ICS1104060

C43..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T1537—2017

放射治療用激光定位系統

性能和試驗方法

Laserpositioningsysteminradiationtherapy—Functional-performance

characteristicsandtestmethods

2017-05-02發布2018-04-01實施

國家食品藥品監督管理總局發布

YY/T1537—2017

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

要求

4………………………1

隨機文件

4.1……………1

坐標系

4.2………………1

放射治療激光定位系統激光分類

4.3…………………2

放射治療激光定位系統定位線寬度

4.4………………2

激光定位線的長度

4.5…………………2

激光線的直線度

4.6……………………2

激光十字定位線的垂直度如適用

4.7()………………2

放射治療定位激光系統定位準確性

4.8………………2

移動式放射治療定位激光系統移動范圍

4.9…………3

軟件功能如適用

4.10()…………………3

兼容性如適用

4.11MRI()……………3

試驗方法

5…………………3

隨機文件

5.1……………3

坐標系

5.2………………3

放射治療激光定位系統分類

5.3………………………3

放射治療激光定位系統定位線寬度

5.4………………3

激光線長度

5.5…………………………4

激光線的直線度

5.6……………………4

激光十字定位線的垂直度如適用

5.7()………………4

放射治療定位激光系統定位準確性

5.8………………4

移動式放射治療定位激光系統移動范圍

5.9…………5

放射治療定位激光系統定位軟件

5.10…………………5

兼容性如適用

5.11MRI()……………5

附錄資料性附錄測試模體

A()…………6

YY/T1537—2017

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監督管理總局提出

。

本標準由全國醫用電器標準化技術委員會放射治療核醫學和放射劑量學設備分技術委員會

、

歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本標準起草單位北京市醫療器械檢驗所北京中康聯醫療器械開發有限公司上海健長醫療器械

:、、

有限公司鐳爾譜激光應用技術上海有限公司

、()。

本標準主要起草人陳靜李明張中柱鄒誠顏福強李立焯

:、、、、、。

Ⅰ

YY/T1537—2017

放射治療用激光定位系統

性能和試驗方法

1范圍

本標準規定了放射治療激光定位系統的性能和試驗方法

。

本標準適用于不同類型放射治療及定位設備例如鈷遠距離治療機醫用電子加速器放射治

(-60、、

療模擬機放射治療模擬機放射治療模擬機等中配套使用的外置激光定位系統用于在患

、CT、MRI),

者皮膚上患者固定裝置及立體定向框架等配準裝置上投射出位置參考標記以便放射治療時對患者進

、,

行定位

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

激光產品的安全第部分設備分類要求

GB7247.1—20121:、

醫用電氣設備第部分能量為至電子加速器安全專用要求

GB9706.52:1MeV50MeV

激光光束寬度發散角的測試方法以及橫模的鑒別方法

GB/T13739—2011、

醫用電子加速器性能和試驗方法

GB15213

醫用放射學術語放射治療核醫學和輻射劑量學設備

GB/T17857(、)

3術語和定義

中界定的術語和定義適用于本文件

GB15213、GB9706.5、GB/T17857、GB7247.1