標準解讀

《YY 0121-1993 金屬異形接骨板》是一項針對用于骨折固定手術中的特殊形狀金屬接骨板的技術標準。該標準主要涵蓋了對接骨板材質、尺寸規格、機械性能以及表面處理等方面的具體要求，以確保這些醫療器械的安全性和有效性。

在材料選擇上，《YY 0121-1993》規定了可用于制造此類產品的幾種金屬及其合金類型，如不銹鋼、鈦及鈦合金等，并對每種材料的化學成分做出了明確規定。此外，還要求所有材料都必須符合相關國家或行業標準的要求。

對于尺寸規格，《YY 0121-1993》給出了不同類型接骨板的標準長度、寬度、厚度范圍以及其他幾何參數限制，以便于臨床應用時能夠根據患者具體情況選擇合適的產品。

在機械性能方面，本標準詳細列舉了對抗拉強度、屈服強度、延伸率等關鍵物理指標的具體數值要求，旨在保證接骨板具有足夠的強度和韌性來支持骨骼愈合過程中的負荷。

關于表面質量，《YY 0121-1993》強調了對接骨板內外表面光滑度和平整度的要求，同時指出不允許存在裂紋、氣孔或其他可能影響使用安全性的缺陷。此外，還特別提到了對于經過陽極氧化、涂層等特殊工藝處理后的接骨板表面特性也應滿足特定條件。


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  • 1993-07-19 頒布
  • 1993-12-01 實施
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YY中華人民共和國醫藥行業標準YY0121-93金屬異形接骨板1993-07-19發布1993-12-01實施國家醫藥管理局發布

(京)新登字023號中華人民共和國醫藥行業標準金屬異形接骨板YY0121-93中國標準出版社出版發行北京西城區復興門外三里河北街16號郵政編碼：100045htp://電話：(010)51299090、685220061994年2月第一版書號：155066·2-9087版權專有侵權必究舉報電話：（010）68522006

中華人民共和國醫藥行業標準YY0121-93：形接E骨金板主題內客與適用范圍本標準規定了金屬異形接骨板（簡稱異形板)的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和財存等內容。本標準適用于異形板。該產品供骨科手術時作骨折斷端連接用。2引用標準GB3621鈦及鈦合金板材GB4234外科植入物用不銹鋼棒和鋼絲GB4340金屬維氏硬度試驗方法GB12417外科金屬植入物通用技術條件ZBC35005接骨板、接骨螺釘耐腐蝕性能試驗方法3代號異形板類產品代號按表1的規定.表1代號接骨板型式螺孔型式代號維形異形球形產品分類4.1異形板產品型號按表2的規定。國家醫

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