標準解讀

《YY/T 0794-2010 X射線攝影用影像板成像裝置專用技術條件》是一項針對X射線攝影中使用的影像板成像裝置的技術標準。該標準規定了此類設備在設計、制造及性能測試等方面應滿足的具體要求，以確保其能夠提供高質量的醫學影像，并保障使用者的安全。

根據此標準，影像板成像裝置需要具備良好的圖像質量特性，包括但不限于分辨率、對比度以及噪聲水平等指標均需達到一定標準值。此外，對于設備的操作簡便性、穩定性以及耐用性也有明確要求，旨在提高工作效率的同時保證長期使用下的可靠性。

安全性方面，《YY/T 0794-2010》強調了對患者和操作人員輻射防護的重要性，規定了最大允許劑量限制，并要求制造商采取有效措施減少不必要的輻射暴露。同時，還涉及到了電磁兼容性（EMC）的要求，確保設備能夠在醫院復雜的電氣環境中正常工作而不干擾其他醫療設備的功能。

環境適應性也是該標準關注的一個重點，它涵蓋了溫度、濕度等多個維度下設備運行狀態的規定，以適應不同地區醫療機構可能面臨的各種環境挑戰。


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  • 2010-12-27 頒布
  • 2012-06-01 實施
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文檔簡介

ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T0794—2010

X射線攝影用影像板成像裝置

專用技術條件

Particularspecificationsforcomputedradiographydevice

2010-12-27發布2012-06-01實施

國家食品藥品監督管理局發布

YY/T0794—2010

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用線設備及用具標準化分技術委員會

X(SAC/

歸口

TC10/SC1)。

本標準主要起草單位遼寧省醫療器械檢驗所深圳市安健醫療設備有限公司銳珂亞太投資管理

:、、

上海有限公司

()。

本標準主要起草人金玉博葛遺林馮慶宇

:、、。

Ⅰ

YY/T0794—2010

X射線攝影用影像板成像裝置

專用技術條件

1范圍

本標準規定了射線攝影用影像板成像裝置以下簡稱的術語和定義組成要求和試驗

X(CR)、、

方法

。

本標準適用于該設備采用在射線照射后形成潛像的影像板通過掃描影像板上的潛

CR。X“”,“

像形成數字化的射線圖像用于射線設備攝影后得到數字化的診斷圖像不包含射線攝

”X。CRX,X

影設備

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

測量控制和實驗室用電氣設備的安全要求第部分通用要求

GB4793.1—2007、1:

激光產品的安全第部分設備分類要求和用戶指南

GB7247.1—20011:、

醫用射線設備環境要求及試驗方法

YY/T0291—2007X

醫用電氣設備數字射線成像系統的曝光指數第部分普通射線攝

YY/T0796—2010X1:X

影的定義和要求

醫學數字成像和通信標準第三版

DICOM3.0()

醫用電氣設備術語定義匯編

IEC60788、

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

IEC60788。

31

.

X射線攝影用影像板成像裝置computedradiographyCR

,

采用影像板為射線能量轉換介質的數字化射線成像技術通過激光掃描射線輻射后形成

XX,X

潛像的影像板獲得數字化圖像的設備

“”,。

32

.

影像板imageplate

IP板

具有電子俘獲光存儲與光激勵發光特性的物質組成的射線接收器該器件在射線輻射后形成

X,X

潛像并通過激光掃描裝置掃描來獲得數字化圖像

“”,。

33

.

位深bit-depth

量化深度

對給定的數字化系統以

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