品介紹臨床應用藥理作用美能的優勢目前二十八頁\總數三十二頁\編于十二點美能?的安全性植物提取藥物，源自天然優良甘草藥物，藥物安全性高國外進口，質量控制優秀，生物利用度高國外至今60年應用，臨床不良反應低具有國外充分循證醫學證據復方甘草酸苷制劑(美能)唯一單獨定價藥品國家發改和改革委員會文件（發改價格[2012]790號）目前二十九頁\總數三十二頁\編于十二點美能?國內外循證醫學證據日本多中心、隨機、雙盲安慰劑對照臨床研究（1977年）——美能注射液對慢性肝炎的治療效果中國北京11家醫院多中心前瞻性臨床研究（2000年）

——美能（注射液、片劑）治療慢性肝病臨床療效的觀察日本回顧性研究（2002年）——長期應用美能治療慢性丙型肝炎預防肝硬化和肝癌發生率的效果日本大樣本回顧性隊列研究（2006年）——美能長期治療干擾素無應答或復發的1093例慢性丙型肝炎患者臨床療效目前三十頁\總數三十二頁\編于十二點美能?國內外循證