標準解讀
YY/T 0905.1-2016是關于牙科場地設備中吸引系統的技術標準，具體涵蓋了設計、性能要求以及測試方法等方面。該標準適用于牙科診所或醫院內使用的吸引裝置，包括但不限于用于吸除口腔內液體和固體顆粒物的設備。
在結構上，此標準首先定義了吸引系統的分類，根據其功能特性將之分為干式與濕式兩大類，并進一步細分為不同規格型號。接著對各類別下的產品提出了明確的技術指標，比如最大抽氣量、負壓值范圍等關鍵參數。此外還規定了噪音控制水平、電氣安全及電磁兼容性等方面的要求，確保使用過程中的安全性與舒適度。
對于材料方面，標準強調所有直接接觸人體組織（如口腔黏膜）的部分必須采用生物相容性良好且易于清潔消毒的材質制成；同時考慮到環保因素，鼓勵使用可回收再利用或者降解率高的原材料。
性能測試部分詳細描述了一系列實驗條件與步驟，用以驗證產品是否符合上述各項規定。這其中包括但不限于空氣流量測量、壓力穩定性試驗、過濾效率檢測等內容。通過這些科學嚴謹的方法能夠有效評估吸引系統的工作效率及其長期可靠性。
最后，在標志與說明書章節里，明確了制造商需向用戶提供詳盡的操作指南及相關警告信息，幫助使用者正確安裝維護設備并避免潛在風險。
如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。
....
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文檔簡介
ICS1106020
C33..
中華人民共和國醫藥行業標準
YY/T09051—2016
.
牙科學場地設備
第1部分吸引系統
:
Dentistr—Plantareaeuiment—Part1Suctionsstems
yqp:y
(ISO/TS22595-1:2006,MOD)
2016-03-23發布2017-01-01實施
國家食品藥品監督管理總局發布
YY/T09051—2016
.
目次
前言
…………………………Ⅲ
引言
…………………………Ⅳ
范圍
1………………………1
規范性引用文件
2…………………………1
術語和定義
3………………1
分類
4………………………4
要求
5………………………4
試驗方法
6…………………8
電氣測試
7…………………10
制造商提供的信息資料
8…………………10
標志
9………………………11
附錄資料性附錄吸引系統示意圖
A()…………………12
參考文獻
……………………16
Ⅰ
YY/T09051—2016
.
前言
牙科學場地設備分為個部分
YY/T0905《》2:
第部分吸引系統
———1:;
第部分壓縮機系統
———2:。
本部分是的第部分
YY/T09051。
本部分按照給出的規則起草
GB/T1.1—2009。
本部分使用重新起草法修改采用牙科學場地設備第部分吸引系
ISO/TS22595-1:2006《1:
統英文版
》()。
本部分與主要差異如下
ISO/TS22595-1:2006:
按照對一些編排格式進行了修改
———GB/T1.1—2009;
刪除前言部分
———ISO;
執行現行有效版本
———GB9706.1;
用容積式壓縮機噪聲的測定代替鍛壓機械噪聲聲
———GB/T4980—2003《》GB/T23282—2009《
功率級測量方法
》(ISO3746:1995,NEQ);
牙科學銀汞合金分離器代替牙科學銀汞合金分離
———YY0835—2011《》ISO11143:1999《
器
》;
對于本部分中引用的其他國際標準若已轉化為我國標準本部分將引用的國際標準號替換為
———,,
相應的國家或行業標準號并在本部分第章中注明采用關系
,2;
根據國際單位制度將壓力單位由改為
———,5.2.19e)“mbar”“kPa(mbar)”;
明確了標準中
———5.2.2,5.2.6,5.2.7,5.2.9,5.2.10,5.2.12,5.2.14,5.2.17,5.2.19,5.2.22,
的試驗方法
5.2.23,5.6.1,5.6.2。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任
。。
本部分由國家食品藥品監督管理總局提出
。
本部分由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會
歸口
(SAC/TC99/SC1)。
本部分起草單位國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心寧波藍野醫療器械有
:、
限公司佛山市盛田醫療器械有限公司江蘇岱洛醫療科技有限公司
、、。
本部分主要起草人伍倚明朱鵬志黃宇哲楊奇湯忠志
:、、、、。
Ⅲ
YY/T09051—2016
.
引言
的本部分適用于場地環境中的牙科吸引設備壓縮機設備和其他設備以及其工作
YY/T0905、
條件
。
其他設備包括空氣調節設備加熱設備熱水設備以及可能安裝在場地中的各種設備
、、。
Ⅳ
YY/T09051—2016
.
牙科學場地設備
第1部分吸引系統
:
1范圍
的本部分適用于場地中的牙科吸引設備吸引設備包括吸引機銀汞合金分離器過濾
YY/T0905,、、
器閥門管道管道配件這些設備用于做中規定的牙科設備的吸引源
、、、。YY/T0629—2008。
本部分給出了牙科吸引設備的性能試驗方法和排氣要求
、。
本部分僅限于吸引管連接點之后的吸引系統的性能
。
2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
電聲學聲級計第部分規范
GB/T3785.1—20101:(IEC61672-1:2002,IDT)
家用和類似用途電器的安全第部分通用要求
GB4706.11:(GB4706.1—2005,IEC60335-1:
2004,IDT)
測量控制和實驗室用電氣設備的安全要求第部分通用要求
GB4793.1、1:(GB4793.1—2007,
IEC61010-1:2001,IDT)
容積式壓縮機噪聲的測定
GB/T4980—2003
機械電氣安全機械電氣設備第部分通用技術條件
GB5226.11:(GB5226.1—2008,
IEC60204-1:2005,IDT)
醫用電氣設備第部分安全通用要求
GB9706.1—20071:(IEC60601-1:1988,IDT)
所有部分口腔詞匯所有部分
GB/T9937()[ISO1942:1989(),IDT]
建筑物電氣裝置第部分特殊裝置或場所的要求醫療場所
GB16895.247-710:
(GB16895.24—2005,IEC60364-7-710:2002,IDT)
牙科設備圖形符號
YY/T0628(YY/T0628—2008,ISO9687:1993,IDT)
牙科設備高容量和中容量吸引系統
YY/
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