標準解讀

《YY/T 0737-2009 醫用X射線攝影床專用技術條件》是針對醫用X射線攝影床制定的一項行業標準，其目的是為了規范此類設備的設計、制造、安裝及使用過程中的各項技術要求。該標準適用于醫療機構中用于患者體位調整以便進行X射線成像檢查的攝影床。

根據此標準，醫用X射線攝影床需要滿足一定的安全性和功能性要求。在安全性方面，規定了對電氣安全性能的要求，包括但不限于絕緣電阻值、耐壓測試等；還涉及到機械結構的安全性考量，比如穩定性測試以確保設備在正常使用條件下不會發生傾倒或移動。此外，對于與患者直接接觸的部分，則提出了材料生物相容性的具體指標，保證長期使用過程中對人體無害。

功能性上，《YY/T 0737-2009》明確了攝影床應具備的基本操作功能及其精度要求，如高度調節范圍、傾斜角度變化幅度以及移動靈活性等。這些參數直接影響到醫生能否順利地將患者定位至最佳拍攝位置，從而獲得清晰準確的影像資料。同時，考慮到不同應用場景的需求差異，標準也允許制造商根據不同類型的產品設定更加細化的功能規格。


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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2009-11-15 頒布
  • 2010-12-01 實施
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文檔簡介

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犆４３

中華人民共和國醫藥行業標準

犢犢／犜０７３７—２００９

醫用犡射線攝影床專用技術條件

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２００９１１１５發布２０１０１２０１實施

國家食品藥品監督管理局發布

書

中華人民共和國醫藥

行業標準

醫用犡射線攝影床專用技術條件

ＹＹ／Ｔ０７３７—２００９

中國標準出版社出版發行

北京復興門外三里河北街１６號

郵政編碼：１０００４５

網址ｗｗｗ．ｓｐｃ．ｎｅｔ．ｃｎ

電話：６８５２３９４６６８５１７５４８

中國標準出版社秦皇島印刷廠印刷

各地新華書店經銷

開本８８０×１２３０１／１６印張０．５字數８千字

２０１０年３月第一版２０１０年３月第一次印刷

書號：１５５０６６·２２０３５１

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版權專有侵權必究

舉報電話：（０１０）６８５３３５３３

書

犢犢／犜０７３７—２００９

前言

本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用Ｘ線設備及用具標準化分技術委員會（ＳＡＣ／ＴＣ１０／

ＳＣ１）歸口。

本標準起草單位：重慶醫用設備廠、遼寧省醫療器械檢驗所。

本標準主要起草人：陳昌云、柳晶波、傅偉、董楷一。

Ⅰ

書

犢犢／犜０７３７—２００９

醫用犡射線攝影床專用技術條件

１范圍

本標準規定了醫用Ｘ射線攝影床的分類與組成、要求和試驗方法。

本標準適用于醫用Ｘ射線攝影床（以下簡稱攝影床）。該產品供醫療單位作Ｘ射線攝影檢查時配

套使用。

２規范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

ＧＢ９７０６．１—２００７醫用電氣設備第１部分：安全通用要求（ＩＥＣ６０６０１１：１９８８，ＩＤＴ）

ＧＢ９７０６．１２—１９９７醫用電氣設備第一部分：安全通用要求三．并列標準診斷Ｘ射線設備

輻射防護通用要求（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１１３：１９９４）

ＧＢ９７０６．１４—１９９７醫用電氣設備第２部分：Ｘ射線設備附屬設備安全專用要求（ｉｄｔ

ＩＥＣ６０６０１２３２：１９９４）

ＧＢ／Ｔ１０１４９醫用Ｘ射線設備術語和符號

ＹＹ／Ｔ０１０６—２００８醫用診斷Ｘ射線機通用技術條件

ＹＹ／Ｔ０２９１—２００７醫用Ｘ射線設備環境要求及試驗方法

ＹＹ０５０５—２００５醫用電氣設備第１２部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗

（ＩＥＣ６０６０１１２：２００１，ＩＤＴ）

３術語和定義

ＧＢ／Ｔ１０１４９確立的術語和定義適用于本標準。

４分類與組成

４．１分類

４．１．１按結構分類

攝影床按結構分為以下四種類型：

ａ）帶有Ｘ射線管組件支撐裝置的攝影床；

ｂ

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