標準解讀

《YY/T 1146-2016 醫用光學儀器照度測試方法》相較于《YY 91146-1999》，在多個方面進行了更新與調整，以適應技術進步和行業需求的變化。首先，在標準名稱上，《YY 91146-1999》被更改為《YY/T 1146-2016》，其中增加了"T"標記，這通常意味著該文件為推薦性標準而非強制執行的標準。其次，新版標準對術語定義進行了更加精確的描述，確保了行業內對于關鍵概念的理解一致性。

此外，《YY/T 1146-2016》還擴大了適用范圍，不僅涵蓋了原有版本中提到的各種醫用光學設備，而且增加了對新型或改進型產品的考量。同時，新版本也對接口要求、測量條件等給出了更為詳細的規定，比如明確了不同環境條件下對照度值的影響因素分析，并提出了相應的校正措施。

針對測試方法本身，《YY/T 1146-2016》引入了更多先進的檢測技術和手段，提高了測試結果的準確性和可靠性。例如，它可能包括使用數字傳感器代替傳統光度計來提高讀數精度；或者指定了特定波長范圍內光源的選擇標準，以更好地模擬實際應用場景下的光照特性。


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....

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  • 正在執行有效
  • 2016-03-23 頒布
  • 2017-01-01 實施
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文檔簡介

ICS1104070

C40..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T1146—2016

代替

YY91146—1999

醫用光學儀器照度測試方法

Measurementmethodsofilluminanceformedicalopticalinstruments

2016-03-23發布2017-01-01實施

國家食品藥品監督管理總局發布

YY/T1146—2016

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準代替醫用光學儀器照度測試方法與相比除編輯性

YY91146—1999《》,YY91146—1999,

修改外主要技術變化如下

:

增加了規范性引用文件光照度計檢定規程

———JJG245—2005;

增加了照度光場中心照度光場均勻性的術語和定義見

———“”“”“”(3.1、3.2、3.3);

刪除了附錄醫用光學儀器照度測試記錄表

———A。

本標準由國家食品藥品監督管理總局提出

。

本標準由全國醫用光學儀器標準化分技術委員會歸口

(SAC/TC103/SC1)。

本標準起草單位浙江省醫療器械檢驗院

:。

本標準主要起草人王敬濤賈曉航何濤齊偉明彭建華

:、、、、。

本標準代替了

YY91146—1999。

的歷次版本發布情況為

YY91146—1999:

———WS2-311—84;

———YY91146—1999。

Ⅰ

YY/T1146—2016

醫用光學儀器照度測試方法

1范圍

本標準適用于含物鏡目鏡和照明裝置的眼科光學儀器照度測試其他目視醫用光學儀器照度測試

、,

方法可根據適用性參照執行

。

眼科光學儀器照度測試指儀器照明裝置照射在物面光場中心照度測試和或物面光場均勻性

,/

測試

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

光照度計檢定規程

JJG245—2005

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

照度illuminance

E

照射到表面一點處的面元上的光通量除以該面元的面積

。

32

.

光場中心照度centralilluminanceoflightfield

E

c

物面光場幾何中心的照度

。

33

.

光場均勻性uniformityoflightfield

物面光場邊緣部分的照度與光場中心照度之比

。

4試驗方法

41儀器設備

.

411測試用照度計至少應符合中二級照度計的要求

..JJG245—2005。

412在物面光場均勻性測試時照度計接收器的有效直徑應不大于光場直徑或對角線長度的

..,()1/3。

42試驗步驟

.

421眼科光學儀器照度測試應在環境照度不大于對測試無明顯影響的條件下進行

..1lx,。

422被測儀器供電電壓應符合標稱電壓電壓穩定度應控制在以內

..,

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