ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T07961—2010/IEC62494-12008

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醫用電氣設備

數字X射線成像系統的曝光指數

第1部分普通X射線攝影的定義和要求

:

Medicalelectricalequipment—

ExposureindexofdigitalX-rayimagingsystems—

Part1Definitionsandreuirementsforeneralradiorah

:qggpy

(IEC62494-1:2008,IDT)

2010-12-27發布2012-06-01實施

國家食品藥品監督管理局發布

YY/T07961—2010/IEC62494-12008

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前言

本部分是標準醫用電氣設備數字射線成像系統的曝光指數的第部分

YY/T0796《X》1。

本部分與醫用電氣設備數字射線成像系統的曝光指數第部分普通

IEC62494-1:2008《X1:X

射線攝影的定義和要求的一致性程度為等同采用主要區別為將引用的標準中已轉換為國家或

》,IEC

行業標準的用相應的國家或行業標準代替

,。

本部分由全國醫用線設備及用具標準化分技術委員會歸口

X(SAC/TC10/SC1)。

本部分起草單位北京萬東醫療裝備股份有限公司通用電氣中國醫療系統有限公司

:、()。

本部分主要起草人謝宇峰黃家祥盧金明王爾洪

:、、、。

Ⅰ

YY/T07961—2010/IEC62494-12008

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引言

在熒屏膠片射線攝影系統中探測面接收到的射線曝光量和膠片的光密度已經建立了直接的對

X,

應關系但這并不適用于數字射線攝影系統在數字射線攝影中通常利用自動影像處理技術獲得

,X。X

恒定的影像特征因此不能根據影像亮度的偏差判斷出曝光量的偏差如曝光過度和曝光不足通常

,()。

情況下曝光不足會導致數字影像噪聲水平增大更值得注意的是從輻射防護的角度看曝光過度在數

,,()

字影像中不能被輕易地識別出來

。

因此不同的數字射線攝影系統制造商分別提出了不同的曝光指標概念這些曝光指標是根

,X“”。

據原始影像數據計算得到的數值據此判斷探測器的曝光量水平但是不同制造商的射線攝影系

,。,X

統其規定的曝光指示定義和量度都不同因此有必要對所有數字射線攝影系統規定統一的曝光

,。,X

指數并簡化其應用便于建立合適的曝光量指南特別是不同制造商的攝影系統在同一部門中應用

,,。

時這種統一的曝光指數就更有必要

,。

本部分定義了曝光指數的概念提出了曝光指數的定義范圍和一般要求運算處理細節軟件運

,、。(

算法則在本部分中不予考慮避免限制技術的進步

),。

曝光指數使操作者能夠判斷在探測器曝光量水平獲取的影像是否適合預期的影像質量水平值

:。

得注意的是本部分中定義的曝光指數根據影像信號計算得到因而與探測器吸收的能量有關由于在

,,。

探測器校準時僅采用某一規定的輻射質量所以曝光指數與探測器表面的空氣比釋動能并沒有直接的

,

聯系因此本部分定義的曝光指數適合于數字攝影的影像質量該影像質量主要由信噪比水平決定

。,,,

而信噪比水平又由探測器吸收的能量決定

。

附錄提供了有關曝光指數的基本原理特性和使用的詳細信息

A、。

為獲得合適的影像質量探測器曝光量水平即相應的曝光指數可能根據檢查的身體部位查看方

,()、

式或者不同的射線系統而變化本部分中介紹了第二種參數即偏差指數用于定量描述實際曝光

X。,,

指數與適合的曝光指數目標曝光指數的偏差此參數并不能用于準確衡量探測器接受的曝光量而

()。,

是為操作者提供了一個簡單的方法用于檢查曝光量是否合適

,。

附錄提供了有關偏差指數的基本原理特性和使用的詳細信息

B、。

曝光指數和偏差指數可以被記錄在文件的標記域便于該影像探測器劑量水平的文檔

()DICOM,

記錄及通訊

。

曝光指數并不會限制使用劑量參數描述患者輻射曝光量的方法比如參考空氣比釋動能或者比釋

,

動能面積積因為患者曝光量和探測器曝光量的關系由許多因素決定而這些因素通常在臨床狀態下

。,

無法知曉所以曝光指數不可用來計算或估計患者劑量

,。

Ⅱ

YY/T07961—2010/IEC62494-12008

.:

醫用電氣設備

數字X射線成像系統的曝光指數

第1部分普通X射線攝影的定義和要求

:

1范圍

的本部分規定了由數字X射線成像系統獲取影像的曝光指數的定義和要求

YY/T0796。

本部分適用于普通攝影下的數字X射線成像系統用于產生投影射線影像的常規應用例如但

,X,

不局限于

:

●光激勵發光的射線攝影用影像板成像系統

X(CR);

●平板探測器的系統

;

●光電耦合裝置的系統

(CCD)。

不包括影像增強器系統和應用于乳腺或牙科的成像系統

。

本部分定義的曝光指數僅適用于單次曝光產生的影像多次輻照產生的影像例如斷層融合影

。(,

像雙能減影影像或的單板多幅成像不包含在本部分中

、CR)。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫用電氣設備術語定義匯編

IECTR60788、

3術語和定義

界定的及以下的術語和定義適用于本文件

IEC60788。

31

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校準條件calibrationconditions

曝光指數校準時的條件要求