犐犆犛１１．０８０．９９

犆４７

中華人民共和國醫藥行業標準

犢犢／犜００８４．１—２００９

代替ＹＹ／Ｔ００８４．１—１９９２

圓形壓力蒸汽滅菌器

主要受壓元件強度計算及其有關規定

犛狋狉犲狀犵狋犺犮犪犾犮狌犾犪狋犻狅狀犪狀犱狉犲犾犲狏犪狀狋狉犲犵狌犾犪狋犻狅狀狊狅犳狆狉犻犿犪狉狔狆狉犲狊狊狌狉犲

犮狅犿狆狅狀犲狀狋狊狅犳犮狔犾犻狀犱狉犻犮犪犾狆狉犲狊狊狌狉犲狊狋犲犪犿狊狋犲狉犻犾犻狕犲狉

２００９０６１６發布２０１０１２０１實施

國家食品藥品監督管理局發布

書

犢犢／犜００８４．１—２００９

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４材料!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

５滅菌器圓筒的強度計算!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

６封頭!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

７器蓋!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

８法蘭與聯接件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

９滅菌器的安全附件及有關規定!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１７

書

犢犢／犜００８４．１—２００９

前言

ＹＹ／Ｔ００８４分為兩個部分：

———圓形壓力蒸汽滅菌器主要受壓元件強度計算及其有關規定；

———矩形壓力蒸汽滅菌器主要受壓元件強度計算及其有關規定。

本部分為ＹＹ／Ｔ００８４的第１部分。

本部分代替ＹＹ／Ｔ００８４．１—１９９２《圓形壓力蒸汽滅菌器主要受壓元件強度計算及其有關規定》。

本部分與ＹＹ／Ｔ００８４．１—１９９２相比主要變化如下：

———本部分中所有的符號、術語、定義、計算公式、材料的選用均按ＧＢ１５０—１９９８的規定，除了特

殊型式法蘭的強度計算。

———主要受壓元件的計算：

１）主要受壓元件：圓筒、加強圈、封頭、器蓋、法蘭的計算，采用ＧＢ１５０—１９９８中相應的強度

計算公式，仍保留滅菌器常用結構的計算；

公式統一按計算厚度δ，不用設計厚度δ′。

２）對圓筒、封頭、器蓋的計算，特別是外壓時的強度計算采用ＧＢ１５０—１９９８中規定的圖表

法確定，刪去原標準中的“拉姆公式”等；

３）保留原標準中松式法蘭、整體法蘭和任意式法蘭的型式。對圖中和計算公式的符號采用

ＧＢ１５０—１９９８標準（特殊型式的法蘭除外）；

４）保留ＹＹ／Ｔ００８４．１—１９９２中滅菌器常用法蘭的型式和計算公式，保留聯接件的計算

公式；

５）滅菌器的安全附件及其有關規定，按各安全附件新頒布的法定標準執行；按ＧＢ４７９３．４—

２００１和《壓力容器安全技術監察規程》規定制定安全要求。

６）刪除ＹＹ／Ｔ００８４．１—１９９２“５焊縫系數與焊接”、“６資格與職責”。與強度計算的有關規

定，在第９章中敘述。

本部分由國家食品藥品監督管理局提出。

本部分由全國消毒技術與設備標準化技術委員會歸口。

本部分起草單位：上海華線醫用核子儀器有限公司、國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監

督檢驗中心、山東新華醫療器械股份有限公司。

本部分主要起草人：鐘柏牛、鄭紅琴、徐紅蕾、王道軍。

本部分所代替標準的歷次版本發布情況為：

———ＷＳ２／Ｚ１９—１９７５、ＹＹ／Ｔ００８４．１—１９９２。

Ⅰ

犢犢／犜００８４．１—２００９

圓形壓力蒸汽滅菌器

主要受壓元件強度計算及其有關規定

１范圍

ＹＹ／Ｔ００８４的本部分規定了單層、雙層圓形壓力蒸汽滅菌器（以下簡稱滅菌器）主要受壓元件強度

計算及其有關規定，對于本部分未予規定的則由相應的標準規定。

本部分適用于設計壓力不大于０．４ＭＰａ的圓形壓力蒸汽滅菌器。

本部分也適用于承載負壓的圓形壓力蒸汽滅菌器。

２規范性引用文件

下列文件中的條款通過ＹＹ／Ｔ００８４的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文

件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本部分，然而，鼓勵根據本部分達成

協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本

部分。

ＧＢ１５０—１９９８鋼制壓力容器

ＧＢ４７９３．４—２００１測量、控制及實驗室用電氣設備的安全