標準解讀

《YY/T 0158-2005 壓力蒸汽滅菌設備用密封墊圈》是針對用于壓力蒸汽滅菌器中的密封墊圈的技術標準。該標準主要規定了這類墊圈的材料、尺寸公差、物理性能要求以及測試方法，旨在確保其能夠有效滿足滅菌過程中的密封需求。

根據標準內容，首先明確了適用范圍，即適用于壓力蒸汽滅菌設備中使用的各種類型密封墊圈。對于材料的選擇，強調了必須采用耐高溫、耐高壓且具有良好化學穩定性的材質，以保證在長時間高溫高壓環境下仍能保持良好的密封效果。此外，還對墊圈的硬度進行了具體要求，以適應不同應用場景下對彈性和耐用性的需求。

在尺寸方面，《YY/T 0158-2005》詳細列出了不同類型密封墊圈的標準尺寸及其允許偏差范圍，這有助于生產廠家按照統一規格進行生產，同時也便于用戶選擇合適的產品。物理性能方面，則涵蓋了抗拉強度、伸長率等關鍵指標，這些都直接關系到墊圈的實際使用壽命和安全性。

關于測試方法部分，標準提供了詳細的實驗步驟來驗證上述各項技術參數是否達標，包括但不限于壓縮永久變形試驗、熱空氣老化試驗等。通過這些嚴格的質量控制措施，可以有效保障壓力蒸汽滅菌過程中所需的高效密封性，進而保護被處理物品免受外界污染。


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  • 已被新標準代替，建議下載現行標準YY/T 0158-2013
  • 2005-04-05 頒布
  • 2006-01-01 實施
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文檔簡介

ICS11.080.99C47中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0158-2005代替YY/T0158—1994壓力蒸汽滅菌設備用密封墊圈Springtypegasketonpressuresteamsterilizer2005-04-05發布2006-01-01實施國家食品藥品監督管理局發布

YY/T0158-2005本標準是在YY/T0158—1994《壓力蒸汽滅菌設備用密封墊圈》的基礎上進行修訂的本標準與YY/T0158—1994的主要技術差異如下：1.“范圍"取代原標準中"主題內容與適用范圍”2.“規范性引用文件”代替"引用標準”,并增加說明內容。3.分類：按密封方式分為壓緊密封和自密封兩種型式。4.檢驗規則按逐批檢查和周期檢查進行檢驗.對出廠檢驗.型式檢驗的含義，取樣方式和數量.判定原則做了詳細的規定。原標準中的百分比法已作廢。5，增加了使用說明書的要求。本標準自實施之日起代替YY/T0158—1994本標準由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由全國消毒技術與設備標準化技術委員會歸口本標準起草單位：上海華線醫用核子儀器有限公司、國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢測中心。本標準主要起草人：鐘柏牛、鄭紅琴、陳宇恩，本標準由全國消毒技術與設備標準化技術委員負責解釋

YY/T0158-2005壓力蒸汽滅菌設備用密封墊圈1范圍本標準規定了壓力蒸汽滅菌設備用密封墊圈(以下簡稱密封墊圈)的分類與標記、要求、試驗方法檢檢驗規則和標志、使用說明書、包裝、運輸、存。本標準適用于壓力蒸汽滅菌設備用密封墊圈規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本標準，然而.鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本,凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。GB/T528硫化橡膠或熱塑性橡膠拉伸應力應變性能的測定GB/T531橡膠袖珍硬度計壓入硬度試驗方法GB/T2828.1計數抽樣檢驗程序第1部分：按接收質量限（AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃GB/T2829周期檢驗計數抽樣程序及表(適用于對過程穩定性的檢驗)GB/T3512硫化橡膠或熱塑性橡膠熱空氣加速老化和耐熱試驗GB9969.1工業產品使用說明書總則HG/T2198硫化橡膠物理試驗方法的一般要求3分類密封墊圈按密封方式分為壓緊密封和自密封兩種型式要求4.1富封墊圈應符合本標準的要求.并按規定程序所批準的圖樣及文件制造4.2密封墊圈必須能在一50C～+150C的溫度范圍內正常使用4.3密封墊圈用硫化膠料的物理機械性能應符合表1的規定。表1密封墊圈的物理機械性能扯斷強度/MPa二5扯斷伸長率/%）二150仙斷永久變形/（%）三30硬度(邵爾A型)/度50~6

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