犐犆犛１１．０６０．２０

犆３３

中華人民共和國醫藥行業標準

犢犢／犜０６３０—２００８／犐犛犗７４９４２：２００３

牙科學牙科治療機

第２部分：供水與供氣

犇犲狀狋犻狊狋狉狔—犇犲狀狋犪犾狌狀犻狋狊—

犘犪狉狋２：犠犪狋犲狉犪狀犱犪犻狉狊狌狆狆犾狔

（ＩＳＯ７４９４２：２００３，ＩＤＴ）

２００８０４２５發布２００９０６０１實施

國家食品藥品監督管理局發布

書

犢犢／犜０６３０—２００８／犐犛犗７４９４２：２００３

前言

本標準的全部內容為推薦性。

本標準等同采用ＩＳＯ７４９４２：２００３《牙科學牙科治療機第２部分：供水與供氣》。

本標準由國家食品藥品監督管理局提出。

本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會設備分歸口單位歸口。

本標準起草單位：國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心。

本標準主要起草人：李丹榮、伍倚明、張揚。

本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會負責解釋。

Ⅰ

書

犢犢／犜０６３０—２００８／犐犛犗７４９４２：２００３

引言

牙科治療機供水和供氣系統的要求，已經在國際標準化委員會齒科技術委員會齒科設備第六分技

術委員會第二工作組中進行了詳細的討論。對牙科治療機中水路和氣路的技術規范也作了充分的說

明，但是沒有提出有關微生物方面的問題。

為了避免或減少水路和氣路表面上的生物膜，標準的準確表述相當困難。由于目前的工藝技術水

平無法提供一個全面的解決方案，所以沒能達成共識。因而，國際標準化委員會同意先將《水路和氣路

的通用技術要求》作為國際標準發布。下一步將著手尋找解決微生物方面問題的方法，包括對控制或去

除牙科治療機中水路生物膜的技術評價。

Ⅱ

犢犢／犜０６３０—２００８／犐犛犗７４９４２：２００３

牙科學牙科治療機

第２部分：供水與供氣

１范圍

本標準規定了牙科治療機供水和供氣系統的材料、設計和結構的要求和測試方法，以確保供給牙科

治療機的水源和氣源的質量合格，包括防止口腔內液體回吸到牙科治療機供應水源中的規定。

本標準對防止危險性微生物（如細菌、病毒等）的污染和（或）擴散未作規定。

２規范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

ＹＹ／Ｔ１０４３—２００４牙科治療機（ＩＳＯ７４９４：１９９６，ＩＤＴ）

ＩＳＯ１１１４４牙科設備供排管路的連接

３術語和定義

下列術語和定義適用于本標準。

３．１

處理水狆狉狅犮犲犱狌狉犪犾狑犪狋犲狉

由牙科治療機供給的，在口腔內使用的水。

示例：手機冷卻水，噴槍用水，潔牙機冷卻水或漱口水。

３．２

非處理水狀狅狀狆狉狅犮犲犱狌狉犪犾狑犪狋犲狉

由牙科治療機供給的，不在口腔內使用的水。

示例：沖洗痰盂的水或提供給文氏管的水。

３．３

輸入水犻狀犮狅犿犻狀犵狑犪狋犲狉

供給牙科治療機使用的水，用于處理水或非處理水使用。

３．４

輸入溶液犻狀犮狅犿犻狀犵狊狅犾狌狋犻狅狀

為改善或保持處理水的質量，或是其他目的，而由制造商指定，與輸入水混合使用或單獨使用的

溶液。

注：其他目的可以是切割鉆的冷凍液、口腔用藥物等。