ICS11.040.50C43中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0608—2007醫用X射線影像增強器電視系統通用技術條件GeneralspecificationsforX-rayimageintensifierTVsystemformedicaldiagnosis2007-01-31發布2008-01-01實施國家食品藥品監督管理局發布

YY/T0608-2007三前言引言范圍2規范性引用文件3定義與術語4要求5試驗方法附錄A(規范性附錄）對比度范圍及視頻輸出信號測量布局圖附錄B(規范性附錄）·視野及影像失真測量布局圖·……附錄C(規范性附錄）圖像灰度鑒別等級測量布局圖·…….·附錄D(資料性附錄）圖像灰度鑒別等級測試卡附錄E(資料性附錄）低對比度分辨率測試卡附錄F（資料性附錄）線對分辨率測試卡15附錄G(資料性附錄）視野及失真測試卡13參考文獻14

YY/T0608-2007前本標準首先對評價醫用X射線影像增強器電視系統的參數進行了定義，相對明確了其物理意義然后給出參數的一般要求和測量方法。本標準的附錄A、附錄B、附錄C和附錄D為規范性附錄·附錄E、附錄F、附錄G為資料性附錄.本標準由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由全國醫用X線設備及用具標準化分技術委員會歸口本標準主要起草單位：航天恒星科技股份有限責任公司、上海醫療器械檢測所。本標準主要起草人：鄒元、張榮昌

YY/T0608-2007對醫用X射線影像增強器電視系統的制造、檢測及驗收使用而言，盡管存在著一些舊有的評價方法.但是·隨著攝像器件的持續更新與變化·隨著人們對電視系統認識的不斷加深.其準確性和可操作性·受到質疑·有待完善。鑒于這種情況·我們綜合借鑒了國內外電視系統現有的測量與評價方法起草了本標準。增加了環境試驗與安全的要求。本標準的目的在于對電視系統的評價提供一個相對一致的規定對于某些參數的確定則基于對現有技術已達到水平的認知和促進制造水平的考慮。當前，電視系統在醫療診斷的應用日益普及。

YY/T0608-2007醫用X射線影像增強器電視系統通用技術條件1范圍本標準規定了醫用X射線影像增強器電視系統(以下簡稱電視系統)有關的術語和定義、要求及試驗方法。本標準適用于采用醫用X射線影像增強器的醫用X射線影像增強器電視系統。本標準不適用于采用醫用X射線影像增強器電視系統的醫用診斷X射線機。規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勤誤的內容)或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB9706.1一1995醫用電氣設備第一部分：安全通用要求(idtIEC60601-1:1988)GB/T10149—1988醫用X射線設備術語和符號GB/T19042.1—2003醫用成像部門的評價及例行試驗第3-1部分:X射線攝影和X射線透視用X射線設備成像性能驗收試驗(IEC61223-3-1:1999.IDT）YY/T0291-2007醫用X射線設備環境要求及試驗方法YY/T0457.4—2004醫用電氣設備、光電X射線影像增強器特性第4部分：影像失真的測定（IEC61262-4:1994.IDT）3定義與術語GB/T10149—1988、YY/T0457.4—2004確立的以及下列術語和定義適用于本標準31X射線影像增強器電視系統X-rayimageintensifierTVsystem由X射線影像增強器、光學系統、攝像機信號處理系統及影像顯示裝置組成的將入射線圖形轉換成相應的可見光影像的系統。3.2自動亮度控制automaticbrightnesscontrol（ABC)在對患者的不同部位或不同厚度照射時,為了獲得恒定的監視器圖像亮度而采取的措施3.3IBS信號imagebrightstabilitysignalX射線影像增強器電視系統輸出的用于控制義射線發生器，使義射線成像系統在對患者的不同部位或不同厚度照射時X射線影像增強器輸出屏亮度或監視器屏幕亮度變化得到控制的信號。34焦面距focalspottoentranceplanedistanceX