ICS1104010

C46..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T10401—2015/ISO5356-12004

.代替:

YY1040.1—2003

麻醉和呼吸設備圓錐接頭

第1部分錐頭與錐套

:

Anaestheticandrespiratoryequipment—Conicalconnectors—

Part1Conesandsockets

:

(ISO5356-1:2004,IDT)

2015-03-02發布2016-01-01實施

國家食品藥品監督管理總局發布

YY/T10401—2015/ISO5356-12004

.:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

金屬圓錐接頭

4……………1

通用要求

4.1……………1

外圓錐接頭的附加要求

4.222mm……………………2

圓錐接頭的附加要求

4.38.5mm………………………3

非金屬圓錐接頭

5…………………………3

通用要求

5.1……………3

圓錐接頭的附加要求

5.222mm………………………3

圓錐接頭的附加要求

5.38.5mm………………………3

鎖接接頭

622mm…………………………4

附錄規范性附錄用于檢驗非金屬圓錐接頭的塞規和環規

A()………5

附錄規范性附錄鎖接接頭與外圓錐接頭的鎖接可靠性試驗

B()22mm……………6

附錄規范性附錄鎖接接頭泄漏試驗

C()22mm………7

附錄規范性附錄鎖接接頭跌落試驗步驟

D()22mm…………………8

附錄資料性附錄用于檢驗金屬圓錐接頭的塞規和環規

E()…………9

附錄資料性附錄測試鎖接接頭鎖接可靠性的推薦試驗儀器與方法

F()22mm…10

參考文獻

……………………13

Ⅰ

YY/T10401—2015/ISO5356-12004

.:

前言

麻醉和呼吸設備圓錐接頭由下列部分組成

YY1040《》:

第部分錐頭與錐套

———1:;

第部分螺紋承重接頭

———2:。

本部分為的第部分

YY10401。

本部分按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本部分是對的修訂本次修訂標準與原標準的主要差異如下

YY1040.1—2003,:

對引言部分做了部分文字性修正如加濕器修改為濕化器

———,;

增加了規格的接頭相關內容并對有些數字和表格略作改動如表表表

———8.5mm,,1、A.1、E.1,

增加了和關于規格圓錐接頭的附加要求

4.35.38.5mm;

刪除了注的內容

———4.12;

對注釋塑料材料名稱進行修正刪除了聚丙烯酰胺增加了聚縮醛

———5.1,,。

更新了附錄中圖對附錄題目進行了修正對附錄中進行了修正刪除了附錄

———AA.1;B;DD.3;

中刪除附錄改為參考文獻

FF.2.2.5;G,;

引用文件修改為引用引用文件和

———GB9706.1—1995GB9706.1—2007,GB/T4999—1985

修改為引用國際標準

YY0461—2003。

本部分等同采用國際標準麻醉和呼吸設備圓錐接頭第部分錐頭和錐

ISO5356-1:2004《1:

套并做了如下編輯性修改

》,:

中引用的國際標準有對應等同轉化為國家標準和行業標準的本部分

———ISO5356-1:2004ISO,,

以引用這些國家標準和行業標準作為規范使用現無對應被采用為國家標準和行業標準的則

;,

以所引用的國際標準作為規范使用

ISO。

與本部分中規范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下

:

麻醉呼吸設備術語

———GB/T4999—2003(ISO4135:2001,IDT);

麻醉機和呼吸機用呼吸管路

———YY0461—2003(ISO5367:2000,IDT)。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本部分由國家食品藥品監督管理總局提出

。

本部分由全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC116)。

本部分起草單位上海市醫療器械檢測所河南輝瑞生物醫電技術有限公司

:、。

本部分主要起草人傅國慶王中王偉周賓祖

:、、、。

本部分首次發布于年月

20036。

Ⅲ

YY/T10401—2015/ISO5356-12004

.:

引言

臨床上可能需要將麻醉和呼吸設備中所用的多個呼吸附件連接在一起形成合適的呼吸系統諸

,。

如濕化器或肺活量計等的其他醫療設備經常會連接到呼吸系統中使用呼吸系統也可以連接到麻醉氣

,

體凈化系統中這些設備之間經常是用錐頭和錐套來實現連接的如果這些連接缺乏標準化不同制造

。,,

商的設備互相連接時就會帶來互換性的問題本部分規定了麻醉與呼吸設備中所用圓錐接頭的要求和

。

尺寸

。

圓錐連接應牢固但又不會妨礙操作者將其脫開考慮到這一點十分重要使用滿足本部分要求的

,,。

接頭時將無須防止意外脫開為減小接頭意外脫開的風險可使用鎖接接頭

。22mm,。

附錄包括了用于檢驗非金屬圓錐接頭的環規與塞規的圖示和圖表附錄附錄附錄規

A。B、C、D

定了鎖接接頭的測試方法附錄包括了檢驗金屬圓錐接頭的環規與塞規的圖示和圖表附錄給出

,E,F

了鎖接接頭安全性測試的建議

。

圖中有關金屬圓錐接頭的尺寸與公差注法在中有相應的規定

1,GB/T15754。

Ⅳ

YY/T10401—2015/ISO5356-12004

.:

麻醉和呼吸設備圓錐接頭

第1部分錐頭與錐套

:

1范圍

的本部分規定了用于連接麻醉和呼吸設備如呼吸系統麻醉氣體凈化系統和蒸發器

YY/T1040(、)

的錐頭與錐套的尺寸與測量的要求

。

本部分給出了下列圓錐接頭的要求

:

用于小兒呼吸系統的規格的接頭

———8.5mm;

呼吸系統中通用的和規格的接頭

———15mm22mm;

鎖接接頭包括性能要求

———22mm();

蒸發器用規格接頭該規格不適用于呼吸系統

———23mm,;

用于呼吸系統和麻醉氣體凈化系統連接的規格的接頭

———30mm。

本部分未規定醫療器械與其輔助器件已經形成的連接

。

圓錐接頭的適用性要求未包括在本部分內但這些要求已或將在相應的醫用設備和附件標準中

,

給出

。

注規定了螺紋承重圓錐接頭的要求

:YY/T1040.2。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用