ICS1104070

CCSC.40.

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T0871—2022

代替YY/T0871—2013

眼科光學接觸鏡多患者試戴接觸鏡的

衛生處理

Ophthalmicoptics—Contactlenses—Hygienicmanagementofmultipatient

usetrialcontactlenses

ISO199792018MOD

(:,)

2022-05-18發布2023-06-01實施

國家藥品監督管理局發布

YY/T0871—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

多患者試戴接觸鏡衛生處理的方法

4……………………1

多患者試戴接觸鏡衛生處理方法的選擇

5………………2

多患者試戴接觸鏡的使用流程圖

6………………………4

附錄資料性眼用過氧化氫溶液消毒程序

A()3%………6

參考文獻

………………………7

YY/T0871—2022

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替眼科光學接觸鏡多患者試戴接觸鏡的衛生處理與

YY/T0871—2013《》,YY/T0871—

相比除編輯性修改外主要技術變化如下

2013,:

更改了范圍見第章年版的第章

———“”(1,20131);

更改了規范性引用文件見第章年版的第章

———“”(2,20132);

更改了術語和定義見第章年版的第章

———“”(3,20133);

更改了多患者試戴接觸鏡衛生處理的方法見第章年版的第章

———“”(4,20134);

增加了多患者試戴接觸鏡衛生處理方法的選擇見第章

———“”(5);

增加了多患者試戴接觸鏡的使用流程圖見第章

———“”(6);

更改了附錄見附錄年版的附錄

———“A”(A,2013A)。

本文件使用重新起草法修改采用眼科光學接觸鏡多患者試戴接觸鏡的衛生

ISO19979:2018《

處理英文版本文件與相比存在技術性差異這些差異涉及的條款已通過在頁邊

》()。ISO19979:2018,

空白位置的垂直單線進行了標示本文件與的技術性差異及原因如下

(|)。ISO19979:2018:

關于規范性引用文件本文件做了具有技術性差異的調整以適應我國的技術條件調整的情

———,,,

況具體反映在規范性引用文件和術語和定義中具體調整如下

“2”“3”,:

用修改采用國際標準的代替了

●GB/T11417.1ISO18369-1。

本文件做了下列編輯性修改

:

更改了引言

———。

更改了參考文獻

———。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由國家藥品監督管理局提出

。

本文件由全國光學和光子學標準化技術委員會醫用光學和儀器標準化分技術委員會

(SAC/TC103/

歸口

SC1)。

本文件起草單位浙江省醫療器械檢驗研究院

:。

本文件主要起草人陳靖云高娜娜盧昕丁一忱胡美麗豐超汪磊

:、、、、、、。

本文件所代替文件的歷次版本發布情況為

:

———YY/T0871—2013。

Ⅰ

YY/T0871—2022

引言

本文件為制造商提供指南以便制造商撰寫相關信息提供給眼科護理專業人員用于多患者試戴

,,,

的水凝膠復合和硬性透氣性接觸鏡的衛生處理

、(RGP)。

本文件可用于指導制定多患者試戴接觸鏡的衛生處理程序

。

本文件因無相關接觸鏡的標準方法不適用于朊病毒和病毒的滅活

,。

Ⅱ

YY/T0871—2022

眼科光學接觸鏡多患者試戴接觸鏡的

衛生處理

1范圍

本文件規定了多患者試戴接觸鏡的衛生處理指南

。

本文件適用于指導多患者試戴接觸鏡的衛生處理程序

。

本文件不適用于

:

接觸鏡的標簽

———;

朊病毒和病毒的滅活

———。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

眼科光學接觸鏡第部分詞匯分類和推薦的標識規范

GB/T11417.11:、(GB/T11417.1—

2012,ISO18369-1:2006,MOD)

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T11417.1。

31

.

試戴接觸鏡trialcontactlens

診斷接觸鏡diagnosticcontactlens

由驗配專業人員或驗配師使用的接觸鏡用于為配鏡者選擇合適的接觸鏡參數

,