ICS11.040.30C31中華人民共和國醫藥行業標準YY/T1076—2004代替YY01076—1909內鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術條件Hosebiopsysamplingforcepsusedwithendoscope-Generalspecifications2004-11-08發布2005-11-01實施國家食品藥品監督管理局發布

YY/T1076-2004前本標準是YY91076-1999《內鏡用軟管式活組織取樣鉗通通用技術條件》的修訂版本標準自實施之日起代替YY91076—1999.本標準與YY91076—1999的主要區別：-規定了鉗頭吻合和銳利試驗用紙規格;-將檢驗規則中的連項檢驗改為逐批檢查和周期檢查。本標準由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由全國外科器械標準化技術委員會歸口。本標準由上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠負責起草本標準主要起草人;劉偉群。本部分所代替標準的歷次版本發布情況為：-ZBC37001-1988YY91076--1999元

YY/T1076-2004內鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術條件范圍本標準規定了內鏡用軟管式活組織取樣鉗的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和存。本標準適用于通過軟性內鏡鉗道咬取活組織作病理分析用的內鏡用軟管式活組織取樣鉗（以下簡稱取樣鉗）。2引用標準下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括誤的內容)或修訂版均不適用于本標準.然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T1220—1992不銹鋼棒GB/T2828.1-2003計數抽樣檢驗程序第一部分：按接收質量限（AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃（ISO2859.1:1999.IDT)GB/T2829-2002周期檢查計數抽樣程序及表(適用于對過程穩定性的檢驗)GB/T4340.1—1999金屬維氏硬度試驗第1部分：試驗方法（eqvISO6507-1:1997)GB/T8938-1988打字紙GB9969.1—1998工業產品使用說明書總則YY/T1052-2004手術器械標志3分類21型式和基本尺寸取樣鉗的型式和基本尺寸應符合產品標準中的規定3.2主要零件材料取樣鉗的鉗頭可選用GB/T1220—1992中規定的3Cr13、3Cr13Mo、4Cr13材料,軟管可選用1Crl8Ni9材料，也可選用其他適用材料。要求4.使用性能4.1.1取樣鋪鉗頭應光滑.刃口應完整、銳利。鉗頭閉合時頭端至二分之一處應吻合.不得有明顯4.1.2取樣錯鉗頭二片張開角度應不小于90°帶針取樣錯鉗頭張開至90°時.針尖應長于鉗端,閉臺時不得露出鉗頭。4.1.3取樣鉗鉗頭開閉應輕松靈活，不得有卡塞現象4.1.4取樣鉗的軟管盤繞應緊密、平直，不應有明顯